- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00067379
Varhainen ortodonttinen interventio Medicaidin alla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikomishoidosta on tullut laajalti hyväksytty toimenpide hammaslääketieteessä. Hyötyjä ovat parantunut suun terveys, toiminta, estetiikka ja elämänlaatu. Oikomishoitopalvelujen saatavuudessa on merkittäviä eroja tulotasojen välillä. Näiden erojen lähteet ovat monimutkaisia ja voivat heijastaa eroja sairauksien esiintyvyydessä, sukupuolessa, kulttuurisissa harhoissa, tämän väestön näkemyksissä ongelmista, taloudellisista tarpeista ja oikomislääkärien negatiivisista käsityksistä näistä potilaista. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia varhaisen oikomishoidon hyödyllisyyttä keinona parantaa vähävaraisten perheiden lasten oikomishoidon saatavuutta.
Tavoite 1. Vertaa oikomishoidon tuloksia, kasvojen kehonkuvaa ja elämänlaatua varhaisen oikomishoitoa saavien Medicaid-osallistujien ja niiden välillä, jotka eivät saa. 1.a Vertaa varhaisen hoidon koehenkilöiden ymmärryksen ja hoitomyöntymisen tasoa, joille oikomislääkäri on yksitellen antanut tietoa suunnitellun hoidon tavoitteista, riskeistä ja hyödyistä, henkilöihin, jotka myös käyttävät interaktiivista CD-ROM-levyä antaakseen tämän tiedot. Tätä kutsutaan tietoon perustuvaksi suostumustutkimukseksi, eikä sitä pidä sekoittaa rutiininomaiseen tietoon perustuvan suostumuksen prosessiin, jota käytetään koehenkilöiden rekisteröimiseksi kokonaistutkimukseen. Tavoite 2. Vertaa oikomishoidon tuloksia, kasvojen kehon kuvaa ja elämänlaatua Medicaidin rahoittamien kesken. ja yksityispalkkaiset potilaat, jotka saavat täydellistä oikomishoitoa murrosiässä. Tavoite 3. Vertaa oikomistuloksia, kasvojen vartalokuvaa ja elämänlaatua Medicaidin rahoittamien potilaiden välillä, jotka saavat vain varhaista oikomishoitoa, ja Medicaidin rahoittamien potilaiden välillä, jotka saavat täyden oikomishoidon teini-iässä. Tämän projektin suhde Disparity Center -teemaan. Tässä tutkimuksessa saavutetaan kaksi Luoteis- ja Alaskan suun terveyseroja käsittelevän keskuksen tavoitteita. Ensimmäinen on kliinisten tutkimusten tekeminen lasten suun sairauksien ja sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon liittyvien interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi. Toinen on kehittää yhteisöpohjaista tutkimusta, joka muuntaa olemassa olevan tiedon ja uuden tiedon lapsista ja heidän hoitajistaan uusiksi teknologioiksi ja toimenpiteiksi, jotka lupaavat vähentää eroja. Nykyään pienituloisten perheiden lapsilla on hyvin rajalliset mahdollisuudet saada oikomishoitoa. Tiedämme myös, että jotkut suhteellisen yksinkertaiset interventiot, jotka tehdään sekahampaiden aikana, voivat olla tehokkaita vähentämään virheellisen pureman vakavuutta. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, kuinka tehokkaita nämä varhaiset ortodontiset interventiot ovat Medicaid-populaatiossa. Siinä tarkastellaan myös sitä, kuinka varhaisen hoidon tuloksia Medicaid-potilailla verrataan monimutkaisempaan lähestymistapaan, joka koskee täydellisen oikomishoidon pysyvää hampaistoa. Monet oikomislääkärit ymmärtävät, että Medicaid-potilailla on riski huonoista tuloksista ja rajoittaa pääsyä tämän seurauksena. Tämän tutkimuksen seurantaosio käsittelee tätä ongelmaa vertaamalla Medicaid-potilaita ja samanlaisissa ympäristöissä hoidettuja yksityisiä maksuja. Odotamme, että Medicaid-potilaille voitaisiin tarjota merkittävästi paremmat mahdollisuudet saada ortodonttisia palveluita yksinkertaisempien ja oikea-aikaisempien toimenpiteiden laajemmalla käytöllä. Tämä tutkimus tarjoaa tietoa kompromissista yksinkertaisten, oikea-aikaisten osittaisten hoitojen ja täydellisten täydellisten hoitojen välillä. Vastauksena Disparity Centerin toiseen teemaan tutkitaan interaktiivisten CD-ROM-levyjen käyttöä, jotka tarjoavat hoitotietoa nuorten potilaiden ja heidän vanhempiensa ymmärtämisen tasolla ja kulttuurisesti sopivalla tavalla. Odotamme tämän lähestymistavan parantavan potilaiden ja vanhempien ymmärrystä ehdotetusta hoidosta sekä parantavan hoitotoimenpiteiden noudattamista onnistuneiden tulosten varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Odessa Brown Children's Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
"Sisällyttämiskriteerit:"
- Ilmoittautunut Medicaidiin
- Sujuva englanti, espanja, vietnami, kiina, somalia tai etiopia
- Hyväksyttävä epäpuhtaus
- Ilmainen suusairauksista
- Nykyiset rokotukset ja hammashoidon tiedot
- Hyväksyttävä suuhygienia
- Arvioi, että asut alueella 4 vuotta
- Kraniofacial poikkeavuuksien puuttuminen
- Yksipuolisen posteriorisen ristipureman puuttuminen ja kasvojen epäsymmetria
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa
- Hyväksy, että sinut satunnaistetaan varhaiseen oikomishoitoon tai myöhäiseen täysihoitoon
- Allekirjoittaa suostumuksen/suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
Medicaid-potilaat, joilla on lääketieteellisesti välttämättömiä tukoksia, joita hoidettiin sekahampaiden aikana rajoitetuin tavoittein, joita seuraa tarkkailu
|
oikomishoidot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vertaisarvioinnin luokitus
Aikaikkuna: Esitutkimus, varhainen hoito tai tarkkailu, täyden hoidon tai tarkkailun jälkeen
|
Esitutkimus, varhainen hoito tai tarkkailu, täyden hoidon tai tarkkailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory J King, DDS, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDCR-142542
- U54DE014254 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset interceptiiviset oikomishoidot
-
Beauty HealthCallender Center for Clinical Research; ATS Clinical Research; Skin Surgery... ja muut yhteistyökumppanitValmisAndrogeeninen hiustenlähtöYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis