Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность NXY-059 для лечения пациентов, перенесших инсульт

10 ноября 2010 г. обновлено: AstraZeneca

SAINT (инсульт - острая ишемия - лечение NXY) Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельная группа, многоцентровое исследование фазы IIb/III для оценки эффективности и безопасности внутривенного введения NXY-059 при остром ишемическом инсульте

Это исследование определит, улучшит ли NXY-059 восстановление после острого инсульта. Исследование предназначено для изучения как общего восстановления, так и восстановления двигательной функции, например, укрепления мышц и координации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

3200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Bedford Park, Австралия
        • Research Site
      • Box Hill, Австралия
        • Research Site
      • Camperdown, Австралия
        • Research Site
      • Gosford, Австралия
        • Research Site
      • Heidelberg, Австралия
        • Research Site
      • New Lambton, Австралия
        • Research Site
      • Parkville, Австралия
        • Research Site
  • Австрия
      • Klosterneuburg, Австрия
        • Research Site
      • Linz, Австрия
        • Research Site
      • Salzburg, Австрия
        • Research Site
      • Sankt Pölten, Австрия
        • Research Site
      • Wien, Австрия
        • Research Site
  • Аргентина
      • Boulogne, Аргентина
        • Research Site
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Research Site
      • Capital Federal, Аргентина
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Аргентина
        • Research Site
      • Cordoba, Аргентина
        • Research Site
      • Mar del Plata, Аргентина
        • Research Site
  • Бельгия
      • Antwerpen, Бельгия
        • Research Site
      • Brugge, Бельгия
        • Research Site
      • Leuven, Бельгия
        • Research Site
  • Болгария
      • Pleven, Болгария
        • Research Site
      • Plovdiv, Болгария
        • Research Site
      • Russe, Болгария
        • Research Site
      • Sofia, Болгария
        • Research Site
      • Varna, Болгария
        • Research Site
  • Бразилия
      • Belo Horizonte, Бразилия
        • Research Site
      • Curitiba, Бразилия
        • Research Site
      • Goiânia, Бразилия
        • Research Site
      • Porto Alegre, Бразилия
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Бразилия
        • Research Site
      • Sao Paulo, Бразилия
        • Research Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия
        • Research Site
      • Debrecen, Венгрия
        • Research Site
      • Gyor, Венгрия
        • Research Site
      • Kistarcsa, Венгрия
        • Research Site
  • Германия
      • Freiburg, Германия
        • Research Site
      • Hamburg, Германия
        • Research Site
      • Heidelberg, Германия
        • Research Site
      • Leipzig, Германия
        • Research Site
      • Minden, Германия
        • Research Site
      • Wiesbaden, Германия
        • Research Site
  • Гонконг
      • Chai Wan, Гонконг
        • Research Site
      • Hong Kong, Гонконг
        • Research Site
  • Греция
      • Athens, Греция
        • Research Site
      • Heraklion, Греция
        • Research Site
      • Ioannina, Греция
        • Research Site
      • Thessaloniki, Греция
        • Research Site
  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль
        • Research Site
      • Beer-Sheva, Израиль
        • Research Site
      • Hadera, Израиль
        • Research Site
      • Haifa, Израиль
        • Research Site
      • Holon, Израиль
        • Research Site
      • Jerusalem, Израиль
        • Research Site
      • Naharia, Израиль
        • Research Site
      • Petach-Tikva, Израиль
        • Research Site
      • Tel-Aviv, Израиль
        • Research Site
      • Tel-Hashomer, Израиль
        • Research Site
      • Zrifin, Израиль
        • Research Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Research Site
      • Gerona, Испания
        • Research Site
      • Madrid, Испания
        • Research Site
      • Santiago(A Coruña), Испания
        • Research Site
  • Канада
      • Barrie, Канада
        • Research Site
      • Calgary, Канада
        • Research Site
      • Edmonton, Канада
        • Research Site
      • Greenfield Park, Канада
        • Research Site
      • Halifax, Канада
        • Research Site
      • Kitchener, Канада
        • Research Site
      • Lethbridge, Канада
        • Research Site
      • Levis, Канада
        • Research Site
      • Mississauga, Канада
        • Research Site
      • Montreal, Канада
        • Research Site
      • Ottawa, Канада
        • Research Site
      • Penticton, Канада
        • Research Site
      • Quebec, Канада
        • Research Site
      • Saint John, Канада
        • Research Site
      • Saskatoon, Канада
        • Research Site
      • Thunder Bay, Канада
        • Research Site
      • Toronto, Канада
        • Research Site
      • Trois-Rivieres, Канада
        • Research Site
      • Vancouver, Канада
        • Research Site
      • Victoriaville, Канада
        • Research Site
      • Windsor, Канада
        • Research Site
  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Research Site
      • Guang Zhou, Китай
        • Research Site
      • Shanghai, Китай
        • Research Site
  • Корея, Республика
      • Anyang, Корея, Республика
        • Research Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • Research Site
  • Мексика
      • Aguascalientes, Мексика
        • Research Site
      • Chihuahua, Мексика
        • Research Site
      • Guadalajara, Мексика
        • Research Site
      • Monterrey, Nuevo león, Мексика
        • Research Site
      • San Luis Potosí, Мексика
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, Мексика
        • Research Site
  • Новая Зеландия
      • Grafton, Новая Зеландия
        • Research Site
  • Польша
      • Czestochowa, Польша
        • Research Site
      • Gdansk, Польша
        • Research Site
      • Katowice, Польша
        • Research Site
      • Kielce, Польша
        • Research Site
      • Kraków, Польша
        • Research Site
      • Lodz, Польша
        • Research Site
      • Lublin, Польша
        • Research Site
      • Opole, Польша
        • Research Site
      • Siedlce, Польша
        • Research Site
      • Szczecin, Польша
        • Research Site
      • Warszawa, Польша
        • Research Site
      • Zabrze, Польша
        • Research Site
  • Португалия
      • Amadora, Португалия
        • Research Site
      • Coimbra, Португалия
        • Research Site
      • Lisboa, Португалия
        • Research Site
      • Porto, Португалия
        • Research Site
      • Setúbal, Португалия
        • Research Site
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация
        • Research Site
      • St.Petersburg, Российская Федерация
        • Research Site
  • Словакия
      • Lovoca, Словакия
        • Research Site
      • Martin, Словакия
        • Research Site
      • Nitra, Словакия
        • Research Site
      • Ziliha, Словакия
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Edinburgh, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Соединенное Королевство
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • California
      • Arcadia, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Concord, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Englewood, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • LaJolla, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Poway, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • San Jose, California, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Lane Panama City, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Lithonia, Georgia, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Des Plaines, Illinois, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Oak Park, Illinois, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Massachusetts
      • South Weymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Lumberton, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Red Bank, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • New Hyde, New York, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Schenectady, New York, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Tualatin, Oregon, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • Research Site
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань
        • Research Site
      • Taoyuan Hsien, Тайвань
        • Research Site
  • Филиппины
      • Manila, Филиппины
        • Research Site
      • Pasay City, Филиппины
        • Research Site
      • Quezon City, Филиппины
        • Research Site
  • Франция
      • Belfort Cedex, Франция
        • Research Site
      • Besancon Cedex, Франция
        • Research Site
      • Bordeaux Cedex, Франция
        • Research Site
      • Bourg En Bresse, Франция
        • Research Site
      • Creteil, Франция
        • Research Site
      • Le Chesnay Cedex, Франция
        • Research Site
      • Lille, Франция
        • Research Site
      • MARSEILLE Cedex 5, Франция
        • Research Site
      • Montbeliard Cedex, Франция
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5, Франция
        • Research Site
      • Paris, Франция
        • Research Site
      • Paris Cedex 13, Франция
        • Research Site
      • Paris Cedex 18, Франция
        • Research Site
      • Perpignan, Франция
        • Research Site
      • Toulouse, Франция
        • Research Site
  • Чешская Республика
      • Hradec Králové, Чешская Республика
        • Research Site
      • Olomouc, Чешская Республика
        • Research Site
      • Ostrava, Чешская Республика
        • Research Site
      • Pardubice, Чешская Республика
        • Research Site
      • Pelhrimov, Чешская Республика
        • Research Site
      • Praha, Чешская Республика
        • Research Site
  • Чили
      • Santiago, Чили
        • Research Site
  • Швейцария
      • Aarau, Швейцария
        • Research Site
      • Basel, Швейцария
        • Research Site
      • Bern, Швейцария
        • Research Site
      • Lausanne, Швейцария
        • Research Site
      • St. Gallen, Швейцария
        • Research Site
      • Zürich, Швейцария
        • Research Site
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка
        • Research Site
      • George, Южная Африка
        • Research Site
      • Morningside, Южная Африка
        • Research Site
      • Somerset West, Южная Африка
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самцы и самки
  • Острый ишемический инсульт со слабостью конечностей
  • Появление симптомов в течение 6 часов
  • Полная функциональная независимость до настоящего инсульта

Критерий исключения:

  • Бессознательное состояние
  • Субъекты, которые вряд ли завершат инфузию исследуемого продукта и/или вряд ли будут подвергаться активному медицинскому лечению в течение этого периода из-за тяжелого клинического состояния.
  • Тяжелое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 мес.
  • Известное тяжелое заболевание почек.
  • Текущее известное злоупотребление алкоголем или запрещенными наркотиками или зависимость.
  • Беременные или кормящие грудью.
  • Лечение ацетазоламидом и метотрексатом во время инфузии не допускается.
  • Участие в предыдущем клиническом исследовании в течение 30 дней.
  • Соответствует всем остальным критериям исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Общая инвалидность по модифицированной шкале Рэнкина через 90 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Шкала инсульта NIH
Индекс Бартеля
Шкала воздействия инсульта
EQ-5D все на 90 дней
Результаты безопасности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2003 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 мая 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SA-NXY-0007
  • 007
  • SAINT 2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования NXY-059

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться