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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00056446
이전에 치료받은 전이성 대장암 환자에서 Oxaliplatin/5-FU/Leucovorin + Vatalanib과 Oxaliplatin/5-FU/Leucovorin 비교 연구
2017년 3월 2일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
이전에 치료받은 결장 또는 직장의 전이성 선암 환자에서 PTK787/ZK 222584 또는 위약을 병용한 Oxaliplatin/5-fluorouracil/Leucovorin의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, III상 연구
이 연구의 목적은 이리노테칸 치료 후 질병이 악화되고 다른 장기로 전이된 대장암 환자를 대상으로 oxaliplatin/5-FU/leucovorin + vatalanib 치료와 oxaliplatin/5-FU/leucovorin + 위약 치료를 비교하는 것입니다.
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Alabama
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Alaska
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Arizona
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
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Long Beach, California, 미국, 90813
- Pacific Shores Medical Group
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Los Angeles, California, 미국, 90095
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Los Angeles, California, 미국, 90095
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Los Angeles, California, 미국, 90036
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Santa Barbara, California, 미국, 93105
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Vista, California, 미국, 92083
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Denver, Colorado, 미국, 80220
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Connecticut
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
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-
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Boca Raton, Florida, 미국, 33486
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-
Ft. Myers, Florida, 미국, 33901
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Lake Worth, Florida, 미국, 33461-4710
- Hematology Oncology Associates
-
Miami, Florida, 미국, 33136
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-
Miami, Florida, 미국, 33176
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Zephyrhills, Florida, 미국, 33542
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Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30060
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Savannah, Georgia, 미국, 31406
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Savannah, Georgia, 미국, 31405
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-
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
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Skokie, Illinois, 미국, 60076
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-
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46815
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Munster, Indiana, 미국, 46321
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
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Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
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New Jersey
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
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Fresh Meadows, New York, 미국, 11365
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New York, New York, 미국, 10011
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Nyack, New York, 미국, 10956
- Hematology-Oncology Associates of Rockland
-
Rochester, New York, 미국, 14642
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Rochester, New York, 미국, 14623
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7305
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5056
- Case Western Reserve University
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Columbus, Ohio, 미국, 43206
- Columbus CCOP
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- Oklahoma Oncology, Inc.
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Pennsylvania
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Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
- Consultants in Medical Oncology & Hematology
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Dunmore, Pennsylvania, 미국, 18512
- Hematology & Oncology Associates of NE PA
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Hershey Medical Center
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Monongahela, Pennsylvania, 미국, 15063
- Monongahela Valley Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212-4772
- Allegheny General Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Cancer Pavillion
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- South Carolina Oncology Associates
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29209
- WJB Dom VAMC
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Cancer Center Of The Carolinas
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Erlanger Health System
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Clarksville, Tennessee, 미국, 37043
- Clarksville Regional Hematology/Oncology
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- The Jones Clinic
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- Baptist Regional Cancer Center
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- University of Tennessee Cancer Institute
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37208
- Meharry Medical College
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6307
- Vanderbilt University School of Medicine
-
-
Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Harrington Cancer Center
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Center for Oncology Research & Treatment
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Clinical Hematology & Oncology
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77024
- Oncology Consultants
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- H. Alejandro Preti, M.D., PA
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San Antonio, Texas, 미국, 78207
- South Texas Oncology & Hematology
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott & White Hospital
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84403
- Northern Utah Cancer Associates
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Vermont
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Bennington, Vermont, 미국, 05201
- Southwestern Vermont Health Care
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates
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Portsmouth, Virginia, 미국, 23704
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Washington
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Everett, Washington, 미국, 98201
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Kirkland, Washington, 미국, 98034
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Puyallup, Washington, 미국, 98372
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Seattle, Washington, 미국, 98101
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Seattle, Washington, 미국, 98104
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Health Sciences Center
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Wisconsin
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Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
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West Bend, Wisconsin, 미국, 53095
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Leuven, 벨기에
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Porto Alegre RS, 브라질, CEP 90 610-000
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Salvador, Bahia, 브라질, CEP 40170-070
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Sao Paulo, 브라질, 01308-050
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Sao Paulo, 브라질, 01406-100
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Goteborg, 스웨덴, SE-416 85
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Stockholm, 스웨덴, SE-118 83
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Bern, 스위스, 3010
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Thun, 스위스, 3600
- Novartis Investigative Site
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Cordoba, 스페인, 14004
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Elche, 스페인, 3202
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Madrid, 스페인, 28007
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Madrid, 스페인, 28033
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Madrid, 스페인, 28040
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Madrid, 스페인, 8907
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Malaga, 스페인, 29010
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Zaragoza, 스페인, 5009
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Bratislava, 슬로바키아, 81250
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Belfast, 영국, BT9 7AB
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Birmingham, 영국, B15 2TH
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Cardiff, 영국, CF147TB
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London, 영국, W1T 3AA
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Manchester, 영국, M20 4BX
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St. Veit an der Glan, 오스트리아, 9300
- Novartis Investigative Site
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Ancona, 이탈리아, 60020
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Bergamo, 이탈리아, 24128
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Brescia, 이탈리아, 25124
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Milano, 이탈리아, 20100
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Milano, 이탈리아, 20141
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42100
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Roma, 이탈리아, 135
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Roma, 이탈리아, 149
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Rozzano, 이탈리아, 20089
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N4N2
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Manitoba
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Nova Scotia
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Sydney, Nova Scotia, 캐나다, B1P 1P3
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1C4
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Sainte-Foy, Ontario, 캐나다, G1V 4G5
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Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
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Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7A 7T1
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Toronto, Ontario, 캐나다
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4C 3E7
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M5
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Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 2X3
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V2H1
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N4H4
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Coimbra, 포르투갈, 3000-076
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Lisboa, 포르투갈, 1649-035
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Avignon, 프랑스, 84000
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Boulogne Cedex, 프랑스, 92104
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Lille cedex, 프랑스, 59020
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Toulouse cedex, 프랑스, 31052
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Woodville South, 호주, SA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 전이성 질환 환자에서 확인된 결장 또는 직장 선암
- 이리노테칸 및 5FU를 사용한 이전 화학 요법 1개
- 이리노테칸의 마지막 투여 후 6개월 이내에 진행성 질병의 증거
- WHO 수행 상태 0, 1 또는 2
- 측정 가능한 종양
- 적절한 혈액학적 상태, 간 및 신장 기능
- 12주 이상의 기대 수명
- 서면 동의서 획득
제외 기준
- 중추 신경계 질환의 병력 또는 존재
- 5년 이내 또 다른 원발암 병력이 있는 환자
- 연구 시작 전 3주 이내의 선행 화학 요법
- 입학 전 4주 이내의 대수술 또는 2주 이내의 경미한 수술
- 연구 시작 전 4주 이내의 연구 약물
- 옥살리플라틴을 사용한 선행 요법
- 기능 장애가 있는 말초신경병증
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
- 연구 참여를 방해할 수 있는 심각하거나 통제되지 않는 의학적 상태
- 만성 신장 질환
- 급성 또는 만성 간 질환
- 쿠마딘을 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
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- 중재 모델: 병렬 할당
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무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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위약 비교기: 2
옥살리플라틴/5-FU/LV 및 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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진행 시간
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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치료 실패까지의 시간
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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종양 반응률
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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내약성 및 안전성 프로필
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Novartis/Schering AG, Germany, Novartis / Schering AG Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2003년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .