Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование комбинации оксалиплатин/5-ФУ/лейковорин плюс ваталаниб в сравнении с оксалиплатином/5-ФУ/лейковорином у пациентов с ранее леченным метастатическим колоректальным раком

2 марта 2017 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III оксалиплатина/5-фторурацила/лейковорина с PTK787/ZK 222584 или плацебо у пациентов с ранее леченными метастатическими аденокарциномами толстой или прямой кишки

Целью данного исследования является сравнение лечения комбинацией оксалиплатин/5-ФУ/лейковорин плюс ваталаниб с комбинацией оксалиплатин/5-ФУ/лейковорин плюс плацебо у пациентов с колоректальным раком, который распространился на другие органы и у которых заболевание ухудшилось после лечения иринотеканом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

855

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Frankston, Австралия, VIC
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Австралия, SA
        • Novartis Investigative Site
  • Австрия
      • St. Veit an der Glan, Австрия, 9300
        • Novartis Investigative Site
  • Бельгия
      • Antwerpen, Бельгия, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Бельгия, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Бельгия, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk, Бельгия, 2610
        • Novartis Investigative Site
  • Бразилия
      • Porto Alegre RS, Бразилия, CEP 90 610-000
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador - Ba, Бразилия, 41825-010
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador, Bahia, Бразилия, CEP 40170-070
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Бразилия, 01236-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Бразилия, 01308-050
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Бразилия, 01406-100
        • Novartis Investigative Site
  • Германия
      • Augsburg, Германия, 86150
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13585
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 14195
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Германия, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Германия, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau, Германия, 6822
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Германия, 1307
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Германия, 45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Германия, 45136
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Германия, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 22087
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Германия, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, Германия, 50677
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Германия, 39002
        • Novartis Investigative Site
      • München, Германия, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster, Германия, 24534
        • Novartis Investigative Site
      • Trier, Германия, 54290
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Германия, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Германия, 65199
        • Novartis Investigative Site
  • Гонконг
      • ChaiWan, Гонконг
        • Novartis Investigative Site
  • Испания
      • Cordoba, Испания, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Elche, Испания, 3202
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28033
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 8907
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Испания, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Испания, 5009
        • Novartis Investigative Site
  • Италия
      • Ancona, Италия, 60020
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Италия, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, Италия, 25124
        • Novartis Investigative Site
      • Cremona, Италия, 26100
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, Италия, 16132
        • Novartis Investigative Site
      • Livorno, Италия, 57100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Италия, 20100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Италия, 20141
        • Novartis Investigative Site
      • Reggio Emilia, Италия, 42100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Италия, 135
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Италия, 149
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, Италия, 20089
        • Novartis Investigative Site
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N4N2
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Канада, V2A3G6
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Канада, B1P 1P3
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M6M2
        • Novartis Investigative Site
      • Brampton, Ontario, Канада, L6W 2Z8
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 1C4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Ontario, Канада, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • St. Catharines, Ontario, Канада, L2R5K3
        • Novartis Investigative Site
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
        • Novartis Investigative Site
      • Thunder Bay, Ontario, Канада, P7A 7T1
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M4C 3E7
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Канада, N8W 2X3
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N4H4
        • Novartis Investigative Site
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия
        • Novartis Investigative Site
      • Christchurch, Новая Зеландия
        • Novartis Investigative Site
      • Wellington, Новая Зеландия
        • Novartis Investigative Site
  • Португалия
      • Coimbra, Португалия, 3000-076
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Португалия, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 81250
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенное Королевство
      • Belfast, Соединенное Королевство, BT9 7AB
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF147TB
        • Novartis Investigative Site
      • London, Соединенное Королевство, W1T 3AA
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Northeast Arkansas Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Little Rock Hematology & Oncology
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Providence St. Joseph Medical Center
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Scripps Green Hospital
      • La Verne, California, Соединенные Штаты, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90036
        • Synergy Hematology-Oncology Medical Associates
      • Monterey Park, California, Соединенные Штаты, 91754
        • Eddie Hong-Lung Hu, M.D.
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Porterville, California, Соединенные Штаты, 93257
        • Sierra View District Hospital
      • Redondo Beach, California, Соединенные Штаты, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Vista, California, Соединенные Штаты, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Mile High Oncology
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Соединенные Штаты, 06040
        • Manchester Hematology/Oncology Assoc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • Washington Oncology/Hematology Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • The Center for Hematology and Oncology
      • Ft. Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты, 33461-4710
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Oncology/Hematology Group of South Florida
      • Port St. Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
        • Hematology Oncology Associates of Treasure Coast
      • Zephyrhills, Florida, Соединенные Штаты, 33542
        • Florida Medical Clinic
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Atlanta Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Coastal Hematology & Oncology
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • Office of Research
      • Thomasville, Georgia, Соединенные Штаты, 31792
        • Lewis Hall Singletary Oncology Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago medical Center, Hematology/Oncology
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
        • Northshore Cancer Research Association
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46815
        • Fort Wayne Medical Oncology & Hematology, Inc.
      • Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
        • Munster Community Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Cotton O'Neil Oncology Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
        • Vijay Raghaven, M.D.
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
        • Owensboro Medical Health System
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
        • Cabrini Center for Cancer Care
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • LSU Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71130-3932
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229-5299
        • St. Agnes Healthcare
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Kaiser Permanente
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • Fallon Clinic at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0934
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Spectrum Health -- Cook Research Dept.
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Providence Cancer Center
      • St. Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
        • Oncology Care Associates, PLLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Minnesota CGOP
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64118
        • Heartland Hematology
      • St. Charles, Missouri, Соединенные Штаты, 63301
        • Missouri Cancer Care, PC
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Saint Louis University
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Arch Medical Services Incorporated
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • North Central Montana Professional Building
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Nevada Cancer Center
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03106
        • NH Oncology-Hematology, PA
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08003
        • Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
        • St. Barnabas Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Hematology Oncology Associates of Northern New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Cooper Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Hematology/Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • New Mexico Oncology/Hematology
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Hematology/Oncology Associates of Central NY
      • Fresh Meadows, New York, Соединенные Штаты, 11365
        • Queens Medical Associates, PC
      • Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
        • St. Vincent's Catholic Medical Centers of New York
      • Nyack, New York, Соединенные Штаты, 10956
        • Hematology-Oncology Associates of Rockland
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
        • Pluta Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7305
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Carolinas Hematology/Oncology Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Nashat Gabrail, M.D.
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5056
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43206
        • Columbus CCOP
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Oklahoma Oncology, Inc.
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19026
        • Consultants in Medical Oncology & Hematology
      • Dunmore, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18512
        • Hematology & Oncology Associates of NE PA
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Monongahela, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15063
        • Monongahela Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • UPMC Cancer Pavillion
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
        • South Carolina Oncology Associates
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29209
        • WJB Dom VAMC
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Erlanger Health System
      • Clarksville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37043
        • Clarksville Regional Hematology/Oncology
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Baptist Regional Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6307
        • Vanderbilt University School of Medicine
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Center for Oncology Research & Treatment
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Clinical Hematology & Oncology
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • H. Alejandro Preti, M.D., PA
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • South Texas Oncology & Hematology
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Scott & White Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • Northern Utah Cancer Associates
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
        • Southwestern Vermont Health Care
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23704
        • Cancer Treatment Centers of America in Hampton Roads
    • Washington
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Western Washington Clinic
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • Cascade Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98372
        • Rainier Oncology
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University Health Sciences Center
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
      • West Bend, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53095
        • Kettle Morain Oncology
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
      • Keelung, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
      • Tao-Yuan, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
  • Франция
      • Avignon, Франция, 84000
        • Novartis Investigative Site
      • Boulogne Cedex, Франция, 92104
        • Novartis Investigative Site
      • Lille cedex, Франция, 59020
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille cedex 05, Франция, 13385
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier cedex 5, Франция, 34298
        • Novartis Investigative Site
      • Nice cedex 2, Франция, 6189
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes cedex, Франция, 35042
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain, Франция, 44805
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Франция, 67000
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse cedex, Франция, 31052
        • Novartis Investigative Site
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Thun, Швейцария, 3600
        • Novartis Investigative Site
  • Швеция
      • Goteborg, Швеция, SE-416 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Швеция, SE-118 83
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Подтвержденная аденокарцинома толстой или прямой кишки у пациентов с метастазами
  • Один предшествующий режим химиотерапии с иринотеканом и 5FU
  • Доказательства прогрессирования заболевания в течение 6 месяцев после последней дозы иринотекана
  • Статус производительности ВОЗ 0, 1 или 2
  • Поддающиеся измерению опухоли
  • Адекватный гематологический статус, функция печени и почек
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 12 недель
  • Получено письменное информированное согласие

Критерий исключения

  • История или наличие заболевания центральной нервной системы
  • Пациенты с историей другого первичного рака в течение 5 лет
  • Предшествующая химиотерапия в течение 3 недель до включения в исследование
  • Серьезная операция в течение 4 недель или небольшая операция в течение 2 недель до начала исследования
  • Исследуемые препараты в течение 4 недель до включения в исследование
  • Предшествующая терапия оксалиплатином
  • Периферическая невропатия с функциональными нарушениями
  • Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью
  • Любое тяжелое или неконтролируемое заболевание, которое может помешать участию в исследовании.
  • Хроническая болезнь почек
  • Острые или хронические заболевания печени
  • Пациенты, принимающие кумадин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Оксалиплатин/5-ФУ/ЛВ и PTK787/ZK 222584
Лекарство: Ваталаниб
Другие имена:
  • ПТК787/ЗК 222584
Плацебо Компаратор: 2
Оксалиплатин/5-ФУ/ЛВ и плацебо
Лекарство: Ваталаниб
Другие имена:
  • ПТК787/ЗК 222584

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: на протяжении всего обучения
на протяжении всего обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: на протяжении всего обучения
на протяжении всего обучения
Время до прогресса
Временное ограничение: на протяжении всего обучения
на протяжении всего обучения
Время до неудачи лечения
Временное ограничение: на протяжении всего обучения
на протяжении всего обучения
Скорость ответа опухоли
Временное ограничение: на протяжении всего обучения
на протяжении всего обучения
Профиль переносимости и безопасности
Временное ограничение: на протяжении всего обучения
на протяжении всего обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Соавторы

Bayer

Следователи

  • Учебный стул: Novartis/Schering AG, Germany, Novartis / Schering AG Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPTK787 0133/304946

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться