- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00056420
Hjernedynamik involveret i at generere tics og kontrollere frivillig bevægelse
Spatiotemporal dynamik af kortikal forbindelse involveret i tics og frivillige bevægelser hos patienter med Tourettes syndrom og kronisk motorisk tic-lidelse: en EEG-undersøgelse
Denne undersøgelse vil bruge elektroencefalografi (EEG) og elektromyografi (EMG) til at undersøge, hvordan hjernen genererer tics og kontrollerer frivillig bevægelse hos patienter med Tourettes syndrom og kronisk motorisk tic-lidelse. EEG registrerer hjernens elektriske aktivitet. Til denne test sættes en hætte med indbyggede elektroder på forsøgspersonens hoved, og elektroderne forbindes til en monitor, der registrerer hjerneaktiviteten. EMG registrerer muskelaktivitet ved hjælp af elektroder placeret på huden over muskler på fingrene eller over den yderste øjenkrog.
Raske, normale frivillige og patienter med Tourettes syndrom og kronisk motorisk tic-lidelse mellem 21 og 65 år kan være berettiget til denne 2- til 3-timers undersøgelse. Hver kandidat vil blive screenet med en sygehistorie, fysiske og neurologiske undersøgelser og et spørgeskema, der screener for psykiatriske lidelser.
Under EEG- og EMG-optagelser gennemgår deltagerne følgende opgaver, mens de sidder behageligt i et lydafskærmet rum:
Patienter
- Fingeropgave: Patienterne løfter deres pegefinger en gang hvert 10. sekund i cirka 25 minutter.
- Tic-evaluering og efterligning: Patienter lader deres tics opstå, som de gør naturligt. Efter hver tic rapporterer de, om tic'en var frivillig, og om den var forudgået af en følelse af trang. De efterligner derefter tics, som de normalt har, med en hastighed på cirka en gang hvert 10. sekund.
- Tic suppression opgave: Patienter undertrykker tics, de normalt har i flere minutter. De tillader derefter tics at forekomme naturligt uden at forsøge at undertrykke dem.
Normale frivillige
- Fingeropgave: Frivillige løfter deres pegefinger en gang hvert 10. sekund i cirka 25 minutter.
- Opgave med åbent øje: Frivillige holder øjnene åbne i et minut eller deromkring, og genoptager derefter at blinke, så ofte det føles behageligt. Processen gentages flere gange.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger den spatiotemporale dynamik af kortikale funktionelle sammenkoblinger involveret tics og frivillig bevægelse hos patienter med Tourettes syndrom eller kronisk motorisk tic-lidelse. Ved at anvende en kombination af EEG-metoder, der anvender analyser i domænerne af både frekvens (f.eks. begivenhedsrelateret desynkronisering/synkronisering (ERD/ERS), begivenhedsrelateret partiel kohærens, fasekohærens) og tid (f.eks. begivenhedsrelateret partiel korrelation) ), agter vi at bestemme
- Hvorvidt det kortikale neurokredsløb involveret i udførelsen af en simpel, frivillig motorisk opgave adskiller sig hos patienter med tic-lidelser fra raske frivilliges;
- Hvorvidt netværket, der er involveret i genereringen af uønskede tics, adskiller sig fra det for normal frivillig bevægelse (dvs. efterlignede tics); og
- Hvilken rolle, hvis nogen, præmonitorisk trang og/eller tic-undertrykkelse spiller i moduleringen af dette neurokredsløb.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
SUNDE FRIVILLIGE:
Raske frivillige er mellem 21 og 65 år.
PATIENTER:
Patienter vil have klinisk dokumenteret Tourettes syndrom eller kronisk motorisk tic-lidelse som defineret af DSM-IV-TR og evaluering af tic-sværhedsgraden ved hjælp af Yale Tic Scale. Dette kriterium vil blive fastlagt ved foreløbig screening i NINDS Movement Disorders ambulatorium. Vedrørende komorbide lidelser som ADHD og OCD vil vi acceptere en mild grad af ADHD og let til moderat grad af OCD. Disse lidelser vil blive etableret af en psykiater ved hjælp af nedenstående skalaer og kriterier.
Structure Clinical Interview for (DSMIV SCID) vil blive administreret til alle forsøgspersoner for at sikre, at strenge DSM-IV-kriterier for Tourettes syndrom er blevet opfyldt, og for at vurdere for mulige komorbide psykiatriske lidelser.
I betragtning af den høje frekvens af komorbiditet af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) i Tourettes syndrom, er det muligvis ikke muligt at udelukke personer med disse lidelser. Derfor vil kun dem med ikke mere end mild til moderat sværhedsgrad af symptomer blive accepteret i undersøgelsen. Dette vil blive konstateret ved hjælp af følgende instrumenter og deres respektive cut-off score:
Y-BOCS (Goodman et al, 1989) en skala med 10 elementer med et interval på 0 - 4 og maksimalt mulig score på 40 (0-7: subklinisk; 8 - 15: mild; 16 -23: moderat; 24 - 31 svær ; 32 - 40: ekstrem). Inklusionskriterier: 23 eller derunder.
ADHD-adfærdstjekliste for voksne (Barkley, 1995, Murphy og Barkley, 1995): En tjekliste på 18 punkter med 9 uopmærksomhedspunkter og 9 hyperaktive/impulsive punkter i området 0 - 3 (0: aldrig eller sjældent 1: nogle gange 2: ofte og 3: meget ofte ). Punkter, der besvares ofte eller meget ofte, bedømmes som tilstede. Med alderen bliver tærskelkriteriet for tilstedeværelse af ADHD lavere og accepteres i øjeblikket som følger:
Aldersspænd; Uopmærksomhedsgenstande; Hyperaktive og impulsive genstande:
21-29 år; 4 af 9; 5 af 9
30-49; 4 af 9; 4 af 9
50 og derover; 3 af 9; 3 af 9
Inklusionskriterier:
Aldersspænd; Uopmærksomhedsgenstande; Hyperaktive og impulsive genstande:
21-29 år; 3 eller derunder; 4 eller derunder
30-49; 3 eller derunder; 3 eller derunder
50 og derover; 2 eller derunder; 2 eller derunder
EXKLUSIONSKRITERIER HOS SUNDE FRIVILLIGE OG PATIENTER:
Følgende emner vil blive udelukket fra undersøgelsen:
- Forsøgspersoner yngre end 21 eller ældre end 65 år, da EEG-undersøgelser har vist, at resultater varierer med neuroudvikling og alder.
- Forsøgspersoner med 1) svær depression, 2) bipolar lidelse eller 3) psykotisk lidelse. Sådanne sameksisterende neuropsykiatriske lidelser kan føre til unødvendige forvekslinger af dataene.
- Personer, der tager benzodiazepiner, antidepressiv eller neuroleptisk medicin (sådan medicin vides at påvirke EEG og kan derfor forvirre data)
- Forsøgspersoner med alvorlig akut eller kronisk sygdom (eksperimentelle omgivelser kan være unødvendigt ubehagelige eller ubehagelige)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Biswal B, Ulmer JL, Krippendorf RL, Harsch HH, Daniels DL, Hyde JS, Haughton VM. Abnormal cerebral activation associated with a motor task in Tourette syndrome. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Sep;19(8):1509-12.
- Braun AR, Stoetter B, Randolph C, Hsiao JK, Vladar K, Gernert J, Carson RE, Herscovitch P, Chase TN. The functional neuroanatomy of Tourette's syndrome: an FDG-PET study. I. Regional changes in cerebral glucose metabolism differentiating patients and controls. Neuropsychopharmacology. 1993 Dec;9(4):277-91. doi: 10.1038/npp.1993.64.
- Brown P, Marsden CD. What do the basal ganglia do? Lancet. 1998 Jun 13;351(9118):1801-4. doi: 10.1016/s0140-6736(97)11225-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Sygdom
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Syndrom
- Tourettes syndrom
- Tic lidelser
- Tics
Andre undersøgelses-id-numre
- 030126
- 03-N-0126
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .