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Estudo de Oxaliplatina/5-FU/Leucovorina Mais Vatalanibe Versus Oxaliplatina/5-FU/Leucovorina em Pacientes com Câncer Colorretal Metastático Tratado Anteriormente

2 de março de 2017 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Um estudo de fase III randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de oxaliplatina/5-fluorouracil/leucovorina com PTK787/ZK 222584 ou placebo em pacientes com adenocarcinoma metastático do cólon ou reto previamente tratados

O objetivo deste estudo é comparar o tratamento com oxaliplatina/5-FU/leucovorina mais vatalanibe versus oxaliplatina/5-FU/leucovorina mais placebo em pacientes com câncer colorretal que se espalhou para outros órgãos e cuja doença piorou após o tratamento com irinotecano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Vatalanibe

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

855

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Augsburg, Alemanha, 86150
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 13585
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Alemanha, 14195
    - Novartis Investigative Site
  - Bielefeld, Alemanha, 33604
    - Novartis Investigative Site
  - Braunschweig, Alemanha, 38100
    - Novartis Investigative Site
  - Dessau, Alemanha, 6822
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Alemanha, 1307
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Alemanha, 45122
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Alemanha, 45136
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Alemanha, 60488
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Alemanha, 22087
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Alemanha, 30625
    - Novartis Investigative Site
  - Köln, Alemanha, 50677
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Alemanha, 39002
    - Novartis Investigative Site
  - München, Alemanha, 81675
    - Novartis Investigative Site
  - Neumünster, Alemanha, 24534
    - Novartis Investigative Site
  - Trier, Alemanha, 54290
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm, Alemanha, 89081
    - Novartis Investigative Site
  - Wiesbaden, Alemanha, 65199
    - Novartis Investigative Site
Austrália
- - Frankston, Austrália, VIC
    - Novartis Investigative Site
  - Woodville South, Austrália, SA
    - Novartis Investigative Site
Brasil
- - Porto Alegre RS, Brasil, CEP 90 610-000
    - Novartis Investigative Site
  - Salvador - Ba, Brasil, 41825-010
    - Novartis Investigative Site
  - Salvador, Bahia, Brasil, CEP 40170-070
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, Brasil, 01236-000
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, Brasil, 01308-050
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, Brasil, 01406-100
    - Novartis Investigative Site
Bélgica
- - Antwerpen, Bélgica, 2020
    - Novartis Investigative Site
  - Brasschaat, Bélgica, 2930
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Bélgica, 1200
    - Novartis Investigative Site
  - Leuven, Bélgica
    - Novartis Investigative Site
  - Liège, Bélgica, 4000
    - Novartis Investigative Site
  - Wilrijk, Bélgica, 2610
    - Novartis Investigative Site
Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N4N2
    - Novartis Investigative Site
- British Columbia
  - Penticton, British Columbia, Canadá, V2A3G6
    - Novartis Investigative Site
- Manitoba
  - Winnepeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
    - Novartis Investigative Site
- Nova Scotia
  - Sydney, Nova Scotia, Canadá, B1P 1P3
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canadá, L4M6M2
    - Novartis Investigative Site
  - Brampton, Ontario, Canadá, L6W 2Z8
    - Novartis Investigative Site
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
    - Novartis Investigative Site
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1C4
    - Novartis Investigative Site
  - Sainte-Foy, Ontario, Canadá, G1V 4G5
    - Novartis Investigative Site
  - St. Catharines, Ontario, Canadá, L2R5K3
    - Novartis Investigative Site
  - Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
    - Novartis Investigative Site
  - Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7A 7T1
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Canadá
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4C 3E7
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
    - Novartis Investigative Site
  - Windsor, Ontario, Canadá, N8W 2X3
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V2H1
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
    - Novartis Investigative Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N4H4
    - Novartis Investigative Site
Eslováquia
- - Bratislava, Eslováquia, 81250
    - Novartis Investigative Site
Espanha
- - Cordoba, Espanha, 14004
    - Novartis Investigative Site
  - Elche, Espanha, 3202
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espanha, 28007
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espanha, 28033
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espanha, 8907
    - Novartis Investigative Site
  - Malaga, Espanha, 29010
    - Novartis Investigative Site
  - Zaragoza, Espanha, 5009
    - Novartis Investigative Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    - Arizona Clinical Research Center
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
    - Northeast Arkansas Clinic
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Little Rock Hematology & Oncology
  - Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
    - Highlands Oncology Group
- California
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
    - Comprehensive Blood and Cancer Center
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence St. Joseph Medical Center
  - Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
    - Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93710
    - California Oncology of the Central Valley
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - Virginia K. Crosson Cancer Center
  - Glendale, California, Estados Unidos, 91206
    - Glendale Adventist Medical Center
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - Scripps Green Hospital
  - La Verne, California, Estados Unidos, 91767
    - Wilshire Oncology Medical Group
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
    - Pacific Shores Medical Group
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - USC Norris Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - UCLA School of Medicine
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
    - Synergy Hematology-Oncology Medical Associates
  - Monterey Park, California, Estados Unidos, 91754
    - Eddie Hong-Lung Hu, M.D.
  - Northridge, California, Estados Unidos, 91328
    - North Valley Hematology/Oncology Medical Group
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Medical Oncology Care Associates
  - Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
    - Ventura County Hematology-Oncology Specialists
  - Porterville, California, Estados Unidos, 93257
    - Sierra View District Hospital
  - Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
    - Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95128
    - Santa Clara Valley Medical Center
  - Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
    - Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
  - Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
    - Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
  - Vista, California, Estados Unidos, 92083
    - San Diego Cancer Center Medical Group
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Mile High Oncology
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Center
- Connecticut
  - Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06040
    - Manchester Hematology/Oncology Assoc.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
    - Washington Oncology/Hematology Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
    - The Center for Hematology and Oncology
  - Ft. Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
    - Florida Cancer Specialists
  - Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461-4710
    - Hematology Oncology Associates
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami School of Medicine
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Oncology/Hematology Group of South Florida
  - Port St. Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
    - Hematology Oncology Associates of Treasure Coast
  - Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
    - Florida Medical Clinic
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Atlanta Cancer Care
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
    - Coastal Hematology & Oncology
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Office of Research
  - Thomasville, Georgia, Estados Unidos, 31792
    - Lewis Hall Singletary Oncology Center
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
    - North Idaho Cancer Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - University of Chicago medical Center, Hematology/Oncology
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
    - Midwest Cancer Research Group
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
    - Northshore Cancer Research Association
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46815
    - Fort Wayne Medical Oncology & Hematology, Inc.
  - Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
    - Munster Community Hospital
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Cotton O'Neil Oncology Clinic
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
    - Vijay Raghaven, M.D.
  - Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
    - Owensboro Medical Health System
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
    - Cabrini Center for Cancer Care
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - LSU Medical Center
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130-3932
    - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229-5299
    - St. Agnes Healthcare
  - Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
    - Kaiser Permanente
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
    - Fallon Clinic at Worcester Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0934
    - University of Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Spectrum Health -- Cook Research Dept.
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
    - Providence Cancer Center
  - St. Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Oncology Care Associates, PLLC
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Minnesota CGOP
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64118
    - Heartland Hematology
  - St. Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
    - Missouri Cancer Care, PC
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Saint Louis University
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Arch Medical Services Incorporated
- Montana
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - North Central Montana Professional Building
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - Nevada Cancer Center
- New Hampshire
  - Hooksett, New Hampshire, Estados Unidos, 03106
    - NH Oncology-Hematology, PA
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08003
    - Center for Cancer and Hematologic Disease
  - Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
    - St. Barnabas Cancer Center
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Hematology Oncology Associates of Northern New Jersey
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Cooper Cancer Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - Hematology/Oncology Associates
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
    - New Mexico Oncology/Hematology
- New York
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
    - Hematology/Oncology Associates of Central NY
  - Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11365
    - Queens Medical Associates, PC
  - Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
    - Charles R. Wood Cancer Center
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10011
    - St. Vincent's Catholic Medical Centers of New York
  - Nyack, New York, Estados Unidos, 10956
    - Hematology-Oncology Associates of Rockland
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
    - Pluta Cancer Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7305
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Carolinas Hematology/Oncology Associates
- Ohio
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
    - Nashat Gabrail, M.D.
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - The Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5056
    - Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
    - Columbus CCOP
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - The University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - Oklahoma Oncology, Inc.
- Pennsylvania
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
    - Consultants in Medical Oncology & Hematology
  - Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
    - Hematology & Oncology Associates of NE PA
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
    - Penn State Hershey Medical Center
  - Monongahela, Pennsylvania, Estados Unidos, 15063
    - Monongahela Valley Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212-4772
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - UPMC Cancer Pavillion
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
    - Charleston Cancer Center
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
    - South Carolina Oncology Associates
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209
    - WJB Dom VAMC
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Cancer Center Of The Carolinas
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Spartanburg Regional Medical Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    - Erlanger Health System
  - Clarksville, Tennessee, Estados Unidos, 37043
    - Clarksville Regional Hematology/Oncology
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
    - The Jones Clinic
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - Baptist Regional Cancer Center
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Sarah Cannon Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
    - Meharry Medical College
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6307
    - Vanderbilt University School of Medicine
- Texas
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Center for Oncology Research & Treatment
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Clinical Hematology & Oncology
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - M.D. Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
    - Oncology Consultants
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - H. Alejandro Preti, M.D., PA
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
    - South Texas Oncology & Hematology
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Scott & White Hospital
- Utah
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
    - Northern Utah Cancer Associates
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
    - Southwestern Vermont Health Care
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - Virginia Oncology Associates
  - Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23704
    - Cancer Treatment Centers of America in Hampton Roads
- Washington
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Western Washington Clinic
  - Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
    - Cascade Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
    - Rainier Oncology
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Swedish Cancer Institute
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - West Virginia University Health Sciences Center
- Wisconsin
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital
  - West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
    - Kettle Morain Oncology
França
- - Avignon, França, 84000
    - Novartis Investigative Site
  - Boulogne Cedex, França, 92104
    - Novartis Investigative Site
  - Lille cedex, França, 59020
    - Novartis Investigative Site
  - Marseille cedex 05, França, 13385
    - Novartis Investigative Site
  - Montpellier cedex 5, França, 34298
    - Novartis Investigative Site
  - Nice cedex 2, França, 6189
    - Novartis Investigative Site
  - Rennes cedex, França, 35042
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Herblain, França, 44805
    - Novartis Investigative Site
  - Strasbourg, França, 67000
    - Novartis Investigative Site
  - Toulouse cedex, França, 31052
    - Novartis Investigative Site
Hong Kong
- - ChaiWan, Hong Kong
    - Novartis Investigative Site
Itália
- - Ancona, Itália, 60020
    - Novartis Investigative Site
  - Bergamo, Itália, 24128
    - Novartis Investigative Site
  - Brescia, Itália, 25124
    - Novartis Investigative Site
  - Cremona, Itália, 26100
    - Novartis Investigative Site
  - Genova, Itália, 16132
    - Novartis Investigative Site
  - Livorno, Itália, 57100
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, Itália, 20100
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, Itália, 20141
    - Novartis Investigative Site
  - Reggio Emilia, Itália, 42100
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, Itália, 135
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, Itália, 149
    - Novartis Investigative Site
  - Rozzano, Itália, 20089
    - Novartis Investigative Site
Nova Zelândia
- - Auckland, Nova Zelândia
    - Novartis Investigative Site
  - Christchurch, Nova Zelândia
    - Novartis Investigative Site
  - Wellington, Nova Zelândia
    - Novartis Investigative Site
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3000-076
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Novartis Investigative Site
Reino Unido
- - Belfast, Reino Unido, BT9 7AB
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
    - Novartis Investigative Site
  - Cardiff, Reino Unido, CF147TB
    - Novartis Investigative Site
  - London, Reino Unido, W1T 3AA
    - Novartis Investigative Site
  - Manchester, Reino Unido, M20 4BX
    - Novartis Investigative Site
Suécia
- - Goteborg, Suécia, SE-416 85
    - Novartis Investigative Site
  - Stockholm, Suécia, SE-118 83
    - Novartis Investigative Site
Suíça
- - Bern, Suíça, 3010
    - Novartis Investigative Site
  - Thun, Suíça, 3600
    - Novartis Investigative Site
Taiwan
- - Changhua, Taiwan
    - Novartis Investigative Site
  - Kaohsiung, Taiwan
    - Novartis Investigative Site
  - Keelung, Taiwan
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung, Taiwan
    - Novartis Investigative Site
  - Tainan, Taiwan
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Taiwan
    - Novartis Investigative Site
  - Tao-Yuan, Taiwan
    - Novartis Investigative Site
Áustria
- - St. Veit an der Glan, Áustria, 9300
    - Novartis Investigative Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Adenocarcinoma confirmado de cólon ou reto em pacientes com doença metastática
Um regime prévio de quimioterapia com irinotecano e 5FU
Evidência de doença progressiva dentro de 6 meses após a última dose de irinotecano
Status de desempenho da OMS de 0, 1 ou 2
Tumores mensuráveis
Estado hematológico adequado, função hepática e renal
Expectativa de vida superior a 12 semanas
Consentimento informado por escrito obtido

Critério de exclusão

História ou presença de doença do sistema nervoso central
Pacientes com história de outro câncer primário em 5 anos
Quimioterapia prévia dentro de 3 semanas antes da entrada no estudo
Grande cirurgia dentro de 4 semanas ou pequena cirurgia dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo
Drogas em investigação dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo
Terapia prévia com oxaliplatina
Neuropatia periférica com comprometimento funcional
Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando
Qualquer condição médica grave ou descontrolada que possa impedir a participação no estudo
doença renal crônica
Doença hepática aguda ou crônica
Pacientes em uso de Coumadin

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 Oxaliplatina/5-FU/LV e PTK787/ZK 222584	Medicamento: Vatalanibe Outros nomes: PTK787/ZK 222584
Comparador de Placebo: 2 Oxaliplatina/5-FU/LV e placebo	Medicamento: Vatalanibe Outros nomes: PTK787/ZK 222584

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Sobrevida geral Prazo: durante todo o período de estudo	durante todo o período de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Sobrevivência livre de progressão Prazo: durante todo o período de estudo	durante todo o período de estudo
Tempo para progressão Prazo: durante todo o período de estudo	durante todo o período de estudo
Tempo para falha do tratamento Prazo: durante todo o período de estudo	durante todo o período de estudo
Taxa de resposta do tumor Prazo: durante todo o período de estudo	durante todo o período de estudo
Tolerabilidade e perfil de segurança Prazo: durante todo o período de estudo	durante todo o período de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Colaboradores

Bayer

Investigadores

Cadeira de estudo: Novartis/Schering AG, Germany, Novartis / Schering AG Germany

Publicações e links úteis

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Publicações Gerais

Van Cutsem E, Bajetta E, Valle J, Kohne CH, Hecht JR, Moore M, Germond C, Berg W, Chen BL, Jalava T, Lebwohl D, Meinhardt G, Laurent D, Lin E. Randomized, placebo-controlled, phase III study of oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin with or without PTK787/ZK 222584 in patients with previously treated metastatic colorectal adenocarcinoma. J Clin Oncol. 2011 May 20;29(15):2004-10. doi: 10.1200/JCO.2010.29.5436. Epub 2011 Apr 4.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CPTK787 0133/304946

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Estudo de Oxaliplatina/5-FU/Leucovorina Mais Vatalanibe Versus Oxaliplatina/5-FU/Leucovorina em Pacientes com Câncer Colorretal Metastático Tratado Anteriormente

Um estudo de fase III randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de oxaliplatina/5-fluorouracil/leucovorina com PTK787/ZK 222584 ou placebo em pacientes com adenocarcinoma metastático do cólon ou reto previamente tratados

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

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Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Prazo

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Conclusão Primária (Real)

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Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimativa)

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