Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernedynamik involveret i at generere tics og kontrollere frivillig bevægelse

Spatiotemporal dynamik af kortikal forbindelse involveret i tics og frivillige bevægelser hos patienter med Tourettes syndrom og kronisk motorisk tic-lidelse: en EEG-undersøgelse

Denne undersøgelse vil bruge elektroencefalografi (EEG) og elektromyografi (EMG) til at undersøge, hvordan hjernen genererer tics og kontrollerer frivillig bevægelse hos patienter med Tourettes syndrom og kronisk motorisk tic-lidelse. EEG registrerer hjernens elektriske aktivitet. Til denne test sættes en hætte med indbyggede elektroder på forsøgspersonens hoved, og elektroderne forbindes til en monitor, der registrerer hjerneaktiviteten. EMG registrerer muskelaktivitet ved hjælp af elektroder placeret på huden over muskler på fingrene eller over den yderste øjenkrog.

Raske, normale frivillige og patienter med Tourettes syndrom og kronisk motorisk tic-lidelse mellem 21 og 65 år kan være berettiget til denne 2- til 3-timers undersøgelse. Hver kandidat vil blive screenet med en sygehistorie, fysiske og neurologiske undersøgelser og et spørgeskema, der screener for psykiatriske lidelser.

Under EEG- og EMG-optagelser gennemgår deltagerne følgende opgaver, mens de sidder behageligt i et lydafskærmet rum:

Patienter

  • Fingeropgave: Patienterne løfter deres pegefinger en gang hvert 10. sekund i cirka 25 minutter.
  • Tic-evaluering og efterligning: Patienter lader deres tics opstå, som de gør naturligt. Efter hver tic rapporterer de, om tic'en var frivillig, og om den var forudgået af en følelse af trang. De efterligner derefter tics, som de normalt har, med en hastighed på cirka en gang hvert 10. sekund.
  • Tic suppression opgave: Patienter undertrykker tics, de normalt har i flere minutter. De tillader derefter tics at forekomme naturligt uden at forsøge at undertrykke dem.

Normale frivillige

  • Fingeropgave: Frivillige løfter deres pegefinger en gang hvert 10. sekund i cirka 25 minutter.
  • Opgave med åbent øje: Frivillige holder øjnene åbne i et minut eller deromkring, og genoptager derefter at blinke, så ofte det føles behageligt. Processen gentages flere gange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger den spatiotemporale dynamik af kortikale funktionelle sammenkoblinger involveret tics og frivillig bevægelse hos patienter med Tourettes syndrom eller kronisk motorisk tic-lidelse. Ved at anvende en kombination af EEG-metoder, der anvender analyser i domænerne af både frekvens (f.eks. begivenhedsrelateret desynkronisering/synkronisering (ERD/ERS), begivenhedsrelateret partiel kohærens, fasekohærens) og tid (f.eks. begivenhedsrelateret partiel korrelation) ), agter vi at bestemme

  1. Hvorvidt det kortikale neurokredsløb involveret i udførelsen af ​​en simpel, frivillig motorisk opgave adskiller sig hos patienter med tic-lidelser fra raske frivilliges;
  2. Hvorvidt netværket, der er involveret i genereringen af ​​uønskede tics, adskiller sig fra det for normal frivillig bevægelse (dvs. efterlignede tics); og
  3. Hvilken rolle, hvis nogen, præmonitorisk trang og/eller tic-undertrykkelse spiller i moduleringen af ​​dette neurokredsløb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

SUNDE FRIVILLIGE:

Raske frivillige er mellem 21 og 65 år.

PATIENTER:

Patienter vil have klinisk dokumenteret Tourettes syndrom eller kronisk motorisk tic-lidelse som defineret af DSM-IV-TR og evaluering af tic-sværhedsgraden ved hjælp af Yale Tic Scale. Dette kriterium vil blive fastlagt ved foreløbig screening i NINDS Movement Disorders ambulatorium. Vedrørende komorbide lidelser som ADHD og OCD vil vi acceptere en mild grad af ADHD og let til moderat grad af OCD. Disse lidelser vil blive etableret af en psykiater ved hjælp af nedenstående skalaer og kriterier.

Structure Clinical Interview for (DSMIV SCID) vil blive administreret til alle forsøgspersoner for at sikre, at strenge DSM-IV-kriterier for Tourettes syndrom er blevet opfyldt, og for at vurdere for mulige komorbide psykiatriske lidelser.

I betragtning af den høje frekvens af komorbiditet af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) i Tourettes syndrom, er det muligvis ikke muligt at udelukke personer med disse lidelser. Derfor vil kun dem med ikke mere end mild til moderat sværhedsgrad af symptomer blive accepteret i undersøgelsen. Dette vil blive konstateret ved hjælp af følgende instrumenter og deres respektive cut-off score:

Y-BOCS (Goodman et al, 1989) en skala med 10 elementer med et interval på 0 - 4 og maksimalt mulig score på 40 (0-7: subklinisk; 8 - 15: mild; 16 -23: moderat; 24 - 31 svær ; 32 - 40: ekstrem). Inklusionskriterier: 23 eller derunder.

ADHD-adfærdstjekliste for voksne (Barkley, 1995, Murphy og Barkley, 1995): En tjekliste på 18 punkter med 9 uopmærksomhedspunkter og 9 hyperaktive/impulsive punkter i området 0 - 3 (0: aldrig eller sjældent 1: nogle gange 2: ofte og 3: meget ofte ). Punkter, der besvares ofte eller meget ofte, bedømmes som tilstede. Med alderen bliver tærskelkriteriet for tilstedeværelse af ADHD lavere og accepteres i øjeblikket som følger:

Aldersspænd; Uopmærksomhedsgenstande; Hyperaktive og impulsive genstande:

21-29 år; 4 af 9; 5 af 9

30-49; 4 af 9; 4 af 9

50 og derover; 3 af 9; 3 af 9

Inklusionskriterier:

Aldersspænd; Uopmærksomhedsgenstande; Hyperaktive og impulsive genstande:

21-29 år; 3 eller derunder; 4 eller derunder

30-49; 3 eller derunder; 3 eller derunder

50 og derover; 2 eller derunder; 2 eller derunder

EXKLUSIONSKRITERIER HOS SUNDE FRIVILLIGE OG PATIENTER:

Følgende emner vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  1. Forsøgspersoner yngre end 21 eller ældre end 65 år, da EEG-undersøgelser har vist, at resultater varierer med neuroudvikling og alder.
  2. Forsøgspersoner med 1) svær depression, 2) bipolar lidelse eller 3) psykotisk lidelse. Sådanne sameksisterende neuropsykiatriske lidelser kan føre til unødvendige forvekslinger af dataene.
  3. Personer, der tager benzodiazepiner, antidepressiv eller neuroleptisk medicin (sådan medicin vides at påvirke EEG og kan derfor forvirre data)
  4. Forsøgspersoner med alvorlig akut eller kronisk sygdom (eksperimentelle omgivelser kan være unødvendigt ubehagelige eller ubehagelige)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

10. marts 2003

Studieafslutning

22. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2003

Først opslået (Skøn)

13. marts 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

22. januar 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner