- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00067379
Korai fogszabályozási beavatkozás a Medicaid alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogszabályozás széles körben elfogadott eljárássá vált a fogászatban. Az előnyök közé tartozik a jobb száj egészsége, funkciója, esztétikája és életminősége. Jelentős különbségek vannak a jövedelmi rétegek között a fogszabályozási szolgáltatásokhoz való hozzáférés tekintetében. Ezeknek az eltéréseknek a forrásai összetettek, és tükrözhetik a betegségek prevalenciájában, a nemben, a kulturális torzításokban, a problémák e populáció általi észlelésében, a gazdasági kényszerekben és a fogszabályzók negatív megítélésében mutatkozó különbségeket. A tanulmány elsődleges célja a korai fogszabályozási beavatkozás hasznosságának vizsgálata az alacsony jövedelmű családok gyermekei számára a fogszabályozási szolgáltatásokhoz való hozzáférés növelésének eszközeként.
1. cél. Összehasonlítani a fogszabályozási eredményeket, az arc testképét és az életminőséget a Medicaid résztvevői között, akik korai fogszabályozásban részesülnek, és azok között, akik nem. 1.a Összehasonlítani a megértés és a megfelelés szintjét a korai kezelés alatt álló alanyok között, akik egy-egy fogszabályzótól kaptak tájékoztatást a tervezett kezelés céljairól, kockázatairól és előnyeiről, valamint azokkal az alanyokkal, akik interaktív CD-ROM-ot is használnak ennek biztosítására. információ. Ezt informált beleegyezés vizsgálatnak nevezzük, és nem szabad összetéveszteni a rutin informált beleegyezési eljárással, amellyel az alanyokat bevonják a teljes vizsgálatba. 2. cél. A fogszabályozási eredmények, az arctestkép és az életminőség összehasonlítása a Medicaid által finanszírozott betegek között. és magánfizetett betegek, akik serdülőkorukban teljes körű fogszabályozásban részesülnek. Cél 3. Összehasonlítani a fogszabályozási eredményeket, az arc testképét és az életminőséget a Medicaid által finanszírozott betegek között, akik csak korai fogszabályozásban részesülnek, és a Medicaid által finanszírozott résztvevők között, akik teljes körű fogszabályozásban részesülnek. serdülőkorban. Ennek a projektnek a kapcsolata a Disparity Center témával. Ez a tanulmány az északnyugati és alaszkai Oral Health Disparity Központ két célkitűzését teljesíti. Az első az, hogy klinikai kutatásokat végezzenek a gyermekek szájbetegségeinek és állapotainak megelőzésére és kezelésére irányuló beavatkozások hatékonyságának értékelésére. A második a közösségi alapú kutatás kidolgozása, amely a gyerekekkel és gondozóikkal kapcsolatos meglévő ismereteket és új információkat olyan új technológiákká és beavatkozásokká alakítja át, amelyek az egyenlőtlenségek csökkentését ígérik. Ma az alacsony jövedelmű családok gyermekei nagyon korlátozottan férnek hozzá a fogszabályozó kezeléshez. Azt is tudjuk, hogy néhány viszonylag egyszerű beavatkozás, amelyet a vegyes fogazat során végeznek, hatékonyan csökkenthetik a rossz fogászat súlyosságát. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja, mennyire hatékonyak ezek a korai fogszabályozási beavatkozások a Medicaid populációban. Azt is megvizsgálja, hogy a Medicaid betegek korai kezelésének eredményei hogyan viszonyulnak a teljes fogszabályozási kezelés összetettebb megközelítéséhez a tartós fogazatban. Sok fogszabályzó úgy véli, hogy a Medicaid-betegek rossz kimenetelűek, és ennek következtében korlátozzák a hozzáférést. A tanulmány nyomon követési eleme ezzel a kérdéssel foglalkozik a Medicaid és a hasonló környezetben kezelt magánfizetõs betegek összehasonlításával. Arra számítunk, hogy az egyszerűbb, időszerűbb beavatkozások szélesebb körű elterjedésével a Medicaid betegek számára lényegesen nagyobb hozzáférést lehetne biztosítani a fogszabályozási szolgáltatásokhoz. Ez a tanulmány adatokat szolgáltat az egyszerű, időben történő részleges kezelések és a teljes teljes kezelések közötti kompromisszumról. A Disparity Center második témájára reagálva megvizsgálják azoknak az interaktív CD-ROM-oknak a használatát, amelyek a fiatal betegek és szüleik megértési szintjén, kulturálisan megfelelő módon nyújtanak kezelési információkat. Azt várjuk, hogy ez a megközelítés javítja a betegek és a szülők megértését a javasolt kezeléssel kapcsolatban, valamint javítja a kezelési eljárások betartását a sikeres kimenetel érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
- Odessa Brown Children's Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
"Befogadási kritériumok:"
- Beiratkozott a Medicaidbe
- Folyékony angol, spanyol, vietnami, kínai, szomáliai vagy etióp nyelvtudás
- Elfogadható hibás záródás
- Szájbetegségtől mentes
- Jelenlegi védőoltások és fogászati ellátás nyilvántartása
- Elfogadható szájhigiénia
- Várhatóan 4 évig él a környéken
- A craniofacialis anomáliák hiánya
- Egyoldali hátsó keresztharapás hiánya arc aszimmetriájával
- Nincs előzetes fogszabályozó kezelés
- Fogadja el, hogy véletlenszerű besorolást kap a korai fogszabályozási kezelésre vagy a késői teljes kezelésre
- Aláírja a beleegyezést/beleegyezést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1
Medicaid betegek, akiknek orvosilag szükséges helytelen elzáródása van, a vegyes fogazat során kezelt korlátozott célokkal, majd megfigyeléssel
|
fogszabályozási eljárások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Peer Assessment Rating
Időkeret: Előzetes vizsgálat, korai kezelés vagy megfigyelés, teljes kezelés vagy megfigyelés után
|
Előzetes vizsgálat, korai kezelés vagy megfigyelés, teljes kezelés vagy megfigyelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregory J King, DDS, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDCR-142542
- U54DE014254 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a interceptív fogszabályozási kezelések
-
Beauty HealthCallender Center for Clinical Research; ATS Clinical Research; Skin Surgery Medical... és más munkatársakBefejezveAndrogén alopeciaEgyesült Államok
-
Aydin Adnan Menderes UniversityBefejezve