Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost NXY-059 pro léčbu pacientů, kteří utrpěli mrtvici

10. listopadu 2010 aktualizováno: AstraZeneca

SAINT (Cévní mozková příhoda – akutní ischemická – léčba NXY) Dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová, multicentrická studie fáze IIb/III k posouzení účinnosti a bezpečnosti intravenózního NXY-059 u akutního ischemického iktu

Tato studie určí, zda NXY-059 zlepší zotavení po akutní mrtvici. Studie je navržena tak, aby sledovala jak celkovou obnovu, tak obnovu motorických funkcí, například posílení svalů a koordinaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

3200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Boulogne, Argentina
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina
        • Research Site
  • Austrálie
      • Bedford Park, Austrálie
        • Research Site
      • Box Hill, Austrálie
        • Research Site
      • Camperdown, Austrálie
        • Research Site
      • Gosford, Austrálie
        • Research Site
      • Heidelberg, Austrálie
        • Research Site
      • New Lambton, Austrálie
        • Research Site
      • Parkville, Austrálie
        • Research Site
  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie
        • Research Site
      • Brugge, Belgie
        • Research Site
      • Leuven, Belgie
        • Research Site
  • Brazílie
      • Belo Horizonte, Brazílie
        • Research Site
      • Curitiba, Brazílie
        • Research Site
      • Goiânia, Brazílie
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazílie
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Research Site
  • Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulharsko
        • Research Site
      • Russe, Bulharsko
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko
        • Research Site
      • Varna, Bulharsko
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Research Site
  • Filipíny
      • Manila, Filipíny
        • Research Site
      • Pasay City, Filipíny
        • Research Site
      • Quezon City, Filipíny
        • Research Site
  • Francie
      • Belfort Cedex, Francie
        • Research Site
      • Besancon Cedex, Francie
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Francie
        • Research Site
      • Bourg En Bresse, Francie
        • Research Site
      • Creteil, Francie
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Francie
        • Research Site
      • Lille, Francie
        • Research Site
      • MARSEILLE Cedex 5, Francie
        • Research Site
      • Montbeliard Cedex, Francie
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5, Francie
        • Research Site
      • Paris, Francie
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Francie
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Francie
        • Research Site
      • Perpignan, Francie
        • Research Site
      • Toulouse, Francie
        • Research Site
  • Hongkong
      • Chai Wan, Hongkong
        • Research Site
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • Research Site
      • Beer-Sheva, Izrael
        • Research Site
      • Hadera, Izrael
        • Research Site
      • Haifa, Izrael
        • Research Site
      • Holon, Izrael
        • Research Site
      • Jerusalem, Izrael
        • Research Site
      • Naharia, Izrael
        • Research Site
      • Petach-Tikva, Izrael
        • Research Site
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Research Site
      • Tel-Hashomer, Izrael
        • Research Site
      • Zrifin, Izrael
        • Research Site
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika
        • Research Site
      • George, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Morningside, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Somerset West, Jižní Afrika
        • Research Site
  • Kanada
      • Barrie, Kanada
        • Research Site
      • Calgary, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Kanada
        • Research Site
      • Greenfield Park, Kanada
        • Research Site
      • Halifax, Kanada
        • Research Site
      • Kitchener, Kanada
        • Research Site
      • Lethbridge, Kanada
        • Research Site
      • Levis, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Kanada
        • Research Site
      • Penticton, Kanada
        • Research Site
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Saint John, Kanada
        • Research Site
      • Saskatoon, Kanada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Kanada
        • Research Site
      • Trois-Rivieres, Kanada
        • Research Site
      • Vancouver, Kanada
        • Research Site
      • Victoriaville, Kanada
        • Research Site
      • Windsor, Kanada
        • Research Site
  • Korejská republika
      • Anyang, Korejská republika
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika
        • Research Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Research Site
      • Debrecen, Maďarsko
        • Research Site
      • Gyor, Maďarsko
        • Research Site
      • Kistarcsa, Maďarsko
        • Research Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
        • Research Site
      • Chihuahua, Mexiko
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko
        • Research Site
      • Monterrey, Nuevo león, Mexiko
        • Research Site
      • San Luis Potosí, Mexiko
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko
        • Research Site
  • Nový Zéland
      • Grafton, Nový Zéland
        • Research Site
  • Německo
      • Freiburg, Německo
        • Research Site
      • Hamburg, Německo
        • Research Site
      • Heidelberg, Německo
        • Research Site
      • Leipzig, Německo
        • Research Site
      • Minden, Německo
        • Research Site
      • Wiesbaden, Německo
        • Research Site
  • Polsko
      • Czestochowa, Polsko
        • Research Site
      • Gdansk, Polsko
        • Research Site
      • Katowice, Polsko
        • Research Site
      • Kielce, Polsko
        • Research Site
      • Kraków, Polsko
        • Research Site
      • Lodz, Polsko
        • Research Site
      • Lublin, Polsko
        • Research Site
      • Opole, Polsko
        • Research Site
      • Siedlce, Polsko
        • Research Site
      • Szczecin, Polsko
        • Research Site
      • Warszawa, Polsko
        • Research Site
      • Zabrze, Polsko
        • Research Site
  • Portugalsko
      • Amadora, Portugalsko
        • Research Site
      • Coimbra, Portugalsko
        • Research Site
      • Lisboa, Portugalsko
        • Research Site
      • Porto, Portugalsko
        • Research Site
      • Setúbal, Portugalsko
        • Research Site
  • Rakousko
      • Klosterneuburg, Rakousko
        • Research Site
      • Linz, Rakousko
        • Research Site
      • Salzburg, Rakousko
        • Research Site
      • Sankt Pölten, Rakousko
        • Research Site
      • Wien, Rakousko
        • Research Site
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
        • Research Site
      • St.Petersburg, Ruská Federace
        • Research Site
  • Slovensko
      • Lovoca, Slovensko
        • Research Site
      • Martin, Slovensko
        • Research Site
      • Nitra, Slovensko
        • Research Site
      • Ziliha, Slovensko
        • Research Site
  • Spojené království
      • Edinburgh, Spojené království
        • Research Site
      • Glasgow, Spojené království
        • Research Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Spojené království
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy
        • Research Site
    • California
      • Arcadia, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Concord, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Englewood, California, Spojené státy
        • Research Site
      • La Mesa, California, Spojené státy
        • Research Site
      • LaJolla, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Oceanside, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Poway, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Sacramento, California, Spojené státy
        • Research Site
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Research Site
      • San Jose, California, Spojené státy
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy
        • Research Site
      • Fairfield, Connecticut, Spojené státy
        • Research Site
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Lane Panama City, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Naples, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Weston, Florida, Spojené státy
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy
        • Research Site
      • Lithonia, Georgia, Spojené státy
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • Des Plaines, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
      • Oak Park, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
        • Research Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy
        • Research Site
    • Massachusetts
      • South Weymouth, Massachusetts, Spojené státy
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Spojené státy
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Spojené státy
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Spojené státy
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy
        • Research Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
      • Long Branch, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
      • Lumberton, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
      • Red Bank, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
      • Trenton, New Jersey, Spojené státy
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • Flushing, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • New Hyde, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • Rochester, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • Schenectady, New York, Spojené státy
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Research Site
      • Tualatin, Oregon, Spojené státy
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Spojené státy
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Spojené státy
        • Research Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Spojené státy
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
        • Research Site
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Tchaj-wan
        • Research Site
  • Česká republika
      • Hradec Králové, Česká republika
        • Research Site
      • Olomouc, Česká republika
        • Research Site
      • Ostrava, Česká republika
        • Research Site
      • Pardubice, Česká republika
        • Research Site
      • Pelhrimov, Česká republika
        • Research Site
      • Praha, Česká republika
        • Research Site
  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Research Site
      • Guang Zhou, Čína
        • Research Site
      • Shanghai, Čína
        • Research Site
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Research Site
      • Heraklion, Řecko
        • Research Site
      • Ioannina, Řecko
        • Research Site
      • Thessaloniki, Řecko
        • Research Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Gerona, Španělsko
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko
        • Research Site
      • Santiago(A Coruña), Španělsko
        • Research Site
  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko
        • Research Site
      • Basel, Švýcarsko
        • Research Site
      • Bern, Švýcarsko
        • Research Site
      • Lausanne, Švýcarsko
        • Research Site
      • St. Gallen, Švýcarsko
        • Research Site
      • Zürich, Švýcarsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice
  • Akutní ischemická cévní mozková příhoda se slabostí končetin
  • Nástup příznaků do 6 hodin
  • Plná funkční nezávislost před aktuální mrtvicí

Kritéria vyloučení:

  • Bezvědomí
  • Subjekty, u kterých je nepravděpodobné, že by dokončili infuzi hodnoceného přípravku a/nebo je nepravděpodobné, že by během tohoto období podstoupili aktivní lékařskou péči kvůli závažnému klinickému stavu.
  • Těžké onemocnění s předpokládanou délkou života méně než 6 měsíců.
  • Známá těžká porucha ledvin.
  • V současnosti známé zneužívání alkoholu nebo nezákonných drog nebo závislost.
  • Těhotné nebo kojící.
  • Léčba acetazolamidem a methotrexátem není během infuze povolena
  • Účast v předchozí klinické studii do 30 dnů.
  • Splňuje všechna ostatní kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Globální invalidita na upravené Rankinově stupnici po 90 dnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Stupnice zdvihu NIH
Barthelův index
Stupnice dopadu zdvihu
EQ-5D vše po 90 dnech
Bezpečnostní výsledky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2003

První zveřejněno (ODHAD)

21. května 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SA-NXY-0007
  • 007
  • SAINT 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemický útok, přechodný

Klinické studie na NXY-059

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit