Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i leczenie zaburzeń neurochirurgicznych

27 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Cel: Ten protokół ma na celu umożliwienie oceny zaburzeń neurochirurgicznych uczestników, którzy otrzymują opiekę w Oddziale Neurologii Chirurgicznej. Uczestnicy otrzymają standardową ocenę opieki klinicznej i leczenie. W ramach tego badania zostaną zebrane dane kliniczne i próbki wygenerowane podczas standardowego leczenia.

Populacja badana: Uczestnicy w wieku 4 lat i starsi ze schorzeniami związanymi z neurochirurgią szukający opieki lub skierowani do Oddziału Neurologii Chirurgicznej w celu oceny kwalifikują się do tego protokołu.

Projekt badania: Jest to badanie obserwacyjne. Uczestnicy otrzymają standardową ocenę opieki klinicznej i leczenie ich stanu neurochirurgicznego. Ocena kliniczna może obejmować badania laboratoryjne i radiologiczne mające na celu pomoc w diagnozie lub diagnostyce różnicowej stanu uczestnika lub ułatwienie leczenia. Oceny mogą odbywać się na terenie ambulatorium lub w oddziałach stacjonarnych. Niektórzy uczestnicy otrzymają standardowe leczenie medyczne lub chirurgiczne w związku z ich zaburzeniem. Dane kliniczne, próbki tkanek lub płyny ustrojowe uzyskane podczas standardowego leczenia mogą być wykorzystane do badań. Dodatkowe testy genetyczne można przeprowadzić na osobnikach i ich krewnych, jeśli podejrzewa się mechanizm genetyczny leżący u podstaw zaburzenia neurologicznego. Pacjenci biorący udział w tym badaniu mogą wyrazić zgodę na biopsje skóry do celów badawczych, w takim przypadku podpiszą dodatkowy dokument zgody na tę procedurę badawczą.

Miary wyników: W tym badaniu nie będą śledzone żadne dodatkowe miary wyników badań, ponieważ w tym badaniu gromadzone są dane do potencjalnego wykorzystania w przyszłości. Wszystkie wyniki będą zgodne ze standardową oceną kliniczną i leczeniem. Prowadzona będzie kliniczna i badawcza baza danych zawierająca diagnozy, postępy i leczenie pacjentów. Informacje z klinicznej bazy danych mogą być zgłaszane lub wykorzystywane w innych badaniach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ten protokół ma na celu umożliwienie oceny zaburzeń neurochirurgicznych uczestników, którzy otrzymują opiekę w Oddziale Neurologii Chirurgicznej. Uczestnicy otrzymają standardową ocenę opieki klinicznej i leczenie. W ramach tego badania zostaną zebrane dane kliniczne i próbki wygenerowane podczas standardowego leczenia.

Populacja badana: Uczestnicy w wieku 4 lat i starsi ze schorzeniami związanymi z neurochirurgią szukający opieki lub skierowani do Oddziału Neurologii Chirurgicznej w celu oceny kwalifikują się do tego protokołu.

Projekt badania: Jest to badanie obserwacyjne. Uczestnicy otrzymają standardową ocenę opieki klinicznej i leczenie ich stanu neurochirurgicznego. Ocena kliniczna może obejmować badania laboratoryjne i radiologiczne mające na celu pomoc w diagnozie lub diagnostyce różnicowej stanu uczestnika lub ułatwienie leczenia. Oceny mogą odbywać się na terenie ambulatorium lub w oddziałach stacjonarnych. Niektórzy uczestnicy otrzymają standardowe leczenie medyczne lub chirurgiczne w związku z ich zaburzeniem. Dane kliniczne, próbki tkanek lub płyny ustrojowe uzyskane podczas standardowego leczenia mogą być wykorzystane do badań. Dodatkowe testy genetyczne można przeprowadzić na osobnikach i ich krewnych, jeśli podejrzewa się mechanizm genetyczny leżący u podstaw zaburzenia neurologicznego. Pacjenci biorący udział w tym badaniu mogą wyrazić zgodę na biopsje skóry do celów badawczych, w takim przypadku podpiszą dodatkowy dokument zgody na tę procedurę badawczą.

Miary wyników: W tym badaniu nie będą śledzone żadne dodatkowe miary wyników badań, ponieważ w tym badaniu gromadzone są dane do potencjalnego wykorzystania w przyszłości. Wszystkie wyniki będą zgodne ze standardową oceną kliniczną i leczeniem. Prowadzona będzie kliniczna i badawcza baza danych zawierająca diagnozy, postępy i leczenie pacjentów. Informacje z klinicznej bazy danych mogą być zgłaszane lub wykorzystywane w innych badaniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z różnymi zaburzeniami neurochirurgicznymi, które wymagają standardowego leczenia neurochirurgicznego; bezpośrednich krewnych tych osób, u których przeprowadza się badania genetyczne

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Uczestnicy muszą mieć ukończone 4 lata.
    2. Uczestnicy muszą zwrócić się o pomoc do Oddziału Neurologii Chirurgicznej lub zostać do niego skierowani w celu oceny i leczenia stanów neurochirurgicznych (takich jak guzy ośrodkowego układu nerwowego, guzy nerwów obwodowych, padaczka, choroba Parkinsona, zaburzenia ruchowe, zespół Chiariego, wady rozwojowe ośrodkowego układu nerwowego, i dolegliwości bólowe)
    3. W przypadku osób dorosłych: zdolnych do wyrażenia świadomej zgody lub posiadających ustawowego przedstawiciela do wyrażenia zgody, jeśli są ubezwłasnowolnieni

    4. W przypadku osób niepełnoletnich: rodzic lub opiekun prawny, który jest w stanie wyrazić zgodę.

      Dla bezpośrednich krewnych osób poddawanych wyłącznie badaniom genetycznym:

    5. Krewny osobnika, u którego podejrzewa się mechanizm genetyczny leżący u podstaw zaburzenia neurologicznego (wyłącznie do badań genetycznych).

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

1. Pacjenci, u których nie można poddać się ocenie i leczeniu schorzenia neurochirurgicznego

3c Kryteria włączenia uczestników dla kohorty z przetwarzaniem wyłącznie próbek biologicznych (dla osób, które mają tylko biopsje skóry i/lub próbki śliny)

  1. Uczestnicy muszą mieć ukończone 4 lata.
  2. Uczestnicy muszą zwrócić się o pomoc do Oddziału Neurologii Chirurgicznej lub zostać do niego skierowani w celu oceny i leczenia stanów neurochirurgicznych (takich jak guzy ośrodkowego układu nerwowego, guzy nerwów obwodowych, padaczka, choroba Parkinsona, zaburzenia ruchowe, zespół Chiariego, wady rozwojowe ośrodkowego układu zaburzenia bólowe)
  3. W przypadku osób dorosłych: zdolnych do wyrażenia świadomej zgody lub posiadających ustawowego przedstawiciela do wyrażenia zgody, jeśli są ubezwłasnowolnieni
  4. W przypadku osób niepełnoletnich: rodzic lub opiekun prawny, który jest w stanie wyrazić zgodę.
  5. Wyraź zgodę na pobranie danych klinicznych lub próbek biologicznych lub ich kriokonserwację

3.D. Kryteria wykluczenia uczestników dla kohorty z przetwarzaniem wyłącznie próbek biologicznych (dla osób, które mają tylko biopsje skóry i/lub próbki śliny)

  1. Pacjenci, którzy nie mogą zostać poddani ocenie i leczeniu z powodu zaburzenia neurochirurgicznego
  2. W momencie włączenia osoby bez ustalonej diagnozy dobrze scharakteryzowanej jednostki chorobowej ze zwalidowanymi algorytmami leczenia. W takich przypadkach proponowane inwestycje surowcowe zdaniem badaczy nie przyczyniłyby się do dalszego rozwoju wiedzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci w wieku 4 lat lub starsi, którzy szukają opieki lub są kierowani do Oddziału Neurologii Chirurgicznej w celu oceny i leczenia schorzeń neurochirurgicznych
Procedura: Testy laboratoryjne
Procedura: Badania radiologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
standardowa ocena kliniczna i leczenie
Ramy czasowe: bieżący
standardowa ocena kliniczna i leczenie
bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: John D Heiss, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2003

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 maja 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 030164
  • 03-N-0164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie nie jest badaniem klinicznym. Ten projekt badania nie jest zgodny z udostępnianiem danych klinicznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy laboratoryjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj