- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00067379
Intervenção ortodôntica precoce sob Medicaid
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento ortodôntico tornou-se um procedimento amplamente aceito na odontologia. Os benefícios incluem melhora da saúde bucal, função, estética e qualidade de vida. Existem disparidades significativas entre os estratos de renda em relação ao acesso aos serviços ortodônticos. As fontes dessas disparidades são complexas e podem refletir diferenças na prevalência da doença, gênero, preconceitos culturais, percepção dos problemas por essa população, imperativos econômicos e percepções negativas desses pacientes pelos ortodontistas. O objetivo principal deste estudo é examinar a utilidade da intervenção ortodôntica precoce como meio de aumentar o acesso aos serviços ortodônticos para crianças de famílias de baixa renda.
Objetivo 1. Comparar os resultados ortodônticos, a imagem corporal facial e a qualidade de vida entre os participantes do Medicaid que receberam tratamento ortodôntico precoce e aqueles que não receberam. 1.a Comparar o nível de compreensão e adesão entre sujeitos do tratamento precoce que recebem informações sobre os objetivos, riscos e benefícios do tratamento planejado individualmente por um ortodontista, com sujeitos que também usam um CD-ROM interativo para fornecer isso Informação. Isso será referido como o Estudo de Consentimento Informado e não deve ser confundido com o processo de consentimento informado de rotina usado para inscrever os indivíduos no estudo geral. Objetivo 2. Comparar os resultados ortodônticos, imagem corporal facial e qualidade de vida entre pacientes financiados pelo Medicaid e pacientes privados que recebem tratamento ortodôntico completo na adolescência. Objetivo 3. Comparar resultados ortodônticos, imagem corporal facial e qualidade de vida entre pacientes financiados pelo Medicaid que recebem apenas tratamento ortodôntico precoce e participantes financiados pelo Medicaid que recebem tratamento ortodôntico completo na adolescência. Relação deste projeto com o tema Disparity Center. Dois dos objetivos do Northwest and Alaska Center for Oral Health Disparity são alcançados por este estudo. A primeira é conduzir pesquisas clínicas para avaliar a eficácia de intervenções para prevenir e tratar doenças e condições bucais em crianças. A segunda é desenvolver pesquisas baseadas na comunidade que traduzam o conhecimento existente e novas informações sobre crianças e seus cuidadores em novas tecnologias e intervenções que prometem reduzir as disparidades. Hoje, crianças de famílias de baixa renda têm acesso muito limitado ao tratamento ortodôntico. Também sabemos que algumas intervenções relativamente simples feitas durante a dentição mista podem ser eficazes na redução da gravidade da má oclusão. Este estudo foi projetado para examinar a eficácia dessas intervenções ortodônticas precoces em uma população Medicaid. Ele também examinará como os resultados do tratamento precoce em pacientes do Medicaid se comparam à abordagem mais complexa do tratamento ortodôntico completo na dentição permanente. Muitos ortodontistas percebem que os pacientes do Medicaid correm o risco de resultados ruins e, como consequência, limitam o acesso. O componente de acompanhamento deste estudo abordará essa questão fazendo uma comparação entre o Medicaid e os pacientes privados tratados em ambientes semelhantes. Esperamos que um acesso significativamente maior aos serviços ortodônticos possa ser fornecido aos pacientes do Medicaid pelo uso mais generalizado de intervenções mais simples e oportunas. Este estudo fornecerá dados sobre a compensação entre tratamentos parciais simples e oportunos versus tratamentos completos completos. Em resposta ao segundo tema do Disparity Center, será examinado o uso de CD-ROMs interativos que fornecem informações sobre tratamento no nível de compreensão de pacientes jovens e seus pais, e de maneira culturalmente apropriada. Esperamos que esta abordagem melhore a compreensão do paciente e dos pais sobre o tratamento proposto, bem como melhore a adesão aos procedimentos de tratamento para garantir resultados bem-sucedidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Odessa Brown Children's Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
"Critério de inclusão:"
- Inscrito no Medicaid
- Fluência em inglês, espanhol, vietnamita, chinês, somali ou etíope
- Má oclusão aceitável
- Livre de doenças bucais
- Vacinações atuais e registro de atendimento odontológico
- Higiene oral aceitável
- Antecipe viver na área por 4 anos
- Ausência de anomalias craniofaciais
- Ausência de mordida cruzada posterior unilateral com assimetria facial
- Sem tratamento ortodôntico prévio
- Concorda em ser randomizado para tratamento ortodôntico precoce ou tratamento completo tardio
- Assina consentimento/consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1
Pacientes do Medicaid com más oclusões medicamente necessárias tratadas durante a dentição mista com objetivos limitados seguidos de observação
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procedimentos ortodônticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Classificação de avaliação de pares
Prazo: Pré-estudo, pós - tratamento precoce ou observação, pós-tratamento completo ou observação
|
Pré-estudo, pós - tratamento precoce ou observação, pós-tratamento completo ou observação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory J King, DDS, University of Washington
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDCR-142542
- U54DE014254 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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