Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van oxaliplatine/5-FU/leucovorine plus vatalanib versus oxaliplatine/5-FU/leucovorine bij patiënten met eerder behandelde gemetastaseerde colorectale kanker

2 maart 2017 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, fase III-studie van oxaliplatine/5-fluorouracil/leucovorine met PTK787/ZK 222584 of placebo bij patiënten met eerder behandeld gemetastaseerd adenocarcinoom van de dikke darm of het rectum

Het doel van deze studie is om de behandeling met oxaliplatine/5-FU/leucovorine plus vatalanib te vergelijken met oxaliplatine/5-FU/leucovorine plus placebo bij patiënten met colorectale kanker die is uitgezaaid naar andere organen en bij wie de ziekte is verergerd na behandeling met irinotecan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

855

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Frankston, Australië, VIC
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Australië, SA
        • Novartis Investigative Site
  • België
      • Antwerpen, België, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, België, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, België, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, België
        • Novartis Investigative Site
      • Liège, België, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk, België, 2610
        • Novartis Investigative Site
  • Brazilië
      • Porto Alegre RS, Brazilië, CEP 90 610-000
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador - Ba, Brazilië, 41825-010
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador, Bahia, Brazilië, CEP 40170-070
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brazilië, 01236-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brazilië, 01308-050
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brazilië, 01406-100
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N4N2
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A3G6
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P 1P3
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M6M2
        • Novartis Investigative Site
      • Brampton, Ontario, Canada, L6W 2Z8
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Ontario, Canada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2R5K3
        • Novartis Investigative Site
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Novartis Investigative Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N4H4
        • Novartis Investigative Site
  • Duitsland
      • Augsburg, Duitsland, 86150
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Duitsland, 13585
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Duitsland, 14195
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Duitsland, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Duitsland, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau, Duitsland, 6822
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Duitsland, 1307
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Duitsland, 45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Duitsland, 45136
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Duitsland, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Duitsland, 22087
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, Duitsland, 50677
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Duitsland, 39002
        • Novartis Investigative Site
      • München, Duitsland, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster, Duitsland, 24534
        • Novartis Investigative Site
      • Trier, Duitsland, 54290
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Duitsland, 65199
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrijk
      • Avignon, Frankrijk, 84000
        • Novartis Investigative Site
      • Boulogne Cedex, Frankrijk, 92104
        • Novartis Investigative Site
      • Lille cedex, Frankrijk, 59020
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille cedex 05, Frankrijk, 13385
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier cedex 5, Frankrijk, 34298
        • Novartis Investigative Site
      • Nice cedex 2, Frankrijk, 6189
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes cedex, Frankrijk, 35042
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain, Frankrijk, 44805
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse cedex, Frankrijk, 31052
        • Novartis Investigative Site
  • Hongkong
      • ChaiWan, Hongkong
        • Novartis Investigative Site
  • Italië
      • Ancona, Italië, 60020
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Italië, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, Italië, 25124
        • Novartis Investigative Site
      • Cremona, Italië, 26100
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, Italië, 16132
        • Novartis Investigative Site
      • Livorno, Italië, 57100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italië, 20100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italië, 20141
        • Novartis Investigative Site
      • Reggio Emilia, Italië, 42100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italië, 135
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italië, 149
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, Italië, 20089
        • Novartis Investigative Site
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland
        • Novartis Investigative Site
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland
        • Novartis Investigative Site
      • Wellington, Nieuw-Zeeland
        • Novartis Investigative Site
  • Oostenrijk
      • St. Veit an der Glan, Oostenrijk, 9300
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-076
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 81250
        • Novartis Investigative Site
  • Spanje
      • Cordoba, Spanje, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Elche, Spanje, 3202
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanje, 28033
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanje, 8907
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Spanje, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Spanje, 5009
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Keelung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Tao-Yuan, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF147TB
        • Novartis Investigative Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1T 3AA
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Novartis Investigative Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Northeast Arkansas Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Little Rock Hematology & Oncology
      • Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Providence St. Joseph Medical Center
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Scripps Green Hospital
      • La Verne, California, Verenigde Staten, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
        • Synergy Hematology-Oncology Medical Associates
      • Monterey Park, California, Verenigde Staten, 91754
        • Eddie Hong-Lung Hu, M.D.
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Porterville, California, Verenigde Staten, 93257
        • Sierra View District Hospital
      • Redondo Beach, California, Verenigde Staten, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Vista, California, Verenigde Staten, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Mile High Oncology
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Verenigde Staten, 06040
        • Manchester Hematology/Oncology Assoc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • Washington Oncology/Hematology Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • The Center for Hematology and Oncology
      • Ft. Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33461-4710
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Oncology/Hematology Group of South Florida
      • Port St. Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34952
        • Hematology Oncology Associates of Treasure Coast
      • Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33542
        • Florida Medical Clinic
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Atlanta Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Coastal Hematology & Oncology
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Office of Research
      • Thomasville, Georgia, Verenigde Staten, 31792
        • Lewis Hall Singletary Oncology Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago medical Center, Hematology/Oncology
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
        • Northshore Cancer Research Association
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46815
        • Fort Wayne Medical Oncology & Hematology, Inc.
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • Munster Community Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Cotton O'Neil Oncology Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
        • Vijay Raghaven, M.D.
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
        • Owensboro Medical Health System
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
        • Cabrini Center for Cancer Care
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • LSU Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130-3932
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229-5299
        • St. Agnes Healthcare
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Kaiser Permanente
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • Fallon Clinic at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0934
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health -- Cook Research Dept.
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Providence Cancer Center
      • St. Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Oncology Care Associates, PLLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Minnesota CGOP
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64118
        • Heartland Hematology
      • St. Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63301
        • Missouri Cancer Care, PC
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Saint Louis University
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Arch Medical Services Incorporated
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • North Central Montana Professional Building
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Nevada Cancer Center
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Verenigde Staten, 03106
        • NH Oncology-Hematology, PA
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08003
        • Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • St. Barnabas Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Hematology Oncology Associates of Northern New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • Cooper Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Hematology/Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • New Mexico Oncology/Hematology
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Hematology/Oncology Associates of Central NY
      • Fresh Meadows, New York, Verenigde Staten, 11365
        • Queens Medical Associates, PC
      • Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • St. Vincent's Catholic Medical Centers of New York
      • Nyack, New York, Verenigde Staten, 10956
        • Hematology-Oncology Associates of Rockland
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14623
        • Pluta Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7305
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Carolinas Hematology/Oncology Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Nashat Gabrail, M.D.
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5056
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43206
        • Columbus CCOP
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Oklahoma Oncology, Inc.
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19026
        • Consultants in Medical Oncology & Hematology
      • Dunmore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18512
        • Hematology & Oncology Associates of NE PA
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Monongahela, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15063
        • Monongahela Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • UPMC Cancer Pavillion
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
        • South Carolina Oncology Associates
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29209
        • WJB Dom VAMC
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Erlanger Health System
      • Clarksville, Tennessee, Verenigde Staten, 37043
        • Clarksville Regional Hematology/Oncology
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Baptist Regional Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6307
        • Vanderbilt University School of Medicine
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Center for Oncology Research & Treatment
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Clinical Hematology & Oncology
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • H. Alejandro Preti, M.D., PA
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • South Texas Oncology & Hematology
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Scott & White Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Northern Utah Cancer Associates
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
        • Southwestern Vermont Health Care
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23704
        • Cancer Treatment Centers of America in Hampton Roads
    • Washington
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Western Washington Clinic
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
        • Cascade Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
        • Rainier Oncology
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University Health Sciences Center
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
      • West Bend, Wisconsin, Verenigde Staten, 53095
        • Kettle Morain Oncology
  • Zweden
      • Goteborg, Zweden, SE-416 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Zweden, SE-118 83
        • Novartis Investigative Site
  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Thun, Zwitserland, 3600
        • Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Bevestigd adenocarcinoom van de dikke darm of het rectum bij patiënten met gemetastaseerde ziekte
  • Eén voorafgaand chemotherapieschema met irinotecan en 5FU
  • Bewijs van progressieve ziekte binnen 6 maanden na de laatste dosis irinotecan
  • WHO-prestatiestatus van 0, 1 of 2
  • Meetbare tumoren
  • Adequate hematologische status, lever- en nierfunctie
  • Levensverwachting langer dan 12 weken
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria

  • Geschiedenis of aanwezigheid van een ziekte van het centrale zenuwstelsel
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een andere primaire vorm van kanker binnen 5 jaar
  • Eerdere chemotherapie binnen 3 weken voor aanvang van de studie
  • Grote operatie binnen 4 weken of kleine operatie binnen 2 weken voor aanvang van de studie
  • Geneesmiddelen voor onderzoek binnen 4 weken voor aanvang van de studie
  • Voorafgaande therapie met oxaliplatine
  • Perifere neuropathie met functionele beperkingen
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Elke ernstige of ongecontroleerde medische aandoening die deelname aan het onderzoek zou kunnen verhinderen
  • Chronische nierziekte
  • Acute of chronische leverziekte
  • Patiënten die Coumadin gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Oxaliplatine/5-FU/LV en PTK787/ZK 222584
Geneesmiddel: Vatalanib
Andere namen:
  • PTK787/ZK 222584
Placebo-vergelijker: 2
Oxaliplatine/5-FU/LV en placebo
Geneesmiddel: Vatalanib
Andere namen:
  • PTK787/ZK 222584

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: gedurende de hele studie
gedurende de hele studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: gedurende de hele studie
gedurende de hele studie
Tijd voor progressie
Tijdsspanne: gedurende de hele studie
gedurende de hele studie
Tijd tot falen van de behandeling
Tijdsspanne: gedurende de hele studie
gedurende de hele studie
Tumor responspercentage
Tijdsspanne: gedurende de hele studie
gedurende de hele studie
Verdraagbaarheid en veiligheidsprofiel
Tijdsspanne: gedurende de hele studie
gedurende de hele studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Medewerkers

Bayer

Onderzoekers

  • Studie stoel: Novartis/Schering AG, Germany, Novartis / Schering AG Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPTK787 0133/304946

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren