- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00067379
Včasná ortodontická intervence v rámci Medicaid
Přehled studie
Detailní popis
Ortodontická léčba se stala široce uznávanou procedurou ve stomatologii. Mezi výhody patří zlepšení zdraví ústní dutiny, funkce, estetika a kvalita života. Mezi příjmovými vrstvami existují značné rozdíly, pokud jde o přístup k ortodontickým službám. Zdroje těchto rozdílů jsou složité a mohou odrážet rozdíly v prevalenci onemocnění, pohlaví, kulturních předsudcích, vnímání problémů touto populací, ekonomických imperativech a negativním vnímání těchto pacientů ortodontisty. Primárním cílem této studie je prozkoumat užitečnost časné ortodontické intervence jako prostředku ke zvýšení dostupnosti ortodontických služeb pro děti z rodin s nízkými příjmy.
Cíl 1. Porovnat ortodontické výsledky, vzhled těla na obličeji a kvalitu života mezi účastníky Medicaid, kteří dostávají časnou ortodontickou léčbu, a těmi, kteří ji nedostávají. 1.a Porovnat úroveň porozumění a kompliance mezi subjekty v rané fázi léčby, kterým byly poskytnuty informace o cílech, rizicích a přínosech plánované léčby ortodontistou, se subjekty, které k tomu využívají také interaktivní CD-ROM. informace. Tato studie bude označována jako studie informovaného souhlasu a neměla by být zaměňována s rutinním procesem informovaného souhlasu, který se používá k zápisu subjektů do celkové studie. Cíl 2. Porovnat ortodontické výsledky, vzhled těla obličeje a kvalitu života mezi financovanými Medicaidem a soukromě platící pacienti, kteří dostávají plnou ortodontickou léčbu v dospívání. Cíl 3. Porovnat ortodontické výsledky, vzhled těla na obličeji a kvalitu života mezi pacienty financovanými z programu Medicaid, kteří dostávají pouze časnou ortodontickou léčbu, a účastníky financovanými z programu Medicaid, kteří dostávají plnou ortodontickou léčbu v dospívání. Souvislost tohoto projektu s tématem Disparity Center. Tato studie naplňuje dva z cílů Severozápadního a Aljašského centra pro disparitu orálního zdraví. Prvním je provedení klinického výzkumu s cílem vyhodnotit účinnost intervencí k prevenci a léčbě orálních chorob a stavů u dětí. Druhým je rozvoj komunitního výzkumu, který převádí stávající znalosti a nové informace o dětech a jejich pečovatelích do nových technologií a intervencí, které jsou příslibem pro snižování rozdílů. Dnes mají děti z nízkopříjmových rodin velmi omezený přístup k ortodontické léčbě. Víme také, že některé relativně jednoduché zásahy provedené během smíšeného chrupu mohou být účinné při snižování závažnosti malokluze. Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, jak efektivní jsou tyto rané ortodontické intervence v populaci Medicaidů. Bude také zkoumat, jak jsou výsledky časné léčby u pacientů s Medicaidem ve srovnání s komplexnějším přístupem kompletní ortodontické léčby ve stálém chrupu. Mnoho ortodontistů vnímá, že pacienti Medicaid jsou ohroženi špatnými výsledky, a v důsledku toho omezují přístup. Následná složka této studie bude řešit tento problém tím, že provede srovnání mezi pacienty Medicaid a soukromě placenými pacienty léčenými v podobných prostředích. Očekáváme, že výrazně lepší přístup k ortodontickým službám by mohl být pacientům Medicaid poskytnut širším používáním jednodušších a včasnějších intervencí. Tato studie poskytne údaje o kompromisu mezi jednoduchou, včasnou částečnou léčbou oproti kompletní úplné léčbě. V reakci na druhé téma Centra pro rozdíly bude prozkoumáno využití interaktivních CD-ROMů, které poskytují informace o léčbě na úrovni porozumění malým pacientům a jejich rodičům a kulturně vhodným způsobem. Očekáváme, že tento přístup zlepší porozumění pacientům a rodičům navrhované léčby a také zlepší dodržování léčebných postupů, aby byly zajištěny úspěšné výsledky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Odessa Brown Children's Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
"Kritéria pro zařazení:"
- Zapsán do Medicaid
- Plynulost v angličtině, španělštině, vietnamštině, čínštině, somálštině nebo etiopštině
- Přijatelná malokluze
- Bez onemocnění dutiny ústní
- Aktuální imunizace a evidence zubní péče
- Přijatelná ústní hygiena
- Počítejte s bydlením v oblasti na 4 roky
- Absence kraniofaciálních anomálií
- Absence jednostranného zadního zkříženého skusu s asymetrií obličeje
- Žádná předchozí ortodontická léčba
- Souhlaste s tím, že budete randomizováni k časné ortodontické léčbě nebo pozdní úplné léčbě
- Podepisuje souhlas/souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 1
Pacienti Medicaid s lékařsky nezbytnými malokluzemi léčeni během smíšené dentice s omezenými cíli a následným pozorováním
|
ortodontické výkony
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Peer Assessment Rating
Časové okno: Před studií, po časné léčbě nebo pozorování, po úplné léčbě nebo pozorování
|
Před studií, po časné léčbě nebo pozorování, po úplné léčbě nebo pozorování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory J King, DDS, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDCR-142542
- U54DE014254 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malokluze
-
Hama UniversityNáborMalocclusion, Angleova třídaSyrská Arabská republika
-
Mansoura UniversityDokončenoTřída II divize 1 MalocclusionEgypt
-
Al-Azhar UniversityAktivní, ne náborTřída II divize 1 MalocclusionEgypt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionIndie
-
Cairo UniversityNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionEgypt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakDokončeno
-
Harvard School of Dental MedicineNeznámýMalokluze | Malocclusion, Angleova třídaSpojené státy
-
Damascus UniversityHama UniversityDokončenoTřída II divize 1 MalocclusionSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 MalocclusionSyrská Arabská republika
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakDokončenoTřída II divize 1 MalocclusionIndie
Klinické studie na interceptivní ortodontické léčby
-
Beauty HealthCallender Center for Clinical Research; ATS Clinical Research; Skin Surgery Medical... a další spolupracovníciDokončenoAndrogenní alopecieSpojené státy