Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność NXY-059 w leczeniu pacjentów po udarze mózgu

10 listopada 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca

SAINT (Udar — ostre niedokrwienie — leczenie NXY) Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy IIb/III z grupą równoległą w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa dożylnego podania NXY-059 w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu

Badanie to określi, czy NXY-059 poprawi powrót do zdrowia po ostrym udarze. Badanie ma na celu przyjrzenie się zarówno ogólnej regeneracji, jak i funkcji motorycznych, na przykład wzmocnieniu mięśni i koordynacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

3200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa
        • Research Site
      • George, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Morningside, Afryka Południowa
        • Research Site
      • Somerset West, Afryka Południowa
        • Research Site
  • Argentyna
      • Boulogne, Argentyna
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentyna
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
      • Cordoba, Argentyna
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentyna
        • Research Site
  • Australia
      • Bedford Park, Australia
        • Research Site
      • Box Hill, Australia
        • Research Site
      • Camperdown, Australia
        • Research Site
      • Gosford, Australia
        • Research Site
      • Heidelberg, Australia
        • Research Site
      • New Lambton, Australia
        • Research Site
      • Parkville, Australia
        • Research Site
  • Austria
      • Klosterneuburg, Austria
        • Research Site
      • Linz, Austria
        • Research Site
      • Salzburg, Austria
        • Research Site
      • Sankt Pölten, Austria
        • Research Site
      • Wien, Austria
        • Research Site
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • Research Site
      • Brugge, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
  • Brazylia
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Research Site
      • Curitiba, Brazylia
        • Research Site
      • Goiânia, Brazylia
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Research Site
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bułgaria
        • Research Site
      • Russe, Bułgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bułgaria
        • Research Site
      • Varna, Bułgaria
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Research Site
  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Research Site
      • Guang Zhou, Chiny
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny
        • Research Site
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Research Site
      • St.Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Research Site
  • Filipiny
      • Manila, Filipiny
        • Research Site
      • Pasay City, Filipiny
        • Research Site
      • Quezon City, Filipiny
        • Research Site
  • Francja
      • Belfort Cedex, Francja
        • Research Site
      • Besancon Cedex, Francja
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Francja
        • Research Site
      • Bourg En Bresse, Francja
        • Research Site
      • Creteil, Francja
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Francja
        • Research Site
      • Lille, Francja
        • Research Site
      • MARSEILLE Cedex 5, Francja
        • Research Site
      • Montbeliard Cedex, Francja
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5, Francja
        • Research Site
      • Paris, Francja
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Francja
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Francja
        • Research Site
      • Perpignan, Francja
        • Research Site
      • Toulouse, Francja
        • Research Site
  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Research Site
      • Heraklion, Grecja
        • Research Site
      • Ioannina, Grecja
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecja
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Research Site
      • Gerona, Hiszpania
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania
        • Research Site
      • Santiago(A Coruña), Hiszpania
        • Research Site
  • Hongkong
      • Chai Wan, Hongkong
        • Research Site
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • Research Site
      • Beer-Sheva, Izrael
        • Research Site
      • Hadera, Izrael
        • Research Site
      • Haifa, Izrael
        • Research Site
      • Holon, Izrael
        • Research Site
      • Jerusalem, Izrael
        • Research Site
      • Naharia, Izrael
        • Research Site
      • Petach-Tikva, Izrael
        • Research Site
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Research Site
      • Tel-Hashomer, Izrael
        • Research Site
      • Zrifin, Izrael
        • Research Site
  • Kanada
      • Barrie, Kanada
        • Research Site
      • Calgary, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Kanada
        • Research Site
      • Greenfield Park, Kanada
        • Research Site
      • Halifax, Kanada
        • Research Site
      • Kitchener, Kanada
        • Research Site
      • Lethbridge, Kanada
        • Research Site
      • Levis, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Kanada
        • Research Site
      • Penticton, Kanada
        • Research Site
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Saint John, Kanada
        • Research Site
      • Saskatoon, Kanada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Kanada
        • Research Site
      • Trois-Rivieres, Kanada
        • Research Site
      • Vancouver, Kanada
        • Research Site
      • Victoriaville, Kanada
        • Research Site
      • Windsor, Kanada
        • Research Site
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk
        • Research Site
      • Chihuahua, Meksyk
        • Research Site
      • Guadalajara, Meksyk
        • Research Site
      • Monterrey, Nuevo león, Meksyk
        • Research Site
      • San Luis Potosí, Meksyk
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk
        • Research Site
  • Niemcy
      • Freiburg, Niemcy
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy
        • Research Site
      • Heidelberg, Niemcy
        • Research Site
      • Leipzig, Niemcy
        • Research Site
      • Minden, Niemcy
        • Research Site
      • Wiesbaden, Niemcy
        • Research Site
  • Nowa Zelandia
      • Grafton, Nowa Zelandia
        • Research Site
  • Polska
      • Czestochowa, Polska
        • Research Site
      • Gdansk, Polska
        • Research Site
      • Katowice, Polska
        • Research Site
      • Kielce, Polska
        • Research Site
      • Kraków, Polska
        • Research Site
      • Lodz, Polska
        • Research Site
      • Lublin, Polska
        • Research Site
      • Opole, Polska
        • Research Site
      • Siedlce, Polska
        • Research Site
      • Szczecin, Polska
        • Research Site
      • Warszawa, Polska
        • Research Site
      • Zabrze, Polska
        • Research Site
  • Portugalia
      • Amadora, Portugalia
        • Research Site
      • Coimbra, Portugalia
        • Research Site
      • Lisboa, Portugalia
        • Research Site
      • Porto, Portugalia
        • Research Site
      • Setúbal, Portugalia
        • Research Site
  • Republika Czeska
      • Hradec Králové, Republika Czeska
        • Research Site
      • Olomouc, Republika Czeska
        • Research Site
      • Ostrava, Republika Czeska
        • Research Site
      • Pardubice, Republika Czeska
        • Research Site
      • Pelhrimov, Republika Czeska
        • Research Site
      • Praha, Republika Czeska
        • Research Site
  • Republika Korei
      • Anyang, Republika Korei
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • California
      • Arcadia, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Concord, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Englewood, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • LaJolla, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Poway, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Lane Panama City, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Lithonia, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Des Plaines, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Oak Park, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Massachusetts
      • South Weymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Lumberton, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Red Bank, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • New Hyde, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Schenectady, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Research Site
  • Szwajcaria
      • Aarau, Szwajcaria
        • Research Site
      • Basel, Szwajcaria
        • Research Site
      • Bern, Szwajcaria
        • Research Site
      • Lausanne, Szwajcaria
        • Research Site
      • St. Gallen, Szwajcaria
        • Research Site
      • Zürich, Szwajcaria
        • Research Site
  • Słowacja
      • Lovoca, Słowacja
        • Research Site
      • Martin, Słowacja
        • Research Site
      • Nitra, Słowacja
        • Research Site
      • Ziliha, Słowacja
        • Research Site
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Tajwan
        • Research Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Research Site
      • Debrecen, Węgry
        • Research Site
      • Gyor, Węgry
        • Research Site
      • Kistarcsa, Węgry
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Ostry udar niedokrwienny z osłabieniem kończyn
  • Początek objawów w ciągu 6 godzin
  • Pełna niezależność funkcjonalna przed obecnym udarem

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprzytomność
  • Pacjenci, u których jest mało prawdopodobne, aby ukończyli infuzję badanego produktu i/lub jest mało prawdopodobne, aby zostali poddani aktywnemu leczeniu w tym okresie z powodu ciężkiego stanu klinicznego.
  • Ciężka choroba z oczekiwaną długością życia poniżej 6 miesięcy.
  • Znana ciężka choroba nerek.
  • Obecne znane nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Leczenie acetazolamidem i metotreksatem nie jest dozwolone podczas infuzji
  • Udział w poprzednim badaniu klinicznym w ciągu 30 dni.
  • Spełnia wszystkie pozostałe kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Globalna niepełnosprawność w zmodyfikowanej skali Rankina po 90 dniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skala udaru NIH
Indeks Bartela
Skala wpływu udaru mózgu
EQ-5D wszystko po 90 dniach
Wyniki bezpieczeństwa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2003

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 maja 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SA-NXY-0007
  • 007
  • SAINT 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NXY-059

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj