Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en doeltreffendheid van NXY-059 voor de behandeling van patiënten die een beroerte hebben gehad

10 november 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca

SAINT (Stroke - Acute Ischemic - NXY Treatment) Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicenter, fase IIb/III-studie om de werkzaamheid en veiligheid van intraveneuze NXY-059 bij acute ischemische beroerte te beoordelen

Deze studie zal bepalen of NXY-059 het herstel van een acute beroerte zal verbeteren. Het onderzoek is opgezet om te kijken naar zowel algemeen herstel als herstel van de motorische functie, bijvoorbeeld spierversterking en coördinatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

3200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Boulogne, Argentinië
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Research Site
      • Capital Federal, Argentinië
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinië
        • Research Site
      • Cordoba, Argentinië
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentinië
        • Research Site
  • Australië
      • Bedford Park, Australië
        • Research Site
      • Box Hill, Australië
        • Research Site
      • Camperdown, Australië
        • Research Site
      • Gosford, Australië
        • Research Site
      • Heidelberg, Australië
        • Research Site
      • New Lambton, Australië
        • Research Site
      • Parkville, Australië
        • Research Site
  • België
      • Antwerpen, België
        • Research Site
      • Brugge, België
        • Research Site
      • Leuven, België
        • Research Site
  • Brazilië
      • Belo Horizonte, Brazilië
        • Research Site
      • Curitiba, Brazilië
        • Research Site
      • Goiânia, Brazilië
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazilië
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazilië
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazilië
        • Research Site
  • Bulgarije
      • Pleven, Bulgarije
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarije
        • Research Site
      • Russe, Bulgarije
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije
        • Research Site
      • Varna, Bulgarije
        • Research Site
  • Canada
      • Barrie, Canada
        • Research Site
      • Calgary, Canada
        • Research Site
      • Edmonton, Canada
        • Research Site
      • Greenfield Park, Canada
        • Research Site
      • Halifax, Canada
        • Research Site
      • Kitchener, Canada
        • Research Site
      • Lethbridge, Canada
        • Research Site
      • Levis, Canada
        • Research Site
      • Mississauga, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Canada
        • Research Site
      • Penticton, Canada
        • Research Site
      • Quebec, Canada
        • Research Site
      • Saint John, Canada
        • Research Site
      • Saskatoon, Canada
        • Research Site
      • Thunder Bay, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Canada
        • Research Site
      • Trois-Rivieres, Canada
        • Research Site
      • Vancouver, Canada
        • Research Site
      • Victoriaville, Canada
        • Research Site
      • Windsor, Canada
        • Research Site
  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Research Site
  • China
      • Beijing, China
        • Research Site
      • Guang Zhou, China
        • Research Site
      • Shanghai, China
        • Research Site
  • Duitsland
      • Freiburg, Duitsland
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland
        • Research Site
      • Heidelberg, Duitsland
        • Research Site
      • Leipzig, Duitsland
        • Research Site
      • Minden, Duitsland
        • Research Site
      • Wiesbaden, Duitsland
        • Research Site
  • Filippijnen
      • Manila, Filippijnen
        • Research Site
      • Pasay City, Filippijnen
        • Research Site
      • Quezon City, Filippijnen
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Belfort Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Besancon Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Bourg En Bresse, Frankrijk
        • Research Site
      • Creteil, Frankrijk
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Lille, Frankrijk
        • Research Site
      • MARSEILLE Cedex 5, Frankrijk
        • Research Site
      • Montbeliard Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5, Frankrijk
        • Research Site
      • Paris, Frankrijk
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Frankrijk
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Frankrijk
        • Research Site
      • Perpignan, Frankrijk
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrijk
        • Research Site
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Research Site
      • Heraklion, Griekenland
        • Research Site
      • Ioannina, Griekenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griekenland
        • Research Site
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
        • Research Site
      • Debrecen, Hongarije
        • Research Site
      • Gyor, Hongarije
        • Research Site
      • Kistarcsa, Hongarije
        • Research Site
  • Hongkong
      • Chai Wan, Hongkong
        • Research Site
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
  • Israël
      • Ashkelon, Israël
        • Research Site
      • Beer-Sheva, Israël
        • Research Site
      • Hadera, Israël
        • Research Site
      • Haifa, Israël
        • Research Site
      • Holon, Israël
        • Research Site
      • Jerusalem, Israël
        • Research Site
      • Naharia, Israël
        • Research Site
      • Petach-Tikva, Israël
        • Research Site
      • Tel-Aviv, Israël
        • Research Site
      • Tel-Hashomer, Israël
        • Research Site
      • Zrifin, Israël
        • Research Site
  • Korea, republiek van
      • Anyang, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Research Site
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
        • Research Site
      • Chihuahua, Mexico
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico
        • Research Site
      • Monterrey, Nuevo león, Mexico
        • Research Site
      • San Luis Potosí, Mexico
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexico
        • Research Site
  • Nieuw-Zeeland
      • Grafton, Nieuw-Zeeland
        • Research Site
  • Oostenrijk
      • Klosterneuburg, Oostenrijk
        • Research Site
      • Linz, Oostenrijk
        • Research Site
      • Salzburg, Oostenrijk
        • Research Site
      • Sankt Pölten, Oostenrijk
        • Research Site
      • Wien, Oostenrijk
        • Research Site
  • Polen
      • Czestochowa, Polen
        • Research Site
      • Gdansk, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Kielce, Polen
        • Research Site
      • Kraków, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Opole, Polen
        • Research Site
      • Siedlce, Polen
        • Research Site
      • Szczecin, Polen
        • Research Site
      • Warszawa, Polen
        • Research Site
      • Zabrze, Polen
        • Research Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
      • Setúbal, Portugal
        • Research Site
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
        • Research Site
      • St.Petersburg, Russische Federatie
        • Research Site
  • Slowakije
      • Lovoca, Slowakije
        • Research Site
      • Martin, Slowakije
        • Research Site
      • Nitra, Slowakije
        • Research Site
      • Ziliha, Slowakije
        • Research Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Research Site
      • Gerona, Spanje
        • Research Site
      • Madrid, Spanje
        • Research Site
      • Santiago(A Coruña), Spanje
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Taiwan
        • Research Site
  • Tsjechische Republiek
      • Hradec Králové, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Olomouc, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Ostrava, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Pardubice, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Pelhrimov, Tsjechische Republiek
        • Research Site
      • Praha, Tsjechische Republiek
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten
        • Research Site
    • California
      • Arcadia, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Concord, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Englewood, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • La Mesa, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • LaJolla, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Oceanside, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Poway, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Sacramento, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • San Jose, California, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Lane Panama City, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Naples, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Weston, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Lithonia, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Des Plaines, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Oak Park, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Massachusetts
      • South Weymouth, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Lumberton, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Neptune, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Red Bank, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Trenton, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Flushing, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • New Hyde, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Schenectady, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Tualatin, Oregon, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
        • Research Site
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • George, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Morningside, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Somerset West, Zuid-Afrika
        • Research Site
  • Zwitserland
      • Aarau, Zwitserland
        • Research Site
      • Basel, Zwitserland
        • Research Site
      • Bern, Zwitserland
        • Research Site
      • Lausanne, Zwitserland
        • Research Site
      • St. Gallen, Zwitserland
        • Research Site
      • Zürich, Zwitserland
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • Acute ischemische beroerte met zwakte van de ledematen
  • Begin van de symptomen binnen 6 uur
  • Volledige functionele onafhankelijkheid voorafgaand aan de huidige beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • Bewusteloosheid
  • Proefpersonen bij wie het onwaarschijnlijk is dat ze de infusie van het onderzoeksproduct zullen voltooien en/of vanwege een ernstige klinische aandoening waarschijnlijk geen actieve medische behandeling zullen ondergaan gedurende die periode.
  • Ernstige ziekte met een levensverwachting van minder dan 6 maanden.
  • Bekende ernstige nieraandoening.
  • Actueel bekend misbruik of afhankelijkheid van alcohol of illegale drugs.
  • Zwanger of borstvoeding.
  • Behandeling met acetazolamide en methotrexaat is niet toegestaan ​​tijdens de infusie
  • Deelname aan een eerder klinisch onderzoek binnen 30 dagen.
  • Voldoet aan alle andere uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Wereldwijde invaliditeit op gemodificeerde Rankin-schaal na 90 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
NIH-slagschaal
Barthel-index
Beroerte Impact Schaal
EQ-5D allemaal op 90 dagen
Veiligheidsresultaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 mei 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SA-NXY-0007
  • 007
  • SAINT 2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische aanval, voorbijgaand

Klinische onderzoeken op NXY-059

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren