このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

治療歴のある転移性結腸直腸癌患者におけるオキサリプラチン/5-FU/ロイコボリンとバタラニブとオキサリプラチン/5-FU/ロイコボリンの研究

2017年3月2日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

過去に治療を受けた結腸または直腸の転移性腺癌患者を対象とした、PTK787/ZK 222584またはプラセボによるオキサリプラチン/5-フルオロウラシル/ロイコボリンの無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験

この研究の目的は、他の臓器に転移し、イリノテカンによる治療後に疾患が悪化した結腸直腸がん患者を対象に、オキサリプラチン/5-FU/ロイコボリン+バタラニブによる治療と、オキサリプラチン/5-FU/ロイコボリン+プラセボによる治療を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

855

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Comprehensive Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • Northeast Arkansas Clinic
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Arkansas Cancer Research Center
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Little Rock Hematology & Oncology
      • Springdale、Arkansas、アメリカ、72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield、California、アメリカ、93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Providence St. Joseph Medical Center
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Fresno、California、アメリカ、93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale、California、アメリカ、91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Scripps Green Hospital
      • La Verne、California、アメリカ、91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Long Beach、California、アメリカ、90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA School of Medicine
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90036
        • Synergy Hematology-Oncology Medical Associates
      • Monterey Park、California、アメリカ、91754
        • Eddie Hong-Lung Hu, M.D.
      • Northridge、California、アメリカ、91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • Oxnard、California、アメリカ、93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Porterville、California、アメリカ、93257
        • Sierra View District Hospital
      • Redondo Beach、California、アメリカ、90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • San Jose、California、アメリカ、95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Vista、California、アメリカ、92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • Mile High Oncology
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • Manchester、Connecticut、アメリカ、06040
        • Manchester Hematology/Oncology Assoc.
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • Washington Oncology/Hematology Center
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
        • The Center for Hematology and Oncology
      • Ft. Myers、Florida、アメリカ、33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Lake Worth、Florida、アメリカ、33461-4710
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Oncology/Hematology Group of South Florida
      • Port St. Lucie、Florida、アメリカ、34952
        • Hematology Oncology Associates of Treasure Coast
      • Zephyrhills、Florida、アメリカ、33542
        • Florida Medical Clinic
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Atlanta Cancer Care
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • Coastal Hematology & Oncology
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Office of Research
      • Thomasville、Georgia、アメリカ、31792
        • Lewis Hall Singletary Oncology Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago medical Center, Hematology/Oncology
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61602
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60077
        • Midwest Cancer Research Group
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60076
        • Northshore Cancer Research Association
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46815
        • Fort Wayne Medical Oncology & Hematology, Inc.
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • Munster Community Hospital
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Cotton O'Neil Oncology Clinic
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
        • Vijay Raghaven, M.D.
      • Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
        • Owensboro Medical Health System
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、アメリカ、71301
        • Cabrini Center for Cancer Care
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • LSU Medical Center
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71130-3932
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229-5299
        • St. Agnes Healthcare
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20850
        • Kaiser Permanente
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • Fallon Clinic at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0934
        • University of Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Spectrum Health -- Cook Research Dept.
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • Providence Cancer Center
      • St. Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Oncology Care Associates, PLLC
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Minnesota CGOP
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64118
        • Heartland Hematology
      • St. Charles、Missouri、アメリカ、63301
        • Missouri Cancer Care, PC
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Saint Louis University
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Arch Medical Services Incorporated
    • Montana
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • North Central Montana Professional Building
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Nevada Cancer Center
    • New Hampshire
      • Hooksett、New Hampshire、アメリカ、03106
        • NH Oncology-Hematology, PA
    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08003
        • Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
        • St. Barnabas Cancer Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Hematology Oncology Associates of Northern New Jersey
      • Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
        • Cooper Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Hematology/Oncology Associates
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • New Mexico Oncology/Hematology
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse、New York、アメリカ、13057
        • Hematology/Oncology Associates of Central NY
      • Fresh Meadows、New York、アメリカ、11365
        • Queens Medical Associates, PC
      • Glens Falls、New York、アメリカ、12801
        • Charles R. Wood Cancer Center
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • North Shore University Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10011
        • St. Vincent's Catholic Medical Centers of New York
      • Nyack、New York、アメリカ、10956
        • Hematology-Oncology Associates of Rockland
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14623
        • Pluta Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7305
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Hematology/Oncology Associates
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • Nashat Gabrail, M.D.
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5056
        • Case Western Reserve University
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43206
        • Columbus CCOP
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • Oklahoma Oncology, Inc.
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
        • Consultants in Medical Oncology & Hematology
      • Dunmore、Pennsylvania、アメリカ、18512
        • Hematology & Oncology Associates of NE PA
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Monongahela、Pennsylvania、アメリカ、15063
        • Monongahela Valley Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • UPMC Cancer Pavillion
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
        • South Carolina Oncology Associates
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29209
        • WJB Dom VAMC
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • Erlanger Health System
      • Clarksville、Tennessee、アメリカ、37043
        • Clarksville Regional Hematology/Oncology
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • Baptist Regional Cancer Center
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6307
        • Vanderbilt University School of Medicine
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Harrington Cancer Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Center for Oncology Research & Treatment
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Clinical Hematology & Oncology
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • Oncology Consultants
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • H. Alejandro Preti, M.D., PA
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • South Texas Oncology & Hematology
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Scott & White Hospital
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • Northern Utah Cancer Associates
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、アメリカ、05201
        • Southwestern Vermont Health Care
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23704
        • Cancer Treatment Centers of America in Hampton Roads
    • Washington
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • Western Washington Clinic
      • Kirkland、Washington、アメリカ、98034
        • Cascade Cancer Center
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98372
        • Rainier Oncology
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Swedish Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia University Health Sciences Center
    • Wisconsin
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • Waukesha Memorial Hospital
      • West Bend、Wisconsin、アメリカ、53095
        • Kettle Morain Oncology
  • イギリス
      • Belfast、イギリス、BT9 7AB
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff、イギリス、CF147TB
        • Novartis Investigative Site
      • London、イギリス、W1T 3AA
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • Novartis Investigative Site
  • イタリア
      • Ancona、イタリア、60020
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo、イタリア、24128
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia、イタリア、25124
        • Novartis Investigative Site
      • Cremona、イタリア、26100
        • Novartis Investigative Site
      • Genova、イタリア、16132
        • Novartis Investigative Site
      • Livorno、イタリア、57100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano、イタリア、20100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano、イタリア、20141
        • Novartis Investigative Site
      • Reggio Emilia、イタリア、42100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、イタリア、135
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、イタリア、149
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano、イタリア、20089
        • Novartis Investigative Site
  • オーストラリア
      • Frankston、オーストラリア、VIC
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South、オーストラリア、SA
        • Novartis Investigative Site
  • オーストリア
      • St. Veit an der Glan、オーストリア、9300
        • Novartis Investigative Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N4N2
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Penticton、British Columbia、カナダ、V2A3G6
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnepeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Sydney、Nova Scotia、カナダ、B1P 1P3
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4M6M2
        • Novartis Investigative Site
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6W 2Z8
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 1C4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy、Ontario、カナダ、G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • St. Catharines、Ontario、カナダ、L2R5K3
        • Novartis Investigative Site
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
        • Novartis Investigative Site
      • Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7A 7T1
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4C 3E7
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8W 2X3
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N4H4
        • Novartis Investigative Site
  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Novartis Investigative Site
      • Thun、スイス、3600
        • Novartis Investigative Site
  • スウェーデン
      • Goteborg、スウェーデン、SE-416 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm、スウェーデン、SE-118 83
        • Novartis Investigative Site
  • スペイン
      • Cordoba、スペイン、14004
        • Novartis Investigative Site
      • Elche、スペイン、3202
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、スペイン、28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、スペイン、28033
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、スペイン、8907
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga、スペイン、29010
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza、スペイン、5009
        • Novartis Investigative Site
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア、81250
        • Novartis Investigative Site
  • ドイツ
      • Augsburg、ドイツ、86150
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13585
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、14195
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld、ドイツ、33604
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig、ドイツ、38100
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau、ドイツ、6822
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、ドイツ、1307
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、ドイツ、45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、ドイツ、45136
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、ドイツ、60488
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、22087
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover、ドイツ、30625
        • Novartis Investigative Site
      • Köln、ドイツ、50677
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg、ドイツ、39002
        • Novartis Investigative Site
      • München、ドイツ、81675
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster、ドイツ、24534
        • Novartis Investigative Site
      • Trier、ドイツ、54290
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden、ドイツ、65199
        • Novartis Investigative Site
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド
        • Novartis Investigative Site
      • Christchurch、ニュージーランド
        • Novartis Investigative Site
      • Wellington、ニュージーランド
        • Novartis Investigative Site
  • フランス
      • Avignon、フランス、84000
        • Novartis Investigative Site
      • Boulogne Cedex、フランス、92104
        • Novartis Investigative Site
      • Lille cedex、フランス、59020
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille cedex 05、フランス、13385
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier cedex 5、フランス、34298
        • Novartis Investigative Site
      • Nice cedex 2、フランス、6189
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes cedex、フランス、35042
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain、フランス、44805
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg、フランス、67000
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse cedex、フランス、31052
        • Novartis Investigative Site
  • ブラジル
      • Porto Alegre RS、ブラジル、CEP 90 610-000
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador - Ba、ブラジル、41825-010
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador, Bahia、ブラジル、CEP 40170-070
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo、ブラジル、01236-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo、ブラジル、01308-050
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo、ブラジル、01406-100
        • Novartis Investigative Site
  • ベルギー
      • Antwerpen、ベルギー、2020
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat、ベルギー、2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles、ベルギー、1200
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven、ベルギー
        • Novartis Investigative Site
      • Liège、ベルギー、4000
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk、ベルギー、2610
        • Novartis Investigative Site
  • ポルトガル
      • Coimbra、ポルトガル、3000-076
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa、ポルトガル、1649-035
        • Novartis Investigative Site
  • 台湾
      • Changhua、台湾
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung、台湾
        • Novartis Investigative Site
      • Keelung、台湾
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung、台湾
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan、台湾
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei、台湾
        • Novartis Investigative Site
      • Tao-Yuan、台湾
        • Novartis Investigative Site
  • 香港
      • ChaiWan、香港
        • Novartis Investigative Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 転移性疾患のある患者における結腸または直腸の腺癌が確認された
  • イリノテカンと 5FU による化学療法歴が 1 つある
  • イリノテカンの最後の投与後6か月以内に進行性疾患の証拠がある
  • WHO パフォーマンス ステータスが 0、1、または 2
  • 測定可能な腫瘍
  • 適切な血液学的状態、肝臓および腎臓の機能
  • 平均余命が12週間を超える
  • 書面によるインフォームドコンセントの取得

除外基準

  • 中枢神経系疾患の既往または存在
  • 5年以内に別の原発がんの既往歴のある患者
  • -研究に参加する前3週間以内に化学療法を受けている
  • 研究に参加する前に4週間以内に大手術、または2週間以内に軽度の手術を行っている
  • 研究開始前4週間以内の治験薬
  • オキサリプラチンによる以前の治療
  • 機能障害を伴う末梢神経障害
  • 妊娠中または授乳中の女性患者
  • 研究への参加を妨げる可能性のある重度または制御されていない病状
  • 慢性腎臓病
  • 急性または慢性肝疾患
  • クマディンを服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
オキサリプラチン/5-FU/LV および PTK787/ZK 222584
薬：バタラニブ
他の名前：
  • PTK787/ZK 222584
プラセボコンパレーター：2
オキサリプラチン/5-FU/LV およびプラセボ
薬：バタラニブ
他の名前：
  • PTK787/ZK 222584

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠：学習期間中ずっと
学習期間中ずっと

二次結果の測定

結果測定
時間枠
無増悪生存期間
時間枠：学習期間中ずっと
学習期間中ずっと
進歩するまでの時間
時間枠：学習期間中ずっと
学習期間中ずっと
治療失敗までの時間
時間枠：学習期間中ずっと
学習期間中ずっと
腫瘍反応率
時間枠：学習期間中ずっと
学習期間中ずっと
忍容性と安全性プロファイル
時間枠：学習期間中ずっと
学習期間中ずっと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novartis Pharmaceuticals

協力者

Bayer

捜査官

  • スタディチェア：Novartis/Schering AG, Germany、Novartis / Schering AG Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

一次修了 (実際)

2007年1月1日

研究の完了 (実際)

2007年1月1日

試験登録日

最初に提出

2003年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年3月13日

最初の投稿 (見積もり)

2003年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月2日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CPTK787 0133/304946

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する