- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00067379
Раннее ортодонтическое вмешательство в рамках Medicaid
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ортодонтическое лечение стало широко распространенной процедурой в стоматологии. Преимущества включают улучшение здоровья полости рта, функции, эстетики и качества жизни. Между доходными слоями существуют значительные различия в отношении доступа к ортодонтическим услугам. Источники этих несоответствий сложны и могут отражать различия в распространенности заболевания, половой принадлежности, культурных предубеждениях, восприятии проблем этой популяцией, экономических императивах и негативном восприятии этих пациентов ортодонтами. Основной целью данного исследования является изучение полезности раннего ортодонтического вмешательства как средства расширения доступа к ортодонтическим услугам для детей из малообеспеченных семей.
Цель 1. Сравнить ортодонтические результаты, изображение лица и тела и качество жизни участников программы Medicaid, получивших раннее ортодонтическое лечение, и тех, кто этого не сделал. 1.a. Сравнить уровень понимания и соблюдения между субъектами раннего лечения, получившими информацию о целях, рисках и преимуществах запланированного лечения один на один от ортодонта, с субъектами, которые также используют интерактивный компакт-диск для предоставления этой информации. информация. Это будет называться исследованием информированного согласия, и его не следует путать с обычным процессом информированного согласия, используемым для включения субъектов в общее исследование. Цель 2. Сравнить ортодонтические результаты, изображение лица и тела и качество жизни между и платные пациенты, которые получают полное ортодонтическое лечение в подростковом возрасте. Цель 3. Сравнить ортодонтические результаты, изображение лица и тела и качество жизни между пациентами, финансируемыми Medicaid, которые получают только раннее ортодонтическое лечение, и участниками, финансируемыми Medicaid, которые получают полное ортодонтическое лечение. в подростковом возрасте. Связь этого проекта с темой Disparity Center. Это исследование достигло двух целей Северо-Западного и Аляскского центра изучения различий в состоянии полости рта. Во-первых, это проведение клинических исследований для оценки эффективности вмешательств по профилактике и лечению заболеваний и состояний полости рта у детей. Во-вторых, следует развивать исследования на базе сообществ, которые переводят существующие знания и новую информацию о детях и их опекунах в новые технологии и меры, которые обещают уменьшить неравенство. Сегодня дети из малообеспеченных семей имеют очень ограниченный доступ к ортодонтическому лечению. Мы также знаем, что некоторые относительно простые вмешательства, выполняемые при смешанном прикусе, могут быть эффективными для уменьшения тяжести аномалий прикуса. Это исследование предназначено для изучения того, насколько эффективны эти ранние ортодонтические вмешательства в популяции Medicaid. Также будет рассмотрено, как результаты раннего лечения пациентов с программой Medicaid сравниваются с более сложным подходом полного ортодонтического лечения постоянного прикуса. Многие ортодонты считают, что пациенты Medicaid подвержены риску неблагоприятных исходов, и, как следствие, ограничивают доступ. В последующем компоненте этого исследования этот вопрос будет решаться путем сравнения пациентов, получающих лечение по программе Medicaid и за счет частных лиц, которые лечились в аналогичных условиях. Мы ожидаем, что значительно более широкий доступ к ортодонтическим услугам для пациентов Medicaid может быть обеспечен за счет более широкого использования более простых и своевременных вмешательств. Это исследование предоставит данные о компромиссе между простым, своевременным частичным лечением и полным лечением. В ответ на вторую тему Центра несоответствия будет рассмотрено использование интерактивных компакт-дисков, которые предоставляют информацию о лечении на уровне понимания маленьких пациентов и их родителей и в культурно приемлемой форме. Мы ожидаем, что этот подход улучшит понимание пациентами и родителями предлагаемого лечения, а также улучшит соблюдение процедур лечения для обеспечения успешных результатов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Odessa Brown Children's Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
"Критерии включения:"
- Зарегистрирован в Медикейд
- Свободное владение английским, испанским, вьетнамским, китайским, сомалийским или эфиопским языком
- Приемлемый неправильный прикус
- Без болезней полости рта
- Текущие прививки и запись стоматологической помощи
- Приемлемая гигиена полости рта
- Рассчитываю жить в этом районе 4 года
- Отсутствие черепно-лицевых аномалий
- Отсутствие одностороннего заднего перекрестного прикуса с лицевой асимметрией
- Без предварительного ортодонтического лечения
- Согласен быть рандомизированным для раннего ортодонтического лечения или позднего полного лечения
- Подписывает согласие / согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Пациенты Medicaid с необходимыми с медицинской точки зрения аномалиями прикуса, пролеченными во время смешанного прикуса с ограниченными целями с последующим наблюдением
|
ортодонтические процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рейтинг коллегиальной оценки
Временное ограничение: До исследования, после раннего лечения или наблюдения, после полного лечения или наблюдения
|
До исследования, после раннего лечения или наблюдения, после полного лечения или наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gregory J King, DDS, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIDCR-142542
- U54DE014254 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .