Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tikek generálásában és az önkéntes mozgás szabályozásában részt vevő agydinamika

Tourette-szindrómás és krónikus motoros tic-zavarban szenvedő betegek tikkében és önkéntes mozgásaiban szerepet játszó kortikális kapcsolódás térbeli és időbeli dinamikája: EEG-vizsgálat

Ez a tanulmány elektroencefalográfiát (EEG) és elektromiográfiát (EMG) használ annak megvizsgálására, hogy az agy miként generál ticeket, és hogyan szabályozza az önkéntes mozgást Tourette-szindrómában és krónikus motoros tic zavarban szenvedő betegeknél. Az EEG rögzíti az agy elektromos aktivitását. Ehhez a teszthez egy beépített elektródákkal ellátott sapkát helyeznek az alany fejére, és az elektródákat egy monitorhoz csatlakoztatják, amely rögzíti az agyi aktivitást. Az EMG rögzíti az izomaktivitást a bőrre helyezett elektródák segítségével az ujjak izmaira vagy a szem külső sarka fölé.

Egészséges, egészséges önkéntesek, valamint Tourette-szindrómában és krónikus motoros tic zavarban szenvedő betegek 21 és 65 év között alkalmasak lehetnek erre a 2-3 órás vizsgálatra. Minden jelöltet kórtörténettel, fizikális és neurológiai vizsgálatokkal, valamint pszichiátriai zavarokat kiszűrő kérdőívvel szűrnek.

Az EEG és EMG felvételek során a résztvevők a következő feladatokon mennek keresztül, miközben kényelmesen ülnek egy hangárnyékolt szobában:

Betegek

  • Ujjfeladat: A betegek 10 másodpercenként egyszer emelik fel mutatóujjukat körülbelül 25 percig.
  • Tik kiértékelés és utánzás: A betegek megengedik, hogy tikkük természetes módon történjen. Minden tic után beszámolnak arról, hogy a tic önkéntes volt-e, és hogy előzte-e késztetés érzése. Ezután 10 másodpercenként körülbelül egyszer utánozzák azokat a ticket, amelyek általában vannak.
  • Tick-elnyomási feladat: A betegek néhány percig elnyomják a szokásos tic-eket. Ezután lehetővé teszik a tikek természetes előfordulását anélkül, hogy megpróbálnák elnyomni őket.

Normális önkéntesek

  • Ujjfeladat: Az önkéntesek 10 másodpercenként egyszer emelik fel mutatóujjukat körülbelül 25 percig.
  • Nyitott szemmel végzett feladat: Az önkéntesek egy percig nyitva tartják a szemüket, majd folytatják a pislogást, ahányszor jól érzik magukat. A folyamatot többször megismételjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez a tanulmány a kérgi funkcionális interkonnektivitás térbeli és időbeli dinamikáját vizsgálja Tourette-szindrómában vagy krónikus motoros tic zavarban szenvedő betegek tics- és önkéntes mozgásai során. Olyan EEG-módszerek kombinációjának alkalmazásával, amelyek mind a frekvencia (például eseményfüggő deszinkronizálás/szinkronizálás (ERD/ERS), eseményfüggő parciális koherencia, fáziskoherencia), mind pedig az idő (pl. eseményhez kapcsolódó részleges korreláció) területén végeznek elemzéseket. ), szándékunkban áll meghatározni

  1. Hogy az egyszerű, önkéntes motoros feladat végrehajtásában részt vevő agykérgi idegrendszer eltér-e a tic-zavarban szenvedő betegeknél az egészséges önkéntesekétől?
  2. A nemkívánatos tic-ek generálásában részt vevő hálózat eltér-e a normál önkéntes mozgásétól (azaz utánzott tic-ek); és
  3. Milyen szerepet játszik, ha van ilyen, az előzetes késztetés és/vagy tic-elnyomás ennek az idegi áramkörnek a modulációjában?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

54

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTESEK:

Az egészséges önkéntesek 21 és 65 év közöttiek.

BETEGEK:

A betegeknek klinikailag dokumentált Tourette-szindrómával vagy krónikus motoros tic zavarral kell rendelkezniük, a DSM-IV-TR meghatározása szerint, és a tic súlyosságát a Yale Tic Scale segítségével értékelték. Ezt a kritériumot a NINDS Mozgászavarok Ambulanciáján végzett előzetes szűréssel állapítják meg. Az olyan társbetegségek esetében, mint az ADHD és az OCD, enyhe fokú ADHD-t és enyhe vagy közepes fokú OCD-t fogadunk el. Ezeket a rendellenességeket pszichiáter állapítja meg az alábbiakban felsorolt ​​skálák és kritériumok alapján.

A (DSMIV SCID) strukturális klinikai interjút minden alanynak beadják annak biztosítására, hogy a Tourette-szindróma szigorú DSM-IV kritériumai teljesüljenek, és felmérjék a lehetséges társbetegségek pszichiátriai rendellenességeit.

Tekintettel arra, hogy Tourette-szindrómában magas az obszesszív-kompulzív zavar (OCD) és a figyelemhiány/hiperaktivitási zavar (ADHD) komorbiditása, előfordulhat, hogy nem lehet kizárni az ilyen betegségekben szenvedőket. Ezért csak azok vehetnek részt a vizsgálatban, akiknél a tünetek nem súlyosabbak, mint enyhe vagy közepes. Ezt a következő eszközök és a hozzájuk tartozó küszöbértékek segítségével állapítják meg:

Y-BOCS (Goodman és mtsai, 1989) egy 10 tételes skála 0-tól 4-ig terjedő tartományban, és a maximális lehetséges pontszám 40 (0-7: szubklinikai; 8-15: enyhe; 16-23: közepes; 24-31 súlyos 32-40: extrém). Felvételi feltételek: 23 vagy az alatti.

ADHD-viselkedési ellenőrzőlista felnőtteknek (Barkley, 1995, Murphy és Barkley, 1995): 18 tételből álló ellenőrzőlista 9 figyelmetlenséggel és 9 hiperaktív/impulzív elemmel 0 és 3 között (0: soha vagy ritkán 1: néha 2: gyakran és 3: Nagyon gyakran ). A gyakran vagy nagyon gyakran megválaszolt tételek jelenvalónak minősülnek. Az életkor előrehaladtával az ADHD jelenlétére vonatkozó küszöbkritérium csökken, és jelenleg a következőképpen fogadják el:

Korcsoport; Figyelmetlen tárgyak; Hiperaktív és impulzív elemek:

21-29 év; 4/9; 5/9

30-49; 4/9; 4/9

50 év felettiek; 3/9; 3/9

Bevételi kritériumok:

Korcsoport; Figyelmetlen tárgyak; Hiperaktív és impulzív elemek:

21-29 év; 3 vagy az alatti; 4 vagy az alatt

30-49; 3 vagy az alatti; 3 vagy az alatt

50 év felettiek; 2 vagy az alatti; 2 vagy az alatt

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTESEKNEK ÉS BETEGEKEN:

A következő alanyokat kizárják a vizsgálatból:

  1. 21 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb alanyok, mivel az EEG-vizsgálatok kimutatták, hogy az eredmények az idegrendszer fejlődésétől és életkorától függően változnak.
  2. 1) súlyos depresszióban, 2) bipoláris zavarban vagy 3) pszichotikus rendellenességben szenvedő alanyok. Az ilyen párhuzamosan fennálló neuropszichiátriai rendellenességek az adatok szükségtelen összetévesztéséhez vezethetnek.
  3. Benzodiazepineket, antidepresszánsokat vagy neuroleptikus gyógyszereket szedő alanyok (az ilyen gyógyszerekről ismert, hogy befolyásolják az EEG-t, és így összetéveszthetik az adatokat)
  4. Súlyos akut vagy krónikus betegségben szenvedő alanyok (a kísérleti környezet szükségtelenül kényelmetlen vagy kellemetlen lehet)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. március 10.

A tanulmány befejezése

2009. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2003. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 22.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel