Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie oxaliplatina/5-FU/leukovorin plus vatalanib versus oxaliplatina/5-FU/leukovorin u pacientů s dříve léčeným metastatickým kolorektálním karcinomem

2. března 2017 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III oxaliplatina/5-fluorouracil/leukovorin s PTK787/ZK 222584 nebo placebem u pacientů s dříve léčeným metastatickým adenokarcinomem tlustého střeva nebo konečníku

Účelem této studie je porovnat léčbu oxaliplatinou/5-FU/leukovorinem plus vatalanibem versus oxaliplatinou/5-FU/leukovorinem plus placebem u pacientů s kolorektálním karcinomem, který se rozšířil do jiných orgánů a jejichž onemocnění se po léčbě irinotekanem zhoršilo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

855

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Frankston, Austrálie, VIC
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Austrálie, SA
        • Novartis Investigative Site
  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Belgie, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgie
        • Novartis Investigative Site
      • Liège, Belgie, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk, Belgie, 2610
        • Novartis Investigative Site
  • Brazílie
      • Porto Alegre RS, Brazílie, CEP 90 610-000
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador - Ba, Brazílie, 41825-010
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador, Bahia, Brazílie, CEP 40170-070
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brazílie, 01236-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brazílie, 01308-050
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brazílie, 01406-100
        • Novartis Investigative Site
  • Francie
      • Avignon, Francie, 84000
        • Novartis Investigative Site
      • Boulogne Cedex, Francie, 92104
        • Novartis Investigative Site
      • Lille cedex, Francie, 59020
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille cedex 05, Francie, 13385
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier cedex 5, Francie, 34298
        • Novartis Investigative Site
      • Nice cedex 2, Francie, 6189
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes cedex, Francie, 35042
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain, Francie, 44805
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse cedex, Francie, 31052
        • Novartis Investigative Site
  • Hongkong
      • ChaiWan, Hongkong
        • Novartis Investigative Site
  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60020
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Itálie, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, Itálie, 25124
        • Novartis Investigative Site
      • Cremona, Itálie, 26100
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, Itálie, 16132
        • Novartis Investigative Site
      • Livorno, Itálie, 57100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Itálie, 20100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Itálie, 20141
        • Novartis Investigative Site
      • Reggio Emilia, Itálie, 42100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Itálie, 135
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Itálie, 149
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, Itálie, 20089
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N2
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A3G6
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
        • Novartis Investigative Site
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2Z8
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Ontario, Kanada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2R5K3
        • Novartis Investigative Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Novartis Investigative Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N4H4
        • Novartis Investigative Site
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland
        • Novartis Investigative Site
      • Christchurch, Nový Zéland
        • Novartis Investigative Site
      • Wellington, Nový Zéland
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Augsburg, Německo, 86150
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 13585
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 14195
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Německo, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Německo, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau, Německo, 6822
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Německo, 1307
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo, 45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo, 45136
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Německo, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Německo, 22087
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Německo, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, Německo, 50677
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Německo, 39002
        • Novartis Investigative Site
      • München, Německo, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster, Německo, 24534
        • Novartis Investigative Site
      • Trier, Německo, 54290
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Německo, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Německo, 65199
        • Novartis Investigative Site
  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-076
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugalsko, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
  • Rakousko
      • St. Veit an der Glan, Rakousko, 9300
        • Novartis Investigative Site
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 81250
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené království
      • Belfast, Spojené království, BT9 7AB
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Spojené království, CF147TB
        • Novartis Investigative Site
      • London, Spojené království, W1T 3AA
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Northeast Arkansas Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Little Rock Hematology & Oncology
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Providence St. Joseph Medical Center
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Fresno, California, Spojené státy, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Spojené státy, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Green Hospital
      • La Verne, California, Spojené státy, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
        • Synergy Hematology-Oncology Medical Associates
      • Monterey Park, California, Spojené státy, 91754
        • Eddie Hong-Lung Hu, M.D.
      • Northridge, California, Spojené státy, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • Oxnard, California, Spojené státy, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Porterville, California, Spojené státy, 93257
        • Sierra View District Hospital
      • Redondo Beach, California, Spojené státy, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • San Jose, California, Spojené státy, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Vista, California, Spojené státy, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Mile High Oncology
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Spojené státy, 06040
        • Manchester Hematology/Oncology Assoc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Washington Oncology/Hematology Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • The Center for Hematology and Oncology
      • Ft. Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461-4710
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami School Of Medicine
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Oncology/Hematology Group of South Florida
      • Port St. Lucie, Florida, Spojené státy, 34952
        • Hematology Oncology Associates of Treasure Coast
      • Zephyrhills, Florida, Spojené státy, 33542
        • Florida Medical Clinic
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Atlanta Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Coastal Hematology & Oncology
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Office of Research
      • Thomasville, Georgia, Spojené státy, 31792
        • Lewis Hall Singletary Oncology Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago medical Center, Hematology/Oncology
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • Northshore Cancer Research Association
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46815
        • Fort Wayne Medical Oncology & Hematology, Inc.
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Munster Community Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton O'Neil Oncology Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
        • Vijay Raghaven, M.D.
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • Owensboro Medical Health System
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
        • Cabrini Center for Cancer Care
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • LSU Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130-3932
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229-5299
        • St. Agnes Healthcare
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Kaiser Permanente
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • Fallon Clinic at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0934
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health -- Cook Research Dept.
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Providence Cancer Center
      • St. Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Oncology Care Associates, PLLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Minnesota CGOP
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64118
        • Heartland Hematology
      • St. Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
        • Missouri Cancer Care, PC
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Saint Louis University
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Arch Medical Services Incorporated
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • North Central Montana Professional Building
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Nevada Cancer Center
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Spojené státy, 03106
        • NH Oncology-Hematology, PA
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08003
        • Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • St. Barnabas Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Hematology Oncology Associates of Northern New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Cooper Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Hematology/Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • New Mexico Oncology/Hematology
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Hematology/Oncology Associates of Central NY
      • Fresh Meadows, New York, Spojené státy, 11365
        • Queens Medical Associates, PC
      • Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • St. Vincent's Catholic Medical Centers of New York
      • Nyack, New York, Spojené státy, 10956
        • Hematology-Oncology Associates of Rockland
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14623
        • Pluta Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7305
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Hematology/Oncology Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Nashat Gabrail, M.D.
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5056
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43206
        • Columbus CCOP
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Oklahoma Oncology, Inc.
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
        • Consultants in Medical Oncology & Hematology
      • Dunmore, Pennsylvania, Spojené státy, 18512
        • Hematology & Oncology Associates of NE PA
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Monongahela, Pennsylvania, Spojené státy, 15063
        • Monongahela Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • UPMC Cancer Pavillion
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
        • South Carolina Oncology Associates
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29209
        • WJB Dom VAMC
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Erlanger Health System
      • Clarksville, Tennessee, Spojené státy, 37043
        • Clarksville Regional Hematology/Oncology
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Baptist Regional Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6307
        • Vanderbilt University School of Medicine
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Center for Oncology Research & Treatment
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Clinical Hematology & Oncology
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • H. Alejandro Preti, M.D., PA
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • South Texas Oncology & Hematology
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Scott & White Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Northern Utah Cancer Associates
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
        • Southwestern Vermont Health Care
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23704
        • Cancer Treatment Centers of America in Hampton Roads
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Western Washington Clinic
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
        • Cascade Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
        • Rainier Oncology
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University Health Sciences Center
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
      • West Bend, Wisconsin, Spojené státy, 53095
        • Kettle Morain Oncology
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Novartis Investigative Site
      • Keelung, Tchaj-wan
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Tchaj-wan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Novartis Investigative Site
      • Tao-Yuan, Tchaj-wan
        • Novartis Investigative Site
  • Španělsko
      • Cordoba, Španělsko, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Elche, Španělsko, 3202
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Španělsko, 8907
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Španělsko, 5009
        • Novartis Investigative Site
  • Švédsko
      • Goteborg, Švédsko, SE-416 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Švédsko, SE-118 83
        • Novartis Investigative Site
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Thun, Švýcarsko, 3600
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Potvrzený adenokarcinom tlustého střeva nebo rekta u pacientů s metastatickým onemocněním
  • Jeden předchozí režim chemoterapie s irinotekanem a 5FU
  • Důkaz progresivního onemocnění během 6 měsíců po poslední dávce irinotekanu
  • Stav výkonu podle WHO 0, 1 nebo 2
  • Měřitelné nádory
  • Přiměřený hematologický stav, funkce jater a ledvin
  • Očekávaná délka života delší než 12 týdnů
  • Byl získán písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • Anamnéza nebo přítomnost onemocnění centrálního nervového systému
  • Pacienti s anamnézou jiného primárního karcinomu do 5 let
  • Předchozí chemoterapie do 3 týdnů před vstupem do studie
  • Velký chirurgický zákrok do 4 týdnů nebo menší chirurgický zákrok do 2 týdnů před vstupem do studie
  • Vyšetřovací léky do 4 týdnů před vstupem do studie
  • Předchozí léčba oxaliplatinou
  • Periferní neuropatie s funkčním postižením
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojí
  • Jakýkoli závažný nebo nekontrolovaný zdravotní stav, který by mohl bránit účasti ve studii
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Akutní nebo chronické onemocnění jater
  • Pacienti užívající Coumadin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Oxaliplatina/5-FU/LV a PTK787/ZK 222584
Lék: Vatalanib
Ostatní jména:
  • PTK787/ZK 222584
Komparátor placeba: 2
Oxaliplatina/5-FU/LV a placebo
Lék: Vatalanib
Ostatní jména:
  • PTK787/ZK 222584

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: po celou dobu studia
po celou dobu studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: po celou dobu studia
po celou dobu studia
Čas k progresi
Časové okno: po celou dobu studia
po celou dobu studia
Čas do selhání léčby
Časové okno: po celou dobu studia
po celou dobu studia
Míra odpovědi nádoru
Časové okno: po celou dobu studia
po celou dobu studia
Profil snášenlivosti a bezpečnosti
Časové okno: po celou dobu studia
po celou dobu studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Spolupracovníci

Bayer

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Novartis/Schering AG, Germany, Novartis / Schering AG Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2003

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPTK787 0133/304946

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vatalanib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit