Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a léčba neurochirurgických poruch

15. srpna 2026 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Cíl: Tento protokol je navržen tak, aby umožnil hodnocení účastníků neurochirurgických poruch, kteří dostávají péči v rámci oddělení chirurgické neurologie. Účastníci obdrží standardní hodnocení klinické péče a léčbu. Klinická data a vzorky vytvořené během standardní péče budou shromážděny jako součást této studie.

Populace studie: Pro tento protokol jsou způsobilí účastníci ve věku 4 let a starší s neurochirurgickými stavy, kteří vyhledali péči nebo byli odkázáni na oddělení chirurgické neurologie k vyhodnocení.

Design studie: Toto je pozorovací studie. Účastníci obdrží standardní hodnocení klinické péče a léčbu jejich neurochirurgického stavu. Klinické hodnocení může zahrnovat laboratorní a radiologické studie navržené tak, aby pomohly při diagnostice nebo diferenciální diagnostice stavu účastníka nebo aby usnadnily léčbu. Hodnocení mohou probíhat v prostorách ambulance nebo na lůžkových odděleních. Někteří účastníci obdrží standardní lékařskou nebo chirurgickou léčbu své poruchy. Klinická data, vzorky tkání nebo tělní tekutiny získané během standardní péče mohou být použity pro výzkum. Další genetické testování může být provedeno na subjektech a jejich pokrevních příbuzných, pokud existuje podezření na genetický mechanismus, který je základem neurologické poruchy. Pacienti v této studii se mohou rozhodnout souhlasit s kožními biopsiemi pro výzkumné účely, v takovém případě podepíší dodatečný souhlas s tímto výzkumným postupem.

Měření výsledků: V této studii nebudou sledována žádná další měření výsledků výzkumu, protože tato studie shromažďuje data pro potenciální budoucí použití. Všechny výsledky budou výsledky standardního klinického hodnocení a léčby. Bude vedena klinická a výzkumná databáze pacientů s diagnózou, progresí a léčbou. Informace z klinické databáze mohou být hlášeny nebo použity v jiných studiích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Tento protokol je navržen tak, aby umožnil hodnocení účastníků neurochirurgických poruch, kteří dostávají péči v rámci oddělení chirurgické neurologie. Účastníci obdrží standardní hodnocení klinické péče a léčbu. Klinická data a vzorky vytvořené během standardní péče budou shromážděny jako součást této studie.

Populace studie: Pro tento protokol jsou způsobilí účastníci ve věku 4 let a starší s neurochirurgickými stavy, kteří vyhledali péči nebo byli odkázáni na oddělení chirurgické neurologie k vyhodnocení.

Design studie: Toto je pozorovací studie. Účastníci obdrží standardní hodnocení klinické péče a léčbu jejich neurochirurgického stavu. Klinické hodnocení může zahrnovat laboratorní a radiologické studie navržené tak, aby pomohly při diagnostice nebo diferenciální diagnostice stavu účastníka nebo aby usnadnily léčbu. Hodnocení mohou probíhat v prostorách ambulance nebo na lůžkových odděleních. Někteří účastníci obdrží standardní lékařskou nebo chirurgickou léčbu své poruchy. Klinická data, vzorky tkání nebo tělní tekutiny získané během standardní péče mohou být použity pro výzkum. Další genetické testování může být provedeno na subjektech a jejich pokrevních příbuzných, pokud existuje podezření na genetický mechanismus, který je základem neurologické poruchy. Pacienti v této studii se mohou rozhodnout souhlasit s kožními biopsiemi pro výzkumné účely, v takovém případě podepíší dodatečný souhlas s tímto výzkumným postupem.

Měření výsledků: V této studii nebudou sledována žádná další měření výsledků výzkumu, protože tato studie shromažďuje data pro potenciální budoucí použití. Všechny výsledky budou výsledky standardního klinického hodnocení a léčby. Bude vedena klinická a výzkumná databáze pacientů s diagnózou, progresí a léčbou. Informace z klinické databáze mohou být hlášeny nebo použity v jiných studiích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s řadou neurochirurgických poruch, které vyžadují standardní neurochirurgickou léčbu; bezprostřední pokrevní příbuzní těch subjektů, u kterých se provádí genetické testování

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. Účastníci musí být starší 4 let.
    2. Účastníci musí vyhledat péči nebo být odkázáni na oddělení chirurgické neurologie za účelem vyhodnocení a léčby neurochirurgických stavů (jako jsou nádory centrálního nervového systému, nádory periferních nervů, epilepsie, Parkinsonova choroba, poruchy hybnosti, Chiariho syndrom, malformace centrálního nervového systému, a bolestivých poruch)
    3. Pro dospělé: schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo mít zákonně zmocněného zástupce k poskytnutí souhlasu, pokud je nezpůsobilý

    4. Pro nezletilé: rodič nebo zákonný zástupce, který je schopen poskytnout souhlas.

      Pouze pro bezprostřední pokrevní příbuzné subjektů podstupujících genetické testování:

    5. Pokrevní příbuzný subjektu, u kterého existuje podezření, že má genetický mechanismus, který je základem jejich neurologické poruchy (pouze pro genetické testování).

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. Pacienti, kteří nejsou schopni podstoupit vyšetření a léčbu neurochirurgické poruchy

3.c. Kritéria pro zařazení účastníků pouze pro kohortu se zpracováním biologických vzorků (pro ty subjekty, které mají pouze biopsie kůže a/nebo vzorky slin)

  1. Účastníci musí být starší 4 let.
  2. Účastníci musí vyhledat péči nebo být odkázáni na pobočku chirurgické neurologie za účelem vyhodnocení a léčby neurochirurgických stavů (jako jsou nádory centrálního nervového systému, nádory periferních nervů, epilepsie, Parkinsonova choroba, pohybové poruchy, Chiariho syndrom, malformace centrálního nervového systému a poruchy bolesti)
  3. Pro dospělé: schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo mít zákonně zmocněného zástupce k poskytnutí souhlasu, pokud je nezpůsobilý
  4. Pro nezletilé: rodič nebo zákonný zástupce, který je schopen poskytnout souhlas.
  5. Buďte ochotni souhlasit se sběrem klinických dat nebo biologických vzorků nebo jejich kryokonzervací

3.D. Kritéria vyloučení účastníků pro kohortu pouze se zpracováním biologických vzorků (pro ty subjekty, které mají pouze biopsie kůže a/nebo vzorky slin)

  1. Pacienti, kteří nejsou schopni podstoupit vyšetření a léčbu neurochirurgické poruchy
  2. V době zařazení subjekty bez stanovené diagnózy dobře charakterizovaného onemocnění s ověřenými léčebnými algoritmy. V takových případech by navrhované investice do zdrojů podle názoru vyšetřovatelů nepřispěly k dalšímu rozvoji znalostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients
Patients age 4 or older who are seeking care from or being referred to the Surgical Neurology Branch for evaluation, and management of neurosurgical conditions
Postup: Laboratorní testy
Postup: Radiologická vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
standardní klinické hodnocení a léčba
Časové okno: pokračující
standardní klinické hodnocení a léčba
pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John D Heiss, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2003

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. května 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2026

Naposledy ověřeno

29. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 030164
  • 03-N-0164

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

.Tato studie není klinická studie. Tento design studie není kompatibilní se sdílením klinických dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit