Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Oxaliplatin/5-FU/Leucovorin Plus Vatalanib versus Oxaliplatin/5-FU/Leucovorin hos pasienter med tidligere behandlet metastatisk kolorektal kreft

2. mars 2017 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, fase III-studie av oksaliplatin/5-fluorouracil/leucovorin med PTK787/ZK 222584 eller placebo hos pasienter med tidligere behandlet metastatisk adenokarsinom i tykktarmen eller rektum

Hensikten med denne studien er å sammenligne behandling med oxaliplatin/5-FU/leucovorin pluss vatalanib versus oxaliplatin/5-FU/leucovorin pluss placebo hos pasienter med kolorektal kreft som har spredt seg til andre organer og hvis sykdom har forverret seg etter behandling med irinotekan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

855

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Frankston, Australia, VIC
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Australia, SA
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Novartis Investigative Site
  • Brasil
      • Porto Alegre RS, Brasil, CEP 90 610-000
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador - Ba, Brasil, 41825-010
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador, Bahia, Brasil, CEP 40170-070
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasil, 01236-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasil, 01308-050
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasil, 01406-100
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N4N2
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A3G6
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P 1P3
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M6M2
        • Novartis Investigative Site
      • Brampton, Ontario, Canada, L6W 2Z8
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Ontario, Canada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2R5K3
        • Novartis Investigative Site
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Novartis Investigative Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N4H4
        • Novartis Investigative Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • Northeast Arkansas Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Little Rock Hematology & Oncology
      • Springdale, Arkansas, Forente stater, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Providence St. Joseph Medical Center
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Fresno, California, Forente stater, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Forente stater, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Scripps Green Hospital
      • La Verne, California, Forente stater, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90036
        • Synergy Hematology-Oncology Medical Associates
      • Monterey Park, California, Forente stater, 91754
        • Eddie Hong-Lung Hu, M.D.
      • Northridge, California, Forente stater, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • Oxnard, California, Forente stater, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Porterville, California, Forente stater, 93257
        • Sierra View District Hospital
      • Redondo Beach, California, Forente stater, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • San Jose, California, Forente stater, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Vista, California, Forente stater, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • Mile High Oncology
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Forente stater, 06040
        • Manchester Hematology/Oncology Assoc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • Washington Oncology/Hematology Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • The Center for Hematology and Oncology
      • Ft. Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Lake Worth, Florida, Forente stater, 33461-4710
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Oncology/Hematology Group of South Florida
      • Port St. Lucie, Florida, Forente stater, 34952
        • Hematology Oncology Associates of Treasure Coast
      • Zephyrhills, Florida, Forente stater, 33542
        • Florida Medical Clinic
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Atlanta Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
        • Coastal Hematology & Oncology
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Office of Research
      • Thomasville, Georgia, Forente stater, 31792
        • Lewis Hall Singletary Oncology Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago medical Center, Hematology/Oncology
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61602
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
        • Northshore Cancer Research Association
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46815
        • Fort Wayne Medical Oncology & Hematology, Inc.
      • Munster, Indiana, Forente stater, 46321
        • Munster Community Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Cotton O'Neil Oncology Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
        • Vijay Raghaven, M.D.
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
        • Owensboro Medical Health System
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forente stater, 71301
        • Cabrini Center for Cancer Care
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • LSU Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71130-3932
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229-5299
        • St. Agnes Healthcare
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Kaiser Permanente
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • Fallon Clinic at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0934
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health -- Cook Research Dept.
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
        • Providence Cancer Center
      • St. Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Oncology Care Associates, PLLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Minnesota CGOP
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64118
        • Heartland Hematology
      • St. Charles, Missouri, Forente stater, 63301
        • Missouri Cancer Care, PC
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Saint Louis University
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Arch Medical Services Incorporated
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • North Central Montana Professional Building
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Nevada Cancer Center
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Forente stater, 03106
        • NH Oncology-Hematology, PA
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08003
        • Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
        • St. Barnabas Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Hematology Oncology Associates of Northern New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Cooper Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • Hematology/Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • New Mexico Oncology/Hematology
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
        • Hematology/Oncology Associates of Central NY
      • Fresh Meadows, New York, Forente stater, 11365
        • Queens Medical Associates, PC
      • Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • St. Vincent's Catholic Medical Centers of New York
      • Nyack, New York, Forente stater, 10956
        • Hematology-Oncology Associates of Rockland
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Rochester, New York, Forente stater, 14623
        • Pluta Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7305
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Hematology/Oncology Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Nashat Gabrail, M.D.
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5056
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43206
        • Columbus CCOP
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Oklahoma Oncology, Inc.
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Forente stater, 19026
        • Consultants in Medical Oncology & Hematology
      • Dunmore, Pennsylvania, Forente stater, 18512
        • Hematology & Oncology Associates of NE PA
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Monongahela, Pennsylvania, Forente stater, 15063
        • Monongahela Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • UPMC Cancer Pavillion
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • South Carolina Oncology Associates
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29209
        • WJB Dom VAMC
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • Erlanger Health System
      • Clarksville, Tennessee, Forente stater, 37043
        • Clarksville Regional Hematology/Oncology
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • Baptist Regional Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6307
        • Vanderbilt University School of Medicine
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Center for Oncology Research & Treatment
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Clinical Hematology & Oncology
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • H. Alejandro Preti, M.D., PA
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • South Texas Oncology & Hematology
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Scott & White Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • Northern Utah Cancer Associates
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forente stater, 05201
        • Southwestern Vermont Health Care
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23704
        • Cancer Treatment Centers of America in Hampton Roads
    • Washington
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Western Washington Clinic
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
        • Cascade Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
        • Rainier Oncology
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Health Sciences Center
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
      • West Bend, Wisconsin, Forente stater, 53095
        • Kettle Morain Oncology
  • Frankrike
      • Avignon, Frankrike, 84000
        • Novartis Investigative Site
      • Boulogne Cedex, Frankrike, 92104
        • Novartis Investigative Site
      • Lille cedex, Frankrike, 59020
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille cedex 05, Frankrike, 13385
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier cedex 5, Frankrike, 34298
        • Novartis Investigative Site
      • Nice cedex 2, Frankrike, 6189
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes cedex, Frankrike, 35042
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain, Frankrike, 44805
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse cedex, Frankrike, 31052
        • Novartis Investigative Site
  • Hong Kong
      • ChaiWan, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60020
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Italia, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, Italia, 25124
        • Novartis Investigative Site
      • Cremona, Italia, 26100
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Novartis Investigative Site
      • Livorno, Italia, 57100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italia, 20100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italia, 20141
        • Novartis Investigative Site
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italia, 135
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italia, 149
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Novartis Investigative Site
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • Novartis Investigative Site
      • Christchurch, New Zealand
        • Novartis Investigative Site
      • Wellington, New Zealand
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-076
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 81250
        • Novartis Investigative Site
  • Spania
      • Cordoba, Spania, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Elche, Spania, 3202
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28033
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 8907
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Spania, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Spania, 5009
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannia
      • Belfast, Storbritannia, BT9 7AB
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Storbritannia, CF147TB
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, W1T 3AA
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Novartis Investigative Site
  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Thun, Sveits, 3600
        • Novartis Investigative Site
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, SE-416 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Sverige, SE-118 83
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Keelung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Tao-Yuan, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86150
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13585
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 14195
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Tyskland, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Tyskland, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau, Tyskland, 6822
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 1307
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22087
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, Tyskland, 50677
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39002
        • Novartis Investigative Site
      • München, Tyskland, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster, Tyskland, 24534
        • Novartis Investigative Site
      • Trier, Tyskland, 54290
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • Novartis Investigative Site
  • Østerrike
      • St. Veit an der Glan, Østerrike, 9300
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Bekreftet adenokarsinom i tykktarmen eller rektum hos pasienter med metastatisk sykdom
  • Ett tidligere kjemoterapiregime med irinotekan og 5FU
  • Bevis på progredierende sykdom innen 6 måneder etter siste dose irinotekan
  • WHO ytelsesstatus på 0, 1 eller 2
  • Målbare svulster
  • Tilstrekkelig hematologisk status, lever- og nyrefunksjon
  • Forventet levealder over 12 uker
  • Skriftlig informert samtykke innhentet

Eksklusjonskriterier

  • Historie eller tilstedeværelse av sykdom i sentralnervesystemet
  • Pasienter med en historie med annen primær kreft innen 5 år
  • Forutgående kjemoterapi innen 3 uker før studiestart
  • Større operasjon innen 4 uker eller mindre operasjon innen 2 uker før studiestart
  • Utredningsmedisiner innen 4 uker før innreise til studier
  • Tidligere behandling med oksaliplatin
  • Perifer nevropati med funksjonssvikt
  • Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer
  • Enhver alvorlig eller ukontrollert medisinsk tilstand som kan hindre deltakelse i studien
  • Kronisk nyre sykdom
  • Akutt eller kronisk leversykdom
  • Pasienter som tar Coumadin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Oksaliplatin/5-FU/LV og PTK787/ZK 222584
Legemiddel: Vatalanib
Andre navn:
  • PTK787/ZK 222584
Placebo komparator: 2
Oksaliplatin/5-FU/LV og placebo
Legemiddel: Vatalanib
Andre navn:
  • PTK787/ZK 222584

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: gjennom hele studietiden
gjennom hele studietiden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: gjennom hele studietiden
gjennom hele studietiden
Tid til progresjon
Tidsramme: gjennom hele studietiden
gjennom hele studietiden
Tid til behandlingssvikt
Tidsramme: gjennom hele studietiden
gjennom hele studietiden
Tumorresponsrate
Tidsramme: gjennom hele studietiden
gjennom hele studietiden
Tolerabilitet og sikkerhetsprofil
Tidsramme: gjennom hele studietiden
gjennom hele studietiden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Samarbeidspartnere

Bayer

Etterforskere

  • Studiestol: Novartis/Schering AG, Germany, Novartis / Schering AG Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2003

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPTK787 0133/304946

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere