Avaliação e Tratamento de Distúrbios Neurocirúrgicos
Objetivo: Este protocolo foi concebido para permitir a avaliação dos distúrbios neurocirúrgicos dos participantes que recebem atendimento no Ramo de Neurologia Cirúrgica. Os participantes receberão avaliação e tratamento padrão de atendimento clínico. Os dados clínicos e as amostras geradas durante o tratamento padrão serão coletados como parte deste estudo.
População do estudo: Participantes com 4 anos de idade ou mais com condições relacionadas à neurocirurgia que procuram atendimento ou são encaminhados ao Departamento de Neurologia Cirúrgica para avaliação são elegíveis para este protocolo.
Desenho do estudo: Este é um estudo observacional. Os participantes receberão avaliação e tratamento clínico padrão para sua condição neurocirúrgica. A avaliação clínica pode incluir estudos laboratoriais e radiológicos destinados a auxiliar no diagnóstico ou diagnóstico diferencial da condição do participante ou para facilitar o tratamento. As avaliações podem ocorrer nas áreas ambulatoriais ou nas unidades de internação. Alguns participantes receberão tratamento médico ou cirúrgico padrão de atendimento para seu distúrbio. Dados clínicos, amostras de tecidos ou fluidos corporais obtidos durante o tratamento padrão podem ser usados para pesquisa. Testes genéticos adicionais podem ser realizados em indivíduos e seus parentes consangüíneos se houver suspeita de um mecanismo genético subjacente ao distúrbio neurológico. Os pacientes neste estudo podem optar por consentir com biópsias de pele para fins de pesquisa, caso em que assinarão um documento de consentimento adicional para este procedimento de pesquisa.
Medidas de resultado: Nenhuma medida de resultado de pesquisa adicional será rastreada neste estudo, pois este estudo está coletando dados para uso futuro potencial. Todos os resultados serão aqueles da avaliação e tratamento clínico padrão. Um banco de dados clínico e de pesquisa será mantido com o diagnóstico, evolução e tratamento do paciente. As informações do banco de dados clínico podem ser relatadas ou usadas em outros estudos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este protocolo foi concebido para permitir a avaliação dos distúrbios neurocirúrgicos dos participantes que recebem atendimento no Ramo de Neurologia Cirúrgica. Os participantes receberão avaliação e tratamento padrão de atendimento clínico. Os dados clínicos e as amostras geradas durante o tratamento padrão serão coletados como parte deste estudo.
População do estudo: Participantes com 4 anos de idade ou mais com condições relacionadas à neurocirurgia que procuram atendimento ou são encaminhados ao Departamento de Neurologia Cirúrgica para avaliação são elegíveis para este protocolo.
Desenho do estudo: Este é um estudo observacional. Os participantes receberão avaliação e tratamento clínico padrão para sua condição neurocirúrgica. A avaliação clínica pode incluir estudos laboratoriais e radiológicos destinados a auxiliar no diagnóstico ou diagnóstico diferencial da condição do participante ou para facilitar o tratamento. As avaliações podem ocorrer nas áreas ambulatoriais ou nas unidades de internação. Alguns participantes receberão tratamento médico ou cirúrgico padrão de atendimento para seu distúrbio. Dados clínicos, amostras de tecidos ou fluidos corporais obtidos durante o tratamento padrão podem ser usados para pesquisa. Testes genéticos adicionais podem ser realizados em indivíduos e seus parentes consangüíneos se houver suspeita de um mecanismo genético subjacente ao distúrbio neurológico. Os pacientes neste estudo podem optar por consentir com biópsias de pele para fins de pesquisa, caso em que assinarão um documento de consentimento adicional para este procedimento de pesquisa.
Medidas de resultado: Nenhuma medida de resultado de pesquisa adicional será rastreada neste estudo, pois este estudo está coletando dados para uso futuro potencial. Todos os resultados serão aqueles da avaliação e tratamento clínico padrão. Um banco de dados clínico e de pesquisa será mantido com o diagnóstico, evolução e tratamento do paciente. As informações do banco de dados clínico podem ser relatadas ou usadas em outros estudos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Surgical Neurology Branch
- Número de telefone: (301) 496-2921
- E-mail: snbrecruiting@nih.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Os participantes devem ter 4 anos ou mais.
- Os participantes devem procurar atendimento ou serem encaminhados ao Ramo de Neurologia Cirúrgica para avaliação e tratamento de condições neurocirúrgicas (como tumores do sistema nervoso central, tumores de nervos periféricos, epilepsia, doença de Parkinson, distúrbios do movimento, síndrome de Chiari, malformações do sistema nervoso central, e distúrbios de dor)
- Para adultos: capaz de fornecer consentimento informado ou ter um representante legalmente autorizado a fornecer consentimento, se incapacitado
Para menores: um dos pais ou responsável legal que possa fornecer consentimento.
Para parentes consangüíneos imediatos de indivíduos submetidos apenas a testes genéticos:
- Parente consanguíneo de um indivíduo suspeito de ter um mecanismo genético subjacente ao seu distúrbio neurológico (somente para testes genéticos).
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
1. Pacientes que não podem se submeter a avaliação e tratamento para um distúrbio neurocirúrgico
3. c. Critérios de inclusão de participantes para a coorte com processamento apenas de amostras biológicas (para os indivíduos que estão apenas fazendo biópsias de pele e/ou amostras de saliva)
- Os participantes devem ter 4 anos ou mais.
- Os participantes devem procurar atendimento ou serem encaminhados ao Ramo de Neurologia Cirúrgica para avaliação e tratamento de condições neurocirúrgicas (como tumores do sistema nervoso central, tumores do nervo periférico, epilepsia, doença de Parkinson, distúrbios do movimento, síndrome de Chiari, malformações do sistema nervoso central e distúrbios de dor)
- Para adultos: capaz de fornecer consentimento informado ou ter um representante legalmente autorizado a fornecer consentimento, se incapacitado
- Para menores: um dos pais ou responsável legal que possa fornecer consentimento.
- Estar disposto a consentir a coleta de dados clínicos ou amostras biológicas ou sua criopreservação
3.D. Critérios de exclusão de participantes para a coorte com processamento apenas de amostras biológicas (para os indivíduos que estão apenas fazendo biópsias de pele e/ou amostras de saliva)
- Pacientes incapazes de se submeter a avaliação e tratamento para um distúrbio neurocirúrgico
- No momento da inscrição, indivíduos sem um diagnóstico estabelecido de uma entidade de doença bem caracterizada com algoritmos de tratamento validados. Nesses casos, o investimento de recursos proposto, na opinião dos investigadores, não contribuiria para um maior avanço do conhecimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes com 4 anos ou mais que procuram atendimento ou são encaminhados ao Ramo de Neurologia Cirúrgica para avaliação e tratamento de condições neurocirúrgicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação clínica padrão e tratamento
Prazo: em progresso
|
avaliação clínica padrão e tratamento
|
em progresso
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: John D Heiss, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Saldarriaga C, Lyssikatos C, Belyavskaya E, Keil M, Chittiboina P, Sinaii N, Stratakis CA, Lodish M. Postoperative Diabetes Insipidus and Hyponatremia in Children after Transsphenoidal Surgery for Adrenocorticotropin Hormone and Growth Hormone Secreting Adenomas. J Pediatr. 2018 Apr;195:169-174.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.11.042. Epub 2018 Feb 1.
- Curry BP, Alvarez R, Widemann BC, Johnson M, Agarwal PK, Lehky T, Valera V, Chittiboina P. Robotic Nerve Sheath Tumor Resection With Intraoperative Neuromonitoring: Case Series and Systematic Review. Oper Neurosurg (Hagerstown). 2022 Feb 1;22(2):44-50. doi: 10.1227/ONS.0000000000000051.
- Boyle J, Patronas NJ, Smirniotopoulos J, Herscovitch P, Dieckman W, Millo C, Maric D, Chatain GP, Hayes CP, Benzo S, Scott G, Edwards N, Ray Chaudhury A, Lodish MB, Sharma S, Nieman LK, Stratakis CA, Lonser RR, Chittiboina P. CRH stimulation improves 18F-FDG-PET detection of pituitary adenomas in Cushing's disease. Endocrine. 2019 Jul;65(1):155-165. doi: 10.1007/s12020-019-01944-7. Epub 2019 May 6.
- Chatain GP, Patronas N, Smirniotopoulos JG, Piazza M, Benzo S, Ray-Chaudhury A, Sharma S, Lodish M, Nieman L, Stratakis CA, Chittiboina P. Potential utility of FLAIR in MRI-negative Cushing's disease. J Neurosurg. 2018 Sep;129(3):620-628. doi: 10.3171/2017.4.JNS17234. Epub 2017 Oct 13.
- Lu J, Chatain GP, Bugarini A, Wang X, Maric D, Walbridge S, Zhuang Z, Chittiboina P. Histone Deacetylase Inhibitor SAHA Is a Promising Treatment of Cushing Disease. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Aug 1;102(8):2825-2835. doi: 10.1210/jc.2017-00464.
- Yong RL, Wu T, Mihatov N, Shen MJ, Brown MA, Zaghloul KA, Park GE, Park JK. Residual tumor volume and patient survival following reoperation for recurrent glioblastoma. J Neurosurg. 2014 Oct;121(4):802-9. doi: 10.3171/2014.6.JNS132038. Epub 2014 Jul 25.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030164
- 03-N-0164
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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