Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai fogszabályozási beavatkozás a Medicaid alatt

2010. június 9. frissítette: University of Washington
A tanulmány elsődleges célja a korai fogszabályozási beavatkozás hasznosságának vizsgálata az alacsony jövedelmű családok gyermekei számára a fogszabályozási szolgáltatásokhoz való hozzáférés növelésének eszközeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A fogszabályozás széles körben elfogadott eljárássá vált a fogászatban. Az előnyök közé tartozik a jobb száj egészsége, funkciója, esztétikája és életminősége. Jelentős különbségek vannak a jövedelmi rétegek között a fogszabályozási szolgáltatásokhoz való hozzáférés tekintetében. Ezeknek az eltéréseknek a forrásai összetettek, és tükrözhetik a betegségek prevalenciájában, a nemben, a kulturális torzításokban, a problémák e populáció általi észlelésében, a gazdasági kényszerekben és a fogszabályzók negatív megítélésében mutatkozó különbségeket. A tanulmány elsődleges célja a korai fogszabályozási beavatkozás hasznosságának vizsgálata az alacsony jövedelmű családok gyermekei számára a fogszabályozási szolgáltatásokhoz való hozzáférés növelésének eszközeként.

1. cél. Összehasonlítani a fogszabályozási eredményeket, az arc testképét és az életminőséget a Medicaid résztvevői között, akik korai fogszabályozásban részesülnek, és azok között, akik nem. 1.a Összehasonlítani a megértés és a megfelelés szintjét a korai kezelés alatt álló alanyok között, akik egy-egy fogszabályzótól kaptak tájékoztatást a tervezett kezelés céljairól, kockázatairól és előnyeiről, valamint azokkal az alanyokkal, akik interaktív CD-ROM-ot is használnak ennek biztosítására. információ. Ezt informált beleegyezés vizsgálatnak nevezzük, és nem szabad összetéveszteni a rutin informált beleegyezési eljárással, amellyel az alanyokat bevonják a teljes vizsgálatba. 2. cél. A fogszabályozási eredmények, az arctestkép és az életminőség összehasonlítása a Medicaid által finanszírozott betegek között. és magánfizetett betegek, akik serdülőkorukban teljes körű fogszabályozásban részesülnek. Cél 3. Összehasonlítani a fogszabályozási eredményeket, az arc testképét és az életminőséget a Medicaid által finanszírozott betegek között, akik csak korai fogszabályozásban részesülnek, és a Medicaid által finanszírozott résztvevők között, akik teljes körű fogszabályozásban részesülnek. serdülőkorban. Ennek a projektnek a kapcsolata a Disparity Center témával. Ez a tanulmány az északnyugati és alaszkai Oral Health Disparity Központ két célkitűzését teljesíti. Az első az, hogy klinikai kutatásokat végezzenek a gyermekek szájbetegségeinek és állapotainak megelőzésére és kezelésére irányuló beavatkozások hatékonyságának értékelésére. A második a közösségi alapú kutatás kidolgozása, amely a gyerekekkel és gondozóikkal kapcsolatos meglévő ismereteket és új információkat olyan új technológiákká és beavatkozásokká alakítja át, amelyek az egyenlőtlenségek csökkentését ígérik. Ma az alacsony jövedelmű családok gyermekei nagyon korlátozottan férnek hozzá a fogszabályozó kezeléshez. Azt is tudjuk, hogy néhány viszonylag egyszerű beavatkozás, amelyet a vegyes fogazat során végeznek, hatékonyan csökkenthetik a rossz fogászat súlyosságát. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja, mennyire hatékonyak ezek a korai fogszabályozási beavatkozások a Medicaid populációban. Azt is megvizsgálja, hogy a Medicaid betegek korai kezelésének eredményei hogyan viszonyulnak a teljes fogszabályozási kezelés összetettebb megközelítéséhez a tartós fogazatban. Sok fogszabályzó úgy véli, hogy a Medicaid-betegek rossz kimenetelűek, és ennek következtében korlátozzák a hozzáférést. A tanulmány nyomon követési eleme ezzel a kérdéssel foglalkozik a Medicaid és a hasonló környezetben kezelt magánfizetõs ​​betegek összehasonlításával. Arra számítunk, hogy az egyszerűbb, időszerűbb beavatkozások szélesebb körű elterjedésével a Medicaid betegek számára lényegesen nagyobb hozzáférést lehetne biztosítani a fogszabályozási szolgáltatásokhoz. Ez a tanulmány adatokat szolgáltat az egyszerű, időben történő részleges kezelések és a teljes teljes kezelések közötti kompromisszumról. A Disparity Center második témájára reagálva megvizsgálják azoknak az interaktív CD-ROM-oknak a használatát, amelyek a fiatal betegek és szüleik megértési szintjén, kulturálisan megfelelő módon nyújtanak kezelési információkat. Azt várjuk, hogy ez a megközelítés javítja a betegek és a szülők megértését a javasolt kezeléssel kapcsolatban, valamint javítja a kezelési eljárások betartását a sikeres kimenetel érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Odessa Brown Children's Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

"Befogadási kritériumok:"

  • Beiratkozott a Medicaidbe
  • Folyékony angol, spanyol, vietnami, kínai, szomáliai vagy etióp nyelvtudás
  • Elfogadható hibás záródás
  • Szájbetegségtől mentes
  • Jelenlegi védőoltások és fogászati ​​ellátás nyilvántartása
  • Elfogadható szájhigiénia
  • Várhatóan 4 évig él a környéken
  • A craniofacialis anomáliák hiánya
  • Egyoldali hátsó keresztharapás hiánya arc aszimmetriájával
  • Nincs előzetes fogszabályozó kezelés
  • Fogadja el, hogy véletlenszerű besorolást kap a korai fogszabályozási kezelésre vagy a késői teljes kezelésre
  • Aláírja a beleegyezést/beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Medicaid betegek, akiknek orvosilag szükséges helytelen elzáródása van, a vegyes fogazat során kezelt korlátozott célokkal, majd megfigyeléssel
fogszabályozási eljárások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Peer Assessment Rating
Időkeret: Előzetes vizsgálat, korai kezelés vagy megfigyelés, teljes kezelés vagy megfigyelés után
Előzetes vizsgálat, korai kezelés vagy megfigyelés, teljes kezelés vagy megfigyelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2003. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDCR-142542
  • U54DE014254 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a interceptív fogszabályozási kezelések

3
Iratkozz fel