NINDS(National Institute of Neurological Disorders and Stroke) 파킨슨병 신경보호 실험

포함:

• 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
• 진단 후 기간이 5년 미만인 특발성 PD가 있는 남녀.
• 진단은 파킨슨증의 알려진 또는 의심되는 원인 없이 운동완서와 다른 기본 징후(안정성 떨림, 경직) 중 하나가 존재하여 확인되어야 합니다. 임상 징후는 비대칭이어야 합니다.
• 피험자는 등록 시점에 PD 증상을 치료하기 위해 어떠한 요법(레보도파, 도파민 작용제, 항콜린제, 아만타딘 또는 셀레길린 포함)이 필요하지 않아야 합니다. 피험자는 이전에 이러한 제제 중 하나에 노출되었을 수 있지만 어떤 제제에 대한 노출은 60일을 넘지 않아야 하며 대상자는 기준선 이전 90일 이내에 이러한 제제를 사용하지 않아야 합니다. 피험자가 도파민성 치료를 필요로 하면 최상의 의료 관리의 일부로 이러한 약물을 추가할 수 있습니다. 피험자는 여전히 연구에 남아 있습니다.
• 나이 > 30세.
• 학습 요구 사항을 준수하려는 의지와 능력.
• 가임 여성(즉, 폐경 후 또는 외과적으로 불임이 아닌 여성)은 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 경우 참여할 수 있습니다. 가임 여성은 기준선에서 음성 임신 검사를 받아야 하고 수유 중이 아니어야 합니다.

제외:

• 베이스라인 이전 180일 이내에 다음 약물 사용: 신경이완제, 메토클로프라미드, 알파-메틸도파, 클로자핀, 올란자핀 및 플루나리진.
• 베이스라인 이전 90일 이내에 다음 약물 사용: 메틸페니데이트, 신나리진, 레세르핀, 암페타민 또는 MAO-A 억제제(파길린, 페넬진 및 트라닐시프로민).
• 약물(예: 메토클로프라미드, 플루나라진), 대사로 확인된 신경 유전학적 장애(예: 윌슨병), 뇌염 또는 기타 퇴행성 질환(예: 진행성 핵상 마비)으로 인한 비정형 파킨슨 증후군의 존재.
• 기준선 90일 전에 미노사이클린 또는 크레아틴 사용.
• 기준선 90일 전에 CoQ10 > 300mg 사용. 피험자는 시험 기간 동안 CoQ10의 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
• 기준선 이전 90일 이내에 다른 약물 연구에 참여하거나 다른 조사 약물을 수령했습니다.
• 결빙의 존재.
• 자세 반사 장애(당김 테스트 점수 >0).
• 연구자의 판단에 따라 피험자가 연구에 참여하거나 추적할 수 있는 능력을 방해할 임상적으로 중요한 모든 의학적 상태(예: 활동성 위장관 질환, 협심증, 활동성 신생물) 또는 검사실 이상.
• PD에 대한 정위 뇌 수술(예: 담창절개술, 심부 뇌 자극술, 태아 조직 이식)의 병력.
• 연구자가 연구 평가를 방해할 것이라고 믿는 임상적으로 중요한 구조적 뇌 질환.
• 미노사이클린에 대해 알려진 과민성 또는 불내성 또는 테트라사이클린 또는 크레아틴에 대한 알려진 알레르기의 병력.