Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención de ortodoncia temprana bajo Medicaid

9 de junio de 2010 actualizado por: University of Washington
El objetivo principal de este estudio es examinar la utilidad de la intervención de ortodoncia temprana como un medio para aumentar el acceso a los servicios de ortodoncia para los niños de familias de bajos ingresos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El tratamiento de ortodoncia se ha convertido en un procedimiento ampliamente aceptado en odontología. Los beneficios incluyen una mejor salud oral, función, estética y calidad de vida. Existen disparidades significativas entre los estratos de ingresos con respecto al acceso a los servicios de ortodoncia. Las fuentes de estas disparidades son complejas y pueden reflejar diferencias en la prevalencia de la enfermedad, el género, los sesgos culturales, la percepción de los problemas por parte de esta población, los imperativos económicos y las percepciones negativas de estos pacientes por parte de los ortodoncistas. El objetivo principal de este estudio es examinar la utilidad de la intervención de ortodoncia temprana como un medio para aumentar el acceso a los servicios de ortodoncia para los niños de familias de bajos ingresos.

Objetivo 1. Comparar los resultados de la ortodoncia, la imagen corporal facial y la calidad de vida entre los participantes de Medicaid que reciben tratamiento de ortodoncia temprano y los que no. 1.a Comparar el nivel de comprensión y cumplimiento entre sujetos de tratamiento temprano que reciben información sobre los objetivos, riesgos y beneficios del tratamiento planificado uno a uno por parte de un ortodoncista, con sujetos que también utilizan un CD-ROM interactivo para proporcionar esta información. información. Esto se denominará Estudio de consentimiento informado y no debe confundirse con el proceso de consentimiento informado de rutina que se usa para inscribir a los sujetos en el estudio general. Objetivo 2. Comparar los resultados de la ortodoncia, la imagen corporal facial y la calidad de vida entre pacientes financiados por Medicaid y pacientes de pago privado que reciben tratamiento de ortodoncia completo en la adolescencia. Objetivo 3. Comparar los resultados de ortodoncia, la imagen corporal facial y la calidad de vida entre los pacientes financiados por Medicaid que reciben tratamiento de ortodoncia temprano solamente y los participantes financiados por Medicaid que reciben tratamiento de ortodoncia completo en la adolescencia Relación de este proyecto con el tema del Centro de Disparidad. Este estudio cumple dos de los objetivos del Centro para la Disparidad en la Salud Bucal del Noroeste y Alaska. El primero es realizar investigaciones clínicas para evaluar la eficacia de las intervenciones para prevenir y tratar las enfermedades y afecciones orales en los niños. El segundo es desarrollar una investigación basada en la comunidad que traduzca el conocimiento existente y la nueva información sobre los niños y sus cuidadores en nuevas tecnologías e intervenciones que prometen reducir las disparidades. Hoy en día, los niños de familias de bajos ingresos tienen un acceso muy limitado al tratamiento de ortodoncia. También sabemos que algunas intervenciones relativamente simples realizadas durante la dentición mixta pueden ser eficaces para reducir la gravedad de la maloclusión. Este estudio está diseñado para examinar qué tan efectivas son estas intervenciones de ortodoncia temprana en una población de Medicaid. También examinará cómo se comparan los resultados del tratamiento temprano en pacientes de Medicaid con el enfoque más complejo del tratamiento de ortodoncia completo en la dentición permanente. Muchos ortodoncistas perciben que los pacientes de Medicaid corren el riesgo de obtener malos resultados y, como consecuencia, limitan el acceso. El componente de seguimiento de este estudio abordará este problema haciendo una comparación entre los pacientes de Medicaid y de pago privado tratados en entornos similares. Esperamos que se pueda brindar un acceso significativamente mayor a los servicios de ortodoncia para los pacientes de Medicaid mediante el uso más generalizado de intervenciones más simples y oportunas. Este estudio proporcionará datos sobre el equilibrio entre tratamientos parciales simples y oportunos versus tratamientos completos completos. En respuesta al segundo tema del Disparity Center, se examinará el uso de CD-ROM interactivos que brinden información sobre el tratamiento al nivel de comprensión de los pacientes jóvenes y sus padres, y de una manera culturalmente apropiada. Esperamos que este enfoque mejore la comprensión del paciente y de los padres sobre el tratamiento propuesto, además de mejorar el cumplimiento de los procedimientos de tratamiento para garantizar resultados exitosos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Odessa Brown Children's Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

"Criterios de inclusión:"

  • Inscrito en Medicaid
  • Fluidez en inglés, español, vietnamita, chino, somalí o etíope
  • Maloclusión aceptable
  • Libre de enfermedades bucales
  • Vacunas al día y registro de atención dental
  • Higiene bucal aceptable
  • Anticipar vivir en la zona durante 4 años.
  • Ausencia de anomalías craneofaciales
  • Ausencia de mordida cruzada posterior unilateral con asimetría facial
  • Sin tratamiento de ortodoncia previo
  • Acepte ser asignado al azar a un tratamiento de ortodoncia temprano o a un tratamiento completo tardío
  • Signos de asentimiento/consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Pacientes de Medicaid con maloclusiones médicamente necesarias tratados durante la dentición mixta con objetivos limitados seguidos de observación
procedimientos de ortodoncia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calificación de evaluación por pares
Periodo de tiempo: Pre-estudio, post-tratamiento temprano u observación, post-tratamiento completo u observación
Pre-estudio, post-tratamiento temprano u observación, post-tratamiento completo u observación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2003

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIDCR-142542
  • U54DE014254 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir