Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna interwencja ortodontyczna w ramach Medicaid

9 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University of Washington
Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie przydatności wczesnej interwencji ortodontycznej jako sposobu na zwiększenie dostępu do świadczeń ortodontycznych dla dzieci z rodzin o niskich dochodach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Leczenie ortodontyczne stało się powszechnie akceptowaną procedurą w stomatologii. Korzyści obejmują poprawę zdrowia jamy ustnej, funkcji, estetyki i jakości życia. Pomiędzy warstwami dochodowymi istnieją znaczne dysproporcje w dostępie do świadczeń ortodontycznych. Źródła tych rozbieżności są złożone i mogą odzwierciedlać różnice w rozpowszechnieniu choroby, płci, uprzedzeniach kulturowych, postrzeganiu problemów przez tę populację, imperatywach ekonomicznych i negatywnym postrzeganiu tych pacjentów przez ortodontów. Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie przydatności wczesnej interwencji ortodontycznej jako sposobu na zwiększenie dostępu do świadczeń ortodontycznych dla dzieci z rodzin o niskich dochodach.

Cel 1. Porównanie wyników leczenia ortodontycznego, wizerunku twarzy i jakości życia między uczestnikami programu Medicaid, którzy otrzymali wczesne leczenie ortodontyczne, a tymi, którzy tego nie zrobili. 1.a Porównanie poziomu zrozumienia i współpracy między pacjentami, którzy we wczesnym okresie leczenia otrzymali od ortodonty indywidualne informacje na temat celów, zagrożeń i korzyści planowanego leczenia, z pacjentami, którzy również korzystają z interaktywnego CD-ROM-u, aby przekazać te informacje Informacja. Będzie to określane jako badanie świadomej zgody i nie powinno być mylone z rutynowym procesem świadomej zgody stosowanym do włączania pacjentów do ogólnego badania.Cel 2. Porównanie wyników leczenia ortodontycznego, wizerunku twarzy i jakości życia pomiędzy finansowanymi przez Medicaid oraz pacjentów opłacanych prywatnie, którzy otrzymują pełne leczenie ortodontyczne w okresie dojrzewania. Cel 3. Porównanie wyników leczenia ortodontycznego, wyglądu twarzy i jakości życia pomiędzy pacjentami finansowanymi przez Medicaid, którzy otrzymują tylko wczesne leczenie ortodontyczne, a uczestnikami finansowanymi przez Medicaid, którzy otrzymują pełne leczenie ortodontyczne w okresie dojrzewania. Związek tego projektu z tematem Disparity Center. Niniejsze badanie spełniło dwa cele Centrum ds. Rozbieżności w zakresie zdrowia jamy ustnej Northwest and Alaska Center. Pierwszym z nich jest przeprowadzenie badań klinicznych w celu oceny skuteczności interwencji w zapobieganiu i leczeniu chorób i stanów jamy ustnej u dzieci. Drugim jest rozwijanie badań społecznościowych, które przekładają istniejącą wiedzę i nowe informacje dotyczące dzieci i ich opiekunów na nowe technologie i interwencje, które obiecują zmniejszenie dysproporcji. Obecnie dzieci z rodzin o niskich dochodach mają bardzo ograniczony dostęp do leczenia ortodontycznego. Wiemy również, że niektóre stosunkowo proste interwencje wykonywane w czasie uzębienia mieszanego mogą skutecznie zmniejszać nasilenie wad zgryzu. To badanie ma na celu zbadanie, jak skuteczne są te wczesne interwencje ortodontyczne w populacji Medicaid. Zbadane zostanie również porównanie wyników wczesnego leczenia pacjentów Medicaid z bardziej złożonym podejściem pełnego leczenia ortodontycznego w uzębieniu stałym. Wielu ortodontów uważa, że ​​pacjenci Medicaid są narażeni na złe wyniki i w konsekwencji ograniczają dostęp. Element uzupełniający tego badania zajmie się tym problemem, porównując Medicaid i prywatnych pacjentów leczonych w podobnych środowiskach. Oczekujemy, że znacznie większy dostęp do usług ortodontycznych można zapewnić pacjentom Medicaid dzięki szerszemu stosowaniu prostszych, bardziej terminowych interwencji. To badanie dostarczy danych na temat kompromisu między prostymi, terminowymi częściowymi zabiegami a pełnymi zabiegami. W odpowiedzi na drugi temat Centrum Rozbieżności, zbadane zostanie wykorzystanie interaktywnych płyt CD-ROM, które dostarczają informacji na temat leczenia na poziomie zrozumiałym dla młodych pacjentów i ich rodziców oraz w sposób odpowiedni kulturowo. Oczekujemy, że takie podejście poprawi zrozumienie proponowanego leczenia przez pacjentów i rodziców, a także poprawi przestrzeganie procedur leczenia w celu zapewnienia pomyślnych wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Odessa Brown Children's Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

"Kryteria przyjęcia:"

  • Zarejestrowany w Medicaid
  • Biegła znajomość języka angielskiego, hiszpańskiego, wietnamskiego, chińskiego, somalijskiego lub etiopskiego
  • Dopuszczalna wada zgryzu
  • Wolny od chorób jamy ustnej
  • Aktualne szczepienia i książeczka opieki stomatologicznej
  • Akceptowalna higiena jamy ustnej
  • Przewiduj mieszkanie w okolicy przez 4 lata
  • Brak anomalii twarzoczaszki
  • Brak jednostronnego zgryzu krzyżowego tylnego z asymetrią twarzy
  • Bez wcześniejszego leczenia ortodontycznego
  • Zgodzić się na randomizację do grupy wczesnego leczenia ortodontycznego lub późnego pełnego leczenia
  • Podpisuje zgodę/zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Pacjenci Medicaid z medycznie uzasadnionymi wadami zgryzu leczeni podczas uzębienia mieszanego z ograniczonymi celami, po których następuje obserwacja
procedury ortodontyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena koleżeńska
Ramy czasowe: Przed badaniem, po - wczesne leczenie lub obserwacja, po pełnym leczeniu lub obserwacji
Przed badaniem, po - wczesne leczenie lub obserwacja, po pełnym leczeniu lub obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDCR-142542
  • U54DE014254 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interceptywne leczenie ortodontyczne

3
Subskrybuj