Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamika mózgu zaangażowana w generowanie tików i kontrolowanie ruchów dobrowolnych

Czasoprzestrzenna dynamika połączeń korowych zaangażowanych w tiki i dobrowolne ruchy u pacjentów z zespołem Tourette'a i przewlekłymi tikami motorycznymi: badanie EEG

W badaniu wykorzystano elektroencefalografię (EEG) i elektromiografię (EMG) do zbadania, w jaki sposób mózg generuje tiki i kontroluje dobrowolne ruchy u pacjentów z zespołem Tourette'a i przewlekłymi tikami motorycznymi. EEG rejestruje aktywność elektryczną mózgu. W tym teście na głowę badanego zakłada się czepek z wbudowanymi elektrodami, a elektrody podłącza się do monitora, który rejestruje aktywność mózgu. EMG rejestruje aktywność mięśni za pomocą elektrod umieszczonych na skórze nad mięśniami palców lub nad zewnętrznym kącikiem oczu.

Zdrowi, normalni ochotnicy i pacjenci z zespołem Tourette'a i przewlekłymi tikami ruchowymi w wieku od 21 do 65 lat mogą kwalifikować się do tego trwającego od 2 do 3 godzin badania. Każdy kandydat zostanie poddany badaniu przesiewowemu z historią medyczną, badaniami fizycznymi i neurologicznymi oraz kwestionariuszem sprawdzającym zaburzenia psychiczne.

Podczas rejestracji EEG i EMG uczestnicy, siedząc wygodnie w dźwiękochłonnym pomieszczeniu, wykonują następujące zadania:

Pacjenci

  • Zadanie palca: Pacjenci podnoszą palec wskazujący co 10 sekund przez około 25 minut.
  • Ocena i naśladowanie tików: Pacjenci pozwalają, aby ich tiki pojawiały się w naturalny sposób. Po każdym tiku zgłaszają, czy tik był dobrowolny i czy był poprzedzony uczuciem parcia. Następnie naśladują tiki, które zwykle mają, z częstotliwością mniej więcej raz na 10 sekund.
  • Zadanie tłumienia tików: Pacjenci tłumią tiki, które normalnie mają przez kilka minut. Następnie pozwalają tikom wystąpić w sposób naturalny, bez próby ich stłumienia.

Normalni ochotnicy

  • Zadanie palca: ochotnicy podnoszą palec wskazujący co 10 sekund przez około 25 minut.
  • Zadanie z otwartymi oczami: Ochotnicy mają otwarte oczy przez mniej więcej minutę, a następnie wznawiają mruganie tak często, jak czują się komfortowo. Proces powtarza się kilka razy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie bada czasoprzestrzenną dynamikę korowych połączeń funkcjonalnych związanych z tikami i dobrowolnymi ruchami u pacjentów z zespołem Tourette'a lub przewlekłymi tikami motorycznymi. Wykorzystując kombinację metod EEG, które wykorzystują analizy w domenach zarówno częstotliwości (np. desynchronizacja/synchronizacja związana ze zdarzeniem (ERD/ERS), częściowa koherencja związana ze zdarzeniem, spójność fazowa) jak i czasu (np. częściowa korelacja związana ze zdarzeniem ), zamierzamy ustalić

  1. Czy korowe obwody nerwowe zaangażowane w wykonanie prostego, dobrowolnego zadania motorycznego różnią się u pacjentów z tikami i u zdrowych ochotników;
  2. Czy sieć zaangażowana w generowanie niechcianych tików różni się od normalnego dobrowolnego ruchu (tj. Tiki naśladowane); I
  3. Jaką rolę, jeśli w ogóle, odgrywa premonitor popęd i/lub tłumienie tików w modulacji tego układu nerwowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:

Zdrowi ochotnicy są w wieku od 21 do 65 lat.

PACJENCI:

Pacjenci będą mieli klinicznie udokumentowany zespół Tourette'a lub przewlekły tik ruchowy, zgodnie z DSM-IV-TR i oceną nasilenia tików przy użyciu skali Yale Tic. Kryterium to zostanie ustalone na podstawie wstępnych badań przesiewowych w Poradni Zaburzeń Ruchu NINDS. Jeśli chodzi o zaburzenia współistniejące, takie jak ADHD i OCD, zaakceptujemy łagodny stopień ADHD oraz łagodny lub umiarkowany stopień OCD. Zaburzenia te zostaną ustalone przez psychiatrę przy użyciu poniższych skal i kryteriów.

Struktura wywiadu klinicznego (DSMIV SCID) zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów w celu upewnienia się, że spełnione zostały surowe kryteria DSM-IV dla zespołu Tourette'a oraz w celu oceny ewentualnych współistniejących zaburzeń psychicznych.

Biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik współwystępowania zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) i zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) w zespole Tourette'a, wykluczenie osób z tymi zaburzeniami może nie być możliwe. W związku z tym do badania zostaną przyjęte tylko osoby z nie większym niż łagodnym lub umiarkowanym nasileniem objawów. Zostanie to ustalone za pomocą następujących instrumentów i odpowiadających im punktów granicznych:

Y-BOCS (Goodman i wsp., 1989) 10-punktowa skala z zakresem od 0 do 4 i maksymalnym możliwym wynikiem 40 (0-7: subkliniczna; 8-15: łagodna; 16-23: umiarkowana; 24-31 ciężka ; 32 - 40: ekstremalne). Kryteria włączenia: 23 lub mniej.

Lista kontrolna zachowań ADHD dla dorosłych (Barkley, 1995, Murphy i Barkley, 1995): Lista kontrolna zawierająca 18 pozycji z 9 pozycjami dotyczącymi nieuwagi i 9 pozycji nadpobudliwych/impulsywnych w zakresie od 0 do 3 (0: nigdy lub rzadko 1: czasami 2: często i 3: bardzo często ). Pozycje, na które odpowiadano często lub bardzo często, są oceniane jako obecne. Wraz z wiekiem kryterium progowe obecności ADHD obniża się i obecnie przyjmuje się, że:

Zakres wieku; Przedmioty nieuwagi; Odpowiednio przedmioty hiperaktywne i impulsywne:

21-29 lat; 4 z 9; 5 z 9

30-49; 4 z 9; 4 z 9

50 i więcej; 3 z 9; 3 z 9

Kryteria przyjęcia:

Zakres wieku; Przedmioty nieuwagi; Odpowiednio przedmioty hiperaktywne i impulsywne:

21-29 lat; 3 lub poniżej; 4 lub poniżej

30-49; 3 lub poniżej; 3 lub poniżej

50 i więcej; 2 lub poniżej; 2 lub poniżej

KRYTERIA WYKLUCZENIA U ZDROWYCH WOLONTARIUSZY I PACJENTÓW:

Z badania zostaną wyłączone następujące przedmioty:

  1. Osoby w wieku poniżej 21 lat lub starsze niż 65 lat, ponieważ badania EEG wykazały, że wyniki różnią się w zależności od rozwoju neurologicznego i wieku.
  2. Pacjenci z 1) dużą depresją, 2) zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym lub 3) zaburzeniem psychotycznym. Takie współistniejące zaburzenia neuropsychiatryczne mogą prowadzić do niepotrzebnego pomieszania danych.
  3. Osoby przyjmujące benzodiazepiny, leki przeciwdepresyjne lub neuroleptyki (wiadomo, że takie leki wpływają na zapis EEG i mogą zafałszować dane)
  4. Osoby z poważną ostrą lub przewlekłą chorobą (środowisko eksperymentalne może być niepotrzebnie niewygodne lub nieprzyjemne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

10 marca 2003

Ukończenie studiów

22 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

22 stycznia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj