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신경외과적 장애의 평가 및 치료

목표: 이 프로토콜은 외과 신경과 분과 내에서 치료를 받는 참가자 신경외과 장애를 평가할 수 있도록 설계되었습니다. 참가자는 표준 임상 치료 평가 및 치료를 받게 됩니다. 치료 표준 치료 중에 생성된 임상 데이터 및 샘플은 이 연구의 일부로 수집됩니다.

연구 모집단: 신경외과 관련 질환을 앓고 있거나 평가를 위해 신경외과 분과로 의뢰된 4세 이상의 참가자는 이 프로토콜에 적합합니다.

연구 설계: 이것은 관찰 연구입니다. 참가자는 신경외과적 상태에 대한 표준 임상 치료 평가 및 치료를 받게 됩니다. 임상 평가에는 참여자의 상태에 대한 진단 또는 감별 진단을 돕거나 치료를 용이하게 하기 위해 고안된 실험실 및 방사선 연구가 포함될 수 있습니다. 평가는 외래진료소나 입원병동에서 실시할 수 있습니다. 일부 참가자는 자신의 장애에 대해 표준 치료 의료 또는 수술 치료를 받게 됩니다. 표준 치료 중에 얻은 임상 데이터, 조직 샘플 또는 체액은 연구에 사용될 수 있습니다. 신경 장애의 유전적 기전이 의심되는 경우 피험자와 그 혈족에 대해 추가 유전자 검사를 수행할 수 있습니다. 이 연구의 환자는 연구 목적으로 피부 생검에 동의할 수 있으며, 이 경우 이 연구 절차에 대한 추가 동의 문서에 서명하게 됩니다.

결과 측정: 이 연구는 잠재적인 향후 사용을 위해 데이터를 수집하므로 이 연구에서 추가 연구 결과 측정을 추적하지 않습니다. 모든 결과는 표준 임상 평가 및 치료의 결과입니다. 환자의 진단, 진행 및 치료에 대한 임상 및 연구 데이터베이스가 유지됩니다. 임상 데이터베이스 정보는 보고되거나 다른 연구에 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 이 프로토콜은 외과 신경과 분과 내에서 치료를 받는 참가자 신경외과 장애를 평가할 수 있도록 설계되었습니다. 참가자는 표준 임상 치료 평가 및 치료를 받게 됩니다. 치료 표준 치료 중에 생성된 임상 데이터 및 샘플은 이 연구의 일부로 수집됩니다.

연구 모집단: 신경외과 관련 질환을 앓고 있거나 평가를 위해 신경외과 분과로 의뢰된 4세 이상의 참가자는 이 프로토콜에 적합합니다.

연구 설계: 이것은 관찰 연구입니다. 참가자는 신경외과적 상태에 대한 표준 임상 치료 평가 및 치료를 받게 됩니다. 임상 평가에는 참여자의 상태에 대한 진단 또는 감별 진단을 돕거나 치료를 용이하게 하기 위해 고안된 실험실 및 방사선 연구가 포함될 수 있습니다. 평가는 외래진료소나 입원병동에서 실시할 수 있습니다. 일부 참가자는 자신의 장애에 대해 표준 치료 의료 또는 수술 치료를 받게 됩니다. 표준 치료 중에 얻은 임상 데이터, 조직 샘플 또는 체액은 연구에 사용될 수 있습니다. 신경 장애의 유전적 기전이 의심되는 경우 피험자와 그 혈족에 대해 추가 유전자 검사를 수행할 수 있습니다. 이 연구의 환자는 연구 목적으로 피부 생검에 동의할 수 있으며, 이 경우 이 연구 절차에 대한 추가 동의 문서에 서명하게 됩니다.

결과 측정: 이 연구는 잠재적인 향후 사용을 위해 데이터를 수집하므로 이 연구에서 추가 연구 결과 측정을 추적하지 않습니다. 모든 결과는 표준 임상 평가 및 치료의 결과입니다. 환자의 진단, 진행 및 치료에 대한 임상 및 연구 데이터베이스가 유지됩니다. 임상 데이터베이스 정보는 보고되거나 다른 연구에 사용될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
          • 이메일: ccopr@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

표준 신경외과적 치료를 필요로 하는 다양한 신경외과적 장애를 가진 피험자; 유전자 검사를 받는 피험자의 직계 혈족

설명

  • 포함 기준:

    1. 참가자는 만 4세 이상이어야 합니다.
    2. 참여자는 신경외과적 상태(예: 중추신경계 종양, 말초신경 종양, 간질, 파킨슨병, 운동 장애, 키아리 증후군, 중추신경계 기형, 및 통증 장애)
    3. 성인의 경우: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있거나 무능력한 경우 동의를 제공할 법적 권한이 있는 대리인이 있습니다.
    4. 미성년자의 경우: 동의를 제공할 수 있는 부모 또는 법적 보호자.

      유전자 검사만 받는 피험자의 직계 혈족:

    5. 신경학적 장애의 기저에 유전적 기전이 있는 것으로 의심되는 피험자의 혈족(유전자 검사에만 해당).

제외 기준:

1. 신경외과적 질환에 대한 평가 및 치료가 불가능한 환자

3.c. 생물학적 샘플만 처리하는 코호트에 대한 참가자 포함 기준(피부 생검 및/또는 타액 샘플만 있는 피험자용)

  1. 참가자는 만 4세 이상이어야 합니다.
  2. 참여자는 신경외과적 상태(예: 중추신경계 종양, 말초신경 종양, 간질, 파킨슨병, 운동 장애, 키아리 증후군, 중추신경계 기형 및 통증 장애)
  3. 성인의 경우: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있거나 무능력한 경우 동의를 제공할 법적 권한이 있는 대리인이 있습니다.
  4. 미성년자의 경우: 동의를 제공할 수 있는 부모 또는 법적 보호자.
  5. 임상 데이터 또는 생물학적 샘플 수집 또는 동결 보존에 대해 기꺼이 동의합니다.

3.D. 생물학적 샘플만 처리하는 코호트에 대한 참가자 제외 기준(피부 생검 및/또는 타액 샘플만 있는 피험자의 경우)

  1. 신경외과적 장애에 대한 평가 및 치료를 받을 수 없는 환자
  2. 등록 시 검증된 치료 알고리즘을 사용하여 특성이 잘 규명된 질병 개체에 대한 확립된 진단이 없는 피험자. 그러한 경우 제안된 자원 투자는 조사관의 의견에 따라 지식의 추가 발전에 기여하지 않을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
신경외과적 상태의 평가 및 관리를 위해 신경외과 분과에서 진료를 받거나 진료를 받는 4세 이상의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 임상 평가 및 치료
기간: 전진
표준 임상 평가 및 치료
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John D Heiss, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 6월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 5월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2003년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 030164
  • 03-N-0164

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

.이 연구는 임상 시험이 아닙니다. 이 연구 설계는 임상 데이터 공유와 호환되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실험실 테스트에 대한 임상 시험

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