Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokirurgisten häiriöiden arviointi ja hoito

lauantai 27. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tavoite: Tämä protokolla on suunniteltu mahdollistamaan osallistujien neurokirurgisten häiriöiden arvioiminen, jotka saavat hoitoa kirurgisen neurologian osastolla. Osallistujat saavat normaalin kliinisen hoidon arvioinnin ja hoidon. Normaalihoidon aikana syntyneet kliiniset tiedot ja näytteet kerätään osana tätä tutkimusta.

Tutkimuspopulaatio: 4-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat, joilla on neurokirurgisiin sairauksiin liittyviä sairauksia ja jotka hakevat hoitoa kirurgisen neurologian osastolta tai lähetetään arvioitavaksi, ovat oikeutettuja tähän protokollaan.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on havainnointitutkimus. Osallistujat saavat normaalin kliinisen hoidon arvioinnin ja hoidon neurokirurgisen tilansa vuoksi. Kliininen arviointi voi sisältää laboratorio- ja radiologisia tutkimuksia, jotka on suunniteltu auttamaan osallistujan tilan diagnosoinnissa tai erotusdiagnoosissa tai helpottamaan hoitoa. Arvioinnit voivat tapahtua poliklinikan alueilla tai laitosyksiköissä. Jotkut osallistujat saavat tavanomaista lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa sairautensa vuoksi. Tutkimukseen voidaan käyttää normaalihoidon aikana saatuja kliinisiä tietoja, kudosnäytteitä tai kehon nesteitä. Lisää geneettisiä testejä voidaan tehdä koehenkilöille ja heidän verisukulaisilleen, jos epäillään neurologisen häiriön taustalla olevaa geneettistä mekanismia. Tämän tutkimuksen potilaat voivat halutessaan suostua ihobiopsioihin tutkimustarkoituksiin, jolloin he allekirjoittavat ylimääräisen suostumusasiakirjan tätä tutkimusmenettelyä varten.

Tulostoimenpiteet: Tässä tutkimuksessa ei seurata muita tutkimustulosmittauksia, koska tässä tutkimuksessa kerätään tietoa mahdollista tulevaa käyttöä varten. Kaikki tulokset ovat tavallisen kliinisen arvioinnin ja hoidon tuloksia. Potilaan diagnoosista, etenemisestä ja hoidosta säilytetään kliininen ja tutkimustietokanta. Kliiniset tietokantatiedot voidaan raportoida tai niitä voidaan käyttää muissa tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämä protokolla on suunniteltu mahdollistamaan osallistujien neurokirurgisten häiriöiden arvioiminen, jotka saavat hoitoa kirurgisen neurologian osastolla. Osallistujat saavat normaalin kliinisen hoidon arvioinnin ja hoidon. Normaalihoidon aikana syntyneet kliiniset tiedot ja näytteet kerätään osana tätä tutkimusta.

Tutkimuspopulaatio: 4-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat, joilla on neurokirurgisiin sairauksiin liittyviä sairauksia ja jotka hakevat hoitoa kirurgisen neurologian osastolta tai lähetetään arvioitavaksi, ovat oikeutettuja tähän protokollaan.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on havainnointitutkimus. Osallistujat saavat normaalin kliinisen hoidon arvioinnin ja hoidon neurokirurgisen tilansa vuoksi. Kliininen arviointi voi sisältää laboratorio- ja radiologisia tutkimuksia, jotka on suunniteltu auttamaan osallistujan tilan diagnosoinnissa tai erotusdiagnoosissa tai helpottamaan hoitoa. Arvioinnit voivat tapahtua poliklinikan alueilla tai laitosyksiköissä. Jotkut osallistujat saavat tavanomaista lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa sairautensa vuoksi. Tutkimukseen voidaan käyttää normaalihoidon aikana saatuja kliinisiä tietoja, kudosnäytteitä tai kehon nesteitä. Lisää geneettisiä testejä voidaan tehdä koehenkilöille ja heidän verisukulaisilleen, jos epäillään neurologisen häiriön taustalla olevaa geneettistä mekanismia. Tämän tutkimuksen potilaat voivat halutessaan suostua ihobiopsioihin tutkimustarkoituksiin, jolloin he allekirjoittavat ylimääräisen suostumusasiakirjan tätä tutkimusmenettelyä varten.

Tulostoimenpiteet: Tässä tutkimuksessa ei seurata muita tutkimustulosmittauksia, koska tässä tutkimuksessa kerätään tietoa mahdollista tulevaa käyttöä varten. Kaikki tulokset ovat tavallisen kliinisen arvioinnin ja hoidon tuloksia. Potilaan diagnoosista, etenemisestä ja hoidosta säilytetään kliininen ja tutkimustietokanta. Kliiniset tietokantatiedot voidaan raportoida tai niitä voidaan käyttää muissa tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on erilaisia ​​neurokirurgisia häiriöitä, jotka tarvitsevat tavanomaista neurokirurgista hoitoa; niiden koehenkilöiden välittömät verisukulaiset, joille tehdään geneettinen testaus

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Osallistujien tulee olla vähintään 4-vuotiaita.
    2. Osallistujien tulee hakeutua hoitoon tai heidät on lähetettävä Surgical Neurology Branchille neurokirurgisten tilojen arvioimiseksi ja hoitamiseksi (kuten keskushermoston kasvaimet, ääreishermokasvaimet, epilepsia, Parkinsonin tauti, liikehäiriöt, Chiarin oireyhtymä, keskushermoston epämuodostumat, ja kipuhäiriöt)
    3. Aikuiset: pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen tai laillisesti valtuutetun edustajan antamaan suostumuksen, jos he ovat toimintakyvyttömiä

    4. Alaikäisille: vanhempi tai laillinen huoltaja, joka pystyy antamaan suostumuksen.

      Vain geneettistä testausta saavien koehenkilöiden lähisukulaiset:

    5. Verisukulainen henkilöltä, jolla epäillään olevan neurologisen sairauden taustalla oleva geneettinen mekanismi (vain geneettiseen testaukseen).

POISTAMISKRITEERIT:

1. Potilaat, jotka eivät voi käydä läpi neurokirurgisen häiriön arviointia ja hoitoa

3.c. Osallistujien osallistumiskriteerit kohortille, jossa käsitellään vain biologisia näytteitä (niille koehenkilöille, joilta otetaan vain ihobiopsia ja/tai sylkinäytteet)

  1. Osallistujien tulee olla vähintään 4-vuotiaita.
  2. Osallistujien on hakeuduttava kirurgisen neurologian osastolle tai heidät on ohjattava neurokirurgisten tilojen arvioimiseksi ja hoitamiseksi (kuten keskushermoston kasvaimet, ääreishermokasvaimet, epilepsia, Parkinsonin tauti, liikehäiriöt, Chiarin oireyhtymä, keskushermoston epämuodostumat ja kipuhäiriöt)
  3. Aikuiset: pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen tai laillisesti valtuutetun edustajan antamaan suostumuksen, jos he ovat toimintakyvyttömiä
  4. Alaikäisille: vanhempi tai laillinen huoltaja, joka pystyy antamaan suostumuksen.
  5. Ole valmis suostumaan kliinisten tietojen tai biologisten näytteiden keräämiseen tai niiden kylmäsäilytykseen

3.D. Osallistujien poissulkemiskriteerit kohortille, jossa käsitellään vain biologisia näytteitä (niille koehenkilöille, joilta otetaan vain ihobiopsia ja/tai sylkinäytteet)

  1. Potilaat, jotka eivät voi käydä läpi neurokirurgisen häiriön arviointia ja hoitoa
  2. Ilmoittautumishetkellä koehenkilöt, joilla ei ole vahvistettua diagnoosia hyvin karakterisoidusta sairauden kokonaisuudesta validoiduilla hoitoalgoritmeilla. Tällaisissa tapauksissa ehdotettu resurssiinvestointi ei tutkijoiden mielestä edistäisi tietämyksen lisäämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
4-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka hakevat hoitoa kirurgisesta neurologiasta tai joutuvat lähetetylle neurokirurgisten tilojen arviointiin ja hoitoon
Menettely: Laboratoriokokeita
Menettely: Radiologiset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tavallinen kliininen arviointi ja hoito
Aikaikkuna: jatkuva
tavallinen kliininen arviointi ja hoito
jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: John D Heiss, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. toukokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 030164
  • 03-N-0164

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus ei ole kliininen tutkimus. Tämä tutkimussuunnitelma ei ole yhteensopiva kliinisen tiedon jakamisen kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriokokeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa