- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00067379
Wczesna interwencja ortodontyczna w ramach Medicaid
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie ortodontyczne stało się powszechnie akceptowaną procedurą w stomatologii. Korzyści obejmują poprawę zdrowia jamy ustnej, funkcji, estetyki i jakości życia. Pomiędzy warstwami dochodowymi istnieją znaczne dysproporcje w dostępie do świadczeń ortodontycznych. Źródła tych rozbieżności są złożone i mogą odzwierciedlać różnice w rozpowszechnieniu choroby, płci, uprzedzeniach kulturowych, postrzeganiu problemów przez tę populację, imperatywach ekonomicznych i negatywnym postrzeganiu tych pacjentów przez ortodontów. Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie przydatności wczesnej interwencji ortodontycznej jako sposobu na zwiększenie dostępu do świadczeń ortodontycznych dla dzieci z rodzin o niskich dochodach.
Cel 1. Porównanie wyników leczenia ortodontycznego, wizerunku twarzy i jakości życia między uczestnikami programu Medicaid, którzy otrzymali wczesne leczenie ortodontyczne, a tymi, którzy tego nie zrobili. 1.a Porównanie poziomu zrozumienia i współpracy między pacjentami, którzy we wczesnym okresie leczenia otrzymali od ortodonty indywidualne informacje na temat celów, zagrożeń i korzyści planowanego leczenia, z pacjentami, którzy również korzystają z interaktywnego CD-ROM-u, aby przekazać te informacje Informacja. Będzie to określane jako badanie świadomej zgody i nie powinno być mylone z rutynowym procesem świadomej zgody stosowanym do włączania pacjentów do ogólnego badania.Cel 2. Porównanie wyników leczenia ortodontycznego, wizerunku twarzy i jakości życia pomiędzy finansowanymi przez Medicaid oraz pacjentów opłacanych prywatnie, którzy otrzymują pełne leczenie ortodontyczne w okresie dojrzewania. Cel 3. Porównanie wyników leczenia ortodontycznego, wyglądu twarzy i jakości życia pomiędzy pacjentami finansowanymi przez Medicaid, którzy otrzymują tylko wczesne leczenie ortodontyczne, a uczestnikami finansowanymi przez Medicaid, którzy otrzymują pełne leczenie ortodontyczne w okresie dojrzewania. Związek tego projektu z tematem Disparity Center. Niniejsze badanie spełniło dwa cele Centrum ds. Rozbieżności w zakresie zdrowia jamy ustnej Northwest and Alaska Center. Pierwszym z nich jest przeprowadzenie badań klinicznych w celu oceny skuteczności interwencji w zapobieganiu i leczeniu chorób i stanów jamy ustnej u dzieci. Drugim jest rozwijanie badań społecznościowych, które przekładają istniejącą wiedzę i nowe informacje dotyczące dzieci i ich opiekunów na nowe technologie i interwencje, które obiecują zmniejszenie dysproporcji. Obecnie dzieci z rodzin o niskich dochodach mają bardzo ograniczony dostęp do leczenia ortodontycznego. Wiemy również, że niektóre stosunkowo proste interwencje wykonywane w czasie uzębienia mieszanego mogą skutecznie zmniejszać nasilenie wad zgryzu. To badanie ma na celu zbadanie, jak skuteczne są te wczesne interwencje ortodontyczne w populacji Medicaid. Zbadane zostanie również porównanie wyników wczesnego leczenia pacjentów Medicaid z bardziej złożonym podejściem pełnego leczenia ortodontycznego w uzębieniu stałym. Wielu ortodontów uważa, że pacjenci Medicaid są narażeni na złe wyniki i w konsekwencji ograniczają dostęp. Element uzupełniający tego badania zajmie się tym problemem, porównując Medicaid i prywatnych pacjentów leczonych w podobnych środowiskach. Oczekujemy, że znacznie większy dostęp do usług ortodontycznych można zapewnić pacjentom Medicaid dzięki szerszemu stosowaniu prostszych, bardziej terminowych interwencji. To badanie dostarczy danych na temat kompromisu między prostymi, terminowymi częściowymi zabiegami a pełnymi zabiegami. W odpowiedzi na drugi temat Centrum Rozbieżności, zbadane zostanie wykorzystanie interaktywnych płyt CD-ROM, które dostarczają informacji na temat leczenia na poziomie zrozumiałym dla młodych pacjentów i ich rodziców oraz w sposób odpowiedni kulturowo. Oczekujemy, że takie podejście poprawi zrozumienie proponowanego leczenia przez pacjentów i rodziców, a także poprawi przestrzeganie procedur leczenia w celu zapewnienia pomyślnych wyników.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Odessa Brown Children's Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
"Kryteria przyjęcia:"
- Zarejestrowany w Medicaid
- Biegła znajomość języka angielskiego, hiszpańskiego, wietnamskiego, chińskiego, somalijskiego lub etiopskiego
- Dopuszczalna wada zgryzu
- Wolny od chorób jamy ustnej
- Aktualne szczepienia i książeczka opieki stomatologicznej
- Akceptowalna higiena jamy ustnej
- Przewiduj mieszkanie w okolicy przez 4 lata
- Brak anomalii twarzoczaszki
- Brak jednostronnego zgryzu krzyżowego tylnego z asymetrią twarzy
- Bez wcześniejszego leczenia ortodontycznego
- Zgodzić się na randomizację do grupy wczesnego leczenia ortodontycznego lub późnego pełnego leczenia
- Podpisuje zgodę/zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1
Pacjenci Medicaid z medycznie uzasadnionymi wadami zgryzu leczeni podczas uzębienia mieszanego z ograniczonymi celami, po których następuje obserwacja
|
procedury ortodontyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena koleżeńska
Ramy czasowe: Przed badaniem, po - wczesne leczenie lub obserwacja, po pełnym leczeniu lub obserwacji
|
Przed badaniem, po - wczesne leczenie lub obserwacja, po pełnym leczeniu lub obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory J King, DDS, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDCR-142542
- U54DE014254 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interceptywne leczenie ortodontyczne
-
Beauty HealthCallender Center for Clinical Research; ATS Clinical Research; Skin Surgery Medical... i inni współpracownicyZakończonyŁysienie androgenoweStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończony