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Intervento ortodontico precoce sotto Medicaid

9 giugno 2010 aggiornato da: University of Washington
L'obiettivo primario di questo studio è quello di esaminare l'utilità dell'intervento ortodontico precoce come mezzo per aumentare l'accesso ai servizi ortodontici per i bambini di famiglie a basso reddito.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il trattamento ortodontico è diventato una procedura ampiamente accettata in odontoiatria. I vantaggi includono il miglioramento della salute orale, della funzione, dell'estetica e della qualità della vita. Esistono disparità significative tra gli strati di reddito per quanto riguarda l'accesso ai servizi ortodontici. Le fonti di queste disparità sono complesse e possono riflettere differenze nella prevalenza della malattia, genere, pregiudizi culturali, percezione dei problemi da parte di questa popolazione, imperativi economici e percezioni negative di questi pazienti da parte degli ortodontisti. L'obiettivo primario di questo studio è quello di esaminare l'utilità dell'intervento ortodontico precoce come mezzo per aumentare l'accesso ai servizi ortodontici per i bambini di famiglie a basso reddito.

Obiettivo 1. Per confrontare i risultati ortodontici, l'immagine del corpo del viso e la qualità della vita tra i partecipanti Medicaid che ricevono un trattamento ortodontico precoce e quelli che non lo fanno. 1.a Confrontare il livello di comprensione e compliance tra i soggetti del trattamento precoce a cui sono state fornite informazioni sugli obiettivi, i rischi e i benefici del trattamento pianificato individualmente da un ortodontista, con i soggetti che utilizzano anche un CD-ROM interattivo per fornire questo informazione. Questo sarà denominato studio del consenso informato e non deve essere confuso con il processo di consenso informato di routine utilizzato per arruolare i soggetti nello studio complessivo. Obiettivo 2. Confrontare i risultati ortodontici, l'immagine del corpo del viso e la qualità della vita tra i e pazienti a pagamento privato che ricevono un trattamento ortodontico completo durante l'adolescenza. Obiettivo 3. Confrontare i risultati ortodontici, l'immagine del corpo del viso e la qualità della vita tra i pazienti finanziati da Medicaid che ricevono solo un trattamento ortodontico precoce e i partecipanti finanziati da Medicaid che ricevono un trattamento ortodontico completo all'adolescenza. Relazione di questo progetto con il tema del Disparity Center. Due degli obiettivi del Northwest and Alaska Center for Oral Health Disparity sono stati raggiunti da questo studio. Il primo è condurre ricerche cliniche per valutare l'efficacia degli interventi per prevenire e curare le malattie e le condizioni orali nei bambini. Il secondo è sviluppare una ricerca basata sulla comunità che traduca le conoscenze esistenti e le nuove informazioni riguardanti i bambini ei loro tutori in nuove tecnologie e interventi promettenti per ridurre le disparità. Oggi, i bambini di famiglie a basso reddito hanno un accesso molto limitato alle cure ortodontiche. Sappiamo anche che alcuni interventi relativamente semplici eseguiti durante la dentizione mista possono essere efficaci nel ridurre la gravità della malocclusione. Questo studio è progettato per esaminare l'efficacia di questi interventi ortodontici precoci in una popolazione Medicaid. Esaminerà anche come i risultati del trattamento precoce nei pazienti Medicaid si confrontino con l'approccio più complesso del trattamento ortodontico completo nella dentizione permanente. Molti ortodontisti percepiscono che i pazienti Medicaid sono a rischio di scarsi risultati e ne limitano l'accesso. La componente di follow-up di questo studio affronterà questo problema facendo un confronto tra Medicaid e pazienti a pagamento privato trattati in ambienti simili. Prevediamo che un accesso significativamente maggiore ai servizi ortodontici possa essere fornito ai pazienti Medicaid mediante l'uso più diffuso di interventi più semplici e tempestivi. Questo studio fornirà dati sul compromesso tra trattamenti parziali semplici e tempestivi rispetto a trattamenti completi completi. In risposta al secondo tema del Disparity Center, verrà esaminato l'uso di CD-ROM interattivi che forniscono informazioni sul trattamento a livello di comprensione dei piccoli pazienti e dei loro genitori, e in un modo culturalmente appropriato. Ci aspettiamo che questo approccio migliorerà la comprensione da parte del paziente e dei genitori del trattamento proposto, oltre a migliorare la conformità alle procedure di trattamento al fine di garantire risultati positivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Odessa Brown Children's Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

"Criterio di inclusione:"

  • Iscritto a Medicaid
  • Ottima conoscenza di inglese, spagnolo, vietnamita, cinese, somalo o etiope
  • Malocclusione accettabile
  • Privo di malattie orali
  • Vaccinazioni in corso e registro delle cure odontoiatriche
  • Igiene orale accettabile
  • Prevedi di vivere nella zona per 4 anni
  • Assenza di anomalie craniofacciali
  • Assenza di crossbite posteriore unilaterale con asimmetria facciale
  • Nessun trattamento ortodontico precedente
  • Accetta di essere randomizzato al trattamento ortodontico precoce o al trattamento completo tardivo
  • Firma assenso/consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Pazienti Medicaid con malocclusioni necessarie dal punto di vista medico trattati durante la dentatura mista con obiettivi limitati seguiti da osservazione
procedure ortodontiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della valutazione tra pari
Lasso di tempo: Pre-studio, post-trattamento o osservazione precoce, post-trattamento completo o osservazione
Pre-studio, post-trattamento o osservazione precoce, post-trattamento completo o osservazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2003

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDCR-142542
  • U54DE014254 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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