Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oksaliplatyny/5-FU/leukoworyny plus vatalanib w porównaniu z oksaliplatyną/5-FU/leukoworyną u pacjentów z wcześniej leczonym rakiem jelita grubego z przerzutami

2 marca 2017 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie III fazy oksaliplatyny/5-fluorouracylu/leukoworyny z PTK787/ZK 222584 lub placebo u pacjentów z wcześniej leczonym gruczolakorakiem okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami

Celem tego badania jest porównanie leczenia oksaliplatyną/5-FU/leukoworyną plus watalanibem z oksaliplatyną/5-FU/leukoworyną plus placebo u pacjentów z rakiem jelita grubego, który rozprzestrzenił się do innych narządów i u których choroba pogorszyła się po leczeniu irynotekanem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

855

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Frankston, Australia, VIC
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Australia, SA
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • St. Veit an der Glan, Austria, 9300
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Novartis Investigative Site
  • Brazylia
      • Porto Alegre RS, Brazylia, CEP 90 610-000
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador - Ba, Brazylia, 41825-010
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador, Bahia, Brazylia, CEP 40170-070
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brazylia, 01236-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brazylia, 01308-050
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brazylia, 01406-100
        • Novartis Investigative Site
  • Francja
      • Avignon, Francja, 84000
        • Novartis Investigative Site
      • Boulogne Cedex, Francja, 92104
        • Novartis Investigative Site
      • Lille cedex, Francja, 59020
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille cedex 05, Francja, 13385
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier cedex 5, Francja, 34298
        • Novartis Investigative Site
      • Nice cedex 2, Francja, 6189
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes cedex, Francja, 35042
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain, Francja, 44805
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse cedex, Francja, 31052
        • Novartis Investigative Site
  • Hiszpania
      • Cordoba, Hiszpania, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Elche, Hiszpania, 3202
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 8907
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Hiszpania, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Hiszpania, 5009
        • Novartis Investigative Site
  • Hongkong
      • ChaiWan, Hongkong
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N2
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A3G6
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
        • Novartis Investigative Site
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2Z8
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Ontario, Kanada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2R5K3
        • Novartis Investigative Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Novartis Investigative Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N4H4
        • Novartis Investigative Site
  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86150
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13585
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 14195
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Niemcy, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Niemcy, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau, Niemcy, 6822
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Niemcy, 1307
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Niemcy, 45136
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22087
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, Niemcy, 50677
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Niemcy, 39002
        • Novartis Investigative Site
      • München, Niemcy, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster, Niemcy, 24534
        • Novartis Investigative Site
      • Trier, Niemcy, 54290
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Niemcy, 65199
        • Novartis Investigative Site
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • Novartis Investigative Site
      • Christchurch, Nowa Zelandia
        • Novartis Investigative Site
      • Wellington, Nowa Zelandia
        • Novartis Investigative Site
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3000-076
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugalia, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Northeast Arkansas Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Little Rock Hematology & Oncology
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Providence St. Joseph Medical Center
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Green Hospital
      • La Verne, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
        • Synergy Hematology-Oncology Medical Associates
      • Monterey Park, California, Stany Zjednoczone, 91754
        • Eddie Hong-Lung Hu, M.D.
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Porterville, California, Stany Zjednoczone, 93257
        • Sierra View District Hospital
      • Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Mile High Oncology
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06040
        • Manchester Hematology/Oncology Assoc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Washington Oncology/Hematology Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • The Center for Hematology and Oncology
      • Ft. Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33461-4710
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Oncology/Hematology Group of South Florida
      • Port St. Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
        • Hematology Oncology Associates of Treasure Coast
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
        • Florida Medical Clinic
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Atlanta Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Coastal Hematology & Oncology
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Office of Research
      • Thomasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31792
        • Lewis Hall Singletary Oncology Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago medical Center, Hematology/Oncology
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
        • Northshore Cancer Research Association
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46815
        • Fort Wayne Medical Oncology & Hematology, Inc.
      • Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
        • Munster Community Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Cotton O'Neil Oncology Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
        • Vijay Raghaven, M.D.
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Owensboro Medical Health System
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
        • Cabrini Center for Cancer Care
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • LSU Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130-3932
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229-5299
        • St. Agnes Healthcare
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Kaiser Permanente
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • Fallon Clinic at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0934
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health -- Cook Research Dept.
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Providence Cancer Center
      • St. Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Oncology Care Associates, PLLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Minnesota CGOP
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64118
        • Heartland Hematology
      • St. Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
        • Missouri Cancer Care, PC
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Saint Louis University
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Arch Medical Services Incorporated
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • North Central Montana Professional Building
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Nevada Cancer Center
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03106
        • NH Oncology-Hematology, PA
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08003
        • Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • St. Barnabas Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Hematology Oncology Associates of Northern New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Cooper Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Hematology/Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • New Mexico Oncology/Hematology
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Hematology/Oncology Associates of Central NY
      • Fresh Meadows, New York, Stany Zjednoczone, 11365
        • Queens Medical Associates, PC
      • Glens Falls, New York, Stany Zjednoczone, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • St. Vincent's Catholic Medical Centers of New York
      • Nyack, New York, Stany Zjednoczone, 10956
        • Hematology-Oncology Associates of Rockland
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • Pluta Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7305
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Hematology/Oncology Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Nashat Gabrail, M.D.
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5056
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43206
        • Columbus CCOP
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Oklahoma Oncology, Inc.
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19026
        • Consultants in Medical Oncology & Hematology
      • Dunmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18512
        • Hematology & Oncology Associates of NE PA
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Monongahela, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15063
        • Monongahela Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UPMC Cancer Pavillion
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • South Carolina Oncology Associates
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29209
        • WJB Dom VAMC
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Erlanger Health System
      • Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37043
        • Clarksville Regional Hematology/Oncology
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Baptist Regional Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6307
        • Vanderbilt University School of Medicine
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Center for Oncology Research & Treatment
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Clinical Hematology & Oncology
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • H. Alejandro Preti, M.D., PA
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • South Texas Oncology & Hematology
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Scott & White Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Northern Utah Cancer Associates
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
        • Southwestern Vermont Health Care
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23704
        • Cancer Treatment Centers of America in Hampton Roads
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Western Washington Clinic
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
        • Cascade Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
        • Rainier Oncology
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University Health Sciences Center
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
      • West Bend, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53095
        • Kettle Morain Oncology
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Thun, Szwajcaria, 3600
        • Novartis Investigative Site
  • Szwecja
      • Goteborg, Szwecja, SE-416 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Szwecja, SE-118 83
        • Novartis Investigative Site
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 81250
        • Novartis Investigative Site
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Novartis Investigative Site
      • Keelung, Tajwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Tajwan
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Tajwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Tajwan
        • Novartis Investigative Site
      • Tao-Yuan, Tajwan
        • Novartis Investigative Site
  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60020
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Włochy, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, Włochy, 25124
        • Novartis Investigative Site
      • Cremona, Włochy, 26100
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, Włochy, 16132
        • Novartis Investigative Site
      • Livorno, Włochy, 57100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Włochy, 20100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Włochy, 20141
        • Novartis Investigative Site
      • Reggio Emilia, Włochy, 42100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Włochy, 135
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Włochy, 149
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • Novartis Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF147TB
        • Novartis Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1T 3AA
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Potwierdzony gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy u pacjentów z chorobą przerzutową
  • Jeden wcześniejszy schemat chemioterapii z irynotekanem i 5FU
  • Dowody na postępującą chorobę w ciągu 6 miesięcy po ostatniej dawce irynotekanu
  • Stan wydajności WHO 0, 1 lub 2
  • Mierzalne guzy
  • Odpowiedni stan hematologiczny, czynność wątroby i nerek
  • Oczekiwana długość życia powyżej 12 tygodni
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia

  • Historia lub obecność choroby ośrodkowego układu nerwowego
  • Pacjenci z historią innego raka pierwotnego w ciągu 5 lat
  • Wcześniejsza chemioterapia w ciągu 3 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Poważna operacja w ciągu 4 tygodni lub drobna operacja w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Badane leki w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem studiów
  • Wcześniejsza terapia oksaliplatyną
  • Neuropatia obwodowa z zaburzeniami czynnościowymi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Każdy poważny lub niekontrolowany stan medyczny, który może uniemożliwić udział w badaniu
  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Ostra lub przewlekła choroba wątroby
  • Pacjenci przyjmujący Coumadin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Oksaliplatyna/5-FU/LV i PTK787/ZK 222584
Lek: Watalanib
Inne nazwy:
  • PTK787/ZK 222584
Komparator placebo: 2
Oksaliplatyna/5-FU/LV i placebo
Lek: Watalanib
Inne nazwy:
  • PTK787/ZK 222584

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów
Czas na progres
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów
Czas do niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów
Wskaźnik odpowiedzi guza
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów
Tolerancja i profil bezpieczeństwa
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Współpracownicy

Bayer

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Novartis/Schering AG, Germany, Novartis / Schering AG Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPTK787 0133/304946

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj