Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig kjeveortopedisk intervensjon under Medicaid

9. juni 2010 oppdatert av: University of Washington
Hovedmålet med denne studien er å undersøke nytten av tidlig kjeveortopedisk intervensjon som et middel for å øke tilgangen til kjeveortopedisk tjenester for barn i lavinntektsfamilier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kjeveortopedisk behandling har blitt en allment akseptert prosedyre i tannlegen. Fordelene inkluderer forbedret munnhelse, funksjon, estetikk og livskvalitet. Det er betydelige forskjeller mellom inntektsstrata når det gjelder tilgang til kjeveortopedisk tjenester. Kildene til disse forskjellene er komplekse og kan gjenspeile forskjeller i sykdomsprevalens, kjønn, kulturelle skjevheter, oppfatning av problemer hos denne befolkningen, økonomiske imperativer og negative oppfatninger av disse pasientene fra kjeveortopeder. Hovedmålet med denne studien er å undersøke nytten av tidlig kjeveortopedisk intervensjon som et middel for å øke tilgangen til kjeveortopedisk tjenester for barn i lavinntektsfamilier.

Mål 1. For å sammenligne kjeveortopedisk utfall, ansiktskroppsbilde og livskvalitet mellom Medicaid-deltakere som får tidlig kjeveortopedisk behandling og de som ikke gjør det. 1.a Å sammenligne nivået av forståelse og etterlevelse mellom tidlige behandlingspersoner gitt informasjon om målene, risikoene og fordelene med den planlagte behandlingen en-til-en av en kjeveortoped, med forsøkspersoner som også bruker en interaktiv CD-ROM for å gi dette informasjon. Dette vil bli referert til som Informed Consent Study og må ikke forveksles med den rutinemessige informerte samtykkeprosessen som brukes til å registrere forsøkspersoner i den overordnede studien. Mål 2. Å sammenligne kjeveortopedisk utfall, ansiktskroppsbilde og livskvalitet mellom Medicaid-finansierte og privatbetalte pasienter som mottar full kjeveortopedisk behandling i ungdomsårene. Mål 3. Å sammenligne kjeveortopedisk utfall, ansiktskroppsbilde og livskvalitet mellom Medicaid-finansierte pasienter som kun mottar tidlig kjeveortopedisk behandling og Medicaid-finansierte deltakere som mottar full kjeveortopedisk behandling i ungdomsårene. Forholdet mellom dette prosjektet og temaet Disparity Center. To av målene til Northwest og Alaska Center for Oral Health Disparity oppfylles av denne studien. Den første er å utføre klinisk forskning for å evaluere effekten av intervensjoner for å forebygge og behandle orale sykdommer og tilstander hos barn. Den andre er å utvikle samfunnsbasert forskning som oversetter eksisterende kunnskap og ny informasjon om barn og deres omsorgspersoner til nye teknologier og intervensjoner som holder løftet for å redusere forskjeller. I dag har barn av lavinntektsfamilier svært begrenset tilgang til kjeveortopedisk behandling. Vi vet også at noen relativt enkle inngrep gjort under den blandede tannbehandlingen kan være effektive for å redusere alvorlighetsgraden av malokklusjon. Denne studien er designet for å undersøke hvor effektive disse tidlige kjeveortopedisk intervensjoner er i en Medicaid-populasjon. Den vil også undersøke hvordan utfall fra tidlig behandling hos Medicaid-pasienter sammenlignes med den mer komplekse tilnærmingen til fullstendig kjeveortopedisk behandling i permanent tannbehandling. Mange kjeveortopeder oppfatter at Medicaid-pasienter er i faresonen for dårlige utfall, og begrenser tilgangen som en konsekvens. Oppfølgingskomponenten i denne studien vil ta opp dette problemet ved å gjøre en sammenligning mellom Medicaid og privatbetalte pasienter behandlet i lignende miljøer. Vi forventer at betydelig større tilgang til kjeveortopedisk tjenester kan gis for Medicaid-pasienter ved mer utbredt bruk av enklere, mer rettidige intervensjoner. Denne studien vil gi data om avveiningen mellom enkle, rettidige delbehandlinger, versus komplette fullbehandlinger. Som svar på det andre temaet til Disparity Center, vil bruken av interaktive CD-ROM-er som gir behandlingsinformasjon på forståelsesnivået til unge pasienter og deres foreldre, og på en kulturelt hensiktsmessig måte, bli undersøkt. Vi forventer at denne tilnærmingen vil forbedre pasientens og foreldrenes forståelse av den foreslåtte behandlingen, samt forbedre etterlevelsen av behandlingsprosedyrer for å sikre vellykkede resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Odessa Brown Children's Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

"Inklusjonskriterier:"

  • Registrert i Medicaid
  • Flytende i engelsk, spansk, vietnamesisk, kinesisk, somalisk eller etiopisk
  • Akseptabel feilslutning
  • Fri for oral sykdom
  • Aktuelle vaksinasjoner og oversikt over tannbehandling
  • Akseptabel munnhygiene
  • Regner med å bo i området i 4 år
  • Fravær av kraniofasiale anomalier
  • Fravær av ensidig bakre kryssbitt med ansiktsasymmetri
  • Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
  • Godta å bli randomisert til tidlig kjeveortopedisk behandling eller sen full behandling
  • Signerer samtykke/samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Medicaid-pasienter med medisinsk nødvendige malokklusjoner behandlet under den blandede tannbehandlingen med begrensede mål etterfulgt av observasjon
kjeveortopedisk prosedyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peer Assessment Rating
Tidsramme: Forstudie, etter - tidlig behandling eller observasjon, etter full behandling eller observasjon
Forstudie, etter - tidlig behandling eller observasjon, etter full behandling eller observasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2003

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDCR-142542
  • U54DE014254 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maloklusjon

Kliniske studier på interceptive ortodontiske behandlinger

3
Abonnere