メディケイドによる早期矯正治療
調査の概要
詳細な説明
歯列矯正治療は、歯科において広く受け入れられている処置になりました。 利点には、口腔の健康、機能、審美性、および生活の質の改善が含まれます。 歯列矯正サービスへのアクセスに関しては、所得階層間に大きな格差が存在します。 これらの格差の原因は複雑であり、病気の有病率、性別、文化的偏見、この集団による問題の認識、経済的要請、矯正医によるこれらの患者に対する否定的な認識の違いを反映している可能性があります。 この研究の主な目的は、低所得家庭の子供たちの歯列矯正サービスへのアクセスを増やす手段として、早期の歯列矯正介入の有用性を調べることです。
目的 1. 早期矯正治療を受けたメディケイド参加者とそうでない参加者の間で、矯正治療の結果、顔のボディイメージ、生活の質を比較すること。 1.a 歯科矯正医から計画された治療の目標、リスク、利点に関する情報を 1 対 1 で与えられた早期治療対象者と、対話型 CD-ROM を使用してこれを提供した対象者との間の理解と遵守のレベルを比較する情報。 これはインフォームド コンセント研究と呼ばれ、全体的な研究に被験者を登録するために使用される通常のインフォームド コンセント プロセスと混同しないでください。目的 3. 早期矯正治療のみを受けるメディケイド資金提供の患者と、完全矯正治療を受けるメディケイド資金提供の参加者の間で、歯列矯正の結果、顔の身体イメージ、および生活の質を比較する思春期に。 このプロジェクトとDisparity Centerのテーマとの関係。 北西部とアラスカの口腔健康格差センターの目標のうちの 2 つが、この研究によって達成されました。 1つ目は、子供の口腔疾患や状態を予防および治療するための介入の有効性を評価するための臨床研究を実施することです. 2 つ目は、子どもとその世話をする人に関する既存の知識と新しい情報を、格差の縮小を約束する新しい技術と介入に変換する、地域に根ざした研究を開発することです。 今日、低所得家庭の子供たちは矯正治療を受ける機会が非常に限られています。 また、混合歯列中に行われるいくつかの比較的単純な介入が、不正咬合の重症度を軽減するのに効果的であることもわかっています. この研究は、これらの早期歯科矯正介入がメディケイド人口においてどれほど効果的であるかを調べるために設計されています。 また、メディケイド患者の早期治療の結果が、永久歯列における完全な歯科矯正治療のより複雑なアプローチとどのように比較されるかについても検討します。 多くの歯科矯正医は、メディケイドの患者は転帰不良のリスクがあると認識しており、結果としてアクセスを制限しています。 この研究の追跡調査では、同様の環境で治療を受けたメディケイド患者と私費患者を比較することで、この問題に対処します。 より単純でタイムリーな介入がより広く使用されることで、メディケイド患者に歯科矯正サービスへの大幅なアクセスを提供できると期待しています。 この研究は、単純でタイムリーな部分治療と完全な完全治療との間のトレードオフに関するデータを提供します。 Disparity Center の 2 番目のテーマに対応して、若い患者とその両親の理解レベルで、文化的に適切な方法で治療情報を提供するインタラクティブな CD-ROM の使用が検討されます。 このアプローチにより、提案された治療法に対する患者と親の理解が向上し、成功した結果を保証するために治療手順の遵守が強化されることが期待されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Odessa Brown Children's Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
「包含基準:」
- メディケイドに登録
- 英語、スペイン語、ベトナム語、中国語、ソマリア語またはエチオピア語に堪能であること
- 許容できる不正咬合
- 口腔疾患がない
- 現在の予防接種と歯科治療の記録
- 許容できる口腔衛生
- その地域に4年間住む予定
- 頭蓋顔面異常の欠如
- 顔面非対称を伴う片側後方交差咬合の欠如
- 矯正治療歴なし
- 早期矯正治療または後期完全治療に無作為に割り付けられることに同意する
- 同意/同意に署名する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1
医学的に必要な不正咬合を有するメディケイド患者が混合歯列中に治療され、目標が限定された後、観察が行われた
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矯正治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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相互評価評価
時間枠:研究前、早期治療または観察後、完全治療または観察後
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研究前、早期治療または観察後、完全治療または観察後
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Gregory J King, DDS、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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