Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig ortodontisk intervention under Medicaid

9. juni 2010 opdateret af: University of Washington
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge nytten af ​​tidlig ortodontisk intervention som et middel til at øge adgangen til tandreguleringsydelser for børn i lavindkomstfamilier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ortodontisk behandling er blevet en bredt accepteret procedure i tandplejen. Fordelene omfatter forbedret mundsundhed, funktion, æstetik og livskvalitet. Der er betydelige forskelle mellem indkomstlag med hensyn til adgang til ortodontiske tjenester. Kilderne til disse forskelle er komplekse og kan afspejle forskelle i sygdomsprævalens, køn, kulturelle skævheder, opfattelse af problemer hos denne befolkning, økonomiske imperativer og negative opfattelser af disse patienter hos ortodontister. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge nytten af ​​tidlig ortodontisk intervention som et middel til at øge adgangen til tandreguleringsydelser for børn i lavindkomstfamilier.

Mål 1. At sammenligne ortodontiske resultater, ansigtets kropsbillede og livskvalitet mellem Medicaid-deltagere, der modtager tidlig tandregulering, og dem, der ikke gør. 1.a At sammenligne niveauet af forståelse og compliance mellem tidlige behandlingspersoner, der får information om målene, risici og fordele ved den planlagte behandling en-til-en af ​​en tandregulering, med forsøgspersoner, der også bruger en interaktiv cd-rom til at levere dette Information. Dette vil blive omtalt som Informed Consent Study og må ikke forveksles med den rutinemæssige informerede samtykkeproces, der bruges til at tilmelde forsøgspersoner til den overordnede undersøgelse. Formål 2. At sammenligne ortodontiske resultater, ansigtets kropsbillede og livskvalitet mellem Medicaid-finansierede og privatbetalte patienter, som modtager fuld ortodontisk behandling i ungdomsårene. Formål 3. At sammenligne ortodontiske resultater, ansigtets kropsbillede og livskvalitet mellem Medicaid-finansierede patienter, som kun modtager tidlig tandregulering, og Medicaid-finansierede deltagere, der modtager fuld ortodontisk behandling i ungdomsårene. Dette projekts forhold til temaet Disparity Center. To af målene for Northwest og Alaska Center for Oral Health Disparity opfyldes af denne undersøgelse. Den første er at udføre klinisk forskning for at evaluere effektiviteten af ​​interventioner til at forebygge og behandle orale sygdomme og tilstande hos børn. Den anden er at udvikle samfundsbaseret forskning, der omsætter eksisterende viden og ny information om børn og deres omsorgspersoner til nye teknologier og interventioner, der lover at reducere uligheder. I dag har børn af lavindkomstfamilier meget begrænset adgang til tandregulering. Vi ved også, at nogle relativt simple indgreb, der udføres under den blandede tandsætning, kan være effektive til at reducere sværhedsgraden af ​​maloklusion. Denne undersøgelse er designet til at undersøge, hvor effektive disse tidlige ortodontiske indgreb er i en Medicaid-population. Det vil også undersøge, hvordan resultater fra tidlig behandling hos Medicaid-patienter sammenlignes med den mere komplekse tilgang med komplet ortodontisk behandling i den permanente tandbehandling. Mange ortodontister opfatter, at Medicaid-patienter er i risiko for dårlige resultater og begrænser adgangen som følge heraf. Opfølgningskomponenten i denne undersøgelse vil løse dette problem ved at foretage en sammenligning mellem Medicaid og privatbetalte patienter behandlet i lignende miljøer. Vi forventer, at der kan gives betydeligt større adgang til tandreguleringstjenester for Medicaid-patienter ved den mere udbredte brug af enklere, mere rettidige indgreb. Denne undersøgelse vil give data om afvejningen mellem simple, rettidige delbehandlinger versus komplette fuldbehandlinger. Som svar på det andet tema for Disparity Center vil brugen af ​​interaktive cd-rom'er, der giver behandlingsinformation på forståelsesniveauet for unge patienter og deres forældre, og på en kulturelt passende måde, blive undersøgt. Vi forventer, at denne tilgang vil forbedre patientens og forældrenes forståelse af den foreslåede behandling samt forbedre overholdelse af behandlingsprocedurer for at sikre succesfulde resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Odessa Brown Children's Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

"Inklusionskriterier:"

  • Indskrevet i Medicaid
  • Flydende engelsk, spansk, vietnamesisk, kinesisk, somalisk eller etiopisk
  • Acceptabel maloklusion
  • Fri for oral sygdom
  • Aktuelle vaccinationer og registrering af tandpleje
  • Acceptabel mundhygiejne
  • Forvent at bo i området i 4 år
  • Fravær af kraniofaciale anomalier
  • Fravær af ensidig posterior krydsbid med ansigtsasymmetri
  • Ingen forudgående tandregulering
  • Aftal at blive randomiseret til tidlig ortodontisk behandling eller sen fuld behandling
  • Underskriver samtykke/samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Medicaid-patienter med medicinsk nødvendige malokklusioner behandlet under den blandede dentition med begrænsede mål efterfulgt af observation
ortodontiske procedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peer Assessment Rating
Tidsramme: Forundersøgelse, efter - tidlig behandling eller observation, efter fuld behandling eller observation
Forundersøgelse, efter - tidlig behandling eller observation, efter fuld behandling eller observation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2003

Først opslået (Skøn)

19. august 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDCR-142542
  • U54DE014254 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Kliniske forsøg med interceptive ortodontiske behandlinger

3
Abonner