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Estudio de oxaliplatino/5-FU/leucovorina más vatalanib versus oxaliplatino/5-FU/leucovorina en pacientes con cáncer colorrectal metastásico previamente tratado

2 de marzo de 2017 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de oxaliplatino/5-fluorouracilo/leucovorina con PTK787/ZK 222584 o placebo en pacientes con adenocarcinoma metastásico de colon o recto previamente tratado

El propósito de este estudio es comparar el tratamiento con oxaliplatino/5-FU/leucovorina más vatalanib versus oxaliplatino/5-FU/leucovorina más placebo en pacientes con cáncer colorrectal que se ha propagado a otros órganos y cuya enfermedad ha empeorado después del tratamiento con irinotecán.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

855

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Augsburg, Alemania, 86150
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemania, 13585
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemania, 14195
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Alemania, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Alemania, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau, Alemania, 6822
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Alemania, 1307
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Alemania, 45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Alemania, 45136
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Alemania, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemania, 22087
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Alemania, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, Alemania, 50677
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Alemania, 39002
        • Novartis Investigative Site
      • München, Alemania, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster, Alemania, 24534
        • Novartis Investigative Site
      • Trier, Alemania, 54290
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Alemania, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Alemania, 65199
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
      • Frankston, Australia, VIC
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Australia, SA
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • St. Veit an der Glan, Austria, 9300
        • Novartis Investigative Site
  • Brasil
      • Porto Alegre RS, Brasil, CEP 90 610-000
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador - Ba, Brasil, 41825-010
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador, Bahia, Brasil, CEP 40170-070
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasil, 01236-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasil, 01308-050
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasil, 01406-100
        • Novartis Investigative Site
  • Bélgica
      • Antwerpen, Bélgica, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Bélgica, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Bélgica
        • Novartis Investigative Site
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • Novartis Investigative Site
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N4N2
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canadá, V2A3G6
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Canadá, B1P 1P3
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    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M6M2
        • Novartis Investigative Site
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6W 2Z8
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1C4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Ontario, Canadá, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • St. Catharines, Ontario, Canadá, L2R5K3
        • Novartis Investigative Site
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
        • Novartis Investigative Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7A 7T1
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4C 3E7
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8W 2X3
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N4H4
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  • Eslovaquia
      • Bratislava, Eslovaquia, 81250
        • Novartis Investigative Site
  • España
      • Cordoba, España, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Elche, España, 3202
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, España, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, España, 28033
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, España, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, España, 8907
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, España, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, España, 5009
        • Novartis Investigative Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • Northeast Arkansas Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Little Rock Hematology & Oncology
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
        • Comprehensive Blood And Cancer Center
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Providence St. Joseph Medical Center
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Scripps Green Hospital
      • La Verne, California, Estados Unidos, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
        • Synergy Hematology-Oncology Medical Associates
      • Monterey Park, California, Estados Unidos, 91754
        • Eddie Hong-Lung Hu, M.D.
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Porterville, California, Estados Unidos, 93257
        • Sierra View District Hospital
      • Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Vista, California, Estados Unidos, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Mile High Oncology
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06040
        • Manchester Hematology/Oncology Assoc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Washington Oncology/Hematology Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • The Center for Hematology and Oncology
      • Ft. Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461-4710
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Oncology/Hematology Group of South Florida
      • Port St. Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
        • Hematology Oncology Associates of Treasure Coast
      • Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
        • Florida Medical Clinic
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Atlanta Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Coastal Hematology & Oncology
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Office of Research
      • Thomasville, Georgia, Estados Unidos, 31792
        • Lewis Hall Singletary Oncology Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago medical Center, Hematology/Oncology
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
        • Northshore Cancer Research Association
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46815
        • Fort Wayne Medical Oncology & Hematology, Inc.
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • Munster Community Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton O'Neil Oncology Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
        • Vijay Raghaven, M.D.
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
        • Owensboro Medical Health System
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
        • Cabrini Center for Cancer Care
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • LSU Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130-3932
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229-5299
        • St. Agnes Healthcare
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Kaiser Permanente
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • Fallon Clinic at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0934
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health -- Cook Research Dept.
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Providence Cancer Center
      • St. Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Oncology Care Associates, PLLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Minnesota CGOP
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
        • Heartland Hematology
      • St. Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
        • Missouri Cancer Care, PC
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Saint Louis University
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Arch Medical Services Incorporated
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • North Central Montana Professional Building
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Nevada Cancer Center
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Estados Unidos, 03106
        • NH Oncology-Hematology, PA
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08003
        • Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • St. Barnabas Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Hematology Oncology Associates of Northern New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Cooper Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Hematology/Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • New Mexico Oncology/Hematology
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Hematology/Oncology Associates of Central NY
      • Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11365
        • Queens Medical Associates, PC
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • St. Vincent's Catholic Medical Centers of New York
      • Nyack, New York, Estados Unidos, 10956
        • Hematology-Oncology Associates of Rockland
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
        • Pluta Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7305
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Hematology/Oncology Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Nashat Gabrail, M.D.
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5056
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
        • Columbus CCOP
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Oklahoma Oncology, Inc.
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
        • Consultants in Medical Oncology & Hematology
      • Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
        • Hematology & Oncology Associates of NE PA
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Monongahela, Pennsylvania, Estados Unidos, 15063
        • Monongahela Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Cancer Pavillion
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • South Carolina Oncology Associates
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209
        • WJB Dom VAMC
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Erlanger Health System
      • Clarksville, Tennessee, Estados Unidos, 37043
        • Clarksville Regional Hematology/Oncology
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Baptist Regional Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6307
        • Vanderbilt University School of Medicine
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Center for Oncology Research & Treatment
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Clinical Hematology & Oncology
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • H. Alejandro Preti, M.D., PA
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • South Texas Oncology & Hematology
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Scott & White Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Northern Utah Cancer Associates
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
        • Southwestern Vermont Health Care
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23704
        • Cancer Treatment Centers of America in Hampton Roads
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Western Washington Clinic
      • Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
        • Cascade Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
        • Rainier Oncology
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Health Sciences Center
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
      • West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
        • Kettle Morain Oncology
  • Francia
      • Avignon, Francia, 84000
        • Novartis Investigative Site
      • Boulogne Cedex, Francia, 92104
        • Novartis Investigative Site
      • Lille cedex, Francia, 59020
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille cedex 05, Francia, 13385
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier cedex 5, Francia, 34298
        • Novartis Investigative Site
      • Nice cedex 2, Francia, 6189
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes cedex, Francia, 35042
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain, Francia, 44805
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse cedex, Francia, 31052
        • Novartis Investigative Site
  • Hong Kong
      • ChaiWan, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60020
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Italia, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, Italia, 25124
        • Novartis Investigative Site
      • Cremona, Italia, 26100
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Novartis Investigative Site
      • Livorno, Italia, 57100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italia, 20100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italia, 20141
        • Novartis Investigative Site
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italia, 135
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italia, 149
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Novartis Investigative Site
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda
        • Novartis Investigative Site
      • Christchurch, Nueva Zelanda
        • Novartis Investigative Site
      • Wellington, Nueva Zelanda
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-076
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
  • Reino Unido
      • Belfast, Reino Unido, BT9 7AB
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Reino Unido, CF147TB
        • Novartis Investigative Site
      • London, Reino Unido, W1T 3AA
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Novartis Investigative Site
  • Suecia
      • Goteborg, Suecia, SE-416 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Suecia, SE-118 83
        • Novartis Investigative Site
  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Thun, Suiza, 3600
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwán
      • Changhua, Taiwán
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwán
        • Novartis Investigative Site
      • Keelung, Taiwán
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwán
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Taiwán
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwán
        • Novartis Investigative Site
      • Tao-Yuan, Taiwán
        • Novartis Investigative Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Adenocarcinoma confirmado de colon o recto en pacientes con enfermedad metastásica
  • Un régimen de quimioterapia previo con irinotecan y 5FU
  • Evidencia de enfermedad progresiva dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis de irinotecán
  • Estado funcional de la OMS de 0, 1 o 2
  • Tumores medibles
  • Estado hematológico adecuado, función hepática y renal
  • Esperanza de vida superior a 12 semanas
  • Consentimiento informado por escrito obtenido

Criterio de exclusión

  • Antecedentes o presencia de enfermedad del sistema nervioso central
  • Pacientes con antecedentes de otro cáncer primario en los últimos 5 años
  • Quimioterapia previa en las 3 semanas anteriores al ingreso al estudio
  • Cirugía mayor dentro de las 4 semanas o cirugía menor dentro de las 2 semanas antes de ingresar al estudio
  • Fármacos en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio
  • Terapia previa con oxaliplatino
  • Neuropatía periférica con deterioro funcional
  • Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando
  • Cualquier condición médica grave o no controlada que podría impedir la participación en el estudio.
  • enfermedad renal cronica
  • Enfermedad hepática aguda o crónica
  • Pacientes que toman Coumadin

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Oxaliplatino/5-FU/LV y PTK787/ZK 222584
Droga: Vatalanib
Otros nombres:
  • PTK787/ZK 222584
Comparador de placebos: 2
Oxaliplatino/5-FU/LV y placebo
Droga: Vatalanib
Otros nombres:
  • PTK787/ZK 222584

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: a lo largo de la duración del estudio
a lo largo de la duración del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: a lo largo de la duración del estudio
a lo largo de la duración del estudio
Tiempo de progresión
Periodo de tiempo: a lo largo de la duración del estudio
a lo largo de la duración del estudio
Tiempo hasta el fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: a lo largo de la duración del estudio
a lo largo de la duración del estudio
Tasa de respuesta tumoral
Periodo de tiempo: a lo largo de la duración del estudio
a lo largo de la duración del estudio
Perfil de tolerabilidad y seguridad
Periodo de tiempo: a lo largo de la duración del estudio
a lo largo de la duración del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Colaboradores

Bayer

Investigadores

  • Silla de estudio: Novartis/Schering AG, Germany, Novartis / Schering AG Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2017

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CPTK787 0133/304946

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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