Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sicherheit und Wirksamkeit von NXY-059 zur Behandlung von Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben

10. November 2010 aktualisiert von: AstraZeneca

SAINT (Stroke – Acute Ischemic – NXY Treatment) Eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte, parallele, multizentrische Phase-IIb/III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von intravenösem NXY-059 bei akutem ischämischem Schlaganfall

Diese Studie wird bestimmen, ob NXY-059 die Genesung nach einem akuten Schlaganfall verbessern wird. Die Studie ist so konzipiert, dass sie sowohl die allgemeine Erholung als auch die Erholung der motorischen Funktion untersucht, zum Beispiel Muskelkräftigung und Koordination.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

3200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Boulogne, Argentinien
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentinien
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinien
        • Research Site
      • Cordoba, Argentinien
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentinien
        • Research Site
  • Australien
      • Bedford Park, Australien
        • Research Site
      • Box Hill, Australien
        • Research Site
      • Camperdown, Australien
        • Research Site
      • Gosford, Australien
        • Research Site
      • Heidelberg, Australien
        • Research Site
      • New Lambton, Australien
        • Research Site
      • Parkville, Australien
        • Research Site
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
        • Research Site
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien
        • Research Site
      • Goiânia, Brasilien
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Research Site
      • Russe, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Research Site
  • China
      • Beijing, China
        • Research Site
      • Guang Zhou, China
        • Research Site
      • Shanghai, China
        • Research Site
  • Deutschland
      • Freiburg, Deutschland
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland
        • Research Site
      • Heidelberg, Deutschland
        • Research Site
      • Leipzig, Deutschland
        • Research Site
      • Minden, Deutschland
        • Research Site
      • Wiesbaden, Deutschland
        • Research Site
  • Frankreich
      • Belfort Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Besancon Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Bourg En Bresse, Frankreich
        • Research Site
      • Creteil, Frankreich
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Lille, Frankreich
        • Research Site
      • MARSEILLE Cedex 5, Frankreich
        • Research Site
      • Montbeliard Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5, Frankreich
        • Research Site
      • Paris, Frankreich
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Frankreich
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Frankreich
        • Research Site
      • Perpignan, Frankreich
        • Research Site
      • Toulouse, Frankreich
        • Research Site
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Research Site
      • Heraklion, Griechenland
        • Research Site
      • Ioannina, Griechenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griechenland
        • Research Site
  • Hongkong
      • Chai Wan, Hongkong
        • Research Site
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Research Site
      • Beer-Sheva, Israel
        • Research Site
      • Hadera, Israel
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Holon, Israel
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel
        • Research Site
      • Naharia, Israel
        • Research Site
      • Petach-Tikva, Israel
        • Research Site
      • Tel-Aviv, Israel
        • Research Site
      • Tel-Hashomer, Israel
        • Research Site
      • Zrifin, Israel
        • Research Site
  • Kanada
      • Barrie, Kanada
        • Research Site
      • Calgary, Kanada
        • Research Site
      • Edmonton, Kanada
        • Research Site
      • Greenfield Park, Kanada
        • Research Site
      • Halifax, Kanada
        • Research Site
      • Kitchener, Kanada
        • Research Site
      • Lethbridge, Kanada
        • Research Site
      • Levis, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Kanada
        • Research Site
      • Penticton, Kanada
        • Research Site
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Saint John, Kanada
        • Research Site
      • Saskatoon, Kanada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Kanada
        • Research Site
      • Trois-Rivieres, Kanada
        • Research Site
      • Vancouver, Kanada
        • Research Site
      • Victoriaville, Kanada
        • Research Site
      • Windsor, Kanada
        • Research Site
  • Korea, Republik von
      • Anyang, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Research Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
        • Research Site
      • Chihuahua, Mexiko
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko
        • Research Site
      • Monterrey, Nuevo león, Mexiko
        • Research Site
      • San Luis Potosí, Mexiko
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko
        • Research Site
  • Neuseeland
      • Grafton, Neuseeland
        • Research Site
  • Philippinen
      • Manila, Philippinen
        • Research Site
      • Pasay City, Philippinen
        • Research Site
      • Quezon City, Philippinen
        • Research Site
  • Polen
      • Czestochowa, Polen
        • Research Site
      • Gdansk, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Kielce, Polen
        • Research Site
      • Kraków, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Opole, Polen
        • Research Site
      • Siedlce, Polen
        • Research Site
      • Szczecin, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Zabrze, Polen
        • Research Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
      • Setúbal, Portugal
        • Research Site
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation
        • Research Site
      • St.Petersburg, Russische Föderation
        • Research Site
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Research Site
      • Basel, Schweiz
        • Research Site
      • Bern, Schweiz
        • Research Site
      • Lausanne, Schweiz
        • Research Site
      • St. Gallen, Schweiz
        • Research Site
      • Zürich, Schweiz
        • Research Site
  • Slowakei
      • Lovoca, Slowakei
        • Research Site
      • Martin, Slowakei
        • Research Site
      • Nitra, Slowakei
        • Research Site
      • Ziliha, Slowakei
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Gerona, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Santiago(A Coruña), Spanien
        • Research Site
  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika
        • Research Site
      • George, Südafrika
        • Research Site
      • Morningside, Südafrika
        • Research Site
      • Somerset West, Südafrika
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Taiwan
        • Research Site
  • Tschechische Republik
      • Hradec Králové, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Olomouc, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Ostrava, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Pardubice, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Pelhrimov, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Praha, Tschechische Republik
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn
        • Research Site
      • Gyor, Ungarn
        • Research Site
      • Kistarcsa, Ungarn
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • California
      • Arcadia, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Concord, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Englewood, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • LaJolla, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Poway, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Lane Panama City, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Lithonia, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Des Plaines, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Oak Park, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Massachusetts
      • South Weymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Lumberton, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Red Bank, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • New Hyde, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Schenectady, New York, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
  • Österreich
      • Klosterneuburg, Österreich
        • Research Site
      • Linz, Österreich
        • Research Site
      • Salzburg, Österreich
        • Research Site
      • Sankt Pölten, Österreich
        • Research Site
      • Wien, Österreich
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Akuter ischämischer Schlaganfall mit Gliedmaßenschwäche
  • Beginn der Symptome innerhalb von 6 Stunden
  • Vollständige funktionelle Unabhängigkeit vor dem vorliegenden Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Bewusstlosigkeit
  • Probanden, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie die Infusion des Prüfpräparats beenden und/oder die sich aufgrund eines schweren klinischen Zustands während dieses Zeitraums keiner aktiven medizinischen Behandlung unterziehen werden.
  • Schwere Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten.
  • Bekannte schwere Nierenerkrankung.
  • Aktuell bekannter Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol oder illegalen Drogen.
  • Schwanger oder stillend.
  • Eine Behandlung mit Acetazolamid und Methotrexat ist während der Infusion nicht zulässig
  • Teilnahme an einer früheren klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen.
  • Erfüllt alle anderen Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Globale Behinderung auf der modifizierten Rankin-Skala bei 90 Tagen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
NIH-Schlaganfall-Skala
Barthel-Index
Schlaganfall-Impakt-Skala
EQ-5D alle bei 90 Tagen
Sicherheitsergebnisse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2003

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Mai 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SA-NXY-0007
  • 007
  • SAINT 2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ischämische Attacke, vorübergehend

Klinische Studien zur NXY-059

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren