Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NXY-059:n turvallisuus ja tehokkuus aivohalvauksesta kärsineiden potilaiden hoidossa

keskiviikko 10. marraskuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca

SAINT (aivohalvaus - akuutti iskeeminen - NXY-hoito) kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, vaiheen IIb/III tutkimus laskimonsisäisen NXY-059:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa

Tämä tutkimus määrittää, parantaako NXY-059 toipumista akuutista aivohalvauksesta. Tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan sekä yleistä palautumista että motoristen toimintojen palautumista, esimerkiksi lihasten vahvistumista ja koordinaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

3200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Boulogne, Argentiina
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentiina
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentiina
        • Research Site
      • Cordoba, Argentiina
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentiina
        • Research Site
  • Australia
      • Bedford Park, Australia
        • Research Site
      • Box Hill, Australia
        • Research Site
      • Camperdown, Australia
        • Research Site
      • Gosford, Australia
        • Research Site
      • Heidelberg, Australia
        • Research Site
      • New Lambton, Australia
        • Research Site
      • Parkville, Australia
        • Research Site
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • Research Site
      • Brugge, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
  • Brasilia
      • Belo Horizonte, Brasilia
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilia
        • Research Site
      • Goiânia, Brasilia
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilia
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Research Site
      • Russe, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Research Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Research Site
      • Gerona, Espanja
        • Research Site
      • Madrid, Espanja
        • Research Site
      • Santiago(A Coruña), Espanja
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • George, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Morningside, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Somerset West, Etelä-Afrikka
        • Research Site
  • Filippiinit
      • Manila, Filippiinit
        • Research Site
      • Pasay City, Filippiinit
        • Research Site
      • Quezon City, Filippiinit
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
        • Research Site
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Research Site
      • Beer-Sheva, Israel
        • Research Site
      • Hadera, Israel
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Holon, Israel
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel
        • Research Site
      • Naharia, Israel
        • Research Site
      • Petach-Tikva, Israel
        • Research Site
      • Tel-Aviv, Israel
        • Research Site
      • Tel-Hashomer, Israel
        • Research Site
      • Zrifin, Israel
        • Research Site
  • Itävalta
      • Klosterneuburg, Itävalta
        • Research Site
      • Linz, Itävalta
        • Research Site
      • Salzburg, Itävalta
        • Research Site
      • Sankt Pölten, Itävalta
        • Research Site
      • Wien, Itävalta
        • Research Site
  • Kanada
      • Barrie, Kanada
        • Research Site
      • Calgary, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Kanada
        • Research Site
      • Greenfield Park, Kanada
        • Research Site
      • Halifax, Kanada
        • Research Site
      • Kitchener, Kanada
        • Research Site
      • Lethbridge, Kanada
        • Research Site
      • Levis, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Kanada
        • Research Site
      • Penticton, Kanada
        • Research Site
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Saint John, Kanada
        • Research Site
      • Saskatoon, Kanada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Kanada
        • Research Site
      • Trois-Rivieres, Kanada
        • Research Site
      • Vancouver, Kanada
        • Research Site
      • Victoriaville, Kanada
        • Research Site
      • Windsor, Kanada
        • Research Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Research Site
      • Guang Zhou, Kiina
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina
        • Research Site
  • Korean tasavalta
      • Anyang, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Research Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Research Site
      • Heraklion, Kreikka
        • Research Site
      • Ioannina, Kreikka
        • Research Site
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Research Site
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko
        • Research Site
      • Chihuahua, Meksiko
        • Research Site
      • Guadalajara, Meksiko
        • Research Site
      • Monterrey, Nuevo león, Meksiko
        • Research Site
      • San Luis Potosí, Meksiko
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, Meksiko
        • Research Site
  • Portugali
      • Amadora, Portugali
        • Research Site
      • Coimbra, Portugali
        • Research Site
      • Lisboa, Portugali
        • Research Site
      • Porto, Portugali
        • Research Site
      • Setúbal, Portugali
        • Research Site
  • Puola
      • Czestochowa, Puola
        • Research Site
      • Gdansk, Puola
        • Research Site
      • Katowice, Puola
        • Research Site
      • Kielce, Puola
        • Research Site
      • Kraków, Puola
        • Research Site
      • Lodz, Puola
        • Research Site
      • Lublin, Puola
        • Research Site
      • Opole, Puola
        • Research Site
      • Siedlce, Puola
        • Research Site
      • Szczecin, Puola
        • Research Site
      • Warszawa, Puola
        • Research Site
      • Zabrze, Puola
        • Research Site
  • Ranska
      • Belfort Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Besancon Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Bourg En Bresse, Ranska
        • Research Site
      • Creteil, Ranska
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Lille, Ranska
        • Research Site
      • MARSEILLE Cedex 5, Ranska
        • Research Site
      • Montbeliard Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5, Ranska
        • Research Site
      • Paris, Ranska
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Ranska
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Ranska
        • Research Site
      • Perpignan, Ranska
        • Research Site
      • Toulouse, Ranska
        • Research Site
  • Saksa
      • Freiburg, Saksa
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa
        • Research Site
      • Heidelberg, Saksa
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa
        • Research Site
      • Minden, Saksa
        • Research Site
      • Wiesbaden, Saksa
        • Research Site
  • Slovakia
      • Lovoca, Slovakia
        • Research Site
      • Martin, Slovakia
        • Research Site
      • Nitra, Slovakia
        • Research Site
      • Ziliha, Slovakia
        • Research Site
  • Sveitsi
      • Aarau, Sveitsi
        • Research Site
      • Basel, Sveitsi
        • Research Site
      • Bern, Sveitsi
        • Research Site
      • Lausanne, Sveitsi
        • Research Site
      • St. Gallen, Sveitsi
        • Research Site
      • Zürich, Sveitsi
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Taiwan
        • Research Site
  • Tšekin tasavalta
      • Hradec Králové, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Olomouc, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Ostrava, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Pardubice, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Pelhrimov, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Praha, Tšekin tasavalta
        • Research Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Research Site
      • Debrecen, Unkari
        • Research Site
      • Gyor, Unkari
        • Research Site
      • Kistarcsa, Unkari
        • Research Site
  • Uusi Seelanti
      • Grafton, Uusi Seelanti
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • St.Petersburg, Venäjän federaatio
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • California
      • Arcadia, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Concord, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Englewood, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • La Mesa, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • LaJolla, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Oceanside, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Poway, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Jose, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lane Panama City, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Naples, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Weston, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lithonia, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Des Plaines, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Oak Park, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Massachusetts
      • South Weymouth, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lumberton, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Red Bank, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Trenton, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Flushing, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • New Hyde, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Schenectady, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tualatin, Oregon, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • Akuutti iskeeminen aivohalvaus ja raajojen heikkous
  • Oireet alkavat 6 tunnin sisällä
  • Täysi toiminnallinen riippumattomuus ennen nykyistä aivohalvausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tajuttomuus
  • Potilaat, jotka eivät todennäköisesti saa tutkimustuotteen infuusiota loppuun ja/tai joille ei todennäköisesti suoriteta aktiivista lääketieteellistä hoitoa tänä aikana vakavan kliinisen tilan vuoksi.
  • Vaikea sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta.
  • Tunnettu vaikea munuaisten vajaatoiminta.
  • Nykyinen tunnettu alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Hoito asetatsolamidilla ja metotreksaatilla ei ole sallittua infuusion aikana
  • Osallistuminen aikaisempaan kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä.
  • Täyttää kaikki muut poissulkemiskriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Globaali vammaisuus modifioidulla Rankinin asteikolla 90 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
NIH aivohalvausasteikko
Barthel-indeksi
Stroke Impact Scale
EQ-5D kaikki 90 päivän kohdalla
Turvallisuustulokset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SA-NXY-0007
  • 007
  • SAINT 2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa