Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og behandling av nevrokirurgiske lidelser

18. april 2024 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Mål: Denne protokollen er utformet for å tillate evaluering av deltakeres nevrokirurgiske lidelser som mottar omsorg innen kirurgisk nevrologisk gren. Deltakerne vil motta standard-of-clinical-care evaluering og behandling. De kliniske dataene og prøvene generert under standardbehandling vil bli samlet inn som en del av denne studien.

Studiepopulasjon: Deltakere 4 år og eldre med nevrokirurgisk-relaterte tilstander som søker behandling fra, eller henvist til kirurgisk nevrologisk avdeling for evaluering, er kvalifisert for denne protokollen.

Studiedesign: Dette er en observasjonsstudie. Deltakerne vil motta standard-av-klinisk omsorg evaluering og behandling for sin nevrokirurgiske tilstand. Klinisk evaluering kan omfatte laboratorie- og radiologiske studier designet for å hjelpe til med diagnose eller differensialdiagnose av deltakerens tilstand eller for å lette behandling. Evalueringene kan foregå i poliklinikkområdene eller i døgnenhetene. Noen deltakere vil motta medisinsk eller kirurgisk behandling for sin lidelse. Kliniske data, vevsprøver eller kroppsvæsker innhentet under standardbehandling kan brukes til forskning. Ytterligere genetisk testing kan utføres på forsøkspersoner og deres blodslektninger dersom det er mistanke om en genetisk mekanisme som ligger til grunn for den nevrologiske lidelsen. Pasienter i denne studien kan velge å samtykke til hudbiopsier for forskningsformål, i så fall vil de signere et ekstra samtykkedokument for denne forskningsprosedyren.

Utfallsmål: Ingen ytterligere forskningsresultatmål vil bli sporet i denne studien, da denne studien samler inn data for potensiell fremtidig bruk. Alle utfall vil være de av standard klinisk evaluering og behandling. En klinisk og forskningsdatabase vil bli holdt over pasientens diagnose, progresjon og behandling. Klinisk databaseinformasjon kan rapporteres eller brukes i andre studier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne protokollen er utformet for å tillate evaluering av deltakeres nevrokirurgiske lidelser som mottar omsorg innen kirurgisk nevrologisk gren. Deltakerne vil motta standard-of-clinical-care evaluering og behandling. De kliniske dataene og prøvene generert under standardbehandling vil bli samlet inn som en del av denne studien.

Studiepopulasjon: Deltakere 4 år og eldre med nevrokirurgisk-relaterte tilstander som søker behandling fra, eller henvist til kirurgisk nevrologisk avdeling for evaluering, er kvalifisert for denne protokollen.

Studiedesign: Dette er en observasjonsstudie. Deltakerne vil motta standard-av-klinisk omsorg evaluering og behandling for sin nevrokirurgiske tilstand. Klinisk evaluering kan omfatte laboratorie- og radiologiske studier designet for å hjelpe til med diagnose eller differensialdiagnose av deltakerens tilstand eller for å lette behandling. Evalueringene kan foregå i poliklinikkområdene eller i døgnenhetene. Noen deltakere vil motta medisinsk eller kirurgisk behandling for sin lidelse. Kliniske data, vevsprøver eller kroppsvæsker innhentet under standardbehandling kan brukes til forskning. Ytterligere genetisk testing kan utføres på forsøkspersoner og deres blodslektninger dersom det er mistanke om en genetisk mekanisme som ligger til grunn for den nevrologiske lidelsen. Pasienter i denne studien kan velge å samtykke til hudbiopsier for forskningsformål, i så fall vil de signere et ekstra samtykkedokument for denne forskningsprosedyren.

Utfallsmål: Ingen ytterligere forskningsresultatmål vil bli sporet i denne studien, da denne studien samler inn data for potensiell fremtidig bruk. Alle utfall vil være de av standard klinisk evaluering og behandling. En klinisk og forskningsdatabase vil bli holdt over pasientens diagnose, progresjon og behandling. Klinisk databaseinformasjon kan rapporteres eller brukes i andre studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med en rekke nevrokirurgiske lidelser som krever standard nevrokirurgisk behandling; umiddelbare blodslektninger til de forsøkspersonene der genetisk testing utføres

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    1. Deltakerne må være 4 år og eldre.
    2. Deltakere må søke hjelp fra, eller henvises til Kirurgisk nevrologisk avdeling for evaluering og behandling av nevrokirurgiske tilstander (som sentralnervesystemtumorer, perifere nervesvulster, epilepsi, Parkinsons sykdom, bevegelsesforstyrrelser, Chiari syndrom, sentralnervesystemmisdannelser, og smertelidelser)
    3. For voksne: i stand til å gi informert samtykke eller ha en juridisk autorisert representant til å gi samtykke, hvis de er ufør

    4. For mindreårige: en forelder eller verge som er i stand til å gi samtykke.

      Kun for nærmeste blodslektninger til personer som har genetisk testing:

    5. Blodslektning til en person som mistenkes å ha en genetisk mekanisme som ligger til grunn for deres nevrologiske lidelse (kun for genetisk testing).

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Pasienter som ikke er i stand til å gjennomgå utredning og behandling for en nevrokirurgisk lidelse

3.c. Deltakerinkluderingskriterier for kohorten med kun behandling av biologiske prøver (for de forsøkspersonene som kun har hudbiopsier og/eller spyttprøver)

  1. Deltakerne må være 4 år og eldre.
  2. Deltakere må søke hjelp fra eller henvises til Kirurgisk nevrologisk gren for evaluering og behandling av nevrokirurgiske tilstander (som sentralnervesystemtumorer, perifere nervetumorer, epilepsi, Parkinsons sykdom, bevegelsesforstyrrelser, Chiari syndrom, sentralnervesystemmisdannelser, og smerteforstyrrelser)
  3. For voksne: i stand til å gi informert samtykke eller ha en juridisk autorisert representant til å gi samtykke, hvis de er ufør
  4. For mindreårige: en forelder eller verge som er i stand til å gi samtykke.
  5. Vær villig til å samtykke til innsamling av kliniske data eller biologiske prøver eller kryokonservering av dem

3.D. Ekskluderingskriterier for deltaker for kohorten med kun behandling av biologiske prøver (for de forsøkspersonene som kun har hudbiopsier og/eller spyttprøver)

  1. Pasienter som ikke er i stand til å gjennomgå utredning og behandling for en nevrokirurgisk lidelse
  2. På tidspunktet for registrering, forsøkspersoner uten en etablert diagnose av en velkarakterisert sykdomsenhet med validerte behandlingsalgoritmer. I slike tilfeller vil ikke foreslått ressursinvestering, etter utredernes oppfatning, bidra til ytterligere kunnskapsutvikling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter som er 4 år eller eldre som søker omsorg fra eller blir henvist til kirurgisk nevrologisk avdeling for evaluering og behandling av nevrokirurgiske tilstander
Fremgangsmåte: Laboratorietester
Fremgangsmåte: Radiologiske undersøkelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
standard klinisk evaluering og behandling
Tidsramme: pågående
standard klinisk evaluering og behandling
pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John D Heiss, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2003

Først lagt ut (Antatt)

7. mai 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 030164
  • 03-N-0164

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

.Denne studien er ikke en klinisk studie. Denne studiedesignen er ikke kompatibel med klinisk datadeling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laboratorietester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere