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脳神経外科疾患の評価と治療

2026年8月15日 更新者：National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

目的: このプロトコルは、神経外科部門内でケアを受ける参加者の脳神経外科疾患の評価を可能にするように設計されています。 参加者は、標準的な臨床ケアの評価と治療を受けます。 標準治療中に生成された臨床データとサンプルは、この研究の一部として収集されます。

研究集団: 4 歳以上の参加者で、脳神経外科関連の状態でケアを求めているか、評価のために外科神経科に紹介された者は、このプロトコルの対象となります。

研究デザイン: これは観察研究です。 参加者は、標準的な臨床治療の評価と脳神経外科的状態の治療を受けます。 臨床評価には、参加者の状態の診断または鑑別診断を支援するため、または治療を容易にするために設計された実験室および放射線学的研究が含まれる場合があります。 評価は、外来診療所エリアまたは入院病棟で行うことができます。 一部の参加者は、障害に対して標準的な医療または外科的治療を受けます。 標準治療中に得られた臨床データ、組織サンプル、または体液は、研究に使用される場合があります。 神経障害の根底にある遺伝的機序が疑われる場合は、被験者とその血縁者に対して追加の遺伝子検査を行うことができます。 この研究の患者は、研究目的で皮膚生検に同意することを選択できます。その場合、患者はこれらの研究手順のために追加の同意文書に署名します。

結果測定: この研究は将来の使用の可能性のためにデータを収集しているため、この研究では追加の研究結果測定は追跡されません。 すべての結果は、標準的な臨床評価と治療の結果になります。 患者の診断、進行、および治療に関する臨床および研究データベースが保持されます。 臨床データベース情報は、報告されるか、他の研究で使用される場合があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: このプロトコルは、神経外科部門内でケアを受ける参加者の脳神経外科疾患の評価を可能にするように設計されています。 参加者は、標準的な臨床ケアの評価と治療を受けます。 標準治療中に生成された臨床データとサンプルは、この研究の一部として収集されます。

研究集団: 4 歳以上の参加者で、脳神経外科関連の状態でケアを求めているか、評価のために外科神経科に紹介された者は、このプロトコルの対象となります。

研究デザイン: これは観察研究です。 参加者は、標準的な臨床治療の評価と脳神経外科的状態の治療を受けます。 臨床評価には、参加者の状態の診断または鑑別診断を支援するため、または治療を容易にするために設計された実験室および放射線学的研究が含まれる場合があります。 評価は、外来診療所エリアまたは入院病棟で行うことができます。 一部の参加者は、障害に対して標準的な医療または外科的治療を受けます。 標準治療中に得られた臨床データ、組織サンプル、または体液は、研究に使用される場合があります。 神経障害の根底にある遺伝的機序が疑われる場合は、被験者とその血縁者に対して追加の遺伝子検査を行うことができます。 この研究の患者は、研究目的で皮膚生検に同意することを選択できます。その場合、患者はこれらの研究手順のために追加の同意文書に署名します。

結果測定: この研究は将来の使用の可能性のためにデータを収集しているため、この研究では追加の研究結果測定は追跡されません。 すべての結果は、標準的な臨床評価と治療の結果になります。 患者の診断、進行、および治療に関する臨床および研究データベースが保持されます。 臨床データベース情報は、報告されるか、他の研究で使用される場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト：
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号：TTY dial 711 800-411-1222
          • メール：ccopr@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-標準的な神経外科的治療を必要とするさまざまな神経外科的障害のある被験者;遺伝子検査が実施される被験者の血縁者

説明

  • 包含基準:

    1. 参加者は4歳以上でなければなりません。
    2. 参加者は、神経外科的状態 (中枢神経系腫瘍、末梢神経腫瘍、てんかん、パーキンソン病、運動障害、キアリ症候群、中枢神経系奇形、および疼痛障害）
    3. 成人の場合: インフォームド コンセントを提供できるか、法的に権限を与えられた代理人が同意を提供できる (能力がない場合)

    4. 未成年者の場合: 同意を与えることができる親または法定後見人。

      遺伝子検査のみを受けた被験者の近親者の場合：

    5. -神経障害の根底にある遺伝的メカニズムがあると疑われる被験者の血縁者（遺伝子検査のみ）。

除外基準:

1.脳神経外科疾患の評価・治療が困難な患者

3.c. 生物学的サンプルのみを処理するコホートの参加者の包含基準（皮膚生検および/または唾液サンプルのみを持っている被験者の場合）

  1. 参加者は4歳以上でなければなりません。
  2. 参加者は、神経外科的状態 (中枢神経系腫瘍、末梢神経腫瘍、てんかん、パーキンソン病、運動障害、キアリ症候群、中枢神経系奇形、および痛み障害）
  3. 成人の場合: インフォームド コンセントを提供できるか、法的に権限を与えられた代理人が同意を提供できる (能力がない場合)
  4. 未成年者の場合: 同意を与えることができる親または法定後見人。
  5. -臨床データまたは生物学的サンプルの収集またはそれらの凍結保存に同意する意思がある

3.D.生物学的サンプルのみを処理するコホートの参加者除外基準（皮膚生検および/または唾液サンプルのみを持っている被験者の場合）

  1. 脳神経外科疾患の評価および治療を受けることができない患者
  2. 登録時に、検証済みの治療アルゴリズムを備えた十分に特徴付けられた疾患エンティティの診断が確立されていない被験者。 そのような場合、研究者の意見では、提案されたリソースへの投資は、知識のさらなる進歩には貢献しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Patients
Patients age 4 or older who are seeking care from or being referred to the Surgical Neurology Branch for evaluation, and management of neurosurgical conditions
手順：臨床検査
手順：放射線検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準的な臨床評価と治療
時間枠：進行中
標準的な臨床評価と治療
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

捜査官

  • 主任研究者：John D Heiss, M.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2003年6月4日

試験登録日

最初に提出

2003年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年5月6日

最初の投稿 (推定)

2003年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月15日

最終確認日

2026年7月29日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 030164
  • 03-N-0164

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

.この研究は臨床試験ではありません。 この研究デザインは、臨床データ共有と互換性がありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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