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脳卒中患者の治療における NXY-059 の安全性と有効性

2010年11月10日 更新者：AstraZeneca

SAINT (脳卒中 - 急性虚血 - NXY 治療) 急性虚血性脳卒中における静脈内 NXY-059 の有効性と安全性を評価するための、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行グループ、多施設共同、第 IIb/III 相試験

この研究では、NXY-059 が急性脳卒中からの回復を改善するかどうかを判断します。 この研究は、全体的な回復と、筋肉の強化や協調などの運動機能の回復の両方を調べるように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

3200

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ
        • Research Site
    • California
      • Arcadia、California、アメリカ
        • Research Site
      • Concord、California、アメリカ
        • Research Site
      • Englewood、California、アメリカ
        • Research Site
      • La Mesa、California、アメリカ
        • Research Site
      • LaJolla、California、アメリカ
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ
        • Research Site
      • Oceanside、California、アメリカ
        • Research Site
      • Palo Alto、California、アメリカ
        • Research Site
      • Poway、California、アメリカ
        • Research Site
      • Sacramento、California、アメリカ
        • Research Site
      • San Diego、California、アメリカ
        • Research Site
      • San Jose、California、アメリカ
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood、Colorado、アメリカ
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
      • Fairfield、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
    • Florida
      • Delray Beach、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Lakeland、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Lane Panama City、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Melbourne、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Naples、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Ocala、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Orlando、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Sarasota、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Tampa、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Weston、Florida、アメリカ
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Lithonia、Georgia、アメリカ
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Des Plaines、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Elk Grove Village、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Maywood、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Oak Park、Illinois、アメリカ
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ
        • Research Site
      • Des Moines、Iowa、アメリカ
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ
        • Research Site
    • Louisiana
      • Marrero、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
    • Massachusetts
      • South Weymouth、Massachusetts、アメリカ
        • Research Site
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • East Lansing、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • Pontiac、Michigan、アメリカ
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ
        • Research Site
      • Springfield、Missouri、アメリカ
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls、Montana、アメリカ
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ
        • Research Site
    • New Jersey
      • Edison、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Long Branch、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Lumberton、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Morristown、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Neptune、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Red Bank、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Ridgewood、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Summit、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Toms River、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Trenton、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Flushing、New York、アメリカ
        • Research Site
      • New Hyde、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Rochester、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Schenectady、New York、アメリカ
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Durham、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Salisbury、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Youngstown、Ohio、アメリカ
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ
        • Research Site
      • Tualatin、Oregon、アメリカ
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Doylestown、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
    • South Carolina
      • Beaufort、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ
        • Research Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ
        • Research Site
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Lubbock、Texas、アメリカ
        • Research Site
    • Virginia
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia、Washington、アメリカ
        • Research Site
      • Seattle、Washington、アメリカ
        • Research Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
        • Research Site
  • アルゼンチン
      • Boulogne、アルゼンチン
        • Research Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site
      • Capital Federal、アルゼンチン
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires、アルゼンチン
        • Research Site
      • Cordoba、アルゼンチン
        • Research Site
      • Mar del Plata、アルゼンチン
        • Research Site
  • イギリス
      • Edinburgh、イギリス
        • Research Site
      • Glasgow、イギリス
        • Research Site
      • Newcastle-upon-Tyne、イギリス
        • Research Site
  • イスラエル
      • Ashkelon、イスラエル
        • Research Site
      • Beer-Sheva、イスラエル
        • Research Site
      • Hadera、イスラエル
        • Research Site
      • Haifa、イスラエル
        • Research Site
      • Holon、イスラエル
        • Research Site
      • Jerusalem、イスラエル
        • Research Site
      • Naharia、イスラエル
        • Research Site
      • Petach-Tikva、イスラエル
        • Research Site
      • Tel-Aviv、イスラエル
        • Research Site
      • Tel-Hashomer、イスラエル
        • Research Site
      • Zrifin、イスラエル
        • Research Site
  • オーストラリア
      • Bedford Park、オーストラリア
        • Research Site
      • Box Hill、オーストラリア
        • Research Site
      • Camperdown、オーストラリア
        • Research Site
      • Gosford、オーストラリア
        • Research Site
      • Heidelberg、オーストラリア
        • Research Site
      • New Lambton、オーストラリア
        • Research Site
      • Parkville、オーストラリア
        • Research Site
  • オーストリア
      • Klosterneuburg、オーストリア
        • Research Site
      • Linz、オーストリア
        • Research Site
      • Salzburg、オーストリア
        • Research Site
      • Sankt Pölten、オーストリア
        • Research Site
      • Wien、オーストリア
        • Research Site
  • カナダ
      • Barrie、カナダ
        • Research Site
      • Calgary、カナダ
        • Research Site
      • Edmonton、カナダ
        • Research Site
      • Greenfield Park、カナダ
        • Research Site
      • Halifax、カナダ
        • Research Site
      • Kitchener、カナダ
        • Research Site
      • Lethbridge、カナダ
        • Research Site
      • Levis、カナダ
        • Research Site
      • Mississauga、カナダ
        • Research Site
      • Montreal、カナダ
        • Research Site
      • Ottawa、カナダ
        • Research Site
      • Penticton、カナダ
        • Research Site
      • Quebec、カナダ
        • Research Site
      • Saint John、カナダ
        • Research Site
      • Saskatoon、カナダ
        • Research Site
      • Thunder Bay、カナダ
        • Research Site
      • Toronto、カナダ
        • Research Site
      • Trois-Rivieres、カナダ
        • Research Site
      • Vancouver、カナダ
        • Research Site
      • Victoriaville、カナダ
        • Research Site
      • Windsor、カナダ
        • Research Site
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ
        • Research Site
      • Heraklion、ギリシャ
        • Research Site
      • Ioannina、ギリシャ
        • Research Site
      • Thessaloniki、ギリシャ
        • Research Site
  • スイス
      • Aarau、スイス
        • Research Site
      • Basel、スイス
        • Research Site
      • Bern、スイス
        • Research Site
      • Lausanne、スイス
        • Research Site
      • St. Gallen、スイス
        • Research Site
      • Zürich、スイス
        • Research Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • Research Site
      • Gerona、スペイン
        • Research Site
      • Madrid、スペイン
        • Research Site
      • Santiago(A Coruña)、スペイン
        • Research Site
  • スロバキア
      • Lovoca、スロバキア
        • Research Site
      • Martin、スロバキア
        • Research Site
      • Nitra、スロバキア
        • Research Site
      • Ziliha、スロバキア
        • Research Site
  • チェコ共和国
      • Hradec Králové、チェコ共和国
        • Research Site
      • Olomouc、チェコ共和国
        • Research Site
      • Ostrava、チェコ共和国
        • Research Site
      • Pardubice、チェコ共和国
        • Research Site
      • Pelhrimov、チェコ共和国
        • Research Site
      • Praha、チェコ共和国
        • Research Site
  • チリ
      • Santiago、チリ
        • Research Site
  • ドイツ
      • Freiburg、ドイツ
        • Research Site
      • Hamburg、ドイツ
        • Research Site
      • Heidelberg、ドイツ
        • Research Site
      • Leipzig、ドイツ
        • Research Site
      • Minden、ドイツ
        • Research Site
      • Wiesbaden、ドイツ
        • Research Site
  • ニュージーランド
      • Grafton、ニュージーランド
        • Research Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー
        • Research Site
      • Debrecen、ハンガリー
        • Research Site
      • Gyor、ハンガリー
        • Research Site
      • Kistarcsa、ハンガリー
        • Research Site
  • フィリピン
      • Manila、フィリピン
        • Research Site
      • Pasay City、フィリピン
        • Research Site
      • Quezon City、フィリピン
        • Research Site
  • フランス
      • Belfort Cedex、フランス
        • Research Site
      • Besancon Cedex、フランス
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex、フランス
        • Research Site
      • Bourg En Bresse、フランス
        • Research Site
      • Creteil、フランス
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex、フランス
        • Research Site
      • Lille、フランス
        • Research Site
      • MARSEILLE Cedex 5、フランス
        • Research Site
      • Montbeliard Cedex、フランス
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5、フランス
        • Research Site
      • Paris、フランス
        • Research Site
      • Paris Cedex 13、フランス
        • Research Site
      • Paris Cedex 18、フランス
        • Research Site
      • Perpignan、フランス
        • Research Site
      • Toulouse、フランス
        • Research Site
  • ブラジル
      • Belo Horizonte、ブラジル
        • Research Site
      • Curitiba、ブラジル
        • Research Site
      • Goiânia、ブラジル
        • Research Site
      • Porto Alegre、ブラジル
        • Research Site
      • Rio de Janeiro、ブラジル
        • Research Site
      • Sao Paulo、ブラジル
        • Research Site
  • ブルガリア
      • Pleven、ブルガリア
        • Research Site
      • Plovdiv、ブルガリア
        • Research Site
      • Russe、ブルガリア
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア
        • Research Site
      • Varna、ブルガリア
        • Research Site
  • ベルギー
      • Antwerpen、ベルギー
        • Research Site
      • Brugge、ベルギー
        • Research Site
      • Leuven、ベルギー
        • Research Site
  • ポルトガル
      • Amadora、ポルトガル
        • Research Site
      • Coimbra、ポルトガル
        • Research Site
      • Lisboa、ポルトガル
        • Research Site
      • Porto、ポルトガル
        • Research Site
      • Setúbal、ポルトガル
        • Research Site
  • ポーランド
      • Czestochowa、ポーランド
        • Research Site
      • Gdansk、ポーランド
        • Research Site
      • Katowice、ポーランド
        • Research Site
      • Kielce、ポーランド
        • Research Site
      • Kraków、ポーランド
        • Research Site
      • Lodz、ポーランド
        • Research Site
      • Lublin、ポーランド
        • Research Site
      • Opole、ポーランド
        • Research Site
      • Siedlce、ポーランド
        • Research Site
      • Szczecin、ポーランド
        • Research Site
      • Warszawa、ポーランド
        • Research Site
      • Zabrze、ポーランド
        • Research Site
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ
        • Research Site
      • Chihuahua、メキシコ
        • Research Site
      • Guadalajara、メキシコ
        • Research Site
      • Monterrey, Nuevo león、メキシコ
        • Research Site
      • San Luis Potosí、メキシコ
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco、メキシコ
        • Research Site
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦
        • Research Site
      • St.Petersburg、ロシア連邦
        • Research Site
  • 中国
      • Beijing、中国
        • Research Site
      • Guang Zhou、中国
        • Research Site
      • Shanghai、中国
        • Research Site
  • 南アフリカ
      • Cape Town、南アフリカ
        • Research Site
      • George、南アフリカ
        • Research Site
      • Morningside、南アフリカ
        • Research Site
      • Somerset West、南アフリカ
        • Research Site
  • 台湾
      • Taichung、台湾
        • Research Site
      • Taipei、台湾
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien、台湾
        • Research Site
  • 大韓民国
      • Anyang、大韓民国
        • Research Site
      • Seoul、大韓民国
        • Research Site
  • 香港
      • Chai Wan、香港
        • Research Site
      • Hong Kong、香港
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性
  • 四肢の筋力低下を伴う急性虚血性脳卒中
  • 6時間以内に症状が出現
  • 現在の脳卒中前の完全な機能的自立

除外基準:

  • 無意識
  • -治験薬の注入を完了する可能性が低い、および/またはその期間中に積極的な医学的管理を受ける可能性が低い被験者 深刻な臨床状態のために。
  • 余命6ヶ月未満の重病。
  • 既知の重度の腎障害。
  • -現在既知のアルコールまたは違法薬物の乱用または依存。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 注入中はアセタゾラミドとメトトレキサートによる治療は許可されていません
  • -30日以内の以前の臨床研究への参加。
  • 他のすべての除外基準を満たしています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
90日での修正ランキンスケールでの世界的な障害。

二次結果の測定

結果測定
NIH脳卒中スケール
バーセル指数
ストロークインパクトスケール
EQ-5D 全部で 90 日
安全性の結果

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年5月1日

一次修了 (実際)

2006年9月1日

研究の完了 (実際)

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2003年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2003年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月10日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SA-NXY-0007
  • 007
  • SAINT 2

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