- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00056446
Étude oxaliplatine/5-FU/leucovorine plus vatalanib versus oxaliplatine/5-FU/leucovorine chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique précédemment traité
2 mars 2017 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase III sur l'oxaliplatine/5-fluorouracile/leucovorine avec PTK787/ZK 222584 ou un placebo chez des patients atteints d'un adénocarcinome métastatique du côlon ou du rectum précédemment traité
Le but de cette étude est de comparer le traitement par oxaliplatine/5-FU/leucovorine plus vatalanib versus oxaliplatine/5-FU/leucovorine plus placebo chez des patients atteints d'un cancer colorectal qui s'est propagé à d'autres organes et dont la maladie s'est aggravée après un traitement par l'irinotécan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
855
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Augsburg, Allemagne, 86150
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Berlin, Allemagne, 13585
- Novartis Investigative Site
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Berlin, Allemagne, 14195
- Novartis Investigative Site
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Bielefeld, Allemagne, 33604
- Novartis Investigative Site
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Braunschweig, Allemagne, 38100
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Dessau, Allemagne, 6822
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Dresden, Allemagne, 1307
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Essen, Allemagne, 45136
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Frankfurt, Allemagne, 60488
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Hamburg, Allemagne, 22087
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Hannover, Allemagne, 30625
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Köln, Allemagne, 50677
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Magdeburg, Allemagne, 39002
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München, Allemagne, 81675
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Neumünster, Allemagne, 24534
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Trier, Allemagne, 54290
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Ulm, Allemagne, 89081
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-
Wiesbaden, Allemagne, 65199
- Novartis Investigative Site
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Frankston, Australie, VIC
- Novartis Investigative Site
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Woodville South, Australie, SA
- Novartis Investigative Site
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Antwerpen, Belgique, 2020
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Brasschaat, Belgique, 2930
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Bruxelles, Belgique, 1200
- Novartis Investigative Site
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Leuven, Belgique
- Novartis Investigative Site
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Liège, Belgique, 4000
- Novartis Investigative Site
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Wilrijk, Belgique, 2610
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Porto Alegre RS, Brésil, CEP 90 610-000
- Novartis Investigative Site
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Salvador - Ba, Brésil, 41825-010
- Novartis Investigative Site
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Salvador, Bahia, Brésil, CEP 40170-070
- Novartis Investigative Site
-
Sao Paulo, Brésil, 01236-000
- Novartis Investigative Site
-
Sao Paulo, Brésil, 01308-050
- Novartis Investigative Site
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Sao Paulo, Brésil, 01406-100
- Novartis Investigative Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N4N2
- Novartis Investigative Site
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British Columbia
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Penticton, British Columbia, Canada, V2A3G6
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Manitoba
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Winnepeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
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Nova Scotia
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Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P 1P3
- Novartis Investigative Site
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canada, L4M6M2
- Novartis Investigative Site
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Brampton, Ontario, Canada, L6W 2Z8
- Novartis Investigative Site
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Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Novartis Investigative Site
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
- Novartis Investigative Site
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Sainte-Foy, Ontario, Canada, G1V 4G5
- Novartis Investigative Site
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St. Catharines, Ontario, Canada, L2R5K3
- Novartis Investigative Site
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Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Novartis Investigative Site
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Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Canada
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Novartis Investigative Site
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Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
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Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Novartis Investigative Site
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Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
- Novartis Investigative Site
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V2H1
- Novartis Investigative Site
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Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- Novartis Investigative Site
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Novartis Investigative Site
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N4H4
- Novartis Investigative Site
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Cordoba, Espagne, 14004
- Novartis Investigative Site
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Elche, Espagne, 3202
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espagne, 28007
- Novartis Investigative Site
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Madrid, Espagne, 28033
- Novartis Investigative Site
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Madrid, Espagne, 28040
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espagne, 8907
- Novartis Investigative Site
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Malaga, Espagne, 29010
- Novartis Investigative Site
-
Zaragoza, Espagne, 5009
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
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Avignon, France, 84000
- Novartis Investigative Site
-
Boulogne Cedex, France, 92104
- Novartis Investigative Site
-
Lille cedex, France, 59020
- Novartis Investigative Site
-
Marseille cedex 05, France, 13385
- Novartis Investigative Site
-
Montpellier cedex 5, France, 34298
- Novartis Investigative Site
-
Nice cedex 2, France, 6189
- Novartis Investigative Site
-
Rennes cedex, France, 35042
- Novartis Investigative Site
-
Saint Herblain, France, 44805
- Novartis Investigative Site
-
Strasbourg, France, 67000
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse cedex, France, 31052
- Novartis Investigative Site
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-
ChaiWan, Hong Kong
- Novartis Investigative Site
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Ancona, Italie, 60020
- Novartis Investigative Site
-
Bergamo, Italie, 24128
- Novartis Investigative Site
-
Brescia, Italie, 25124
- Novartis Investigative Site
-
Cremona, Italie, 26100
- Novartis Investigative Site
-
Genova, Italie, 16132
- Novartis Investigative Site
-
Livorno, Italie, 57100
- Novartis Investigative Site
-
Milano, Italie, 20100
- Novartis Investigative Site
-
Milano, Italie, 20141
- Novartis Investigative Site
-
Reggio Emilia, Italie, 42100
- Novartis Investigative Site
-
Roma, Italie, 135
- Novartis Investigative Site
-
Roma, Italie, 149
- Novartis Investigative Site
-
Rozzano, Italie, 20089
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
St. Veit an der Glan, L'Autriche, 9300
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Le Portugal, 3000-076
- Novartis Investigative Site
-
Lisboa, Le Portugal, 1649-035
- Novartis Investigative Site
-
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Auckland, Nouvelle-Zélande
- Novartis Investigative Site
-
Christchurch, Nouvelle-Zélande
- Novartis Investigative Site
-
Wellington, Nouvelle-Zélande
- Novartis Investigative Site
-
-
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-
-
Belfast, Royaume-Uni, BT9 7AB
- Novartis Investigative Site
-
Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
- Novartis Investigative Site
-
Cardiff, Royaume-Uni, CF147TB
- Novartis Investigative Site
-
London, Royaume-Uni, W1T 3AA
- Novartis Investigative Site
-
Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- Novartis Investigative Site
-
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Bratislava, Slovaquie, 81250
- Novartis Investigative Site
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Bern, Suisse, 3010
- Novartis Investigative Site
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Thun, Suisse, 3600
- Novartis Investigative Site
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Goteborg, Suède, SE-416 85
- Novartis Investigative Site
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Stockholm, Suède, SE-118 83
- Novartis Investigative Site
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Changhua, Taïwan
- Novartis Investigative Site
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Kaohsiung, Taïwan
- Novartis Investigative Site
-
Keelung, Taïwan
- Novartis Investigative Site
-
Taichung, Taïwan
- Novartis Investigative Site
-
Tainan, Taïwan
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taïwan
- Novartis Investigative Site
-
Tao-Yuan, Taïwan
- Novartis Investigative Site
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-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Comprehensive Cancer Institute
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Arizona Clinical Research Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
- Northeast Arkansas Clinic
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Arkansas Cancer Research Center
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Little Rock Hematology & Oncology
-
Springdale, Arkansas, États-Unis, 72764
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Bakersfield, California, États-Unis, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Burbank, California, États-Unis, 91505
- Providence St. Joseph Medical Center
-
Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
- Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
-
Fresno, California, États-Unis, 93710
- California Oncology of the Central Valley
-
Fullerton, California, États-Unis, 92835
- Virginia K. Crosson Cancer Center
-
Glendale, California, États-Unis, 91206
- Glendale Adventist Medical Center
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Scripps Green Hospital
-
La Verne, California, États-Unis, 91767
- Wilshire Oncology Medical Group
-
Long Beach, California, États-Unis, 90813
- Pacific Shores Medical Group
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC Norris Cancer Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA School of Medicine
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90036
- Synergy Hematology-Oncology Medical Associates
-
Monterey Park, California, États-Unis, 91754
- Eddie Hong-Lung Hu, M.D.
-
Northridge, California, États-Unis, 91328
- North Valley Hematology/Oncology Medical Group
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Medical Oncology Care Associates
-
Oxnard, California, États-Unis, 93030
- Ventura County Hematology-Oncology Specialists
-
Porterville, California, États-Unis, 93257
- Sierra View District Hospital
-
Redondo Beach, California, États-Unis, 90277
- Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
-
San Jose, California, États-Unis, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
-
Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
- Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
-
Vista, California, États-Unis, 92083
- San Diego Cancer Center Medical Group
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80210
- Mile High Oncology
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Manchester, Connecticut, États-Unis, 06040
- Manchester Hematology/Oncology Assoc.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- Washington Oncology/Hematology Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
- The Center for Hematology and Oncology
-
Ft. Myers, Florida, États-Unis, 33901
- Florida Cancer Specialists
-
Lake Worth, Florida, États-Unis, 33461-4710
- Hematology Oncology Associates
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami School of Medicine
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Oncology/Hematology Group of South Florida
-
Port St. Lucie, Florida, États-Unis, 34952
- Hematology Oncology Associates of Treasure Coast
-
Zephyrhills, Florida, États-Unis, 33542
- Florida Medical Clinic
-
-
Georgia
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Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Atlanta Cancer Care
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
- Coastal Hematology & Oncology
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
- Office of Research
-
Thomasville, Georgia, États-Unis, 31792
- Lewis Hall Singletary Oncology Center
-
-
Idaho
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Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- North Idaho Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago medical Center, Hematology/Oncology
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61602
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
- Midwest Cancer Research Group
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
- Northshore Cancer Research Association
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46815
- Fort Wayne Medical Oncology & Hematology, Inc.
-
Munster, Indiana, États-Unis, 46321
- Munster Community Hospital
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton O'Neil Oncology Clinic
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
- Vijay Raghaven, M.D.
-
Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
- Owensboro Medical Health System
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, États-Unis, 71301
- Cabrini Center for Cancer Care
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- LSU Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71130-3932
- LSU Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
- Franklin Square Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229-5299
- St. Agnes Healthcare
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
- Kaiser Permanente
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- Fallon Clinic at Worcester Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0934
- University of Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health -- Cook Research Dept.
-
Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
- Providence Cancer Center
-
St. Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Oncology Care Associates, PLLC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Minnesota CGOP
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64118
- Heartland Hematology
-
St. Charles, Missouri, États-Unis, 63301
- Missouri Cancer Care, PC
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Saint Louis University
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Arch Medical Services Incorporated
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- North Central Montana Professional Building
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- Nevada Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Hooksett, New Hampshire, États-Unis, 03106
- NH Oncology-Hematology, PA
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08003
- Center for Cancer and Hematologic Disease
-
Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
- St. Barnabas Cancer Center
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Hematology Oncology Associates of Northern New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- Cooper Cancer Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- Hematology/Oncology Associates
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
- New Mexico Oncology/Hematology
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
- Hematology/Oncology Associates of Central NY
-
Fresh Meadows, New York, États-Unis, 11365
- Queens Medical Associates, PC
-
Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
- Charles R. Wood Cancer Center
-
Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10011
- St. Vincent's Catholic Medical Centers of New York
-
Nyack, New York, États-Unis, 10956
- Hematology-Oncology Associates of Rockland
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center
-
Rochester, New York, États-Unis, 14623
- Pluta Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7305
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Hematology/Oncology Associates
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- Nashat Gabrail, M.D.
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5056
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43206
- Columbus CCOP
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
- Oklahoma Oncology, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Drexel Hill, Pennsylvania, États-Unis, 19026
- Consultants in Medical Oncology & Hematology
-
Dunmore, Pennsylvania, États-Unis, 18512
- Hematology & Oncology Associates of NE PA
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
- Penn State Hershey Medical Center
-
Monongahela, Pennsylvania, États-Unis, 15063
- Monongahela Valley Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212-4772
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- UPMC Cancer Pavillion
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
- South Carolina Oncology Associates
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29209
- WJB Dom VAMC
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Cancer Center Of The Carolinas
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
- Erlanger Health System
-
Clarksville, Tennessee, États-Unis, 37043
- Clarksville Regional Hematology/Oncology
-
Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
- The Jones Clinic
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
- Baptist Regional Cancer Center
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- University of Tennessee Cancer Institute
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37208
- Meharry Medical College
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6307
- Vanderbilt University School of Medicine
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Center for Oncology Research & Treatment
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Clinical Hematology & Oncology
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77024
- Oncology Consultants
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- H. Alejandro Preti, M.D., PA
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
- South Texas Oncology & Hematology
-
Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Scott & White Hospital
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, États-Unis, 84403
- Northern Utah Cancer Associates
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, États-Unis, 05201
- Southwestern Vermont Health Care
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23704
- Cancer Treatment Centers of America in Hampton Roads
-
-
Washington
-
Everett, Washington, États-Unis, 98201
- Western Washington Clinic
-
Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
- Cascade Cancer Center
-
Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
- Rainier Oncology
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University Health Sciences Center
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
West Bend, Wisconsin, États-Unis, 53095
- Kettle Morain Oncology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Adénocarcinome confirmé du côlon ou du rectum chez les patients atteints d'une maladie métastatique
- Un schéma de chimiothérapie antérieur avec irinotécan et 5FU
- Signes de progression de la maladie dans les 6 mois suivant la dernière dose d'irinotécan
- Statut de performance de l'OMS de 0, 1 ou 2
- Tumeurs mesurables
- Statut hématologique adéquat, fonction hépatique et rénale
- Espérance de vie supérieure à 12 semaines
- Consentement éclairé écrit obtenu
Critère d'exclusion
- Antécédents ou présence de maladie du système nerveux central
- Patients ayant des antécédents d'un autre cancer primitif dans les 5 ans
- Chimiothérapie antérieure dans les 3 semaines précédant l'entrée à l'étude
- Chirurgie majeure dans les 4 semaines ou chirurgie mineure dans les 2 semaines avant l'entrée à l'étude
- Médicaments expérimentaux dans les 4 semaines avant l'entrée à l'étude
- Traitement antérieur par l'oxaliplatine
- Neuropathie périphérique avec atteinte fonctionnelle
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Toute condition médicale grave ou incontrôlée qui pourrait empêcher la participation à l'étude
- Maladie rénale chronique
- Maladie hépatique aiguë ou chronique
- Patients prenant Coumadin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Oxaliplatine/5-FU/LV et PTK787/ZK 222584
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Autres noms:
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Comparateur placebo: 2
Oxaliplatine/5-FU/LV et placebo
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: pendant toute la durée des études
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pendant toute la durée des études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie sans progression
Délai: pendant toute la durée des études
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pendant toute la durée des études
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Temps de progression
Délai: pendant toute la durée des études
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pendant toute la durée des études
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Délai d'échec du traitement
Délai: pendant toute la durée des études
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pendant toute la durée des études
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Taux de réponse tumorale
Délai: pendant toute la durée des études
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pendant toute la durée des études
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Profil de tolérance et de sécurité
Délai: pendant toute la durée des études
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pendant toute la durée des études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Novartis/Schering AG, Germany, Novartis / Schering AG Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2003
Première publication (Estimation)
14 mars 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2017
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs rectales
- Tumeurs du côlon
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Vatalanib
Autres numéros d'identification d'étude
- CPTK787 0133/304946
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .