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Intervenção ortodôntica precoce sob Medicaid

9 de junho de 2010 atualizado por: University of Washington
O objetivo principal deste estudo é examinar a utilidade da intervenção ortodôntica precoce como meio de aumentar o acesso aos serviços ortodônticos para crianças de famílias de baixa renda.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O tratamento ortodôntico tornou-se um procedimento amplamente aceito na odontologia. Os benefícios incluem melhora da saúde bucal, função, estética e qualidade de vida. Existem disparidades significativas entre os estratos de renda em relação ao acesso aos serviços ortodônticos. As fontes dessas disparidades são complexas e podem refletir diferenças na prevalência da doença, gênero, preconceitos culturais, percepção dos problemas por essa população, imperativos econômicos e percepções negativas desses pacientes pelos ortodontistas. O objetivo principal deste estudo é examinar a utilidade da intervenção ortodôntica precoce como meio de aumentar o acesso aos serviços ortodônticos para crianças de famílias de baixa renda.

Objetivo 1. Comparar os resultados ortodônticos, a imagem corporal facial e a qualidade de vida entre os participantes do Medicaid que receberam tratamento ortodôntico precoce e aqueles que não receberam. 1.a Comparar o nível de compreensão e adesão entre sujeitos do tratamento precoce que recebem informações sobre os objetivos, riscos e benefícios do tratamento planejado individualmente por um ortodontista, com sujeitos que também usam um CD-ROM interativo para fornecer isso Informação. Isso será referido como o Estudo de Consentimento Informado e não deve ser confundido com o processo de consentimento informado de rotina usado para inscrever os indivíduos no estudo geral. Objetivo 2. Comparar os resultados ortodônticos, imagem corporal facial e qualidade de vida entre pacientes financiados pelo Medicaid e pacientes privados que recebem tratamento ortodôntico completo na adolescência. Objetivo 3. Comparar resultados ortodônticos, imagem corporal facial e qualidade de vida entre pacientes financiados pelo Medicaid que recebem apenas tratamento ortodôntico precoce e participantes financiados pelo Medicaid que recebem tratamento ortodôntico completo na adolescência. Relação deste projeto com o tema Disparity Center. Dois dos objetivos do Northwest and Alaska Center for Oral Health Disparity são alcançados por este estudo. A primeira é conduzir pesquisas clínicas para avaliar a eficácia de intervenções para prevenir e tratar doenças e condições bucais em crianças. A segunda é desenvolver pesquisas baseadas na comunidade que traduzam o conhecimento existente e novas informações sobre crianças e seus cuidadores em novas tecnologias e intervenções que prometem reduzir as disparidades. Hoje, crianças de famílias de baixa renda têm acesso muito limitado ao tratamento ortodôntico. Também sabemos que algumas intervenções relativamente simples feitas durante a dentição mista podem ser eficazes na redução da gravidade da má oclusão. Este estudo foi projetado para examinar a eficácia dessas intervenções ortodônticas precoces em uma população Medicaid. Ele também examinará como os resultados do tratamento precoce em pacientes do Medicaid se comparam à abordagem mais complexa do tratamento ortodôntico completo na dentição permanente. Muitos ortodontistas percebem que os pacientes do Medicaid correm o risco de resultados ruins e, como consequência, limitam o acesso. O componente de acompanhamento deste estudo abordará essa questão fazendo uma comparação entre o Medicaid e os pacientes privados tratados em ambientes semelhantes. Esperamos que um acesso significativamente maior aos serviços ortodônticos possa ser fornecido aos pacientes do Medicaid pelo uso mais generalizado de intervenções mais simples e oportunas. Este estudo fornecerá dados sobre a compensação entre tratamentos parciais simples e oportunos versus tratamentos completos completos. Em resposta ao segundo tema do Disparity Center, será examinado o uso de CD-ROMs interativos que fornecem informações sobre tratamento no nível de compreensão de pacientes jovens e seus pais, e de maneira culturalmente apropriada. Esperamos que esta abordagem melhore a compreensão do paciente e dos pais sobre o tratamento proposto, bem como melhore a adesão aos procedimentos de tratamento para garantir resultados bem-sucedidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Odessa Brown Children's Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

"Critério de inclusão:"

  • Inscrito no Medicaid
  • Fluência em inglês, espanhol, vietnamita, chinês, somali ou etíope
  • Má oclusão aceitável
  • Livre de doenças bucais
  • Vacinações atuais e registro de atendimento odontológico
  • Higiene oral aceitável
  • Antecipe viver na área por 4 anos
  • Ausência de anomalias craniofaciais
  • Ausência de mordida cruzada posterior unilateral com assimetria facial
  • Sem tratamento ortodôntico prévio
  • Concorda em ser randomizado para tratamento ortodôntico precoce ou tratamento completo tardio
  • Assina consentimento/consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Pacientes do Medicaid com más oclusões medicamente necessárias tratadas durante a dentição mista com objetivos limitados seguidos de observação
procedimentos ortodônticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Classificação de avaliação de pares
Prazo: Pré-estudo, pós - tratamento precoce ou observação, pós-tratamento completo ou observação
Pré-estudo, pós - tratamento precoce ou observação, pós-tratamento completo ou observação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDCR-142542
  • U54DE014254 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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