Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Früher kieferorthopädischer Eingriff unter Medicaid

9. Juni 2010 aktualisiert von: University of Washington
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Nützlichkeit früher kieferorthopädischer Interventionen als Mittel zur Verbesserung des Zugangs zu kieferorthopädischen Leistungen für Kinder aus einkommensschwachen Familien zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die kieferorthopädische Behandlung hat sich in der Zahnheilkunde zu einem allgemein anerkannten Verfahren entwickelt. Zu den Vorteilen gehören eine verbesserte Mundgesundheit, Funktion, Ästhetik und Lebensqualität. Hinsichtlich des Zugangs zu kieferorthopädischen Leistungen bestehen erhebliche Unterschiede zwischen den Einkommensschichten. Die Ursachen dieser Unterschiede sind komplex und können Unterschiede in der Krankheitsprävalenz, dem Geschlecht, kulturellen Vorurteilen, der Wahrnehmung von Problemen durch diese Bevölkerungsgruppe, wirtschaftlichen Notwendigkeiten und der negativen Wahrnehmung dieser Patienten durch Kieferorthopäden widerspiegeln. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Nützlichkeit früher kieferorthopädischer Interventionen als Mittel zur Verbesserung des Zugangs zu kieferorthopädischen Leistungen für Kinder aus einkommensschwachen Familien zu untersuchen.

Ziel 1. Vergleich der kieferorthopädischen Ergebnisse, des Gesichtsbildes und der Lebensqualität zwischen Medicaid-Teilnehmern, die eine frühe kieferorthopädische Behandlung erhalten, und denen, die dies nicht tun. 1.a Vergleich des Verständnisniveaus und der Compliance zwischen Probanden mit früher Behandlung, denen Informationen über die Ziele, Risiken und Vorteile der geplanten Behandlung im Einzelgespräch von einem Kieferorthopäden gegeben wurden, mit Probanden, die dazu auch eine interaktive CD-ROM verwenden Information. Dies wird als „Informed Consent Study“ bezeichnet und sollte nicht mit dem routinemäßigen „Informed Consent“-Prozess verwechselt werden, der zur Aufnahme von Probanden in die Gesamtstudie verwendet wird. Ziel 2. Vergleich der kieferorthopädischen Ergebnisse, des Gesichtsbildes und der Lebensqualität zwischen Medicaid-finanzierten Studien und privat zahlende Patienten, die im Jugendalter eine vollständige kieferorthopädische Behandlung erhalten. Ziel 3. Vergleich der kieferorthopädischen Ergebnisse, des Gesichtsbildes und der Lebensqualität zwischen von Medicaid finanzierten Patienten, die nur eine frühe kieferorthopädische Behandlung erhalten, und von Medicaid finanzierten Teilnehmern, die eine vollständige kieferorthopädische Behandlung erhalten in der Pubertät. Beziehung dieses Projekts zum Thema Disparitätszentrum. Zwei der Ziele des Northwest and Alaska Center for Oral Health Disparity werden durch diese Studie erreicht. Die erste besteht darin, klinische Forschung durchzuführen, um die Wirksamkeit von Interventionen zur Vorbeugung und Behandlung oraler Erkrankungen und Beschwerden bei Kindern zu bewerten. Die zweite ist die Entwicklung einer gemeinschaftsbasierten Forschung, die vorhandenes Wissen und neue Informationen über Kinder und ihre Betreuer in neue Technologien und Interventionen übersetzt, die vielversprechend sind, um Ungleichheiten zu verringern. Heutzutage haben Kinder aus einkommensschwachen Familien nur sehr eingeschränkten Zugang zu kieferorthopädischer Behandlung. Wir wissen auch, dass einige relativ einfache Eingriffe, die während des Wechselgebisses durchgeführt werden, den Schweregrad der Fehlbissbildung wirksam reduzieren können. Diese Studie soll untersuchen, wie effektiv diese frühen kieferorthopädischen Eingriffe in einer Medicaid-Population sind. Es wird auch untersuchen, wie die Ergebnisse einer frühen Behandlung bei Medicaid-Patienten im Vergleich zum komplexeren Ansatz einer vollständigen kieferorthopädischen Behandlung des bleibenden Gebisses aussehen. Viele Kieferorthopäden sind der Ansicht, dass Medicaid-Patienten einem schlechten Behandlungsergebnis ausgesetzt sind, und schränken daher den Zugang ein. Die Follow-up-Komponente dieser Studie befasst sich mit diesem Problem, indem sie einen Vergleich zwischen Medicaid- und privat bezahlten Patienten anstellt, die in ähnlichen Umgebungen behandelt werden. Wir gehen davon aus, dass Medicaid-Patienten durch den breiteren Einsatz einfacherer, zeitnaherer Eingriffe ein deutlich besserer Zugang zu kieferorthopädischen Leistungen ermöglicht werden könnte. Diese Studie wird Daten zum Trade-off zwischen einfachen, zeitnahen Teilbehandlungen und vollständigen Vollbehandlungen liefern. Als Reaktion auf das zweite Thema des Disparitätszentrums wird die Verwendung von interaktiven CD-ROMs untersucht, die Behandlungsinformationen auf der Verständnisebene von jungen Patienten und ihren Eltern und auf kulturell angemessene Weise bereitstellen. Wir erwarten, dass dieser Ansatz das Verständnis der Patienten und Eltern für die vorgeschlagene Behandlung verbessert und die Einhaltung der Behandlungsverfahren verbessert, um erfolgreiche Ergebnisse sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Odessa Brown Children's Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

"Einschlusskriterien:"

  • Eingeschrieben bei Medicaid
  • Fließend in Englisch, Spanisch, Vietnamesisch, Chinesisch, Somalisch oder Äthiopisch
  • Akzeptable Malokklusion
  • Frei von Mundkrankheiten
  • Aktuelle Impfungen und Aufzeichnungen über die zahnärztliche Versorgung
  • Akzeptable Mundhygiene
  • Voraussichtlich 4 Jahre in der Gegend leben
  • Fehlen kraniofazialer Anomalien
  • Kein einseitiger hinterer Kreuzbiss mit Gesichtsasymmetrie
  • Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung
  • Stimmen Sie zu, randomisiert einer frühen kieferorthopädischen Behandlung oder einer späten vollständigen Behandlung zugeteilt zu werden
  • Zeichen Zustimmung/Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Medicaid-Patienten mit medizinisch notwendigen Fehlstellungen, die während des Wechselgebisses mit begrenzten Zielen behandelt wurden, gefolgt von einer Beobachtung
kieferorthopädische Verfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Peer-Assessment-Rating
Zeitfenster: Vor der Studie, nach der frühen Behandlung oder Beobachtung, nach der vollständigen Behandlung oder Beobachtung
Vor der Studie, nach der frühen Behandlung oder Beobachtung, nach der vollständigen Behandlung oder Beobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDCR-142542
  • U54DE014254 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren