Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Derrame (NINDS) Estudo de Neuroproteção da Doença de Parkinson

Inclusão:

• Disposto e capaz de dar consentimento informado.
• Homens e mulheres com DP idiopática com menos de 5 anos de duração desde o diagnóstico.
• O diagnóstico deve ser confirmado pela presença de bradicinesia mais um dos outros sinais cardinais (tremor de repouso, rigidez), sem qualquer outra causa conhecida ou suspeita de parkinsonismo. Os sinais clínicos devem ser assimétricos.
• Os indivíduos não devem necessitar de nenhuma terapia (incluindo levodopa, agonistas da dopamina, anticolinérgicos, amantadina ou selegilina) para tratar os sintomas da DP no momento da inscrição. Os indivíduos podem ter tido exposição anterior a qualquer um desses agentes, mas a exposição a qualquer agente não pode ter durado mais de 60 dias e os indivíduos não devem ter tomado nenhum desses agentes nos 90 dias anteriores à linha de base. Uma vez que um indivíduo precise de tratamento dopaminérgico, esses medicamentos podem ser adicionados como parte do melhor tratamento médico. O assunto ainda permanecerá no estudo.
• Idade > 30 anos.
• Vontade e capacidade de cumprir os requisitos do estudo.
• Mulheres com potencial para engravidar (ou seja, aquelas que não estão na pós-menopausa ou cirurgicamente estéreis) podem participar, desde que estejam usando métodos anticoncepcionais adequados durante o estudo. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no início do estudo e não amamentar.

Exclusão:

• Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos nos 180 dias anteriores ao início do estudo: neurolépticos, metoclopramida, alfa-metildopa, clozapina, olanzapina e flunarizina.
• Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos dentro de 90 dias antes da linha de base: metilfenidato, cinarizina, reserpina, anfetamina ou inibidores da MAO-A (pargilina, fenelzina e tranilcipromina).
• Presença de síndromes de Parkinson atípicas devido a drogas (por exemplo, metoclopramida, flunarazina), distúrbios neurogenéticos metabólicos identificados (por exemplo, doença de Wilson), encefalite ou outras doenças degenerativas (por exemplo, paralisia supranuclear progressiva).
• Uso de minociclina ou creatina 90 dias antes da linha de base.
• Uso de CoQ10> 300mg 90 dias antes da linha de base. Os indivíduos devem manter uma dosagem estável de CoQ10 durante todo o teste.
• Participação em outros estudos de drogas ou recebimento de outras drogas experimentais dentro de 90 dias antes da linha de base.
• Presença de congelamento.
• Comprometimento dos reflexos posturais (pontuação no teste de tração >0).
• Qualquer condição médica clinicamente significativa (por exemplo, doença gastrointestinal ativa, angina, neoplasia ativa) ou anormalidade laboratorial que, a critério do investigador, interferiria na capacidade dos sujeitos de participar do estudo ou de serem acompanhados.
• Histórico de cirurgia cerebral estereotáxica para DP (por exemplo, palidotomia, estimulação cerebral profunda, implantação de tecido fetal).
• Doença cerebral estrutural clinicamente significativa que o investigador acredita que interferiria nas avaliações do estudo.
• História de hipersensibilidade ou intolerância conhecida à minociclina ou alergia conhecida a qualquer tetraciclina ou creatina.