- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00067379
Intervención de ortodoncia temprana bajo Medicaid
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de ortodoncia se ha convertido en un procedimiento ampliamente aceptado en odontología. Los beneficios incluyen una mejor salud oral, función, estética y calidad de vida. Existen disparidades significativas entre los estratos de ingresos con respecto al acceso a los servicios de ortodoncia. Las fuentes de estas disparidades son complejas y pueden reflejar diferencias en la prevalencia de la enfermedad, el género, los sesgos culturales, la percepción de los problemas por parte de esta población, los imperativos económicos y las percepciones negativas de estos pacientes por parte de los ortodoncistas. El objetivo principal de este estudio es examinar la utilidad de la intervención de ortodoncia temprana como un medio para aumentar el acceso a los servicios de ortodoncia para los niños de familias de bajos ingresos.
Objetivo 1. Comparar los resultados de la ortodoncia, la imagen corporal facial y la calidad de vida entre los participantes de Medicaid que reciben tratamiento de ortodoncia temprano y los que no. 1.a Comparar el nivel de comprensión y cumplimiento entre sujetos de tratamiento temprano que reciben información sobre los objetivos, riesgos y beneficios del tratamiento planificado uno a uno por parte de un ortodoncista, con sujetos que también utilizan un CD-ROM interactivo para proporcionar esta información. información. Esto se denominará Estudio de consentimiento informado y no debe confundirse con el proceso de consentimiento informado de rutina que se usa para inscribir a los sujetos en el estudio general. Objetivo 2. Comparar los resultados de la ortodoncia, la imagen corporal facial y la calidad de vida entre pacientes financiados por Medicaid y pacientes de pago privado que reciben tratamiento de ortodoncia completo en la adolescencia. Objetivo 3. Comparar los resultados de ortodoncia, la imagen corporal facial y la calidad de vida entre los pacientes financiados por Medicaid que reciben tratamiento de ortodoncia temprano solamente y los participantes financiados por Medicaid que reciben tratamiento de ortodoncia completo en la adolescencia Relación de este proyecto con el tema del Centro de Disparidad. Este estudio cumple dos de los objetivos del Centro para la Disparidad en la Salud Bucal del Noroeste y Alaska. El primero es realizar investigaciones clínicas para evaluar la eficacia de las intervenciones para prevenir y tratar las enfermedades y afecciones orales en los niños. El segundo es desarrollar una investigación basada en la comunidad que traduzca el conocimiento existente y la nueva información sobre los niños y sus cuidadores en nuevas tecnologías e intervenciones que prometen reducir las disparidades. Hoy en día, los niños de familias de bajos ingresos tienen un acceso muy limitado al tratamiento de ortodoncia. También sabemos que algunas intervenciones relativamente simples realizadas durante la dentición mixta pueden ser eficaces para reducir la gravedad de la maloclusión. Este estudio está diseñado para examinar qué tan efectivas son estas intervenciones de ortodoncia temprana en una población de Medicaid. También examinará cómo se comparan los resultados del tratamiento temprano en pacientes de Medicaid con el enfoque más complejo del tratamiento de ortodoncia completo en la dentición permanente. Muchos ortodoncistas perciben que los pacientes de Medicaid corren el riesgo de obtener malos resultados y, como consecuencia, limitan el acceso. El componente de seguimiento de este estudio abordará este problema haciendo una comparación entre los pacientes de Medicaid y de pago privado tratados en entornos similares. Esperamos que se pueda brindar un acceso significativamente mayor a los servicios de ortodoncia para los pacientes de Medicaid mediante el uso más generalizado de intervenciones más simples y oportunas. Este estudio proporcionará datos sobre el equilibrio entre tratamientos parciales simples y oportunos versus tratamientos completos completos. En respuesta al segundo tema del Disparity Center, se examinará el uso de CD-ROM interactivos que brinden información sobre el tratamiento al nivel de comprensión de los pacientes jóvenes y sus padres, y de una manera culturalmente apropiada. Esperamos que este enfoque mejore la comprensión del paciente y de los padres sobre el tratamiento propuesto, además de mejorar el cumplimiento de los procedimientos de tratamiento para garantizar resultados exitosos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Odessa Brown Children's Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
"Criterios de inclusión:"
- Inscrito en Medicaid
- Fluidez en inglés, español, vietnamita, chino, somalí o etíope
- Maloclusión aceptable
- Libre de enfermedades bucales
- Vacunas al día y registro de atención dental
- Higiene bucal aceptable
- Anticipar vivir en la zona durante 4 años.
- Ausencia de anomalías craneofaciales
- Ausencia de mordida cruzada posterior unilateral con asimetría facial
- Sin tratamiento de ortodoncia previo
- Acepte ser asignado al azar a un tratamiento de ortodoncia temprano o a un tratamiento completo tardío
- Signos de asentimiento/consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
Pacientes de Medicaid con maloclusiones médicamente necesarias tratados durante la dentición mixta con objetivos limitados seguidos de observación
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procedimientos de ortodoncia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calificación de evaluación por pares
Periodo de tiempo: Pre-estudio, post-tratamiento temprano u observación, post-tratamiento completo u observación
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Pre-estudio, post-tratamiento temprano u observación, post-tratamiento completo u observación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory J King, DDS, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDCR-142542
- U54DE014254 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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