Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og behandling af neurokirurgiske lidelser

Formål: Denne protokol er designet til at muliggøre evaluering af deltagernes neurokirurgiske lidelser, der modtager pleje inden for den kirurgiske neurologigren. Deltagerne vil modtage standard-of-clinical-care evaluering og behandling. De kliniske data og prøver genereret under standardbehandlingsbehandling vil blive indsamlet som en del af denne undersøgelse.

Undersøgelsespopulation: Deltagere på 4 år og ældre med neurokirurgisk-relaterede tilstande, der søger pleje fra eller henvist til den kirurgiske neurologiske afdeling for evaluering, er berettiget til denne protokol.

Studiedesign: Dette er et observationsstudie. Deltagerne vil modtage standard-af-klinisk pleje evaluering og behandling for deres neurokirurgiske tilstand. Klinisk evaluering kan omfatte laboratorie- og radiologiske undersøgelser designet til at hjælpe med diagnosticering eller differentialdiagnose af deltagerens tilstand eller for at lette behandlingen. Evalueringerne kan foregå i ambulatoriets områder eller i døgnenhederne. Nogle deltagere vil modtage standard-of-care medicinsk eller kirurgisk behandling for deres lidelse. Kliniske data, vævsprøver eller kropsvæsker opnået under standardbehandlingsbehandling kan bruges til forskning. Yderligere genetisk testning kan udføres på forsøgspersoner og deres blodslægtninge, hvis der er mistanke om en genetisk mekanisme, der ligger til grund for den neurologiske lidelse. Patienter i denne undersøgelse kan vælge at give samtykke til hudbiopsier til forskningsformål, i hvilket tilfælde de vil underskrive et yderligere samtykkedokument for denne forskningsprocedure.

Resultatmål: Ingen yderligere forskningsresultatmål vil blive sporet i denne undersøgelse, da denne undersøgelse indsamler data til potentiel fremtidig brug. Alle resultater vil være dem af standard klinisk evaluering og behandling. Der føres en klinisk og forskningsdatabase over patientens diagnose, progression og behandling. Klinisk databaseinformation kan rapporteres eller bruges i andre undersøgelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne protokol er designet til at muliggøre evaluering af deltagernes neurokirurgiske lidelser, der modtager pleje inden for den kirurgiske neurologigren. Deltagerne vil modtage standard-of-clinical-care evaluering og behandling. De kliniske data og prøver genereret under standardbehandlingsbehandling vil blive indsamlet som en del af denne undersøgelse.

Undersøgelsespopulation: Deltagere på 4 år og ældre med neurokirurgisk-relaterede tilstande, der søger pleje fra eller henvist til den kirurgiske neurologiske afdeling for evaluering, er berettiget til denne protokol.

Studiedesign: Dette er et observationsstudie. Deltagerne vil modtage standard-af-klinisk pleje evaluering og behandling for deres neurokirurgiske tilstand. Klinisk evaluering kan omfatte laboratorie- og radiologiske undersøgelser designet til at hjælpe med diagnosticering eller differentialdiagnose af deltagerens tilstand eller for at lette behandlingen. Evalueringerne kan foregå i ambulatoriets områder eller i døgnenhederne. Nogle deltagere vil modtage standard-of-care medicinsk eller kirurgisk behandling for deres lidelse. Kliniske data, vævsprøver eller kropsvæsker opnået under standardbehandlingsbehandling kan bruges til forskning. Yderligere genetisk testning kan udføres på forsøgspersoner og deres blodslægtninge, hvis der er mistanke om en genetisk mekanisme, der ligger til grund for den neurologiske lidelse. Patienter i denne undersøgelse kan vælge at give samtykke til hudbiopsier til forskningsformål, i hvilket tilfælde de vil underskrive et yderligere samtykkedokument for denne forskningsprocedure.

Resultatmål: Ingen yderligere forskningsresultatmål vil blive sporet i denne undersøgelse, da denne undersøgelse indsamler data til potentiel fremtidig brug. Alle resultater vil være dem af standard klinisk evaluering og behandling. Der føres en klinisk og forskningsdatabase over patientens diagnose, progression og behandling. Klinisk databaseinformation kan rapporteres eller bruges i andre undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med en række neurokirurgiske lidelser, som kræver standard neurokirurgisk behandling; nærmeste blodslægtninge til de forsøgspersoner, hos hvem der udføres genetisk testning

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Deltagerne skal være 4 år og ældre.
    2. Deltagerne skal søge behandling hos eller henvises til Kirurgisk Neurologisk afdeling for evaluering og håndtering af neurokirurgiske tilstande (såsom tumorer i centralnervesystemet, perifere nervetumorer, epilepsi, Parkinsons sygdom, bevægelsesforstyrrelser, Chiari syndrom, misdannelser i centralnervesystemet, og smerteforstyrrelser)
    3. For voksne: i stand til at give informeret samtykke eller have en juridisk autoriseret repræsentant til at give samtykke, hvis de er uarbejdsdygtige
    4. For mindreårige: en forælder eller værge, der er i stand til at give samtykke.

      Kun for nærmeste blodslægtninge til forsøgspersoner, der har genetisk testet:

    5. Blodslægtning til en person, der mistænkes for at have en genetisk mekanisme, der ligger til grund for deres neurologiske lidelse (kun til genetisk testning).

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå udredning og behandling for en neurokirurgisk lidelse

3.c. Deltagerinklusionskriterier for kohorten med kun behandling af biologiske prøver (for de forsøgspersoner, der kun har hudbiopsier og/eller spytprøver)

  1. Deltagerne skal være 4 år og ældre.
  2. Deltagerne skal søge behandling hos eller henvises til Kirurgisk Neurologisk Afdeling for evaluering og håndtering af neurokirurgiske tilstande (såsom tumorer i centralnervesystemet, perifere nervetumorer, epilepsi, Parkinsons sygdom, bevægelsesforstyrrelser, Chiari syndrom, misdannelser i centralnervesystemet og smerteforstyrrelser)
  3. For voksne: i stand til at give informeret samtykke eller have en juridisk autoriseret repræsentant til at give samtykke, hvis de er uarbejdsdygtige
  4. For mindreårige: en forælder eller værge, der er i stand til at give samtykke.
  5. Vær villig til at give samtykke til indsamling af kliniske data eller biologiske prøver eller deres kryokonservering

3.D. Udelukkelseskriterier for deltagere for kohorten med kun behandling af biologiske prøver (for de forsøgspersoner, der kun har hudbiopsier og/eller spytprøver)

  1. Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå evaluering og behandling for en neurokirurgisk lidelse
  2. På tidspunktet for tilmeldingen, forsøgspersoner uden en etableret diagnose af en velkarakteriseret sygdomsenhed med validerede behandlingsalgoritmer. I sådanne tilfælde vil foreslåede ressourceinvesteringer efter efterforskernes opfattelse ikke bidrage til yderligere videnfremme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter i alderen 4 eller ældre, der søger pleje fra eller henvises til Kirurgisk Neurologisk afdeling for evaluering og håndtering af neurokirurgiske tilstande

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
standard klinisk evaluering og behandling
Tidsramme: igangværende
standard klinisk evaluering og behandling
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John D Heiss, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2003

Først opslået (Anslået)

7. maj 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 030164
  • 03-N-0164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

.Denne undersøgelse er ikke et klinisk forsøg. Dette studiedesign er ikke kompatibelt med klinisk datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laboratorieundersøgelser

3
Abonner