- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00067379
Tidlig kjeveortopedisk intervensjon under Medicaid
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kjeveortopedisk behandling har blitt en allment akseptert prosedyre i tannlegen. Fordelene inkluderer forbedret munnhelse, funksjon, estetikk og livskvalitet. Det er betydelige forskjeller mellom inntektsstrata når det gjelder tilgang til kjeveortopedisk tjenester. Kildene til disse forskjellene er komplekse og kan gjenspeile forskjeller i sykdomsprevalens, kjønn, kulturelle skjevheter, oppfatning av problemer hos denne befolkningen, økonomiske imperativer og negative oppfatninger av disse pasientene fra kjeveortopeder. Hovedmålet med denne studien er å undersøke nytten av tidlig kjeveortopedisk intervensjon som et middel for å øke tilgangen til kjeveortopedisk tjenester for barn i lavinntektsfamilier.
Mål 1. For å sammenligne kjeveortopedisk utfall, ansiktskroppsbilde og livskvalitet mellom Medicaid-deltakere som får tidlig kjeveortopedisk behandling og de som ikke gjør det. 1.a Å sammenligne nivået av forståelse og etterlevelse mellom tidlige behandlingspersoner gitt informasjon om målene, risikoene og fordelene med den planlagte behandlingen en-til-en av en kjeveortoped, med forsøkspersoner som også bruker en interaktiv CD-ROM for å gi dette informasjon. Dette vil bli referert til som Informed Consent Study og må ikke forveksles med den rutinemessige informerte samtykkeprosessen som brukes til å registrere forsøkspersoner i den overordnede studien. Mål 2. Å sammenligne kjeveortopedisk utfall, ansiktskroppsbilde og livskvalitet mellom Medicaid-finansierte og privatbetalte pasienter som mottar full kjeveortopedisk behandling i ungdomsårene. Mål 3. Å sammenligne kjeveortopedisk utfall, ansiktskroppsbilde og livskvalitet mellom Medicaid-finansierte pasienter som kun mottar tidlig kjeveortopedisk behandling og Medicaid-finansierte deltakere som mottar full kjeveortopedisk behandling i ungdomsårene. Forholdet mellom dette prosjektet og temaet Disparity Center. To av målene til Northwest og Alaska Center for Oral Health Disparity oppfylles av denne studien. Den første er å utføre klinisk forskning for å evaluere effekten av intervensjoner for å forebygge og behandle orale sykdommer og tilstander hos barn. Den andre er å utvikle samfunnsbasert forskning som oversetter eksisterende kunnskap og ny informasjon om barn og deres omsorgspersoner til nye teknologier og intervensjoner som holder løftet for å redusere forskjeller. I dag har barn av lavinntektsfamilier svært begrenset tilgang til kjeveortopedisk behandling. Vi vet også at noen relativt enkle inngrep gjort under den blandede tannbehandlingen kan være effektive for å redusere alvorlighetsgraden av malokklusjon. Denne studien er designet for å undersøke hvor effektive disse tidlige kjeveortopedisk intervensjoner er i en Medicaid-populasjon. Den vil også undersøke hvordan utfall fra tidlig behandling hos Medicaid-pasienter sammenlignes med den mer komplekse tilnærmingen til fullstendig kjeveortopedisk behandling i permanent tannbehandling. Mange kjeveortopeder oppfatter at Medicaid-pasienter er i faresonen for dårlige utfall, og begrenser tilgangen som en konsekvens. Oppfølgingskomponenten i denne studien vil ta opp dette problemet ved å gjøre en sammenligning mellom Medicaid og privatbetalte pasienter behandlet i lignende miljøer. Vi forventer at betydelig større tilgang til kjeveortopedisk tjenester kan gis for Medicaid-pasienter ved mer utbredt bruk av enklere, mer rettidige intervensjoner. Denne studien vil gi data om avveiningen mellom enkle, rettidige delbehandlinger, versus komplette fullbehandlinger. Som svar på det andre temaet til Disparity Center, vil bruken av interaktive CD-ROM-er som gir behandlingsinformasjon på forståelsesnivået til unge pasienter og deres foreldre, og på en kulturelt hensiktsmessig måte, bli undersøkt. Vi forventer at denne tilnærmingen vil forbedre pasientens og foreldrenes forståelse av den foreslåtte behandlingen, samt forbedre etterlevelsen av behandlingsprosedyrer for å sikre vellykkede resultater.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Odessa Brown Children's Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
"Inklusjonskriterier:"
- Registrert i Medicaid
- Flytende i engelsk, spansk, vietnamesisk, kinesisk, somalisk eller etiopisk
- Akseptabel feilslutning
- Fri for oral sykdom
- Aktuelle vaksinasjoner og oversikt over tannbehandling
- Akseptabel munnhygiene
- Regner med å bo i området i 4 år
- Fravær av kraniofasiale anomalier
- Fravær av ensidig bakre kryssbitt med ansiktsasymmetri
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
- Godta å bli randomisert til tidlig kjeveortopedisk behandling eller sen full behandling
- Signerer samtykke/samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Medicaid-pasienter med medisinsk nødvendige malokklusjoner behandlet under den blandede tannbehandlingen med begrensede mål etterfulgt av observasjon
|
kjeveortopedisk prosedyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Peer Assessment Rating
Tidsramme: Forstudie, etter - tidlig behandling eller observasjon, etter full behandling eller observasjon
|
Forstudie, etter - tidlig behandling eller observasjon, etter full behandling eller observasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory J King, DDS, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDCR-142542
- U54DE014254 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Maloklusjon
-
Hama UniversityRekrutteringMalocclusion, Angle's ClassDen syriske arabiske republikk
-
Harvard School of Dental MedicineUkjentMaloklusjon | Malocclusion, Angle's ClassForente stater
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtMaxillær Lateral Incisor MalocclusionForente stater
-
Alexandria UniversityFullførtAnterior Open Bite MalocclusionEgypt
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonEffekten av PowerScope-apparatet i behandling av pasienter med klasse 3 malocclusionEgypt
Kliniske studier på interceptive ortodontiske behandlinger
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalFullførtFamilieplanleggingstjenesterForente stater
-
Stanford UniversityFullførtSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForente stater