国立神経疾患・脳卒中研究所 (NINDS) パーキンソン病の神経保護試験

含まれるもの:

• -インフォームドコンセントを喜んで提供できる。
• -診断から5年未満の特発性PDの男性と女性。
• 診断は、パーキンソニズムの既知の原因または疑われる原因がなく、運動緩慢に加えて他の主要な徴候 (安静時振戦、硬直) のいずれかが存在することによって確認する必要があります。 臨床徴候は非対称でなければなりません。
• -被験者は、登録時にPDの症状を治療するために治療（レボドパ、ドーパミンアゴニスト、抗コリン薬、アマンタジンまたはセレギリンを含む）を必要としてはなりません。 被験者はこれらの薬剤のいずれかへの以前の曝露があった可能性がありますが、いずれの薬剤への曝露も期間が 60 日を超えていない可能性があり、被験者はベースライン前の 90 日以内にこれらの薬剤を使用していてはなりません。 被験者がドーパミン作動性治療を必要とするようになると、これらの薬物療法が最善の医療管理の一環として追加されることがあります。 被験者は引き続き研究に残ります。
• 年齢 > 30 歳。
• 研究要件を遵守する意欲と能力。
• 出産の可能性のある女性（つまり、閉経後または外科的に無菌ではない女性）は、研究期間中適切な避妊方法を使用している場合に参加できます。 出産の可能性のある女性は、ベースラインで妊娠検査が陰性であり、授乳していない必要があります。

除外：

• -ベースライン前の180日以内の次の薬物のいずれかの使用：神経弛緩薬、メトクロプラミド、アルファ-メチルドーパ、クロザピン、オランザピンおよびフルナリジン。
• -ベースライン前の90日以内の次の薬物のいずれかの使用：メチルフェニデート、シンナリジン、レセルピン、アンフェタミンまたはMAO-A阻害剤（パルギリン、フェネルジン、およびトラニルシプロミン）。
• 薬物（例、メトクロプラミド、フルナラジン）による非定型パーキンソン症候群の存在、代謝によって同定された神経遺伝学的障害（例、ウィルソン病）、脳炎、またはその他の変性疾患（例、進行性核上性麻痺）。
• ベースラインの90日前にミノサイクリンまたはクレアチンを使用。
• ベースラインの90日前にCoQ10> 300mgを使用。 被験者は、試験期間中、CoQ10の安定した投与量を維持する必要があります。
• -他の薬物研究への参加、またはベースライン前の90日以内の他の治験薬の受領。
• 凍結の存在。
• 姿勢反射の障害 (プル テスト スコア > 0)。
• -臨床的に重要な病状（例：活動性胃腸病、狭心症、活動性新生物）または検査室の異常。治験責任医師の判断により、被験者の研究への参加またはフォローを妨げる可能性があります。
• -PDのための定位脳手術の歴史（例、淡蒼球切除、脳深部刺激、胎児組織移植）。
• -研究者が研究評価を妨げると考える臨床的に重要な構造的脳疾患。
• -ミノサイクリンに対する既知の過敏症または不耐性、またはテトラサイクリンまたはクレアチンに対する既知のアレルギーの病歴。