Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná ortodontická intervence v rámci Medicaid

9. června 2010 aktualizováno: University of Washington
Primárním cílem této studie je prozkoumat užitečnost časné ortodontické intervence jako prostředku ke zvýšení dostupnosti ortodontických služeb pro děti z rodin s nízkými příjmy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Ortodontická léčba se stala široce uznávanou procedurou ve stomatologii. Mezi výhody patří zlepšení zdraví ústní dutiny, funkce, estetika a kvalita života. Mezi příjmovými vrstvami existují značné rozdíly, pokud jde o přístup k ortodontickým službám. Zdroje těchto rozdílů jsou složité a mohou odrážet rozdíly v prevalenci onemocnění, pohlaví, kulturních předsudcích, vnímání problémů touto populací, ekonomických imperativech a negativním vnímání těchto pacientů ortodontisty. Primárním cílem této studie je prozkoumat užitečnost časné ortodontické intervence jako prostředku ke zvýšení dostupnosti ortodontických služeb pro děti z rodin s nízkými příjmy.

Cíl 1. Porovnat ortodontické výsledky, vzhled těla na obličeji a kvalitu života mezi účastníky Medicaid, kteří dostávají časnou ortodontickou léčbu, a těmi, kteří ji nedostávají. 1.a Porovnat úroveň porozumění a kompliance mezi subjekty v rané fázi léčby, kterým byly poskytnuty informace o cílech, rizicích a přínosech plánované léčby ortodontistou, se subjekty, které k tomu využívají také interaktivní CD-ROM. informace. Tato studie bude označována jako studie informovaného souhlasu a neměla by být zaměňována s rutinním procesem informovaného souhlasu, který se používá k zápisu subjektů do celkové studie. Cíl 2. Porovnat ortodontické výsledky, vzhled těla obličeje a kvalitu života mezi financovanými Medicaidem a soukromě platící pacienti, kteří dostávají plnou ortodontickou léčbu v dospívání. Cíl 3. Porovnat ortodontické výsledky, vzhled těla na obličeji a kvalitu života mezi pacienty financovanými z programu Medicaid, kteří dostávají pouze časnou ortodontickou léčbu, a účastníky financovanými z programu Medicaid, kteří dostávají plnou ortodontickou léčbu v dospívání. Souvislost tohoto projektu s tématem Disparity Center. Tato studie naplňuje dva z cílů Severozápadního a Aljašského centra pro disparitu orálního zdraví. Prvním je provedení klinického výzkumu s cílem vyhodnotit účinnost intervencí k prevenci a léčbě orálních chorob a stavů u dětí. Druhým je rozvoj komunitního výzkumu, který převádí stávající znalosti a nové informace o dětech a jejich pečovatelích do nových technologií a intervencí, které jsou příslibem pro snižování rozdílů. Dnes mají děti z nízkopříjmových rodin velmi omezený přístup k ortodontické léčbě. Víme také, že některé relativně jednoduché zásahy provedené během smíšeného chrupu mohou být účinné při snižování závažnosti malokluze. Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, jak efektivní jsou tyto rané ortodontické intervence v populaci Medicaidů. Bude také zkoumat, jak jsou výsledky časné léčby u pacientů s Medicaidem ve srovnání s komplexnějším přístupem kompletní ortodontické léčby ve stálém chrupu. Mnoho ortodontistů vnímá, že pacienti Medicaid jsou ohroženi špatnými výsledky, a v důsledku toho omezují přístup. Následná složka této studie bude řešit tento problém tím, že provede srovnání mezi pacienty Medicaid a soukromě placenými pacienty léčenými v podobných prostředích. Očekáváme, že výrazně lepší přístup k ortodontickým službám by mohl být pacientům Medicaid poskytnut širším používáním jednodušších a včasnějších intervencí. Tato studie poskytne údaje o kompromisu mezi jednoduchou, včasnou částečnou léčbou oproti kompletní úplné léčbě. V reakci na druhé téma Centra pro rozdíly bude prozkoumáno využití interaktivních CD-ROMů, které poskytují informace o léčbě na úrovni porozumění malým pacientům a jejich rodičům a kulturně vhodným způsobem. Očekáváme, že tento přístup zlepší porozumění pacientům a rodičům navrhované léčby a také zlepší dodržování léčebných postupů, aby byly zajištěny úspěšné výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Odessa Brown Children's Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

"Kritéria pro zařazení:"

  • Zapsán do Medicaid
  • Plynulost v angličtině, španělštině, vietnamštině, čínštině, somálštině nebo etiopštině
  • Přijatelná malokluze
  • Bez onemocnění dutiny ústní
  • Aktuální imunizace a evidence zubní péče
  • Přijatelná ústní hygiena
  • Počítejte s bydlením v oblasti na 4 roky
  • Absence kraniofaciálních anomálií
  • Absence jednostranného zadního zkříženého skusu s asymetrií obličeje
  • Žádná předchozí ortodontická léčba
  • Souhlaste s tím, že budete randomizováni k časné ortodontické léčbě nebo pozdní úplné léčbě
  • Podepisuje souhlas/souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Pacienti Medicaid s lékařsky nezbytnými malokluzemi léčeni během smíšené dentice s omezenými cíli a následným pozorováním
ortodontické výkony

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Peer Assessment Rating
Časové okno: Před studií, po časné léčbě nebo pozorování, po úplné léčbě nebo pozorování
Před studií, po časné léčbě nebo pozorování, po úplné léčbě nebo pozorování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2003

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDCR-142542
  • U54DE014254 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Klinické studie na interceptivní ortodontické léčby

3
Předplatit