Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af NXY-059 til behandling af patienter, der har lidt af et slagtilfælde

10. november 2010 opdateret af: AstraZeneca

SAINT (slagtilfælde - akut iskæmisk - NXY-behandling) En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, parallel gruppe, multicenter, fase IIb/III-undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​intravenøs NXY-059 ved akut iskæmisk slagtilfælde

Denne undersøgelse vil afgøre, om NXY-059 vil forbedre restitutionen efter et akut slagtilfælde. Undersøgelsen er designet til at se på både generel restitution og genopretning af motorisk funktion, for eksempel muskelstyrkelse og koordination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

3200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Boulogne, Argentina
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina
        • Research Site
  • Australien
      • Bedford Park, Australien
        • Research Site
      • Box Hill, Australien
        • Research Site
      • Camperdown, Australien
        • Research Site
      • Gosford, Australien
        • Research Site
      • Heidelberg, Australien
        • Research Site
      • New Lambton, Australien
        • Research Site
      • Parkville, Australien
        • Research Site
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
        • Research Site
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien
        • Research Site
      • Goiânia, Brasilien
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Research Site
      • Russe, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien
        • Research Site
  • Canada
      • Barrie, Canada
        • Research Site
      • Calgary, Canada
        • Research Site
      • Edmonton, Canada
        • Research Site
      • Greenfield Park, Canada
        • Research Site
      • Halifax, Canada
        • Research Site
      • Kitchener, Canada
        • Research Site
      • Lethbridge, Canada
        • Research Site
      • Levis, Canada
        • Research Site
      • Mississauga, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Canada
        • Research Site
      • Penticton, Canada
        • Research Site
      • Quebec, Canada
        • Research Site
      • Saint John, Canada
        • Research Site
      • Saskatoon, Canada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Canada
        • Research Site
      • Trois-Rivieres, Canada
        • Research Site
      • Vancouver, Canada
        • Research Site
      • Victoriaville, Canada
        • Research Site
      • Windsor, Canada
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Research Site
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • St.Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
  • Filippinerne
      • Manila, Filippinerne
        • Research Site
      • Pasay City, Filippinerne
        • Research Site
      • Quezon City, Filippinerne
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater
        • Research Site
    • California
      • Arcadia, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Concord, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Englewood, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • La Mesa, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • LaJolla, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Oceanside, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Poway, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • San Jose, California, Forenede Stater
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater
        • Research Site
      • Fairfield, Connecticut, Forenede Stater
        • Research Site
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Lane Panama City, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Naples, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Weston, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Lithonia, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Des Plaines, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
      • Oak Park, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
        • Research Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Massachusetts
      • South Weymouth, Massachusetts, Forenede Stater
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater
        • Research Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Long Branch, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Lumberton, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Neptune, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Red Bank, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Trenton, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Flushing, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • New Hyde, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Schenectady, New York, Forenede Stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Research Site
      • Tualatin, Oregon, Forenede Stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forenede Stater
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
        • Research Site
  • Frankrig
      • Belfort Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Besancon Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Bourg En Bresse, Frankrig
        • Research Site
      • Creteil, Frankrig
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Lille, Frankrig
        • Research Site
      • MARSEILLE Cedex 5, Frankrig
        • Research Site
      • Montbeliard Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5, Frankrig
        • Research Site
      • Paris, Frankrig
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Frankrig
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Frankrig
        • Research Site
      • Perpignan, Frankrig
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrig
        • Research Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Research Site
      • Heraklion, Grækenland
        • Research Site
      • Ioannina, Grækenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
        • Research Site
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Research Site
      • Beer-Sheva, Israel
        • Research Site
      • Hadera, Israel
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Holon, Israel
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel
        • Research Site
      • Naharia, Israel
        • Research Site
      • Petach-Tikva, Israel
        • Research Site
      • Tel-Aviv, Israel
        • Research Site
      • Tel-Hashomer, Israel
        • Research Site
      • Zrifin, Israel
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Research Site
      • Guang Zhou, Kina
        • Research Site
      • Shanghai, Kina
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Research Site
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
        • Research Site
      • Chihuahua, Mexico
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico
        • Research Site
      • Monterrey, Nuevo león, Mexico
        • Research Site
      • San Luis Potosí, Mexico
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexico
        • Research Site
  • New Zealand
      • Grafton, New Zealand
        • Research Site
  • Polen
      • Czestochowa, Polen
        • Research Site
      • Gdansk, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Kielce, Polen
        • Research Site
      • Kraków, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Opole, Polen
        • Research Site
      • Siedlce, Polen
        • Research Site
      • Szczecin, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Zabrze, Polen
        • Research Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
      • Setúbal, Portugal
        • Research Site
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Research Site
      • Basel, Schweiz
        • Research Site
      • Bern, Schweiz
        • Research Site
      • Lausanne, Schweiz
        • Research Site
      • St. Gallen, Schweiz
        • Research Site
      • Zürich, Schweiz
        • Research Site
  • Slovakiet
      • Lovoca, Slovakiet
        • Research Site
      • Martin, Slovakiet
        • Research Site
      • Nitra, Slovakiet
        • Research Site
      • Ziliha, Slovakiet
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Gerona, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Santiago(A Coruña), Spanien
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
        • Research Site
      • George, Sydafrika
        • Research Site
      • Morningside, Sydafrika
        • Research Site
      • Somerset West, Sydafrika
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Taiwan
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Hradec Králové, Tjekkiet
        • Research Site
      • Olomouc, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ostrava, Tjekkiet
        • Research Site
      • Pardubice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Pelhrimov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha, Tjekkiet
        • Research Site
  • Tyskland
      • Freiburg, Tyskland
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Research Site
      • Minden, Tyskland
        • Research Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn
        • Research Site
      • Gyor, Ungarn
        • Research Site
      • Kistarcsa, Ungarn
        • Research Site
  • Østrig
      • Klosterneuburg, Østrig
        • Research Site
      • Linz, Østrig
        • Research Site
      • Salzburg, Østrig
        • Research Site
      • Sankt Pölten, Østrig
        • Research Site
      • Wien, Østrig
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Akut iskæmisk slagtilfælde med svaghed i lemmer
  • Debut af symptomer inden for 6 timer
  • Fuld funktionel uafhængighed før det nuværende slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Bevidstløshed
  • Forsøgspersoner, som sandsynligvis ikke vil fuldføre infusionen af ​​forsøgsproduktet og/eller sandsynligvis ikke vil gennemgå aktiv medicinsk behandling i denne periode på grund af en alvorlig klinisk tilstand.
  • Alvorlig sygdom med en forventet levetid på mindre end 6 måneder.
  • Kendt alvorlig nyresygdom.
  • Aktuelt kendt alkohol eller ulovligt stofmisbrug eller afhængighed.
  • Gravid eller ammende.
  • Behandling med acetazolamid og methotrexat er ikke tilladt under infusionen
  • Deltagelse i et tidligere klinisk studie inden for 30 dage.
  • Opfylder alle andre udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Globalt handicap på modificeret Rankin-skala ved 90 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
NIH slagtilfælde skala
Barthel Index
Slagpåvirkningsskala
EQ-5D alt efter 90 dage
Sikkerhedsresultater

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2003

Først opslået (SKØN)

21. maj 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SA-NXY-0007
  • 007
  • SAINT 2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner