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Studio di Oxaliplatino/5-FU/Leucovorin più Vatalanib rispetto a Oxaliplatino/5-FU/Leucovorin in pazienti con carcinoma colorettale metastatico trattato in precedenza

2 marzo 2017 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Uno studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su oxaliplatino/5-fluorouracile/leucovorin con PTK787/ZK 222584 o placebo in pazienti con adenocarcinoma metastatico del colon o del retto trattato in precedenza

Lo scopo di questo studio è confrontare il trattamento con oxaliplatino/5-FU/leucovorin più vatalanib rispetto a oxaliplatino/5-FU/leucovorin più placebo in pazienti con carcinoma del colon-retto che si è diffuso ad altri organi e la cui malattia è peggiorata dopo il trattamento con irinotecan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

855

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Frankston, Australia, VIC
        • Novartis Investigative Site
      • Woodville South, Australia, SA
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • St. Veit an der Glan, Austria, 9300
        • Novartis Investigative Site
  • Belgio
      • Antwerpen, Belgio, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Belgio, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgio, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgio
        • Novartis Investigative Site
      • Liège, Belgio, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Wilrijk, Belgio, 2610
        • Novartis Investigative Site
  • Brasile
      • Porto Alegre RS, Brasile, CEP 90 610-000
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador - Ba, Brasile, 41825-010
        • Novartis Investigative Site
      • Salvador, Bahia, Brasile, CEP 40170-070
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasile, 01236-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasile, 01308-050
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasile, 01406-100
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N4N2
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A3G6
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnepeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P 1P3
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M6M2
        • Novartis Investigative Site
      • Brampton, Ontario, Canada, L6W 2Z8
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Ontario, Canada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2R5K3
        • Novartis Investigative Site
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Novartis Investigative Site
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Novartis Investigative Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V2H1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N4H4
        • Novartis Investigative Site
  • Francia
      • Avignon, Francia, 84000
        • Novartis Investigative Site
      • Boulogne Cedex, Francia, 92104
        • Novartis Investigative Site
      • Lille cedex, Francia, 59020
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille cedex 05, Francia, 13385
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier cedex 5, Francia, 34298
        • Novartis Investigative Site
      • Nice cedex 2, Francia, 6189
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes cedex, Francia, 35042
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain, Francia, 44805
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse cedex, Francia, 31052
        • Novartis Investigative Site
  • Germania
      • Augsburg, Germania, 86150
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 13585
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 14195
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Germania, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Germania, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau, Germania, 6822
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Germania, 1307
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Germania, 45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Germania, 45136
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Germania, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 22087
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Germania, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, Germania, 50677
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Germania, 39002
        • Novartis Investigative Site
      • München, Germania, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster, Germania, 24534
        • Novartis Investigative Site
      • Trier, Germania, 54290
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Germania, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Germania, 65199
        • Novartis Investigative Site
  • Hong Kong
      • ChaiWan, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60020
        • Novartis Investigative Site
      • Bergamo, Italia, 24128
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, Italia, 25124
        • Novartis Investigative Site
      • Cremona, Italia, 26100
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Novartis Investigative Site
      • Livorno, Italia, 57100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italia, 20100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italia, 20141
        • Novartis Investigative Site
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italia, 135
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italia, 149
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Novartis Investigative Site
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda
        • Novartis Investigative Site
      • Christchurch, Nuova Zelanda
        • Novartis Investigative Site
      • Wellington, Nuova Zelanda
        • Novartis Investigative Site
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-076
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portogallo, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
  • Regno Unito
      • Belfast, Regno Unito, BT9 7AB
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
      • Cardiff, Regno Unito, CF147TB
        • Novartis Investigative Site
      • London, Regno Unito, W1T 3AA
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Novartis Investigative Site
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 81250
        • Novartis Investigative Site
  • Spagna
      • Cordoba, Spagna, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Elche, Spagna, 3202
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spagna, 28033
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spagna, 8907
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Spagna, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Spagna, 5009
        • Novartis Investigative Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Northeast Arkansas Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Little Rock Hematology & Oncology
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Providence St. Joseph Medical Center
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Green Hospital
      • La Verne, California, Stati Uniti, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036
        • Synergy Hematology-Oncology Medical Associates
      • Monterey Park, California, Stati Uniti, 91754
        • Eddie Hong-Lung Hu, M.D.
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Porterville, California, Stati Uniti, 93257
        • Sierra View District Hospital
      • Redondo Beach, California, Stati Uniti, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Vista, California, Stati Uniti, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Mile High Oncology
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Stati Uniti, 06040
        • Manchester Hematology/Oncology Assoc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • Washington Oncology/Hematology Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • The Center for Hematology and Oncology
      • Ft. Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Florida Cancer Specialists
      • Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33461-4710
        • Hematology Oncology Associates
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami School of Medicine
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Oncology/Hematology Group of South Florida
      • Port St. Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
        • Hematology Oncology Associates of Treasure Coast
      • Zephyrhills, Florida, Stati Uniti, 33542
        • Florida Medical Clinic
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Atlanta Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Coastal Hematology & Oncology
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Office of Research
      • Thomasville, Georgia, Stati Uniti, 31792
        • Lewis Hall Singletary Oncology Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago medical Center, Hematology/Oncology
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
        • Northshore Cancer Research Association
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46815
        • Fort Wayne Medical Oncology & Hematology, Inc.
      • Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
        • Munster Community Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Cotton O'Neil Oncology Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
        • Vijay Raghaven, M.D.
      • Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
        • Owensboro Medical Health System
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
        • Cabrini Center for Cancer Care
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • LSU Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130-3932
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229-5299
        • St. Agnes Healthcare
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Kaiser Permanente
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • Fallon Clinic at Worcester Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0934
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Spectrum Health -- Cook Research Dept.
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • Providence Cancer Center
      • St. Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Oncology Care Associates, PLLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Minnesota CGOP
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64118
        • Heartland Hematology
      • St. Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
        • Missouri Cancer Care, PC
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Saint Louis University
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Arch Medical Services Incorporated
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • North Central Montana Professional Building
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Nevada Cancer Center
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Stati Uniti, 03106
        • NH Oncology-Hematology, PA
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08003
        • Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
        • St. Barnabas Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Hematology Oncology Associates of Northern New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • Cooper Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Hematology/Oncology Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • New Mexico Oncology/Hematology
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • Hematology/Oncology Associates of Central NY
      • Fresh Meadows, New York, Stati Uniti, 11365
        • Queens Medical Associates, PC
      • Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10011
        • St. Vincent's Catholic Medical Centers of New York
      • Nyack, New York, Stati Uniti, 10956
        • Hematology-Oncology Associates of Rockland
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
        • Pluta Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7305
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolinas Hematology/Oncology Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Nashat Gabrail, M.D.
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5056
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43206
        • Columbus CCOP
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • Oklahoma Oncology, Inc.
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 19026
        • Consultants in Medical Oncology & Hematology
      • Dunmore, Pennsylvania, Stati Uniti, 18512
        • Hematology & Oncology Associates of NE PA
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Monongahela, Pennsylvania, Stati Uniti, 15063
        • Monongahela Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • UPMC Cancer Pavillion
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
        • South Carolina Oncology Associates
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29209
        • WJB Dom VAMC
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
        • Erlanger Health System
      • Clarksville, Tennessee, Stati Uniti, 37043
        • Clarksville Regional Hematology/Oncology
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Baptist Regional Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6307
        • Vanderbilt University School of Medicine
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Center for Oncology Research & Treatment
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Clinical Hematology & Oncology
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Oncology Consultants
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • H. Alejandro Preti, M.D., PA
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • South Texas Oncology & Hematology
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Scott & White Hospital
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • Northern Utah Cancer Associates
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
        • Southwestern Vermont Health Care
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23704
        • Cancer Treatment Centers of America in Hampton Roads
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Western Washington Clinic
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
        • Cascade Cancer Center
      • Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
        • Rainier Oncology
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University Health Sciences Center
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
      • West Bend, Wisconsin, Stati Uniti, 53095
        • Kettle Morain Oncology
  • Svezia
      • Goteborg, Svezia, SE-416 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Svezia, SE-118 83
        • Novartis Investigative Site
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Thun, Svizzera, 3600
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Keelung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Tao-Yuan, Taiwan
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Adenocarcinoma confermato del colon o del retto in pazienti con malattia metastatica
  • Un precedente regime chemioterapico con irinotecan e 5FU
  • Evidenza di progressione della malattia entro 6 mesi dall'ultima dose di irinotecan
  • Stato delle prestazioni dell'OMS di 0, 1 o 2
  • Tumori misurabili
  • Adeguato stato ematologico, funzionalità epatica e renale
  • Aspettativa di vita superiore a 12 settimane
  • Consenso informato scritto ottenuto

Criteri di esclusione

  • Storia o presenza di malattia del sistema nervoso centrale
  • Pazienti con una storia di un altro tumore primario entro 5 anni
  • - Precedente chemioterapia entro 3 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane o intervento chirurgico minore entro 2 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • Farmaci sperimentali entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • Precedente terapia con oxaliplatino
  • Neuropatia periferica con compromissione funzionale
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento
  • Qualsiasi condizione medica grave o incontrollata che potrebbe impedire la partecipazione allo studio
  • Malattia renale cronica
  • Malattia epatica acuta o cronica
  • Pazienti che assumono Coumadin

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Oxaliplatino/5-FU/LV e PTK787/ZK 222584
Droga: Vatalanib
Altri nomi:
  • PTK787/ZK222584
Comparatore placebo: 2
Oxaliplatino/5-FU/LV e placebo
Droga: Vatalanib
Altri nomi:
  • PTK787/ZK222584

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: per tutta la durata degli studi
per tutta la durata degli studi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: per tutta la durata degli studi
per tutta la durata degli studi
Tempo di progressione
Lasso di tempo: per tutta la durata degli studi
per tutta la durata degli studi
Tempo al fallimento del trattamento
Lasso di tempo: per tutta la durata degli studi
per tutta la durata degli studi
Tasso di risposta del tumore
Lasso di tempo: per tutta la durata degli studi
per tutta la durata degli studi
Tollerabilità e profilo di sicurezza
Lasso di tempo: per tutta la durata degli studi
per tutta la durata degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Collaboratori

Bayer

Investigatori

  • Cattedra di studio: Novartis/Schering AG, Germany, Novartis / Schering AG Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2003

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPTK787 0133/304946

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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