Evaluación y Tratamiento de Trastornos Neuroquirúrgicos
Objetivo: Este protocolo está diseñado para permitir la evaluación de los trastornos neuroquirúrgicos de los participantes que reciben atención dentro de la Rama de Neurología Quirúrgica. Los participantes recibirán evaluación y tratamiento estándar de atención clínica. Los datos clínicos y las muestras generadas durante el tratamiento estándar se recopilarán como parte de este estudio.
Población del estudio: Los participantes de 4 años de edad y mayores con afecciones relacionadas con la neurocirugía que buscan atención o son remitidos a la Rama de Neurología Quirúrgica para evaluación son elegibles para este protocolo.
Diseño del estudio: Este es un estudio observacional. Los participantes recibirán una evaluación y tratamiento estándar de atención clínica para su condición neuroquirúrgica. La evaluación clínica puede incluir estudios de laboratorio y radiológicos diseñados para ayudar en el diagnóstico o diagnóstico diferencial de la condición del participante o para facilitar el tratamiento. Las evaluaciones pueden realizarse en las áreas de consulta externa o en las unidades de hospitalización. Algunos participantes recibirán tratamiento médico o quirúrgico estándar para su trastorno. Los datos clínicos, las muestras de tejido o los fluidos corporales obtenidos durante el tratamiento de atención estándar pueden utilizarse para la investigación. Se pueden realizar pruebas genéticas adicionales en sujetos y sus parientes consanguíneos si se sospecha un mecanismo genético subyacente al trastorno neurológico. Los pacientes de este estudio pueden optar por dar su consentimiento para las biopsias de piel con fines de investigación, en cuyo caso firmarán un documento de consentimiento adicional para este procedimiento de investigación.
Medidas de resultado: No se realizará un seguimiento de ninguna medida de resultado de investigación adicional en este estudio, ya que este estudio está recopilando datos para un posible uso futuro. Todos los resultados serán los de la evaluación y el tratamiento clínicos estándar. Se mantendrá una base de datos clínica y de investigación del diagnóstico, evolución y tratamiento del paciente. La información de la base de datos clínica se puede informar o utilizar en otros estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Este protocolo está diseñado para permitir la evaluación de los trastornos neuroquirúrgicos de los participantes que reciben atención dentro de la Rama de Neurología Quirúrgica. Los participantes recibirán evaluación y tratamiento estándar de atención clínica. Los datos clínicos y las muestras generadas durante el tratamiento estándar se recopilarán como parte de este estudio.
Población del estudio: Los participantes de 4 años de edad y mayores con afecciones relacionadas con la neurocirugía que buscan atención o son remitidos a la Rama de Neurología Quirúrgica para evaluación son elegibles para este protocolo.
Diseño del estudio: Este es un estudio observacional. Los participantes recibirán una evaluación y tratamiento estándar de atención clínica para su condición neuroquirúrgica. La evaluación clínica puede incluir estudios de laboratorio y radiológicos diseñados para ayudar en el diagnóstico o diagnóstico diferencial de la condición del participante o para facilitar el tratamiento. Las evaluaciones pueden realizarse en las áreas de consulta externa o en las unidades de hospitalización. Algunos participantes recibirán tratamiento médico o quirúrgico estándar para su trastorno. Los datos clínicos, las muestras de tejido o los fluidos corporales obtenidos durante el tratamiento de atención estándar pueden utilizarse para la investigación. Se pueden realizar pruebas genéticas adicionales en sujetos y sus parientes consanguíneos si se sospecha un mecanismo genético subyacente al trastorno neurológico. Los pacientes de este estudio pueden optar por dar su consentimiento para las biopsias de piel con fines de investigación, en cuyo caso firmarán un documento de consentimiento adicional para este procedimiento de investigación.
Medidas de resultado: No se realizará un seguimiento de ninguna medida de resultado de investigación adicional en este estudio, ya que este estudio está recopilando datos para un posible uso futuro. Todos los resultados serán los de la evaluación y el tratamiento clínicos estándar. Se mantendrá una base de datos clínica y de investigación del diagnóstico, evolución y tratamiento del paciente. La información de la base de datos clínica se puede informar o utilizar en otros estudios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Surgical Neurology Branch
- Número de teléfono: (301) 496-2921
- Correo electrónico: snbrecruiting@nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Los participantes deben tener 4 años o más.
- Los participantes deben buscar atención o ser derivados a la Rama de Neurología Quirúrgica para la evaluación y el manejo de afecciones neuroquirúrgicas (como tumores del sistema nervioso central, tumores de nervios periféricos, epilepsia, enfermedad de Parkinson, trastornos del movimiento, síndrome de Chiari, malformaciones del sistema nervioso central, y trastornos del dolor)
- Para adultos: capaz de dar su consentimiento informado o tener un representante legalmente autorizado para dar su consentimiento, si está incapacitado
Para menores: un padre o tutor legal que pueda dar su consentimiento.
Solo para parientes consanguíneos inmediatos de sujetos que se someten a pruebas genéticas:
- Pariente consanguíneo de un sujeto del que se sospecha que tiene un mecanismo genético subyacente a su trastorno neurológico (solo para pruebas genéticas).
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
1. Pacientes que no pueden someterse a evaluación y tratamiento por un trastorno neuroquirúrgico
3.c. Criterios de inclusión de participantes para la cohorte con procesamiento de muestras biológicas únicamente (para aquellos sujetos a los que solo se les realizan biopsias de piel y/o muestras de saliva)
- Los participantes deben tener 4 años o más.
- Los participantes deben buscar atención o ser derivados a la Rama de Neurología Quirúrgica para la evaluación y el manejo de afecciones neuroquirúrgicas (como tumores del sistema nervioso central, tumores de nervios periféricos, epilepsia, enfermedad de Parkinson, trastornos del movimiento, síndrome de Chiari, malformaciones del sistema nervioso central y trastornos del dolor)
- Para adultos: capaz de dar su consentimiento informado o tener un representante legalmente autorizado para dar su consentimiento, si está incapacitado
- Para menores: un padre o tutor legal que pueda dar su consentimiento.
- Estar dispuesto a consentir la recolección de datos clínicos o muestras biológicas o su criopreservación
3.D. Criterios de exclusión de participantes para la cohorte con procesamiento de muestras biológicas únicamente (para aquellos sujetos a los que solo se les realizan biopsias de piel y/o muestras de saliva)
- Pacientes que no pueden someterse a una evaluación y tratamiento por un trastorno neuroquirúrgico
- En el momento de la inscripción, sujetos sin un diagnóstico establecido de una entidad patológica bien caracterizada con algoritmos de tratamiento validados. En tales casos, la inversión de recursos propuesta, en opinión de los investigadores, no contribuiría a un mayor avance del conocimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes de 4 años o más que buscan atención o son derivados a la Rama de Neurología Quirúrgica para la evaluación y el manejo de afecciones neuroquirúrgicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación clínica estándar y tratamiento
Periodo de tiempo: en marcha
|
evaluación clínica estándar y tratamiento
|
en marcha
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: John D Heiss, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Saldarriaga C, Lyssikatos C, Belyavskaya E, Keil M, Chittiboina P, Sinaii N, Stratakis CA, Lodish M. Postoperative Diabetes Insipidus and Hyponatremia in Children after Transsphenoidal Surgery for Adrenocorticotropin Hormone and Growth Hormone Secreting Adenomas. J Pediatr. 2018 Apr;195:169-174.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.11.042. Epub 2018 Feb 1.
- Curry BP, Alvarez R, Widemann BC, Johnson M, Agarwal PK, Lehky T, Valera V, Chittiboina P. Robotic Nerve Sheath Tumor Resection With Intraoperative Neuromonitoring: Case Series and Systematic Review. Oper Neurosurg (Hagerstown). 2022 Feb 1;22(2):44-50. doi: 10.1227/ONS.0000000000000051.
- Boyle J, Patronas NJ, Smirniotopoulos J, Herscovitch P, Dieckman W, Millo C, Maric D, Chatain GP, Hayes CP, Benzo S, Scott G, Edwards N, Ray Chaudhury A, Lodish MB, Sharma S, Nieman LK, Stratakis CA, Lonser RR, Chittiboina P. CRH stimulation improves 18F-FDG-PET detection of pituitary adenomas in Cushing's disease. Endocrine. 2019 Jul;65(1):155-165. doi: 10.1007/s12020-019-01944-7. Epub 2019 May 6.
- Chatain GP, Patronas N, Smirniotopoulos JG, Piazza M, Benzo S, Ray-Chaudhury A, Sharma S, Lodish M, Nieman L, Stratakis CA, Chittiboina P. Potential utility of FLAIR in MRI-negative Cushing's disease. J Neurosurg. 2018 Sep;129(3):620-628. doi: 10.3171/2017.4.JNS17234. Epub 2017 Oct 13.
- Lu J, Chatain GP, Bugarini A, Wang X, Maric D, Walbridge S, Zhuang Z, Chittiboina P. Histone Deacetylase Inhibitor SAHA Is a Promising Treatment of Cushing Disease. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Aug 1;102(8):2825-2835. doi: 10.1210/jc.2017-00464.
- Yong RL, Wu T, Mihatov N, Shen MJ, Brown MA, Zaghloul KA, Park GE, Park JK. Residual tumor volume and patient survival following reoperation for recurrent glioblastoma. J Neurosurg. 2014 Oct;121(4):802-9. doi: 10.3171/2014.6.JNS132038. Epub 2014 Jul 25.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 030164
- 03-N-0164
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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