- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00067379
Tidlig ortodontisk intervention under Medicaid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ortodontisk behandling er blevet en bredt accepteret procedure i tandplejen. Fordelene omfatter forbedret mundsundhed, funktion, æstetik og livskvalitet. Der er betydelige forskelle mellem indkomstlag med hensyn til adgang til ortodontiske tjenester. Kilderne til disse forskelle er komplekse og kan afspejle forskelle i sygdomsprævalens, køn, kulturelle skævheder, opfattelse af problemer hos denne befolkning, økonomiske imperativer og negative opfattelser af disse patienter hos ortodontister. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge nytten af tidlig ortodontisk intervention som et middel til at øge adgangen til tandreguleringsydelser for børn i lavindkomstfamilier.
Mål 1. At sammenligne ortodontiske resultater, ansigtets kropsbillede og livskvalitet mellem Medicaid-deltagere, der modtager tidlig tandregulering, og dem, der ikke gør. 1.a At sammenligne niveauet af forståelse og compliance mellem tidlige behandlingspersoner, der får information om målene, risici og fordele ved den planlagte behandling en-til-en af en tandregulering, med forsøgspersoner, der også bruger en interaktiv cd-rom til at levere dette Information. Dette vil blive omtalt som Informed Consent Study og må ikke forveksles med den rutinemæssige informerede samtykkeproces, der bruges til at tilmelde forsøgspersoner til den overordnede undersøgelse. Formål 2. At sammenligne ortodontiske resultater, ansigtets kropsbillede og livskvalitet mellem Medicaid-finansierede og privatbetalte patienter, som modtager fuld ortodontisk behandling i ungdomsårene. Formål 3. At sammenligne ortodontiske resultater, ansigtets kropsbillede og livskvalitet mellem Medicaid-finansierede patienter, som kun modtager tidlig tandregulering, og Medicaid-finansierede deltagere, der modtager fuld ortodontisk behandling i ungdomsårene. Dette projekts forhold til temaet Disparity Center. To af målene for Northwest og Alaska Center for Oral Health Disparity opfyldes af denne undersøgelse. Den første er at udføre klinisk forskning for at evaluere effektiviteten af interventioner til at forebygge og behandle orale sygdomme og tilstande hos børn. Den anden er at udvikle samfundsbaseret forskning, der omsætter eksisterende viden og ny information om børn og deres omsorgspersoner til nye teknologier og interventioner, der lover at reducere uligheder. I dag har børn af lavindkomstfamilier meget begrænset adgang til tandregulering. Vi ved også, at nogle relativt simple indgreb, der udføres under den blandede tandsætning, kan være effektive til at reducere sværhedsgraden af maloklusion. Denne undersøgelse er designet til at undersøge, hvor effektive disse tidlige ortodontiske indgreb er i en Medicaid-population. Det vil også undersøge, hvordan resultater fra tidlig behandling hos Medicaid-patienter sammenlignes med den mere komplekse tilgang med komplet ortodontisk behandling i den permanente tandbehandling. Mange ortodontister opfatter, at Medicaid-patienter er i risiko for dårlige resultater og begrænser adgangen som følge heraf. Opfølgningskomponenten i denne undersøgelse vil løse dette problem ved at foretage en sammenligning mellem Medicaid og privatbetalte patienter behandlet i lignende miljøer. Vi forventer, at der kan gives betydeligt større adgang til tandreguleringstjenester for Medicaid-patienter ved den mere udbredte brug af enklere, mere rettidige indgreb. Denne undersøgelse vil give data om afvejningen mellem simple, rettidige delbehandlinger versus komplette fuldbehandlinger. Som svar på det andet tema for Disparity Center vil brugen af interaktive cd-rom'er, der giver behandlingsinformation på forståelsesniveauet for unge patienter og deres forældre, og på en kulturelt passende måde, blive undersøgt. Vi forventer, at denne tilgang vil forbedre patientens og forældrenes forståelse af den foreslåede behandling samt forbedre overholdelse af behandlingsprocedurer for at sikre succesfulde resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Odessa Brown Children's Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
"Inklusionskriterier:"
- Indskrevet i Medicaid
- Flydende engelsk, spansk, vietnamesisk, kinesisk, somalisk eller etiopisk
- Acceptabel maloklusion
- Fri for oral sygdom
- Aktuelle vaccinationer og registrering af tandpleje
- Acceptabel mundhygiejne
- Forvent at bo i området i 4 år
- Fravær af kraniofaciale anomalier
- Fravær af ensidig posterior krydsbid med ansigtsasymmetri
- Ingen forudgående tandregulering
- Aftal at blive randomiseret til tidlig ortodontisk behandling eller sen fuld behandling
- Underskriver samtykke/samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Medicaid-patienter med medicinsk nødvendige malokklusioner behandlet under den blandede dentition med begrænsede mål efterfulgt af observation
|
ortodontiske procedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Peer Assessment Rating
Tidsramme: Forundersøgelse, efter - tidlig behandling eller observation, efter fuld behandling eller observation
|
Forundersøgelse, efter - tidlig behandling eller observation, efter fuld behandling eller observation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory J King, DDS, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDCR-142542
- U54DE014254 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maloklusion
-
University of BaghdadRekrutteringBehandling af klasse II malocclusion og bimaxillær proklinationIrak
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
Al-Azhar UniversityRekruttering
-
University of AlbertaRekruttering
-
Future University in EgyptAfsluttetKlasse II malocclusionEgypten
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Damascus UniversityAfsluttetKlasse II malocclusionSyrien Arabiske Republik
-
State University of New York at BuffaloAfsluttetDental malocclusion | Trængsel, Tand | Vinkelklasse II | Vinkel klasse IForenede Stater
-
Hama UniversityAfsluttetMaloklusion | Klasse II Division 1 MalocclusionSyrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med interceptive ortodontiske behandlinger
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKarolinska Institutet; The University of Hong Kong; University of Copenhagen og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater