- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00056420
Gehirndynamik, die an der Erzeugung von Tics und der Steuerung willkürlicher Bewegungen beteiligt ist
Raumzeitliche Dynamik der kortikalen Konnektivität, die an Tics und willkürlichen Bewegungen bei Patienten mit Tourette-Syndrom und chronischer motorischer Tic-Störung beteiligt ist: Eine EEG-Studie
Diese Studie wird Elektroenzephalographie (EEG) und Elektromyographie (EMG) verwenden, um zu untersuchen, wie das Gehirn Tics erzeugt und freiwillige Bewegungen bei Patienten mit Tourette-Syndrom und chronischer motorischer Tic-Störung steuert. Das EEG zeichnet die elektrische Aktivität des Gehirns auf. Für diesen Test wird dem Probanden eine Kappe mit eingebauten Elektroden auf den Kopf gesetzt und die Elektroden mit einem Monitor verbunden, der die Gehirnaktivität aufzeichnet. EMG zeichnet die Muskelaktivität mit Elektroden auf, die auf der Haut über den Muskeln an den Fingern oder über dem äußeren Augenwinkel platziert werden.
Gesunde, normale Probanden und Patienten mit Tourette-Syndrom und chronischer motorischer Tic-Störung zwischen 21 und 65 Jahren können für diese 2- bis 3-stündige Studie in Frage kommen. Jeder Kandidat wird mit einer Krankengeschichte, körperlichen und neurologischen Untersuchungen und einem Fragebogen, der auf psychiatrische Störungen untersucht, untersucht.
Während der EEG- und EMG-Aufzeichnungen durchlaufen die Teilnehmer die folgenden Aufgaben, während sie bequem in einem schallgeschützten Raum sitzen:
Patienten
- Fingeraufgabe: Der Patient hebt etwa 25 Minuten lang alle 10 Sekunden den Zeigefinger.
- Tic-Auswertung und Nachahmung: Patienten lassen zu, dass ihre Tics so auftreten, wie sie es natürlich tun. Nach jedem Tic geben sie an, ob der Tic willkürlich war und ob ihm ein Dranggefühl vorausgegangen ist. Sie imitieren dann Tics, die sie normalerweise haben, mit einer Rate von etwa einmal alle 10 Sekunden.
- Tic-Unterdrückungsaufgabe: Patienten unterdrücken Tics, die sie normalerweise haben, für einige Minuten. Sie lassen dann zu, dass die Tics natürlich auftreten, ohne zu versuchen, sie zu unterdrücken.
Normale Freiwillige
- Fingeraufgabe: Die Freiwilligen heben etwa 25 Minuten lang alle 10 Sekunden ihren Zeigefinger.
- Offene-Augen-Aufgabe: Die Freiwilligen halten ihre Augen etwa eine Minute lang offen und blinzeln dann so oft, wie es sich angenehm anfühlt. Der Vorgang wird mehrmals wiederholt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die raumzeitliche Dynamik der kortikalen funktionellen Interkonnektivität, die an Tics und willkürlichen Bewegungen bei Patienten mit Tourette-Syndrom oder chronischer motorischer Tic-Störung beteiligt ist. Durch den Einsatz einer Kombination von EEG-Methoden, die Analysen sowohl in den Bereichen Frequenz (z. B. ereignisbezogene Desynchronisation/Synchronisation (ERD/ERS), ereignisbezogene Teilkohärenz, Phasenkohärenz) als auch Zeit (z. B. ereignisbezogene Teilkorrelation) verwenden ), wollen wir feststellen
- Ob sich die kortikalen Neuroschaltkreise, die an der Ausführung einer einfachen, freiwilligen motorischen Aufgabe beteiligt sind, bei Patienten mit Tic-Störungen von denen gesunder Probanden unterscheiden;
- Ob sich das Netzwerk, das an der Erzeugung unerwünschter Tics beteiligt ist, von dem der normalen freiwilligen Bewegung unterscheidet (d. h. nachgeahmte Tics); Und
- Welche Rolle spielt, wenn überhaupt, die Unterdrückung des Vorwarntriebs und/oder des Tics bei der Modulation dieser Neuroschaltkreise?
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
GESUNDE FREIWILLIGE:
Gesunde Freiwillige sind zwischen 21 und 65 Jahre alt.
PATIENTEN:
Die Patienten haben ein klinisch dokumentiertes Tourette-Syndrom oder eine chronische motorische Tic-Störung gemäß DSM-IV-TR und eine Bewertung der Tic-Schwere anhand der Yale-Tic-Skala. Dieses Kriterium wird durch ein vorläufiges Screening in der NINDS-Ambulanz für Bewegungsstörungen festgelegt. In Bezug auf komorbide Störungen wie ADHS und OCD akzeptieren wir einen leichten Grad von ADHS und einen leichten bis mittelschweren Grad von OCD. Diese Störungen werden von einem Psychiater anhand der unten aufgeführten Skalen und Kriterien festgestellt.
Struktur Klinisches Interview für (DSMIV SCID) wird allen Probanden durchgeführt, um sicherzustellen, dass die strengen DSM-IV-Kriterien für das Tourette-Syndrom erfüllt wurden, und um mögliche komorbide psychiatrische Störungen zu beurteilen.
Angesichts der hohen Komorbiditätsrate von Zwangsstörungen (OCD) und Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) beim Tourette-Syndrom ist es möglicherweise nicht möglich, Personen mit diesen Störungen auszuschließen. Daher werden nur Personen mit nicht mehr als leichter bis mittelschwerer Symptomatik in die Studie aufgenommen. Dies wird anhand der folgenden Instrumente und ihrer jeweiligen Cut-off-Werte ermittelt:
Y-BOCS (Goodman et al., 1989) eine 10-Punkte-Skala mit einem Bereich von 0–4 und einer maximal möglichen Punktzahl von 40 (0–7: subklinisch; 8–15: leicht; 16–23: mäßig; 24–31 schwer). ; 32 - 40: extrem). Einschlusskriterien: 23 oder darunter.
ADHS-Verhaltens-Checkliste für Erwachsene (Barkley, 1995, Murphy und Barkley, 1995): Eine 18-Punkte-Checkliste mit 9 Unaufmerksamkeitspunkten und 9 hyperaktiven/impulsiven Punkten im Bereich von 0 bis 3 (0: nie oder selten, 1: manchmal, 2: häufig und 3: sehr oft ). Häufig oder sehr häufig beantwortete Items werden als vorhanden gewertet. Mit zunehmendem Alter wird das Schwellenkriterium für das Vorliegen von ADHS niedriger und wird derzeit wie folgt akzeptiert:
Altersspanne; Unaufmerksamkeitsgegenstände; Hyperaktive bzw. impulsive Items:
21-29 Jahre; 4 von 9; 5 von 9
30-49; 4 von 9; 4 von 9
50 und älter; 3 von 9; 3 von 9
Einschlusskriterien:
Altersspanne; Unaufmerksamkeitsgegenstände; Hyperaktive bzw. impulsive Items:
21-29 Jahre; 3 oder darunter; 4 oder darunter
30-49; 3 oder darunter; 3 oder darunter
50 und älter; 2 oder darunter; 2 oder darunter
AUSSCHLUSSKRITERIEN BEI GESUNDEN FREIWILLIGEN UND PATIENTEN:
Folgende Fächer werden vom Studium ausgeschlossen:
- Personen jünger als 21 oder älter als 65 Jahre, da EEG-Studien gezeigt haben, dass die Ergebnisse je nach neurologischer Entwicklung und Alter variieren.
- Patienten mit 1) schwerer Depression, 2) bipolarer Störung oder 3) psychotischer Störung. Solche gleichzeitig bestehenden neuropsychiatrischen Störungen können zu einer unnötigen Verwechslung der Daten führen.
- Personen, die Benzodiazepine, Antidepressiva oder Neuroleptika einnehmen (solche Medikamente beeinflussen bekanntermaßen das EEG und können daher Daten verfälschen)
- Probanden mit schwerer akuter oder chronischer Krankheit (das experimentelle Umfeld kann unnötig unbequem oder unangenehm sein)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Biswal B, Ulmer JL, Krippendorf RL, Harsch HH, Daniels DL, Hyde JS, Haughton VM. Abnormal cerebral activation associated with a motor task in Tourette syndrome. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Sep;19(8):1509-12.
- Braun AR, Stoetter B, Randolph C, Hsiao JK, Vladar K, Gernert J, Carson RE, Herscovitch P, Chase TN. The functional neuroanatomy of Tourette's syndrome: an FDG-PET study. I. Regional changes in cerebral glucose metabolism differentiating patients and controls. Neuropsychopharmacology. 1993 Dec;9(4):277-91. doi: 10.1038/npp.1993.64.
- Brown P, Marsden CD. What do the basal ganglia do? Lancet. 1998 Jun 13;351(9118):1801-4. doi: 10.1016/s0140-6736(97)11225-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankung
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Dyskinesien
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Neuroentwicklungsstörungen
- Syndrom
- Tourette Syndrom
- Tic-Störungen
- Tics
Andere Studien-ID-Nummern
- 030126
- 03-N-0126
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