National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) Parkinson's Disease Neuroprotection Trial

opname:

• Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
• Mannen en vrouwen met idiopathische PD met een duur van minder dan 5 jaar vanaf de diagnose.
• De diagnose moet worden bevestigd door bradykinesie plus de aanwezigheid van een van de andere hoofdsymptomen (tremor in rust, rigiditeit), zonder enige andere bekende of vermoede oorzaak van parkinsonisme. De klinische symptomen moeten asymmetrisch zijn.
• Proefpersonen mogen op het moment van inschrijving geen therapie nodig hebben (inclusief levodopa, dopamine-agonisten, anticholinergica, amantadine of selegiline) om symptomen van PD te behandelen. Proefpersonen kunnen eerder aan een van deze middelen zijn blootgesteld, maar blootstelling aan een van deze middelen mag niet langer dan 60 dagen hebben geduurd en proefpersonen mogen geen van deze middelen hebben gebruikt binnen 90 dagen voorafgaand aan de basislijn. Zodra een persoon een dopaminerge behandeling nodig heeft, kunnen deze medicijnen worden toegevoegd als onderdeel van de beste medische behandeling. Het onderwerp blijft nog steeds in de studie.
• Leeftijd > 30 jaar.
• Bereidheid en vermogen om te voldoen aan studie-eisen.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (d.w.z. vrouwen die niet postmenopauzaal of chirurgisch steriel zijn) mogen deelnemen, op voorwaarde dat ze tijdens de duur van het onderzoek adequate anticonceptiemethodes gebruiken. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten bij baseline een negatieve zwangerschapstest hebben en mogen geen borstvoeding geven.

Uitsluiting:

• Gebruik van een van de volgende geneesmiddelen binnen 180 dagen voorafgaand aan de baseline: neuroleptica, metoclopramide, alfa-methyldopa, clozapine, olanzapine en flunarizine.
• Gebruik van een van de volgende geneesmiddelen binnen 90 dagen voorafgaand aan de uitgangswaarde: methylfenidaat, cinnarizine, reserpine, amfetamine of MAO-A-remmers (pargyline, fenelzine en tranylcypromine).
• Aanwezigheid van atypische Parkinson-syndromen als gevolg van geneesmiddelen (bijv. Metoclopramide, flunarazine), metabool geïdentificeerde neurogenetische stoornissen (bijv. De ziekte van Wilson), encefalitis of andere degeneratieve ziekten (bijv. Progressieve supranucleaire verlamming).
• Gebruik van minocycline of creatine 90 dagen voorafgaand aan baseline.
• Gebruik van CoQ10> 300 mg 90 dagen voorafgaand aan baseline. Proefpersonen moeten gedurende de hele proefperiode een stabiele dosis CoQ10 aanhouden.
• Deelname aan andere geneesmiddelenonderzoeken of ontvangst van andere onderzoeksgeneesmiddelen binnen 90 dagen voorafgaand aan baseline.
• Aanwezigheid van bevriezing.
• Aantasting van houdingsreflexen (trektestscore >0).
• Elke klinisch significante medische aandoening (bijv. actieve gastro-intestinale ziekte, angina pectoris, actief neoplasma) of laboratoriumafwijking die naar het oordeel van de onderzoeker het vermogen van de proefpersoon om deel te nemen aan het onderzoek of om gevolgd te worden, zou belemmeren.
• Geschiedenis van stereotaxische hersenchirurgie voor PD (bijv. Pallidotomie, diepe hersenstimulatie, implantatie van foetaal weefsel).
• Klinisch significante structurele hersenziekte waarvan de onderzoeker denkt dat deze de onderzoeksevaluaties zou verstoren.
• Geschiedenis van bekende overgevoeligheid of intolerantie voor minocycline of bekende allergie voor tetracycline of creatine.