Neurokirurgisten häiriöiden arviointi ja hoito
Tavoite: Tämä protokolla on suunniteltu mahdollistamaan osallistujien neurokirurgisten häiriöiden arvioiminen, jotka saavat hoitoa kirurgisen neurologian osastolla. Osallistujat saavat normaalin kliinisen hoidon arvioinnin ja hoidon. Normaalihoidon aikana syntyneet kliiniset tiedot ja näytteet kerätään osana tätä tutkimusta.
Tutkimuspopulaatio: 4-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat, joilla on neurokirurgisiin sairauksiin liittyviä sairauksia ja jotka hakevat hoitoa kirurgisen neurologian osastolta tai lähetetään arvioitavaksi, ovat oikeutettuja tähän protokollaan.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on havainnointitutkimus. Osallistujat saavat normaalin kliinisen hoidon arvioinnin ja hoidon neurokirurgisen tilansa vuoksi. Kliininen arviointi voi sisältää laboratorio- ja radiologisia tutkimuksia, jotka on suunniteltu auttamaan osallistujan tilan diagnosoinnissa tai erotusdiagnoosissa tai helpottamaan hoitoa. Arvioinnit voivat tapahtua poliklinikan alueilla tai laitosyksiköissä. Jotkut osallistujat saavat tavanomaista lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa sairautensa vuoksi. Tutkimukseen voidaan käyttää normaalihoidon aikana saatuja kliinisiä tietoja, kudosnäytteitä tai kehon nesteitä. Lisää geneettisiä testejä voidaan tehdä koehenkilöille ja heidän verisukulaisilleen, jos epäillään neurologisen häiriön taustalla olevaa geneettistä mekanismia. Tämän tutkimuksen potilaat voivat halutessaan suostua ihobiopsioihin tutkimustarkoituksiin, jolloin he allekirjoittavat ylimääräisen suostumusasiakirjan tätä tutkimusmenettelyä varten.
Tulostoimenpiteet: Tässä tutkimuksessa ei seurata muita tutkimustulosmittauksia, koska tässä tutkimuksessa kerätään tietoa mahdollista tulevaa käyttöä varten. Kaikki tulokset ovat tavallisen kliinisen arvioinnin ja hoidon tuloksia. Potilaan diagnoosista, etenemisestä ja hoidosta säilytetään kliininen ja tutkimustietokanta. Kliiniset tietokantatiedot voidaan raportoida tai niitä voidaan käyttää muissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämä protokolla on suunniteltu mahdollistamaan osallistujien neurokirurgisten häiriöiden arvioiminen, jotka saavat hoitoa kirurgisen neurologian osastolla. Osallistujat saavat normaalin kliinisen hoidon arvioinnin ja hoidon. Normaalihoidon aikana syntyneet kliiniset tiedot ja näytteet kerätään osana tätä tutkimusta.
Tutkimuspopulaatio: 4-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat, joilla on neurokirurgisiin sairauksiin liittyviä sairauksia ja jotka hakevat hoitoa kirurgisen neurologian osastolta tai lähetetään arvioitavaksi, ovat oikeutettuja tähän protokollaan.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on havainnointitutkimus. Osallistujat saavat normaalin kliinisen hoidon arvioinnin ja hoidon neurokirurgisen tilansa vuoksi. Kliininen arviointi voi sisältää laboratorio- ja radiologisia tutkimuksia, jotka on suunniteltu auttamaan osallistujan tilan diagnosoinnissa tai erotusdiagnoosissa tai helpottamaan hoitoa. Arvioinnit voivat tapahtua poliklinikan alueilla tai laitosyksiköissä. Jotkut osallistujat saavat tavanomaista lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa sairautensa vuoksi. Tutkimukseen voidaan käyttää normaalihoidon aikana saatuja kliinisiä tietoja, kudosnäytteitä tai kehon nesteitä. Lisää geneettisiä testejä voidaan tehdä koehenkilöille ja heidän verisukulaisilleen, jos epäillään neurologisen häiriön taustalla olevaa geneettistä mekanismia. Tämän tutkimuksen potilaat voivat halutessaan suostua ihobiopsioihin tutkimustarkoituksiin, jolloin he allekirjoittavat ylimääräisen suostumusasiakirjan tätä tutkimusmenettelyä varten.
Tulostoimenpiteet: Tässä tutkimuksessa ei seurata muita tutkimustulosmittauksia, koska tässä tutkimuksessa kerätään tietoa mahdollista tulevaa käyttöä varten. Kaikki tulokset ovat tavallisen kliinisen arvioinnin ja hoidon tuloksia. Potilaan diagnoosista, etenemisestä ja hoidosta säilytetään kliininen ja tutkimustietokanta. Kliiniset tietokantatiedot voidaan raportoida tai niitä voidaan käyttää muissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Surgical Neurology Branch
- Puhelinnumero: (301) 496-2921
- Sähköposti: snbrecruiting@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
- Sähköposti: ccopr@nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Osallistujien tulee olla vähintään 4-vuotiaita.
- Osallistujien tulee hakeutua hoitoon tai heidät on lähetettävä Surgical Neurology Branchille neurokirurgisten tilojen arvioimiseksi ja hoitamiseksi (kuten keskushermoston kasvaimet, ääreishermokasvaimet, epilepsia, Parkinsonin tauti, liikehäiriöt, Chiarin oireyhtymä, keskushermoston epämuodostumat, ja kipuhäiriöt)
- Aikuiset: pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen tai laillisesti valtuutetun edustajan antamaan suostumuksen, jos he ovat toimintakyvyttömiä
Alaikäisille: vanhempi tai laillinen huoltaja, joka pystyy antamaan suostumuksen.
Vain geneettistä testausta saavien koehenkilöiden lähisukulaiset:
- Verisukulainen henkilöltä, jolla epäillään olevan neurologisen sairauden taustalla oleva geneettinen mekanismi (vain geneettiseen testaukseen).
POISTAMISKRITEERIT:
1. Potilaat, jotka eivät voi käydä läpi neurokirurgisen häiriön arviointia ja hoitoa
3.c. Osallistujien osallistumiskriteerit kohortille, jossa käsitellään vain biologisia näytteitä (niille koehenkilöille, joilta otetaan vain ihobiopsia ja/tai sylkinäytteet)
- Osallistujien tulee olla vähintään 4-vuotiaita.
- Osallistujien on hakeuduttava kirurgisen neurologian osastolle tai heidät on ohjattava neurokirurgisten tilojen arvioimiseksi ja hoitamiseksi (kuten keskushermoston kasvaimet, ääreishermokasvaimet, epilepsia, Parkinsonin tauti, liikehäiriöt, Chiarin oireyhtymä, keskushermoston epämuodostumat ja kipuhäiriöt)
- Aikuiset: pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen tai laillisesti valtuutetun edustajan antamaan suostumuksen, jos he ovat toimintakyvyttömiä
- Alaikäisille: vanhempi tai laillinen huoltaja, joka pystyy antamaan suostumuksen.
- Ole valmis suostumaan kliinisten tietojen tai biologisten näytteiden keräämiseen tai niiden kylmäsäilytykseen
3.D. Osallistujien poissulkemiskriteerit kohortille, jossa käsitellään vain biologisia näytteitä (niille koehenkilöille, joilta otetaan vain ihobiopsia ja/tai sylkinäytteet)
- Potilaat, jotka eivät voi käydä läpi neurokirurgisen häiriön arviointia ja hoitoa
- Ilmoittautumishetkellä koehenkilöt, joilla ei ole vahvistettua diagnoosia hyvin karakterisoidusta sairauden kokonaisuudesta validoiduilla hoitoalgoritmeilla. Tällaisissa tapauksissa ehdotettu resurssiinvestointi ei tutkijoiden mielestä edistäisi tietämyksen lisäämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patients
Patients age 4 or older who are seeking care from or being referred to the Surgical Neurology Branch for evaluation, and management of neurosurgical conditions
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tavallinen kliininen arviointi ja hoito
Aikaikkuna: jatkuva
|
tavallinen kliininen arviointi ja hoito
|
jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John D Heiss, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Saldarriaga C, Lyssikatos C, Belyavskaya E, Keil M, Chittiboina P, Sinaii N, Stratakis CA, Lodish M. Postoperative Diabetes Insipidus and Hyponatremia in Children after Transsphenoidal Surgery for Adrenocorticotropin Hormone and Growth Hormone Secreting Adenomas. J Pediatr. 2018 Apr;195:169-174.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.11.042. Epub 2018 Feb 1.
- Boyle J, Patronas NJ, Smirniotopoulos J, Herscovitch P, Dieckman W, Millo C, Maric D, Chatain GP, Hayes CP, Benzo S, Scott G, Edwards N, Ray Chaudhury A, Lodish MB, Sharma S, Nieman LK, Stratakis CA, Lonser RR, Chittiboina P. CRH stimulation improves 18F-FDG-PET detection of pituitary adenomas in Cushing's disease. Endocrine. 2019 Jul;65(1):155-165. doi: 10.1007/s12020-019-01944-7. Epub 2019 May 6.
- Chatain GP, Patronas N, Smirniotopoulos JG, Piazza M, Benzo S, Ray-Chaudhury A, Sharma S, Lodish M, Nieman L, Stratakis CA, Chittiboina P. Potential utility of FLAIR in MRI-negative Cushing's disease. J Neurosurg. 2018 Sep;129(3):620-628. doi: 10.3171/2017.4.JNS17234. Epub 2017 Oct 13.
- Lu J, Chatain GP, Bugarini A, Wang X, Maric D, Walbridge S, Zhuang Z, Chittiboina P. Histone Deacetylase Inhibitor SAHA Is a Promising Treatment of Cushing Disease. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Aug 1;102(8):2825-2835. doi: 10.1210/jc.2017-00464.
- Yong RL, Wu T, Mihatov N, Shen MJ, Brown MA, Zaghloul KA, Park GE, Park JK. Residual tumor volume and patient survival following reoperation for recurrent glioblastoma. J Neurosurg. 2014 Oct;121(4):802-9. doi: 10.3171/2014.6.JNS132038. Epub 2014 Jul 25.
- Curry BP, Alvarez R, Widemann BC, Johnson M, Agarwal PK, Lehky T, Valera V, Chittiboina P. Robotic Nerve Sheath Tumor Resection With Intraoperative Neuromonitoring: Case Series and Systematic Review. Oper Neurosurg. 2022 Feb 1;22(2):44-50. doi: 10.1227/ONS.0000000000000051.
- Walker RL 3rd, Laws MT, Kim HJ, Zalewski C, Asthagiri A, Ranganathan S, Hayes C, Heiss JD, Butman JA, Chittiboina P. Intralabyrinthine MRI FLAIR as a predictive marker for hearing loss in vestibular schwannomas in Neurofibromatosis Type 2. J Neurooncol. 2026 Jan 26;176(3):182. doi: 10.1007/s11060-026-05422-9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Hermoston kasvaimet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Keskushermoston kasvaimet
- Selkäydinsairaudet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Aivojen kasvaimet
- Epilepsia
- Hermoston sairaudet
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Selkäytimen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kliiniset laboratoriotekniikat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030164
- 03-N-0164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .