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产生抽动和控制自主运动的大脑动力学

图雷特综合征和慢性运动性抽动障碍患者抽动和自主运动中涉及的皮质连接的时空动力学:一项脑电图研究

这项研究将使用脑电图 (EEG) 和肌电图 (EMG) 来检查大脑如何产生抽动并控制图雷特综合征和慢性运动抽动障碍患者的自主运动。 脑电图记录大脑的电活动。 对于此测试,将带有内置电极的帽子放在受试者的头上,并将电极连接到记录大脑活动的监视器。 EMG 使用放置在手指肌肉上方或外眼角上方皮肤上的电极记录肌肉活动。

年龄在 21 至 65 岁之间的健康正常志愿者和图雷特综合征和慢性运动抽动障碍患者可能有资格参加这项 2 至 3 小时的研究。 每个候选人都将接受病史、身体和神经系统检查以及筛查精神疾病的问卷调查。

在 EEG 和 EMG 记录期间,参与者在舒适地坐在隔音室中时会执行以下任务:

患者

  • 手指任务:患者每10秒举起食指一次,持续约25分钟。
  • 抽动评估和模仿:患者让他们的抽动像他们自然发生的那样发生。 每次抽动后,他们都会报告抽动是否是自愿的,以及之前是否有冲动感。 然后,他们以大约每 10 秒一次的速度模仿他们通常的抽动。
  • 抽动抑制任务:患者抑制他们通常有几分钟的抽动。 然后他们允许抽动自然发生,而不是试图抑制它们。

普通志愿者

  • 手指任务:志愿者每10秒举起食指一次,持续约25分钟。
  • 睁眼任务:志愿者睁开眼睛一分钟左右,然后在感觉舒服的情况下恢复眨眼。 该过程重复几次。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究检查了图雷特综合征或慢性运动性抽动障碍患者的皮质功能互连涉及抽动和自主运动的时空动力学。 通过采用 EEG 方法的组合,利用频率域(例如,事件相关的去同步化/同步化 (ERD/ERS)、事件相关的部分相干性、相位相干性)和时间(例如,事件相关的部分相关性)的分析), 我们打算确定

  1. 抽动障碍患者与健康志愿者执行一项简单、自主运动任务时所涉及的皮层神经回路是否不同;
  2. 产生不需要的抽动所涉及的网络是否不同于正常的随意运动(即模仿抽动);和
  3. 如果有的话,先兆冲动和/或抽动抑制在这种神经回路的调节中起什么作用。

研究类型

观察性的

注册

54

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

健康的志愿者:

健康志愿者年龄在 21 至 65 岁之间。

患者:

患者将有临床记录的 Tourette 综合征或慢性运动抽动障碍,如 DSM-IV-TR 所定义,并使用耶鲁抽动量表评估抽动严重程度。 该标准将通过在 NINDS 运动障碍门诊诊所进行初步筛选来确定。 对于多动症和强迫症等合并症,我们会接受轻度多动症和轻度至中度强迫症。 这些障碍将由精神科医生使用下面列出的量表和标准来确定。

(DSMIV SCID) 的结构临床访谈将对所有受试者进行,以确保满足图雷特综合症的严格 DSM-IV 标准,并评估可能的共病精神障碍。

鉴于图雷特综合征中强迫症 (OCD) 和注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的合并症发生率很高,可能无法排除患有这些疾病的人。 因此,只有那些症状严重程度不超过轻度到中度的人才会被接受进入研究。 这将使用以下工具及其各自的截止分数来确定:

Y-BOCS (Goodman et al, 1989) 10 项量表,范围为 0 - 4,最高可能得分为 40(0-7:亚临床;8 - 15:轻度;16 -23:中度;24 - 31 重度; 32 - 40:极端)。 纳入标准:23 或以下。

ADHD 成人行为检查表(Barkley,1995 年,Murphy 和 Barkley,1995 年):一份 18 项检查表,其中 9 个注意力不集中项目和 9 个多动/冲动项目,范围为 0 - 3(0:从不或很少 1:有时 2:经常和 3:常常 )。 经常或非常经常回答的项目记为存在。 随着年龄的增长,存在 ADHD 的阈值标准变得更低,目前被接受如下:

年龄范围;注意力不集中的物品;分别是过度活跃和冲动的项目:

21-29 岁;第 4 个,共 9 个; 5 的 9

30-49;第 4 个,共 9 个;第 4 个,共 9 个

50 岁及以上; 9 之 3; 9 之 3

纳入标准:

年龄范围;注意力不集中的物品;分别是过度活跃和冲动的项目:

21-29 岁; 3或以下; 4或以下

30-49; 3或以下; 3或以下

50 岁及以上; 2人或以下; 2人或以下

健康志愿者和患者的排除标准:

以下受试者将被排除在研究之外:

  1. 年龄小于 21 岁或年龄大于 65 岁的受试者,因为脑电图研究显示结果随神经发育和年龄而变化。
  2. 患有 1) 重度抑郁症、2) 双相情感障碍或 3) 精神障碍的受试者。 这种并存的神经精神疾病可能会导致不必要的数据混淆。
  3. 服用苯二氮卓类药物、抗抑郁药或安定药的受试者(已知此类药物会影响脑电图,因此可能会混淆数据)
  4. 患有严重急性或慢性疾病的受试者(实验环境可能会带来不必要的不​​适或不愉快)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年3月10日

研究完成

2009年1月22日

研究注册日期

首次提交

2003年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2003年3月12日

首次发布 (估计)

2003年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2009年1月22日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

图雷特综合症的临床试验

  • University Hospital, Clermont-Ferrand
    完全的
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
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