- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00056420
Dinâmica cerebral envolvida na geração de tiques e no controle do movimento voluntário
Dinâmica espaço-temporal da conectividade cortical envolvida em tiques e movimentos voluntários em pacientes com síndrome de Tourette e transtorno de tique motor crônico: um estudo de EEG
Este estudo usará eletroencefalografia (EEG) e eletromiografia (EMG) para examinar como o cérebro gera tiques e controla o movimento voluntário em pacientes com síndrome de Tourette e transtorno de tique motor crônico. O EEG registra a atividade elétrica do cérebro. Para este teste, uma touca com eletrodos embutidos é colocada na cabeça do sujeito, e os eletrodos são conectados a um monitor que registra a atividade cerebral. A EMG registra a atividade muscular usando eletrodos colocados na pele sobre os músculos dos dedos ou acima do canto externo dos olhos.
Voluntários normais saudáveis e pacientes com síndrome de Tourette e transtorno de tique motor crônico entre 21 e 65 anos de idade podem ser elegíveis para este estudo de 2 a 3 horas. Cada candidato será examinado com um histórico médico, exames físicos e neurológicos e um questionário que rastreia distúrbios psiquiátricos.
Durante as gravações de EEG e EMG, os participantes realizam as seguintes tarefas sentados confortavelmente em uma sala com isolamento acústico:
Pacientes
- Tarefa de dedo: os pacientes levantam o dedo indicador uma vez a cada 10 segundos por cerca de 25 minutos.
- Avaliação e imitação de tiques: Os pacientes permitem que seus tiques ocorram naturalmente. Após cada tique, eles relatam se o tique foi voluntário e se foi precedido por uma sensação de urgência. Eles então imitam tiques que normalmente têm, a uma taxa de cerca de uma vez a cada 10 segundos.
- Tarefa de supressão de tiques: Os pacientes suprimem os tiques que normalmente têm por vários minutos. Eles então permitem que os tiques ocorram naturalmente, sem tentar suprimi-los.
Voluntários normais
- Tarefa de dedo: os voluntários levantam o dedo indicador uma vez a cada 10 segundos por cerca de 25 minutos.
- Tarefa de olhos abertos: os voluntários mantêm os olhos abertos por um minuto ou mais e depois voltam a piscar sempre que se sentirem confortáveis. O processo é repetido várias vezes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo examina a dinâmica espaço-temporal da interconectividade funcional cortical envolvendo tiques e movimentos voluntários em pacientes com síndrome de Tourette ou transtorno de tique motor crônico. Empregando uma combinação de métodos de EEG que utilizam análises nos domínios da frequência (por exemplo, dessincronização/sincronização relacionada ao evento (ERD/ERS), coerência parcial relacionada ao evento, coerência de fase) e tempo (por exemplo, correlação parcial relacionada ao evento ), pretendemos determinar
- Se os neurocircuitos corticais envolvidos no desempenho de uma tarefa motora voluntária simples diferem em pacientes com transtornos de tiques daqueles em voluntários saudáveis;
- Se a rede envolvida na geração de tiques indesejados difere daquela do movimento voluntário normal (isto é, tiques simulados); e
- Que papel, se houver, impulso premonitório e/ou supressão de tique desempenha na modulação deste neurocircuito.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS:
Voluntários saudáveis têm entre 21 e 65 anos.
PACIENTES:
Os pacientes terão síndrome de Tourette clinicamente documentada ou transtorno de tique motor crônico conforme definido pelo DSM-IV-TR e avaliação da gravidade do tique usando a Escala de Yale Tic. Este critério será estabelecido por triagem preliminar no Ambulatório de Distúrbios do Movimento do NINDS. Em relação a distúrbios comórbidos, como TDAH e TOC, aceitaremos um grau leve de TDAH e um grau leve a moderado de TOC. Esses distúrbios serão estabelecidos por um psiquiatra usando as escalas e critérios listados abaixo.
A entrevista clínica estruturada para (DSMIV SCID) será administrada a todos os indivíduos para garantir que os critérios estritos do DSM-IV para a síndrome de Tourette foram atendidos e para avaliar possíveis transtornos psiquiátricos comórbidos.
Dada a alta taxa de comorbidade de Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) e Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) na síndrome de Tourette, pode não ser possível excluir pessoas com esses transtornos. Portanto, apenas aqueles com gravidade de sintomas leve a moderada serão aceitos no estudo. Isso será verificado por meio dos seguintes instrumentos e suas respectivas pontuações de corte:
Y-BOCS (Goodman et al, 1989) uma escala de 10 itens com um intervalo de 0 a 4 e pontuação máxima possível de 40 (0 a 7: subclínica; 8 a 15: leve; 16 a 23: moderada; 24 a 31 grave ; 32 - 40: extremo). Critérios de inclusão: 23 ou menos.
Lista de verificação de comportamento de TDAH para adultos (Barkley, 1995, Murphy e Barkley, 1995): Uma lista de verificação de 18 itens com 9 itens de desatenção e 9 itens de hiperatividade/impulsividade variando de 0 a 3 (0: nunca ou raramente 1: às vezes 2: frequentemente e 3: muitas vezes ). Os itens respondidos frequentemente ou muito frequentemente são pontuados como presentes. Com a idade, o critério de limiar para presença de TDAH torna-se menor e atualmente é aceito da seguinte forma:
Faixa etária; Itens de Desatenção; Itens hiperativos e impulsivos, respectivamente:
21-29 anos; 4 de 9; 5 de 9
30-49; 4 de 9; 4 de 9
50 anos ou mais; 3 de 9; 3 de 9
Critério de inclusão:
Faixa etária; Itens de Desatenção; Itens hiperativos e impulsivos, respectivamente:
21-29 anos; 3 ou abaixo; 4 ou abaixo
30-49; 3 ou abaixo; 3 ou abaixo
50 anos ou mais; 2 ou inferior; 2 ou abaixo
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO EM VOLUNTÁRIOS E PACIENTES SAUDÁVEIS:
Os seguintes sujeitos serão excluídos do estudo:
- Indivíduos com menos de 21 anos ou mais de 65 anos, pois os estudos de EEG mostraram achados que variam de acordo com o neurodesenvolvimento e a idade.
- Indivíduos com 1) depressão maior, 2) transtorno bipolar ou 3) transtorno psicótico. Tais distúrbios neuropsiquiátricos coexistentes podem levar a confusão desnecessária dos dados.
- Indivíduos que tomam benzodiazepínicos, antidepressivos ou medicamentos neurolépticos (esses medicamentos são conhecidos por afetar o EEG e, portanto, podem confundir os dados)
- Indivíduos com doenças graves agudas ou crônicas (o ambiente experimental pode ser desnecessariamente desconfortável ou desagradável)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Biswal B, Ulmer JL, Krippendorf RL, Harsch HH, Daniels DL, Hyde JS, Haughton VM. Abnormal cerebral activation associated with a motor task in Tourette syndrome. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Sep;19(8):1509-12.
- Braun AR, Stoetter B, Randolph C, Hsiao JK, Vladar K, Gernert J, Carson RE, Herscovitch P, Chase TN. The functional neuroanatomy of Tourette's syndrome: an FDG-PET study. I. Regional changes in cerebral glucose metabolism differentiating patients and controls. Neuropsychopharmacology. 1993 Dec;9(4):277-91. doi: 10.1038/npp.1993.64.
- Brown P, Marsden CD. What do the basal ganglia do? Lancet. 1998 Jun 13;351(9118):1801-4. doi: 10.1016/s0140-6736(97)11225-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
- Transtornos de Tique
- Tiques
Outros números de identificação do estudo
- 030126
- 03-N-0126
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